專利名稱：治療肛裂的復方制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉一種用于治療肛裂的復方制劑及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
肛裂是齒狀線以下肛管皮膚層裂傷后形成的小潰瘍，常引起劇痛，愈合困難?，F(xiàn)代概念認為，高括約肌張力誘發(fā)肛管后中線供血不良是原發(fā)性肛裂的病因，肛裂的本質(zhì)是缺血性潰瘍。治療肛裂的方法為口服藥物治療、局部藥物治療、擴肛術治療；口服藥物口服緩瀉劑如福松散、乳果糖或石蠟油，使大便松軟、潤滑，以利排便。局部藥物通過局部用藥物緩解內(nèi)括約肌痙攣以期達到手術效果，目前臨床上常用的此類藥物有太寧栓、太寧膏、吲哚美辛栓、麝香痔瘡膏等消炎止痛藥膏。新近用于臨床的硝酸甘油軟膏可有效緩解肛管括約肌痙攣性疼痛，改善局部血液循環(huán)，促進肛裂愈合。原則上對于急性肛裂，保守治療2周未愈者，首選擴肛術?？偟脑瓌t是首先要預防、防止大便的干結，以免再次損傷肛管皮膚，另外要促進炎癥的吸收防止感染，其次要促進傷口的愈合從而達到治療肛裂的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種有效治療肛裂的復方制劑及其制備方法，具有行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功效。本發(fā)明的技術方案本發(fā)明所述外用復方制劑的原料及其重量組份的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各組份用量在該范圍內(nèi)都具有較好的效果；中藥材原料滑石粉50-200份、爐甘石60-300份、乳香80-600份、沒藥50-600份、紅升丹10-60份；輔料凡士林。優(yōu)選為滑石粉80份、爐甘石100份、乳香200份、沒藥100份、紅升丹10份；輔料凡士林。本發(fā)明選擇滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹進行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，強化藥品行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功能，從而能夠有效治療肛腸疾病。選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是滑石粉醫(yī)藥、食品級滑石粉，用于醫(yī)藥、食品行業(yè)的添加劑。特點具有無毒、無味、白色度高，可容性好、光澤度強、口味柔軟、光滑度強特點。PH值為7-9，不會降解原有產(chǎn)品的特性。性味歸經(jīng)甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。功能主治利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。藥理作用保護皮膚和粘膜的作用滑石粉由于顆粒小，總面積大，能吸著大量化學刺激物或毒物，因此當撒布于發(fā)炎或破損組織的表面時，可有保護的作用；內(nèi)服時除保護發(fā)炎的胃腸粘膜而發(fā)揮鎮(zhèn)吐、止瀉作用外，還能阻止毒物在胃腸道中的吸收。抗菌作用用平板法使培養(yǎng)基含10%的滑石粉，對傷寒桿菌與副傷寒甲桿菌有抑制作用；用紙片法則僅對腦膜炎球菌有輕度抑菌作用。爐甘石碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主要含碳酸鋅(ZnCO3)。功能主治解毒明目退醫(yī)，收濕止癢斂瘡。用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢。廣用于皮膚科，作為中度的防腐、收斂、保護劑治療皮膚炎癥或表面創(chuàng)傷。用5-10%水混懸液(洗劑)，亦有用油膏者。外用可抑制局部葡萄球菌生長。能部分吸收創(chuàng)面分泌液，有收斂、保護作用；尚能抑制局部葡萄球菌的生長。乳香橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.、鮑達乳香樹Boswelliabhawdajiana Birdw.、野乳香樹Boswellia neglecta. Moore等皮部滲出的油膠樹脂。性辛、苦、溫。入心、肝、脾經(jīng)。活血，行氣、止痛。治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風濕痹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛。含樹脂60 70%，樹膠27 35%，揮發(fā)油3 8%。樹脂的主要成分為游離α、β_乳香脂酸33%，結合乳香脂酸1.5%，乳香樹脂烴33 %。樹膠為阿糖酸的鈣鹽和鎂鹽20%，西黃芪膠粘素6% ;此外，尚含苦味質(zhì)O. 5 %。揮發(fā)油呈淡黃色，有芳香，含菔烯，
消旋-檸檬烯及α、β-水芹烯，主要的芳香成分未明。有較顯著的鎮(zhèn)痛作用。以乳香為首味藥的子宮丸比多種抗菌素有更強烈的抑菌作用，且能有效地殺滅滴蟲。沒藥沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，又名末藥。采集由樹皮裂縫處滲出的白色油膠樹脂，于空氣中變成紅棕色而堅硬的圓塊。打碎后，炒至焦黑色應用。主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效。紅升丹功能主治拔毒，提膿，生新。用于潰瘍瘡口不斂，肉芽暗滯，腐肉不凈。為達更佳使用效果，本發(fā)明還提供了該制劑的制備方法步驟I);按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2);稱取步驟I)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15%，凡士林占總重量的85%。使用方法手術后涂于創(chuàng)口及患處。治療肛裂的手術方法即在肛門后6點處至肛門外緣O. 5厘米至肛門內(nèi)2厘米處，以常規(guī)消毒，局部麻醉方法處理后，在此處切一小口，用探針從小切口探入，探針尾端系一根橡皮線，自肛門內(nèi)穿出(探針與皮膚間成45°角度)，拉緊橡皮線，用絲線結扎好，修剪傷口，包扎，橡皮固定后，在創(chuàng)口及患處涂抹本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑即可；七天后橡皮線自行脫落，傷口愈合，肛裂即可治愈。本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑及其制備方法，具有行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功效，用于治療各種肛裂。目前為止，尚沒有發(fā)現(xiàn)有關本發(fā)明外用復方制劑的報道以及應用實例。本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，并通過臨床試驗的反復驗證，終于找到了具有更好療效的治療肛裂的中藥制劑及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。并且，通過臨床病例證實，本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑，可以有效治療各種肛裂，配合手術治療更具有令人滿意的理想效果。本發(fā)明選擇的原料藥材均為常用中藥材，價格低廉、易得；且成藥制備方法簡便，治療方法簡單，易于操作，并且療效明顯。所以本發(fā)明具有成本低廉，治療效果好的有益效果O
本發(fā)明的基本資料利用本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑，在河南省登封市中醫(yī)院臨床用于肛腸疾病的治療。具體病例的臨床觀察2011年2月一2012年I月收治門診肛裂患者76例；其中男性52例，其余女性例。治療方法以本發(fā)明治療肛裂的手術方法男性例其中的46例，即在肛門后6點處至肛門外緣O. 5厘米 至肛門內(nèi)2厘米處，以常規(guī)消毒，局部麻醉方法處理后，在此處切一小口，用探針從小切口探入，探針尾端系一根橡皮線，自肛門內(nèi)穿出(探針與皮膚間成45°角度)，拉緊橡皮線，用絲線結扎好，修剪傷口，包扎，橡皮固定后，在創(chuàng)口及患處涂抹本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑；6-7天后橡皮線自行脫落，傷口愈合，肛裂即治愈。其余例以本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑，直接涂于患處，7-14天治愈
具體實施例方式實施例；本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑，其原料及重量組分分別是；滑石粉80份、爐甘石100份、乳香200份、沒藥100份、紅升丹10份；輔料凡士林。該制劑的制備方法步驟I);按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2);稱取步驟I)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15%，凡士林占總重量的85%。使用方法手術后涂于創(chuàng)口及患處。治療肛裂的手術方法即在肛門后6點處至肛門外緣O. 5厘米至肛門內(nèi)2厘米處，以常規(guī)消毒，局部麻醉方法處理后，在此處切一小口，用探針從小切口探入，探針尾端系一根橡皮線，自肛門內(nèi)穿出(探針與皮膚間成45°角度)，拉緊橡皮線，用絲線結扎好，修剪傷口，包扎，橡皮固定后，在創(chuàng)口及患處涂抹本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑即可；6_7天后橡皮線自行脫落，傷口愈合，肛裂即可治愈。
權利要求
1.一種治療肛裂的復方制劑，其特征在于其原料及重量組分分別是；滑石粉50-200 份、爐甘石60-300份、乳香80-600份、沒藥50-600份、紅升丹.10-60份；輔料凡士林。
2.按照權利要求1所述的復方制劑，其特征在于該制劑的制備方法步驟I);按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2);稱取步驟I)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15%，凡士林占總重量的85%。
全文摘要
一種治療肛裂的復方制劑，其原料及重量組分分別是；滑石粉50-200份、爐甘石60-300份、乳香80-600份、沒藥50-600份、紅升丹10-60份；輔料凡士林。該制劑的制備方法步驟1)；按照重量份稱取滑石粉、爐甘石、乳香、沒藥、紅升丹，分別制成粉劑后混合，或者共同混合后制成粉劑，可以獲得混合粉劑；步驟2)；稱取步驟1)獲得的混合粉劑，與輔料凡士林充分混合；混合粉劑與凡士林的重量比為混合粉劑占總重量的15％，凡士林占總重量的85％。本發(fā)明具有行氣止痛、消腫生肌、止癢斂瘡功效，用于治療各種肛裂。并且，通過臨床病例證實，本發(fā)明所述治療肛裂的復方制劑，可以有效治療各種肛裂，配合手術治療更具有令人滿意的理想效果。
文檔編號A61P17/02GK102988454SQ20121051619
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月26日 優(yōu)先權日2012年11月26日
發(fā)明者趙志敏 申請人:趙志敏