專利名稱：一種治療咽喉疾病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說是一種具有滋陰清熱、消炎止痛的治療咽喉疾病的中藥組合物及其制備方法；屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為咽喉疾病因喝酒、吸煙、常用嗓人群如老師、導(dǎo)游等易引起氣血津傷，不能潤澤咽喉或過食辛辣火熱之品，內(nèi)蘊(yùn)濕熱，引起氣血壅滯，陰虛生內(nèi)熱，熱火上炎，輕則引起咽喉干燥、癢痛不適，咽內(nèi)有異物感或干咳少痰等，重則引起咽喉灼熱腫痛、咽喉疼痛、聲音撕啞等。西醫(yī)認(rèn)為，急、慢性咽炎，急性扁桃體炎或咽喉炎的病因主要與病毒、細(xì)菌感染有關(guān)，如感染流感病毒、腺體病、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌等，此外還與粉、煙酒、有害氣 體、辛辣食品等刺激等因素有關(guān)。本發(fā)明藥物是以滋陰清熱、消炎止痛為主要功效的藥物組成，主要針對常用嗓、常吸煙、常喝酒等急、慢性咽炎，急性扁桃體炎或咽喉炎等疾病的人群進(jìn)行研制。本發(fā)明藥物療效好，適應(yīng)人群廣，因此有必要開發(fā)這類中藥新產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療咽喉疾病的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物具有滋陰清熱、消炎止痛的功效，臨床應(yīng)用于治療各種咽喉疾病。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。本發(fā)明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的8味原料藥，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥物制劑，該發(fā)明制備工藝簡單，原料藥材少，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的用于治療咽喉疾病的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成
天冬8-15份麥冬8-15份烏梅15-25份玄參10-20份
桔梗10-20份蒲公英8-15份金銀花5-10份甘草10-20份。最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成
天冬12份麥冬12份烏梅20份玄參15份
桔梗15份蒲公英12份金銀花8份甘草12份。本發(fā)明的一種治療咽喉疾病的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗(yàn)合格的中藥材。本發(fā)明的制備方法包括如下步驟
(I)取上述各重量份的原料藥備用；(2)天冬、麥冬、烏梅、玄參、桔梗、蒲公英、金銀花、甘草等8味藥材加6倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 10-1. 15的浸膏；
(3)在上述浸膏中加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆粒或填充膠囊或壓片，即可。本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉π?br> 天冬甘、苦，寒。歸肺、腎經(jīng)。養(yǎng)陰潤燥，清肺生津。用于肺燥干咳，頓咳痰粘，咽干口渴，腸燥便秘。麥冬甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。烏梅酸、潘，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。玄參甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰腫瘡毒。桔?？唷⑿?，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。蒲公英苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋潘痛。金銀花甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明提供的藥物組合物具有具有滋陰清熱，消炎止痛的功效，用于治療各種咽喉疾病。為了說明本發(fā)明藥物的療效，申請人對其藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果如下
本發(fā)明藥物采用抗炎、止咳祛痰等實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步探討本發(fā)明藥物的藥效，以期對其滋陰清熱、消炎止痛之功效作出評價(jià)，為該組方進(jìn)一步開發(fā)提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
一、試驗(yàn)材料
1.1動(dòng)物
ICR小鼠及SD大鼠，雌雄均用。1. 2藥物及試劑
本發(fā)明藥物浸膏(由申請人自己煎煮準(zhǔn)備)；消炎止咳片；氯化銨為分析純；阿司匹林結(jié)晶(Sigma化學(xué)公司)；二甲苯分析純；角叉菜膠(Sigma公司)；伊文思藍(lán)[規(guī)格1. Og /瓶，中國醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司(進(jìn)口分裝)，批號20070104]。二、實(shí)驗(yàn)方法
2.1實(shí)驗(yàn)分組SD大鼠，分生理氯化鈉溶液組、O. 45,0. 9、1. Sg · kg消炎止咳片組和陽性對照組；ICR小鼠，分生理氯化鈉溶液組、O. 9,1. 8,3. 6g · kg本發(fā)明藥物組和陽性對照組。2. 2對大鼠排痰量的影響(毛細(xì)玻管法)SD大鼠，雌雄各半，體重200 250g，隨機(jī)分為6組，每組10只，陽性對照組為O. 6g · kg 1消炎止咳片和Ig · kg-1氯化銨。按文獻(xiàn)插入玻璃毛細(xì)管記錄給藥前2h內(nèi)的正常痰液分泌量，然后各組分別以Iml / IOOg十二指腸給予相應(yīng)藥物，繼續(xù)記錄給藥后2h內(nèi)的痰液分泌量。以毛細(xì)管吸取痰液長度評價(jià)藥物的化痰效果。2.3對濃氨水引咳的影響
ICR小鼠，雌雄各半，體重20 24g，隨機(jī)分為5組，每組10只，陽性對照組為O. 6g .kg—1消炎止咳片。動(dòng)物均以O(shè).1mL / IOg體重給藥,連續(xù)5次。參照文獻(xiàn)方法于末次給藥45min后，觀察小鼠通入霧化的27%的濃氨水后咳嗽潛伏期(噴霧結(jié)束至開始出現(xiàn)咳嗽的時(shí)間)和3min內(nèi)的咳嗽次數(shù)。2.4對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響· 雄性ICR小鼠，體重25 28g，隨機(jī)分成5組，每組10只，陽性對照組為O. 2g .kg—1阿司匹林。試驗(yàn)各組按O.1ml / IOg體重給藥，連續(xù)5次。分組及ig給藥同前。末次給藥后45min參照文獻(xiàn)取材。分別稱重，以兩耳片重差值作為腫脹度。2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSSl1. O版本軟包進(jìn)行單因素方差分析。三、試驗(yàn)結(jié)果
1.對大鼠排痰量的影響(毛細(xì)玻管法)結(jié)果顯示，3種劑量的本發(fā)明藥物、氯化銨和消炎止咳片均顯著增加大鼠的排痰量。數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗(yàn)，與空白對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表I。表I 本發(fā)明藥物組對大鼠排痰量的影響(
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注與對照組比較，*P < O. 05，**p < 0.01
2.對濃氨水引咳的影響本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，高劑量的本發(fā)明藥物組合物延長咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù)，中劑量時(shí)僅延長咳嗽潛伏期，對咳嗽次數(shù)元明顯影響，低劑量組的咳嗽潛伏期和咳嗽次數(shù)均元顯著變化。數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗(yàn)，高、中劑量組與空白對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。S 2本麵纖獅腦UR弓I鋪f彡響(n=10)
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉疾病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成天冬8-15份麥冬8-15份烏梅15-25份玄參10-20份桔梗10-20份蒲公英8-15份金銀花5-10份甘草10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咽喉疾病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成天冬12份麥冬12份烏梅20份玄參15份桔梗15份蒲公英12份金銀花8份甘草12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療咽喉疾病的藥物組合物，其特征在于， 制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.按照權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種用于治療咽喉疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)天冬、麥冬、烏梅、玄參、桔梗、蒲公英、金銀花、甘草等8味藥材加6倍量水煎煮2 次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1. 10-1. 15的浸膏；(3)在上述浸膏中加入適量輔料如淀粉、糊精等制粒，干燥，滅菌，制成顆粒或填充膠囊或壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療咽喉疾病的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明由天冬、麥冬、烏梅、玄參、桔梗、蒲公英、金銀花、甘草等中藥原料藥組成；具有滋陰清熱、消炎止痛的功效，用于治療各種咽喉疾病，臨床應(yīng)用多年，療效顯著。
文檔編號A61K36/8968GK102988720SQ201110269570
公開日2013年3月27日 申請日期2011年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月14日
發(fā)明者彭軍 申請人:彭軍