專利名稱：一種固本延年的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥成藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人們物質(zhì)、文化生活水平的不斷提高，人們的平均壽命都普遍延長(zhǎng)，但當(dāng)今仍然存在著各種老年病、富貴病等嚴(yán)重威脅人類健康，因此固本祛病、延年益壽已成為每個(gè)人的最基本要求和愿望。我國(guó)幾千年的醫(yī)療實(shí)踐發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用了不少延年益壽的藥物。從近代研究來(lái)看，這些具有補(bǔ)氣、補(bǔ)肝腎、活血補(bǔ)血的藥物方劑對(duì)提高機(jī)體免疫水平、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和體內(nèi)代謝有一定的作用。尤其是補(bǔ)腎的藥物與抗衰老關(guān)系更為密切。
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正如《醫(yī)學(xué)正傳》中所記載的“腎元盛則壽延，腎元衰則壽天?！闭f(shuō)明了腎臟精氣·旺盛，體質(zhì)強(qiáng)健，可以延遲衰老的發(fā)生，而腎氣不足就會(huì)導(dǎo)致人的過(guò)早衰老。中醫(yī)補(bǔ)腎藥物一般包括滋陰、溫陽(yáng)、養(yǎng)精、益氣等方面。常用的抗衰老藥物有人參、靈芝、刺五加、何首烏、枸杞子等。這類藥物大都為補(bǔ)腎藥，具有加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善生理衰老現(xiàn)象(比如增進(jìn)記憶、提高反應(yīng)靈敏性、改善睡眠、使精力充沛等)；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和反應(yīng)性，減少老年常見(jiàn)病如冠心病、高血壓、動(dòng)脈硬化中風(fēng)、腫瘤、慢性氣管炎等的發(fā)生；并有促進(jìn)機(jī)體代謝功能，活躍生命力的作用。例如，人參是馳名中外、享譽(yù)全球的滋補(bǔ)強(qiáng)壯珍品。它的主要成分是人參皂苷、維生素、無(wú)機(jī)鹽、膽堿等。自古以來(lái)被祖國(guó)醫(yī)學(xué)奉為益氣要藥，有抗御衰老，久服輕身延年的功效。盡管目前國(guó)內(nèi)有較多延緩衰老的藥物，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了當(dāng)今社會(huì)的要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種固本延年的藥物制劑，該種藥物制劑配方合理，治療作用好。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)第一個(gè)發(fā)明目的所采用的技術(shù)方案是一種固本延年的藥物制劑，其藥物原料的組成及配比為人參120-180g、熟地黃120-180g、生地黃120_180g、何首烏 120-180g、枸杞子 120-180g、麥冬 120_180g、山藥 120_180g、天冬 120_180g、五味子30-80g,白術(shù) 120-180g，炙甘草 30_80g，紅棗 120_180g,肉桂 30_80g，丹參 220_280g，蓮肉120-180g。上述的藥物原料的優(yōu)選配比為人參150g，熟地黃150g，生地黃150g，何首烏150g,枸杞子150g,麥冬150g,山藥150g,天冬150g,五味子50g,白術(shù)150g,炎甘草50g,紅棗150g,肉桂50g,丹參250g，蓮肉150g。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的藥品以人參、熟地黃、何首烏為君藥。人參甘溫，入脾、肺二經(jīng)，大補(bǔ)脾肺元?dú)狻！侗静菪戮帯吩蝗藚?，味甘，氣溫，微寒，氣味俱輕，可升可降，陽(yáng)中有陰，無(wú)毒，乃補(bǔ)氣之圣藥?！夺t(yī)學(xué)正傳》曰熟地黃，填骨髓，脹肌肉，生精血，補(bǔ)五臟內(nèi)傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女婦傷中胞漏，經(jīng)候不調(diào)，胎產(chǎn)百病?！侗静輦湟吩缓问诪酰窖a(bǔ)肝腎，澀精?？鄨?jiān)腎，溫補(bǔ)肝，甘益血，澀收斂精氣。添精益髓，養(yǎng)血祛風(fēng)，治風(fēng)先治血，血活則風(fēng)散。強(qiáng)筋骨，烏髭發(fā)，故名首烏。令人有子，為滋補(bǔ)良藥。氣血太和，則勞瘦風(fēng)虛、崩帶瘡痔、瘰疬癰腫諸病自己。故人參補(bǔ)后天之本脾胃，熟地黃、何首烏補(bǔ)先天之本腎而為君藥。以枸杞子、麥冬、天冬、五味子、山藥、白術(shù)、紅棗、蓮肉為臣藥。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》謂枸杞子，味甘多液，性微涼。為滋補(bǔ)肝腎最良之藥，故其性善明目，退虛熱，壯筋骨，除腰疼，久服有益，此皆滋補(bǔ)肝腎之功也。麥冬、天冬均為甘寒清潤(rùn)之藥，《本草綱目》及《簡(jiǎn)易方》云生地能生精血，天冬引入所生之處。熟地能補(bǔ)精血，麥冬引入所補(bǔ)之處?！侗静輦湟吩晃逦蹲?，補(bǔ)肺腎，澀精氣。性溫，五味俱備，皮甘、肉酸，核中苦辛，都有咸味。酸咸為多。故專收斂肺氣而滋腎水，氣為水母。經(jīng)曰肺欲收，急食酸以收之。好古曰手太陰血分，足少陰氣分。益氣生灃，肺主氣，斂故能益，益氣故能生灃。補(bǔ)虛明目，強(qiáng)陰澀精，仲景八味丸，力口之補(bǔ)腎，蓋內(nèi)核似腎，象形之義。故此四藥協(xié)同熟地黃、何首烏加強(qiáng)補(bǔ)益先天之本腎的功效。《本草崇原》曰山藥氣味甘平，始出中岳，得中土之專精，乃補(bǔ)太陰脾土之藥，故主治之功皆在中土。《景岳全書》曰白術(shù)，味甘辛，氣溫，氣味俱厚，可升可降，陽(yáng)中有陰，氣中有血。其性溫燥，故能益氣和中，補(bǔ)陽(yáng)生血，暖胃消谷，益灃液，長(zhǎng)肌肉，助精神，實(shí)脾胃，止嘔逆，補(bǔ)勞·倦，進(jìn)飲食，利小水，除濕運(yùn)痰,消浮去脹,治心腹冷痛、胃虛下痢、痃癖癥瘕?！侗静萸笳妗吩患t棗，補(bǔ)脾胃中氣血。大棗專入脾、胃。味甘氣溫，色赤肉潤(rùn)，為補(bǔ)脾胃要藥。經(jīng)曰里不足者，以甘補(bǔ)之，形不足者，溫之以氣。大棗甘能補(bǔ)中，溫能益氣，脾胃既補(bǔ)，則十二經(jīng)脈自通，九竅利，九竅口、耳、鼻、目、前后二陰。四肢和也。正氣足則神自安。《藥性解》曰蓮肉，主清心醒脾，補(bǔ)中養(yǎng)神，進(jìn)飲食，止瀉痢，禁泄精，除腰痛，久服耳目聰明。故四藥協(xié)同人參使其補(bǔ)后天之本脾胃的功效大大加強(qiáng)。以丹參、肉桂、生地黃為佐藥。丹參味苦，性微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。功效祛瘀止痛、活血通經(jīng)、養(yǎng)血安神。據(jù)現(xiàn)代藥理研究丹參中的水溶性和脂溶性成分含有多種藥理活性成分，臨床觀察和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都證明它具有廣泛而復(fù)雜的藥理作用，丹參具有改善缺血再灌注損傷抗肝細(xì)胞損傷、免疫調(diào)節(jié)、抗感染和明顯的抗腫瘤等作用?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》謂肉桂為諸藥之先聘通使，蓋因其香竄之氣內(nèi)而臟腑筋骨，外而經(jīng)絡(luò)腠理，倏忽之間莫不周遍，故諸藥不通透達(dá)之處，有肉桂引之，貝Ij莫不透達(dá)也。肉桂與丹參配伍加上本方中大補(bǔ)元?dú)獾娜藚⒐誓艽蟠蠹訌?qiáng)活血化瘀和疏通筋脈的功效，有力的改善心臟的供血和外周供血，使機(jī)體得到充分的營(yíng)養(yǎng)供給。生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生灃消除熟地黃滋陰產(chǎn)生的燥熱和滋膩礙胃之弊，使熟地黃充分發(fā)揮補(bǔ)腎精的功效?！侗静莘纸?jīng)》謂炙甘草，味甘。通行十二經(jīng)，解百藥毒。生用氣平，補(bǔ)脾胃，瀉心火而生肺金。炙用氣溫，補(bǔ)三焦元?dú)猓⒈砗?。入和劑則補(bǔ)益；入汗劑則解?。蝗霙鰟﹦t瀉熱；入峻劑則緩急；入潤(rùn)劑則養(yǎng)血。能協(xié)和諸藥使之不爭(zhēng)。故為使藥?？傊景l(fā)明的藥物制劑具有三大優(yōu)點(diǎn)I、補(bǔ)益后天之本“脾胃”;2、補(bǔ)益先天之本“腎”；3、活血化瘀，改善供血。這三大功效符合中醫(yī)關(guān)于人體衰老的病因(腎氣不足，脾胃虛弱，瘀血阻滯)，因此，有正確的理論依據(jù)。并且，本方藥物組成合符中醫(yī)“水生木、木生火、火生土、土生金、金生水”五行生克制化理論。本方是由《壽世保元》的“長(zhǎng)生固本酒”和《養(yǎng)生四要》的“春壽酒”兩方加減化裁而來(lái)，故有典籍依據(jù)。本方功效滋陰養(yǎng)心、益脾和胃、安神志、黑須發(fā)、延年益壽。適合于肝腎陰虧，心血不足，脾胃虛弱所表現(xiàn)的精神萎靡，頭昏目?；蛎浲?，視物不清，心悸怔仲，健忘、失眠多夢(mèng)，食欲不振，口淡無(wú)味，潮熱盜汗，消渴便秘，須發(fā)早白等病癥。本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制備固本延年的藥物制劑的方法，該方法工藝科學(xué)合理，可以更好保留藥物有效成分，制得的藥物制劑服用方便。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)其第二個(gè)發(fā)明目的所采用的技術(shù)方案是一種制備固本延年的藥物制劑的方法，其步驟是A、將所述配比的人參、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)80-120目篩，混勻；B、取所述配比的生地黃、枸杞子、五味子、白術(shù)、丹參五味藥,用4-8倍質(zhì)量、質(zhì)量百分比為40-80%的乙醇溶液作溶劑，滲漉，減壓回收乙醇，收集滲漉液，并濃縮至清膏；C、取所述配比的熟地黃、何首烏、麥冬、天冬、紅棗、肉桂、炙甘草七味藥，加6-8倍質(zhì)量的水煎煮1-3次,每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至清膏；D、將步驟B和步驟C得到的清膏合并，濃縮至稠膏；E、將步驟A所得的細(xì)粉加入步驟D所得的稠膏中，混勻，進(jìn)行制劑，即得。以上方法充分考慮到各藥味的化學(xué)性質(zhì)，最大程度提取和保留各種中藥的有效成分，并使其很好的相互融和，互相促進(jìn)，其療效好；并且制成現(xiàn)代藥物劑型，服用方便。以下的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的人參、山藥制備方法穩(wěn)定、可行，并便于和其他藥物成分合并人參、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，混勻，備用，粉碎出粉率考察見(jiàn)下表。藥材出粉率考察
權(quán)利要求
1.一種固本延年的藥物制劑，其藥物原料的組成及配比為人參120-180g、熟地黃120-180g、生地黃 120-180g、何首烏 120-180g、枸杞子 120_180g、麥冬 120_180g、山藥120-180g、天冬 120-180g、五味子 30-80g，白術(shù) 120_180g，炙甘草 30_80g，紅棗 120_180g，肉桂 30-80g，丹參 220-280g，蓮肉 120_180g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種固本延年的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物原料的配比為人參150g，熟地黃150g，生地黃150g，何首烏150g，枸杞子150g，麥冬150g，山藥150g,天冬I5Og,五味子5Og,白術(shù)I5Og,炙甘草5Og,紅棗I5Og,肉桂5Og,丹參25Og,蓮肉150go
3.ー種制備權(quán)利要求I或2所述的固本延年的藥物制劑的方法，其步驟是 A、將所述配比的人參、山藥粉碎成細(xì)粉,過(guò)80-120目篩,混勻； B、取所述配比的生地黃、枸杞子、五味子、白木、丹參五味藥，用4-8倍質(zhì)量、質(zhì)量百分比為40-80%的こ醇溶液作溶劑，滲漉，減壓回收こ醇，收集滲漉液，并濃縮至清膏； C、取所述配比的熟地黃、何首烏、麥冬、天冬、紅棗、肉桂、炙甘草七味藥，加6-8倍質(zhì)量的水煎煮1-3次,每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至清膏； D、將步驟B和步驟C得到的清膏合并，濃縮至稠膏； E、將步驟A所得的細(xì)粉加入步驟D所得的稠膏中，混勻，進(jìn)行制劑，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備固本延年的藥物制劑的方法，其特征在于所述步驟A的細(xì)粉為通過(guò)100目篩的細(xì)粉；所述步驟B的清膏為55°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 25的清膏；所述步驟C的清膏為55°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 25的清膏；所述步驟D的稠膏為55°C時(shí)相對(duì)密度為I. 35 I. 40的稠膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備固本延年的藥物制劑的方法，其特征在于，所述步驟E中制劑得到的劑型為丸剤、顆粒劑、煎膏劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備固本延年的藥物制劑的方法，其特征在于，所述的步驟E中將步驟A所得的細(xì)粉加入步驟D所得的稠膏中，混勻，進(jìn)行制劑的具體做法是將細(xì)粉、稠膏混勻，制丸，25°C干燥36h，再50°C干燥36h，再60°C干燥12h，打光，即得丸剤。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種固本延年的藥物制劑及其制備方法，其藥物原料的組成及配比為人參120-180g、熟地黃120-180g、生地黃120-180g、何首烏120-180g、枸杞子120-180g、麥冬120-180g、山藥120-180g、天冬120-180g、五味子30-80g，白術(shù)120-180g，炙甘草30-80g，紅棗120-180g，肉桂30-80g，丹參220-280g，蓮肉120-180g。本發(fā)明的藥物制劑配方合理，具有滋陰補(bǔ)腎、健脾和胃、固本祛病、延年益壽的功效；制備方法合理可行。
文檔編號(hào)A61P39/06GK102784292SQ201210247998
公開(kāi)日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月18日
發(fā)明者萬(wàn)軍, 劉睿穎, 單連海, 周霞 申請(qǐng)人:西南交通大學(xué)