專利名稱：沙芬偽麻口腔崩解片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥類，特別是涉及一種用于治療和減輕感冒引起的鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等癥狀的沙芬偽麻口腔崩解片及其制備方法。
背景技術(shù)：
感冒是一種常見病和多發(fā)病，常會(huì)引起鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等癥狀。目前治療主要是口服藥，必須用開水送服，一方面當(dāng)患者用水服藥，會(huì)給一些吞服功能不好、嬰幼兒及兒童、取水不便的患者帶來十分不便；另一方面，藥物在口腔迅速崩解，能大大地提高藥效(生物利用度)并迅速發(fā)揮作用。因此，藥物口腔崩解制劑技術(shù)已成為當(dāng)代醫(yī)藥高科技之一，它將為各類病人提供十分便捷的給藥方式。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種服藥方便，效果顯著的口腔崩解片及其制備方法。
本發(fā)明的目的可通過如下措施來實(shí)現(xiàn)一種沙芬偽麻口腔崩解片，是由主藥和輔料組成，其中一、主藥為鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬，每片口腔崩解片含鹽酸偽麻黃堿30mg，氫溴酸右美沙芬15mg。
二、輔料輔料包括填充劑、崩解劑、矯味劑、芳香劑和潤滑劑。
所述填充劑是指微晶纖維素，也可與乳糖、山梨醇配合使用。
所述崩解劑是指交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)維酮與碳酸氫鈉、檸檬酸配合使用。
所述矯味劑可以是AUSTin-PAK(奧派克)、阿斯巴甜、甜菊苷三種的任一種。
所述芳香劑可以是菠蘿香精，也可以是桔子香精。
所述輔料，按以下重量百分比組成填充劑20-60崩解劑15-40矯味劑20-60芳香劑0.5-1潤滑劑0.5-1制備沙芬偽麻口腔崩解片的方法先將輔料中的填充劑微晶纖維素于80℃烘干4小時(shí)，輔料中的崩解劑碳酸氫鈉與檸檬酸研細(xì)過80目篩，與主藥鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬及其它輔料AUSTin-PAK或阿斯巴甜、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)聚維酮、菠蘿香精或桔子香精充分混勻后，再加入輔料中的潤滑劑硬脂酸鎂混勻直接壓片即得。
本發(fā)明具有抗鼻阻，鎮(zhèn)咳之功效，可用于治療或減輕感冒引起的鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等，用法與用量成人每天三次，每次1-2片。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)，不需用水送服，服用方便，在口腔里遇到唾液就能迅速溶解，給一些吞服功能不好、嬰幼兒及兒童、取水不便的患者提供了便利，具有廣闊的市場前景。
下面列舉二個(gè)實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明加以進(jìn)一步說明實(shí)施例一把80g微晶纖維素于80℃烘干4小時(shí)，20g碳酸氫鈉，20克檸檬酸研細(xì)過80目篩，與30g鹽酸偽麻黃堿，15g氫溴酸右鎂沙芬及200gAUSTin-PAK，20g交聯(lián)聚維酮，3g菠蘿香精，充分混合后再加入3g硬脂酸鎂混勻，直接壓成1000片口腔崩解片。
實(shí)施例二把80g微晶纖維素于80℃烘干4小時(shí)，20g碳酸氫鈉，20克檸檬酸研細(xì)過80目篩，與30g鹽酸偽麻黃堿，15g氫溴酸右鎂沙芬及200g阿斯巴甜，20g交聯(lián)羧酸甲基纖維素鈉，3g桔子香精，充分混合后再加入3g硬脂酸鎂混勻，直接壓成1000片口腔崩解片。
權(quán)利要求
1.沙芬偽麻口腔崩解片，是由主藥和輔料組成，其中一、主藥鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬，每片含鹽酸偽麻黃堿30mg，氫溴酸右美沙芬15mg；二、輔料按以下重量百分比組成填充劑20-60崩解劑15-40矯味劑20-60芳香劑0.5-1潤滑劑0.5-1所述填充劑是指微晶纖維素，也可與乳糖、山梨醇配合使用；所述崩解劑是指交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)維酮與碳酸氫鈉、檸檬酸配合使用；所述矯味劑可以是AUSTin-PAK(奧派克)、阿斯巴甜、甜菊苷三種的任一種；所述芳香劑可以是菠蘿香精，也可以是桔子香精。
2.一種權(quán)利要求1所述的口腔崩解片的制備方法，先將輔料中的填充劑微晶纖維素于80℃烘干4小時(shí)，輔料中的崩解劑碳酸氫鈉與檸檬酸研細(xì)過80目篩，與主藥鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬及其它輔料AUSTin-PAK或阿斯巴甜、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)聚維酮、菠蘿香精或桔子香精充分混勻后，再加入輔料中的潤滑劑硬脂酸鎂混勻直接壓片即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種沙芬偽麻口腔崩解片及其制備方法，它由主藥鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和在口腔內(nèi)可迅速崩解釋放藥物的輔料組成，采用直接壓片法制成，本發(fā)明的片劑不需用水送服，服用方便，在口腔內(nèi)遇唾液就能迅速溶解，給一些吞服功能不好、嬰幼兒及兒童、取水不便的患者提供了便利，可用于治療和減輕感冒引起的鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等癥狀。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1640398SQ20041001582
公開日2005年7月20日 申請(qǐng)日期2004年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月12日
發(fā)明者黃經(jīng)球, 喻志標(biāo), 黃建榮 申請(qǐng)人:江西天施康科技開發(fā)有限公司