專利名稱：防治增生性疤痕膠膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥衛(wèi)生材料領(lǐng)域，具體涉及一種防治皮膚疤痕增生的膠膜。
人類皮膚在創(chuàng)傷、燒傷后的愈合過程中，由于成纖維細(xì)胞的過度增生，會不同程度地出現(xiàn)疤痕增生現(xiàn)象，可表現(xiàn)為皮膚變形，有癢、痛等感覺，癥狀重者，會影響病人的健康和生活，以至工作。為解除廣大患者的痛苦，近年來，國內(nèi)外專家、學(xué)者從不同角度對創(chuàng)傷后疤痕增生的防治進(jìn)行了研究，與本發(fā)明相關(guān)的研究有(1)用彈力套加壓治療燒傷和整形后增生性疤痕(郭振榮等，中華醫(yī)學(xué)雜志，1984(7))，臨床效果較好；(2)維甲酸對體外培養(yǎng)成纖維細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的影響(宋維銘等，中華整形燒傷外科雜志，1996，12(1))；(3)疤痕疙瘩成纖維細(xì)胞膠原合成及調(diào)節(jié)因素的實驗研究(第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，1996，18(1))。上述研究尚無適宜的用藥途徑，不能保持內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定性，用藥后出現(xiàn)副作用，如濕疹等。
本發(fā)明的目的是提供一種患者使用方便、價格便宜，能抑制疤痕生成和減少、減輕增生性疤痕臨床癥狀的膠膜。
本發(fā)明根據(jù)上皮細(xì)胞生長因子能促進(jìn)上皮細(xì)胞生長和一定濃度的維甲類藥物能抑制皮膚成纖維細(xì)胞增殖的原理，采用接近于皮膚性能的高分子材料制成含藥物組合物的膠狀物，以基底膜作為載體，制成可防治增生性疤痕的膠膜。
本發(fā)明的藥物組合物組成濃度為20％的上皮細(xì)胞生長因子20～30毫升，維甲酸20～80毫克，虎杖提取物200～300毫克，卵磷脂200～250毫克，乳化劑1.5～2.0毫升，加壓敏膠至100毫升，測PH值為6.5～7.4，調(diào)制成膠狀物。使用玻璃棒將本發(fā)明藥物組合膠狀物均勻涂抹在針織尼龍基底膜上，厚度為0.5～0.8毫米，置空氣中自然干燥后，經(jīng)劑量不小于20KGY鈷60輻射消毒后，制成不同規(guī)格可防治增生性疤痕膠膜。經(jīng)測試，膠膜透氣性每24小時達(dá)30％～50％，縱向彈性達(dá)30％左右，有利于關(guān)節(jié)部位的伸縮。
本發(fā)明提供下列實施例實施例一取濃度為20％的上皮細(xì)胞生長因子22毫升，分別加入維甲酸50毫克，虎杖提取物200毫克，卵磷脂200毫克，乳化劑1.5毫升，攪拌，加壓敏膠至100毫升，測PH值為6.5，調(diào)制成膠狀物，用玻璃棒均勻涂抹在針織尼龍基底膜上，厚度為0.5毫米，置空氣中自然干燥后，制成4×6厘米規(guī)格的膠膜，用鋁塑復(fù)合包裝，經(jīng)鈷60輻射消毒，滅菌劑量為20KGY。實施例二取濃度為20％的上皮細(xì)胞生長因子24毫升，分別加入維甲酸80毫克，虎杖提取物300毫克，卵磷脂250毫克，乳化劑2.0毫升，攪拌，加壓敏膠至100毫升，測PH值為7.0，調(diào)制成膠狀物，用玻璃棒均勻涂抹在針織尼龍基底膜上，厚度為0.8毫米，置空氣中自然干燥后，制成8×12厘米規(guī)格的膠膜，用鋁塑復(fù)合包裝，經(jīng)鈷60輻射消毒，滅菌劑量為20KGY。
本發(fā)明通過含藥物組合物膠膜藥物活性作用和結(jié)構(gòu)上的調(diào)整達(dá)到抑制增生性疤痕形成的目的。實驗證明，維甲酸在低濃度時，對成纖維細(xì)胞生長有明顯抑制作用，在臨床上通過外敷給藥，使維甲酸透過上皮細(xì)胞來影響成纖維細(xì)胞的生長時，需要很高的濃度，此時會對皮膚產(chǎn)生不同程度的副作用，所以采用臨床不出現(xiàn)副作用濃度的維甲酸類藥物，對成纖維細(xì)胞無明顯的抑制作用，而對上皮細(xì)胞生長有明顯的促進(jìn)作用，通過上皮細(xì)胞產(chǎn)生較多的類上皮細(xì)胞降解因子(EDF)，來抑制成纖維細(xì)胞的生長。
本發(fā)明將276例病人分成三組①深I(lǐng)I度以上創(chuàng)面愈合后；②增生性疤痕早期(年內(nèi))；③陳舊性疤痕。進(jìn)行觀察治療2個月，記錄疤痕厚度、硬度、色澤以及自覺癥狀的變化，與瑞士產(chǎn)疤痕敵比較，副作用明顯小，療效顯著。
表一為不同類型疤痕用本發(fā)明治療效果表二為不同癥狀疤痕用本發(fā)明治療效果本發(fā)明防治增生性疤痕膠膜，可促進(jìn)上皮細(xì)胞生長，抑制成纖維細(xì)胞增殖；抑制疤痕生成，減輕局部炎癥反應(yīng)。本發(fā)明制作簡單，取材方便，價格較同類產(chǎn)品低，防治效果好，可廣泛使用于創(chuàng)傷、燒傷、外科手術(shù)、產(chǎn)科手術(shù)等的術(shù)后疤痕的防治。
表一不同類型疤痕治療效果類 別 例數(shù)有效 進(jìn)步 無效創(chuàng)面初愈 68 41 24 3疤痕早期 51 38 9 4陳舊疤痕 63 4 40 19表二不同癥狀疤痕治療效果搔 癢 感 硬度厚度顏色效果 有效 無效 改善 無效 改善 無效 轉(zhuǎn)淡 無效例數(shù) 14240 131 51126 56118 64有效率(％) 7872 69 6權(quán)利要求
1.含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜，其特征在于以針織尼龍基底膜為載體，涂抹有促上皮細(xì)胞生長物質(zhì)的藥物組合物膠狀體。
2.按照權(quán)利要求1所述的含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜，其特征在于所述的藥物組合物在每100ml膠狀體中含有如下組份濃度為20％的上皮細(xì)胞生長因子20～30毫升維甲酸20～80毫克虎杖(中草藥)提取物200～300毫克卵磷脂200～250毫克乳化劑1.5～2.0毫升加壓敏膠至100毫升
3.按照權(quán)利要求2所述的含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜，其特征在于所述的上皮細(xì)胞生長因子組份優(yōu)選24～26ml。
4.按照權(quán)利要求2所述的含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜，其特征在于所述的維甲酸組份優(yōu)選40～60mg。
5.一種含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜的制備方法，其特征在于將上述含藥物組合物膠狀體，用玻璃棒均勻涂抹在針織尼龍基底膜上，置空氣中自然干燥后，制成膠膜，用鋁塑復(fù)合包裝后，經(jīng)鈷60輻射消毒。
6.按照權(quán)利要求5所述的含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜的制備方法，其特征在于所述的膠膜厚度為0.5～0.8mm。
7.按照權(quán)利要求5所述的含藥物組合物防治增生性疤痕膠膜的制備方法，其特征在于所述的鈷60的輻射劑量不小于20KGY。
全文摘要
本發(fā)明提供一種防治增生性疤痕膠膜,其藥物組合物含有促上皮細(xì)胞生長物質(zhì)、維甲酸、卵磷脂、中草藥虎杖提取物等有效成分,能促進(jìn)上皮細(xì)胞生長,抑制成纖維細(xì)胞增殖,達(dá)到抑制疤痕生成和減少、減輕增生性疤痕臨床癥狀的效果。本發(fā)明制作簡單,取材方便,價格較同類產(chǎn)品低,防治效果明顯,可廣泛使用于創(chuàng)傷、燒傷、外科手術(shù)等術(shù)后疤痕的防治。
文檔編號A61K38/18GK1177500SQ9710644
公開日1998年4月1日 申請日期1997年6月3日 優(yōu)先權(quán)日1997年6月3日
發(fā)明者朱小波, 陳建國, 張寶弟 申請人:上海市第七人民醫(yī)院