專利名稱：一種治療皮膚病的外用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種治療皮膚病的外用藥物涉及制藥領(lǐng)域，具體地說是以中草藥為原料，經(jīng)炮炙、干燥、粉碎、制膏、殺菌等工藝技術(shù)制成的皮膚外用粉、膏劑，本發(fā)明還涉及到該粉膏劑的制備方法。
由病源微生物引起的皮膚和粘膜感染性疾病是人類的一大威脅，而皮膚粘膜是多種病原體的易感區(qū)之一，由此引起的皮膚瘙癢、濕疹、腳氣、銀痟病、陰道炎、體股癬為臨床常見病，且復(fù)發(fā)率極高，并常誘發(fā)多種繼發(fā)性感染疾病，給人們帶來難言之痛。近年來隨著工業(yè)化產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展，皮膚粘膜感染急劇上升，其原因可能于化學(xué)物品的大量上市，空氣污染對人體的侵害以及病人本身的體質(zhì)、營養(yǎng)狀態(tài)、神經(jīng)調(diào)節(jié)功能、代謝紊亂等多種因素有關(guān)。皮膚粘膜疾病雖然一時(shí)對生命沒有危害，但可以給患者帶來不同程度的難言痛苦或者影響著正常生活與工作效律。本發(fā)明一種治療皮膚病的外用藥物粉膏劑，通過皮膚或粘膜的局部涂摸給藥或點(diǎn)燃吸入熏療，內(nèi)外結(jié)合，吸入達(dá)全身經(jīng)絡(luò)舒通，涂抹直接抑制或滅活細(xì)菌及真菌菌落，從而有效地提高自身抗病能力，防止病源微生物的繁殖，傳播，達(dá)到抑菌抗炎、殺蟲止癢、涼血除濕以及防病保健和糾正免疫失衡的目的。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有祛腐生肌、解毒殺菌、涼血除濕直接作用于局部和吸入熏療、舒通全身經(jīng)脈、糾正免疫失衡的外用藥物。主要成分是金銀花、黃芩、當(dāng)歸、丹參、蒼耳子、牛膝、麻黃、荊芥、桂枝、珍珠粉等十味中草藥原料，經(jīng)特殊炮炙方法和現(xiàn)代科學(xué)工藝制成粉、膏劑。皮膚直接給藥達(dá)到局部祛腐生肌、解毒殺菌，吸入熏療，明顯提高機(jī)體免疫功能，進(jìn)入體內(nèi)的藥物氣味能加速內(nèi)環(huán)境代謝，促進(jìn)皮膚表面壞死的組織再生修復(fù)，使各種病源微生物感染性疾病快速愈合。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療皮膚病的外用藥物的制備方法。其特征在于先將凈選的金銀花、黃芩、當(dāng)歸、丹參、蒼耳子、牛膝、麻黃、荊芥、桂枝九味單個(gè)逐次地置鐵鍋內(nèi)加熱并攪拌至成黑炭，熄火，噴灑用白芷、川芎、補(bǔ)骨脂三味加水煎煮的10％濾液，攪拌均勻，放涼，干燥，粉碎至120目篩細(xì)粉備用；秤取每味藥物的配比重量與珍珠粉混合均勻，分裝，得粉劑；另取粉劑與凡士林混合制備成30％的軟膏，得軟膏劑，分裝，G60輻照殺菌，即得成品。
本發(fā)明一種皮膚病外用藥物的特點(diǎn)是局部涂抹或點(diǎn)燃吸入熏療的經(jīng)鼻給藥，能夠舒通全身經(jīng)脈，內(nèi)外兼顧，使用方便，藥效持久，副作用小，短期內(nèi)可見到良好效果，對慢性皮膚病的治療效果更佳。
本發(fā)明藥物經(jīng)過抗菌試驗(yàn)和皮膚刺激性試驗(yàn)表明，按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)有關(guān)方法進(jìn)行金黃色葡萄球菌和大白兔一次性皮膚刺激試驗(yàn)、豚鼠多次皮膚刺激性試驗(yàn)，結(jié)果按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評分，表明提供的一種治療皮膚病外用粉膏抗菌劑抗菌力強(qiáng)、無皮膚刺激性。試驗(yàn)結(jié)果見表1、表2和表3。
表1 蘆虎皮膚病外用膏劑對金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)結(jié)果樣片抑菌環(huán)直徑(mm) 菌液濃度 陰性對照抑菌試驗(yàn)序號 1 2 3 4 平均值 (cfu/ml) 環(huán)直徑(mm)1 13.0 14.0 15.0 16.0 14.5180×104無2 14.0 14.0 15.0 15.0 14.5165×104無3 13.0 15.0 16.0 14.0 14.5175×104無平均值14.5173×104無結(jié)論，從表1中可以看出本發(fā)明產(chǎn)品對金黃色葡萄球菌三次試驗(yàn)有較好的抗菌作用。
表2 蘆虎皮膚病外用膏劑對大白兔皮膚一次刺激反應(yīng)1h 24h 48h編號 動物性別體重 樣品對照樣品對照樣品對照(kg) 紅水總 紅水總 紅水總 紅水總 紅水總 紅水總斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分 斑腫分1 雄 2.2 000 000 000 000 000 0002 雄 2.2 000 000 000 000 000 0003 雄 2.6 000 000 000 000 000 000積分均值 0 0 0 0 0 0結(jié)論，從表2中可以看出本發(fā)明產(chǎn)品對大白兔皮膚刺激屬無刺激性。
表3 蘆虎皮膚病外用膏劑對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)組別 動物數(shù)誘導(dǎo)激發(fā)觀察時(shí) 紅斑反應(yīng)強(qiáng)度水腫反應(yīng)強(qiáng)度致敏率(只) 劑量劑量間(h) 0 12 3 40 1 2 3 4 (％)受試 16 原膏原膏24h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0物組 48h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0陰性對16 / 原膏24h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0照組 48h 16/16 00 0 016/16 0 0 0 0 0陽性對16 8％ 2％ 24h 6/16 6/16 4/16 0 016/16 0 0 0 0 62.5照組 48h 6/16 6/16 4/16 0 016/16 0 0 0 0 62.5結(jié)論，從表3中可以看出本發(fā)明產(chǎn)品對試驗(yàn)動物豚鼠的皮膚致敏強(qiáng)度為未見皮膚變態(tài)反應(yīng)。
本發(fā)明藥物對210例病人進(jìn)行治療隨訪觀察，其中患病年齡在1個(gè)月至5年，用藥時(shí)間10至90天，一個(gè)包裝規(guī)格的膏劑為20克，根據(jù)皮膚患部面積的大小涂抹，一日2次；粉劑一個(gè)包裝為10克，一日1次點(diǎn)燃熏療，用藥期間禁房事、忌辛辣食物。治愈82例，占39.1％，顯效103例，占49.0％；有效17例，占8.1％；無效8例，占3.8％，總有效率達(dá)96.2％。因此，發(fā)明一種皮膚病粉膏劑外用涂抹和吸入熏療，內(nèi)外結(jié)合，提高正氣，固本培源，療效持久，效果明顯，不易復(fù)發(fā)，對慢性皮膚病患者和醫(yī)療市場服務(wù)有著重大意義，投放市場將產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚病的外用藥物，其特征在于它是由下述的中草藥原料配比制成的外用藥劑金銀花12克黃芩10克當(dāng)歸10克丹參10克蒼耳子10克牛膝20克麻黃20克荊芥10克桂枝10克 珍珠粉8克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皮膚病的外用藥物，其特征在于所說的劑型為皮膚外用粉劑或軟膏劑。
3.一種制備上述權(quán)利要求1或2的治療皮膚病外用藥物的制備方法，其特征在于先將凈選的金銀花12克、黃芩10克、當(dāng)歸10克、丹參10克、蒼耳子10克、牛膝20克、麻黃20克、荊芥10克、桂枝10克九味單個(gè)逐次地置鐵鍋內(nèi)加熱并攪拌至成黑炭，熄火，噴灑用白芷、川芎、補(bǔ)骨脂各10克加水煎煮的10％濾液，攪拌均勻，放涼，干燥，粉碎至120目篩細(xì)粉備用；秤取每味藥物的配比重量與珍珠粉8克混合均勻，分裝，即得粉劑；亦可取粉劑與凡士林混合制備成30％的軟膏，得軟膏劑；分裝，G60輻照殺菌，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療皮膚病的外用藥物，它是由中草藥金銀花、黃芩、當(dāng)歸、丹參、蒼耳子、牛膝、麻黃、荊芥、桂枝、珍珠粉原料組成。經(jīng)過凈選、炮炙、干燥、粉碎、制膏、殺菌制成，具有祛腐生肌、解毒殺菌的獨(dú)特功效，該粉、膏劑直接點(diǎn)燃吸入熏療和皮膚患部涂抹給藥，作用于局部和全身經(jīng)絡(luò)，能明顯改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境代謝及皮膚患部的組織再生修復(fù)，達(dá)到去除壞死的表皮瘡面脫落，解毒殺菌，防止繼發(fā)性感染而全愈，總有效率達(dá)96％以上。
文檔編號A61P31/10GK1733074SQ200510091268
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月19日
發(fā)明者蘆虎 申請人:蘆虎