專利名稱：肝腫瘤治療用塔式多層探針射頻消融電極裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于微創(chuàng)傷治療人體軟性組織疾病(包括腫瘤)的射頻消融的能量傳遞及輸出裝置。
背景技術(shù)：
射頻消融因其療效確切、損傷輕微、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)在肝臟腫瘤的治療中應(yīng)用日趨廣泛，成為新的有效治療方式之一 [1:翟博，劉晟，李曉燕，陳夷，徐愛(ài)民，趙軍.原發(fā)性肝癌射頻消融后針道出血的影響因素分析及防治經(jīng)驗(yàn)總結(jié).第二軍醫(yī)大學(xué)報(bào)2008年11 月第四卷第11期]。但肝臟腫瘤的射頻消融治療也存在些問(wèn)題，例如對(duì)于較大病變，由于腫瘤內(nèi)部存在纖維分隔，限制熱量的擴(kuò)散，使腫瘤內(nèi)部亞病灶不能有效清楚[2:吳沛宏. 論射頻消融技術(shù)在腫瘤綜合治療中的作用.中華放射學(xué)雜志2002年4月第36卷第4期 294]；對(duì)于病變區(qū)血供豐富的腫瘤，在治療過(guò)程中由于血液流動(dòng)造成的熱量流失，嚴(yán)重影響肝臟腫瘤的治療效果。射頻治療儀理想的凝固壞死的區(qū)域應(yīng)比腫瘤直徑大0.5 - 1.0 cm 的范圍，使正常組織與腫瘤組織間形成一凝固帶，確保無(wú)瘤生長(zhǎng)區(qū)，防止腫瘤復(fù)發(fā)。因目前市售射頻針的治療半徑一般為2.5 cm，故最理想的腫瘤直徑宜< 5cm，最好在3 cm左右 [3:李成州，肖湘生.多彈頭射頻治療術(shù)及其臨床應(yīng)用進(jìn)展.國(guó)外醫(yī)學(xué)臨床放射學(xué)分冊(cè) 2002年3月；25 (2): 116-118]。目前國(guó)內(nèi)肝腫瘤患者大多在腫瘤較大時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，因此臨床醫(yī)生和病患者迫切需要對(duì)大于5cm的大腫瘤進(jìn)行有效消融的電極裝置。經(jīng)現(xiàn)有專利技術(shù)的檢索發(fā)現(xiàn)，專利申請(qǐng)?zhí)?00510023373. 1導(dǎo)桿前端周圍均勻分布集束電極，電極自然形成傘形，傘形外徑約5cm;專利號(hào)ZL 200620040647. 8對(duì)探針伸出部分為0.5 - 3cm，張開(kāi)的直徑為2 - 7cm。不能滿足肝腫瘤手術(shù)治療的需要。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)在臨床手術(shù)治療的不足，提供一種針對(duì)肝腫瘤病情需要的射頻消融電極裝置，并且該裝置結(jié)構(gòu)精巧，操作簡(jiǎn)便，便于醫(yī)生使用，提高手術(shù)的效率和效果。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的用于治療肝腫瘤的射頻消融電極裝置，由手柄、手桿、前桿、套管、絕緣層和探針連接構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)見(jiàn)附圖1所示。其中，探針在手術(shù)時(shí)在手桿推動(dòng)下，從套管內(nèi)伸出，展開(kāi)時(shí)成多層塔式形狀。分布開(kāi)來(lái)含蓋整個(gè)腫瘤組織，手術(shù)結(jié)束，在手桿的拉動(dòng)下，塔式多層形狀的探針收攏于套管內(nèi)。本實(shí)用新型中，探針伸出、展開(kāi)時(shí)為多層塔式形狀，其層數(shù)可為2飛層。所謂塔式， 可以為正塔式，即按層次排列，從上層到下層，各層探針伸展開(kāi)的外圍直徑依次增加，見(jiàn)圖 2 (a)；也可以為倒塔式，即按層次排列，從上層到下層，各層探針伸展開(kāi)的外圍直徑依次減少，見(jiàn)圖2 (b);伸展時(shí)各層探針形狀的分布為傘形，并可以是對(duì)稱的，見(jiàn)圖2 (a)和見(jiàn)圖2 (b)所示，也可以是不對(duì)稱的。本實(shí)用新型中，多層塔式探針中，每層探針個(gè)數(shù)為Γ15根不等。根據(jù)實(shí)際需要設(shè)計(jì)確定。本實(shí)用新型中，多層塔式探針中每層探針伸展開(kāi)時(shí)的最大外圍直徑為IcnTlOcm, 展開(kāi)最低層與最高層之間的距離為lcnTlOcm。具體可根據(jù)腫瘤病灶大小設(shè)定。本實(shí)用新型中，探針采用具有形狀記憶功能的導(dǎo)電材料，如鎳鈦記憶合金，也可采用不銹鋼材料。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的肝腫瘤塔式多層探針射頻消融電極裝置，內(nèi)置有多根探針。醫(yī)生根據(jù)肝腫瘤的手術(shù)需要，選擇適合形狀的電極。當(dāng)套管穿刺到位，推壓手桿時(shí)，套管中的探針被推出在套管端部伸展。探針伸展時(shí)，多根探針?lè)植奸_(kāi)來(lái)，從而均勻的穿入肝腫瘤的組織，對(duì)肝腫瘤組織有更大的接觸面。再根據(jù)手術(shù)中射頻消融治療的情況，決定塔式多層探針在肝腫瘤內(nèi)部需要推出的層數(shù)。從而實(shí)現(xiàn)適形手術(shù)的操作，縮短整個(gè)手術(shù)的時(shí)間，又會(huì)獲得更好的治療效果。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的肝腫瘤塔式多層探針射頻消融電極裝置，在探針上可安裝有一個(gè)或多個(gè)溫度采集單元(包括熱電偶型或半導(dǎo)體型溫度傳感器等)，配合設(shè)備的自動(dòng)溫度/ 功率控制系統(tǒng)，能使手術(shù)更安全更精確。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的肝腫瘤塔式多層探針射頻消融電極裝置，在套管上可以有刻度或位置識(shí)別標(biāo)記.使用者在使用時(shí)可以立即知道探針插入的深度。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的肝腫瘤塔式多層探針射頻消融電極裝置，其套管末端部經(jīng)過(guò)表面處理，例如粗糙度處理或涂層處理，有利于超聲器械的可見(jiàn)度而能精確的穿刺腫瘤組織，達(dá)到更有效的消融治療。本實(shí)用新型的塔式多層探針的形狀結(jié)構(gòu)，為臨床醫(yī)生可實(shí)施“適形”消融；在射頻消融時(shí)，能量得以均勻、持續(xù)、穩(wěn)定地作用到整個(gè)肝腫瘤；即能有效解決實(shí)際臨床運(yùn)用中， 因肝腫瘤的血供豐富造成射頻熱量不能聚集、流失，使得肝腫瘤消融不徹底的問(wèn)題。該裝置結(jié)構(gòu)精巧，操作簡(jiǎn)便，便于醫(yī)生使用，提高手術(shù)的效率和效果。

圖1為本實(shí)用新型的塔式多層探針的形狀結(jié)構(gòu)圖。圖2為探針伸展成不同形狀的圖示。其中，(a)為對(duì)稱塔式多層結(jié)構(gòu)，(b)為對(duì)稱倒塔式多層結(jié)構(gòu)。圖中標(biāo)號(hào)1為塔式多層探針，2為套管，3為前桿，4為手桿，5為手柄，6為手柄接頭，7為溫度采集單元，8為刻度，9為套管末端。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施舉例進(jìn)一步描述本實(shí)用新型。具體的電極結(jié)構(gòu)如圖1所示，由手柄接頭6、手柄5、手桿4、前桿3、套管2以及塔式多層探針1組裝組成。塔式多層探針1平時(shí)收縮在套管2之內(nèi)。由手柄5推拉可以使塔式多層探針1從套管2中伸展出并呈現(xiàn)伸展?fàn)?。手?和前桿3用于手術(shù)醫(yī)生把持電極， 手柄接頭6用于提供塔式多層探針1的電源、能量及控制信號(hào)。塔式多層探針1伸出套管后，探針的伸展形狀可以為對(duì)稱塔式多層結(jié)構(gòu)，如圖2 (a)所示，或者為對(duì)稱倒塔式多層結(jié)構(gòu)，如圖2 (b)所示，也可以為非對(duì)稱塔式多層結(jié)構(gòu)。探針的層數(shù)可以為3層，4層或5層，也可以更多些。
權(quán)利要求1.一種肝腫瘤治療用塔式多層探針射頻消融電極裝置，由手柄、手桿、前桿、套管、絕緣層和多層探針連接構(gòu)成，其特征在于，探針從套管中推出，伸展時(shí)成多層塔式形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述多層塔式形狀，其探針層數(shù)為2飛層； 所述塔式為正塔式或倒塔式；各層探針伸展時(shí)分布形狀為傘形，并為對(duì)稱或者非對(duì)稱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于有一個(gè)或多個(gè)溫度采集單元。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于探針采用具有形狀記憶功能的導(dǎo)電材料或不銹鋼材料。
專利摘要本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,具體為一種肝腫瘤治療用塔式多層探針射頻消融電極裝置。該裝置由手柄、手桿、前桿、套管、絕緣層和多層探針連接構(gòu)成。使用前探針收納于套管內(nèi)；推到手桿，探針被推出套管，在端部伸展為塔式多層形狀;在手術(shù)完成后,再將塔式多層形狀的探針收回套管。本實(shí)用新型的塔式多層探針的形狀結(jié)構(gòu),為臨床醫(yī)生可實(shí)施“適形”消融；在射頻消融時(shí),能量得以均勻、持續(xù)、穩(wěn)定地作用到整個(gè)肝腫瘤，即能有效解決目前的射頻消融電極裝置在實(shí)際臨床中肝腫瘤消融不徹底的問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61B18/14GK202044344SQ20112007982
公開(kāi)日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2011年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月24日
發(fā)明者秦杰, 翟博, 肖波 申請(qǐng)人:邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司