專利名稱：鎮(zhèn)痛靈外用保健膏及其配制方法
一種涉及鎮(zhèn)痛的外用藥，尤其是一種采用中西藥組方配制的、具有鎮(zhèn)痛及抗風濕作用的鎮(zhèn)痛靈外用保健膏。
當前，鎮(zhèn)痛及抗風濕藥大多為口服藥劑，而這些藥物付作用較大，多數(shù)對胃腸道均有刺激作用，如胃腸不適、惡心、胃痛等。雖然有抗風濕的鎮(zhèn)痛外用藥，如風濕膏、麝香虎骨膏、消炎痛搽劑、骨友靈搽劑等，但均有不足之處，止痛效果不十分理想，風濕膏類不能用于臉部、指腕等部位(不美觀)，而搽劑涂抹后藥液易流淌，應用很不方便，并且這些藥物臨床應用不廣泛，且大都是純中藥制劑或純西藥制劑。
本發(fā)明的目的是提供一種采用中西藥組方配制的、療效顯著、無付作用、使用簡捷方便、對局部病患能達到內(nèi)病外治的一種鎮(zhèn)痛靈外用保健膏及其配制方法。
一、本發(fā)明鎮(zhèn)痛靈外用保健膏及其配制方法簡述本發(fā)明鎮(zhèn)痛靈外用保健膏及其配制方法，其特征在于鎮(zhèn)痛靈外用保腱膏特征配方組份為中藥有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，紅花浸膏3%，威靈仙浸膏3%，西藥有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水揚酸4%，皮膚表面活化劑氮酮3.5%，O/W型乳劑型單軟膏基質(zhì)75%，均按重量%計。
本發(fā)明工藝流程中藥粉碎-按中國藥典用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏-按配比量將中西藥物混合-按配比量使中西藥物與活化劑氮酮及乳劑型單軟膏基質(zhì)混合-包裝-成品。
本發(fā)明配制工藝方法
1、中藥粉碎按上述配方比例稱取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威靈仙20kg，分別單獨置于粉碎機中粉碎成中粉，其粒度為65目，單獨儲存，備用;
2、按中國藥典規(guī)定采用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏(1)、將延胡索粉10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇(含1%醋酸)15Kg，浸漬48小時，然后滲漉以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成延胡索浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為延胡索乙素。
(2)、將秦艽粉10Kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇(含1%鹽酸)15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸餾，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成秦艽浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為秦艽甲素。
(3)、將威靈仙粉10Kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)，集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成威靈仙浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥浸膏2克(備用)，其主要有效成份為白頭翁素及白頭翁內(nèi)酯。
(4)、將紅花10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成紅花浸膏(紅棕色液體)，1克膏浸相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為紅花甙。
3、按配比量將中西藥物混合(1)、將中藥延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，紅花浸膏3kg，威靈仙浸膏3kg，投入混合機中;
(2)、將西藥芬不芬(白色結(jié)晶粉沫)4kg，平痛新(白色結(jié)晶粉沫)0.5kg，乙酰水揚酸(白色結(jié)晶粉沫)4.0kg，分別用98%乙醇適量溶解后，投入混合機中，開動攪拌機，使中西藥物進行充分混合，時間約為10分鐘。
4、按配比量中西藥與氮酮及乳劑型單軟膏基質(zhì)進行混合(1)、將3.5kg氮酮投入混合機中，使之與中西藥物進行充分混合，混合時間約為10分鐘;
(2)、將O/W型乳劑型單軟膏基質(zhì)75kg投入混合機中，使之與中西藥物與氮酮均勻充分混合，混合時間為20分鐘，混合后的膏狀物為淡黃色軟膏，即為成品。
5、O/W型乳劑型單軟膏基質(zhì)的制法(1)、O/W型乳劑型單軟膏基質(zhì)的配方硬酯酸10%，單硬酯酸甘油脂9%，白凡士林8%，甘油6%，平平加4%，蒸溜水63%，均按重量計%。
(2)、O/W型乳劑型單軟膏基質(zhì)的制法將硬酯酸10kg，單硬酯酸甘油脂9kg，白凡士林8kg，投入乳化器中加熱使其熔化，溫度為75℃，熔化后再加入平平加4kg及甘油6kg，當全部熔化后，溫度保持65℃-70℃，開動乳化器內(nèi)的攪拌機，緩緩加入65℃蒸溜水63kg，攪拌1小時即得軟膏(白色雪化膏)。
二、鎮(zhèn)痛靈外用保健膏的檢測方法1、測定延胡索乙素的含量每克保健藥膏應含延胡索乙素0.050-0.051mg;
2、測定芬不芬含量每克保健藥膏應含聯(lián)苯丁酮酸39-41mg。
三、本發(fā)明具有以下的優(yōu)點1、本發(fā)明由于采用中西藥合理配方，對局部病患采用外用藥治療，在患部產(chǎn)生較高的藥物濃度，達到內(nèi)病外治的目的，療效準確，顯效迅速，通過臨床觀查10分鐘內(nèi)即可止痛，對淺表關節(jié)疼痛效果最佳，涂抹2-3次炎癥基本消失，紅腫消退，無一例停藥后癥狀復發(fā);
2、用藥安全，無毒付作用，用法簡捷方便，在臨床觀察治療過程中無一例出現(xiàn)不良反應;
3、臨床應用范圍廣泛，對各種局部疼痛均有效;
4、藥物劑量小，療效高，本品每克藥膏的藥物含量相當于一次口服劑量1/5-1/6，藥物直達患部產(chǎn)生較高的藥物濃度，藥物不受胃腸物的影響，不受肝臟滅活酶的破壞;
5、本發(fā)明是現(xiàn)代醫(yī)學史上的創(chuàng)舉，是近年來應用透皮吸收，作為產(chǎn)生全身吸收作用的給藥途徑是一個較新的發(fā)展。
實施例本發(fā)明鎮(zhèn)痛靈外用保健膏的臨床觀察。
由鞍山市湯崗子理療醫(yī)院風濕病科提供。
在31例病人的觀察中，有效為26例，有效率84%，起效時間平均為用藥后的3.2次。
結(jié)論1、試驗證明該藥起效快，對一些淺表關節(jié)的疼痛，效果最佳，經(jīng)過治療有部分病例得到完全緩解，無1例仃藥后癥狀復發(fā);
2、治療過程中無一例不良反應;
3、病種選擇上，主要適用于疼痛的疾病，例如類風濕性關節(jié)炎(穩(wěn)定期，無明顯的全身癥狀的)，強直性脊椎炎，骨關節(jié)炎，牙痛(內(nèi)涂)，帶狀皰疹(無感染情況)，神經(jīng)痛等。
本藥也可做為一種保健用品，方便，有效，無副作用，可應用于臨床，用于止痛、消炎等。
權利要求
1.一種具有鎮(zhèn)痛及抗風濕作用的鎮(zhèn)痛靈外用保健膏及其配制方法，其特征在于鎮(zhèn)痛靈外用保健膏配方組份為中藥有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，紅花浸膏3%，威靈仙浸膏3%，西藥有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水揚酸4%，皮膚表面活化劑氮酮3.5%，O/W型乳劑型單軟膏基質(zhì)75%，均按重量%計；本發(fā)明工藝流程中藥粉碎-按中國藥典用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏-按配比量將中西藥物混合-按配比量使中西藥物與活化劑氮酮及乳劑型單軟膏基質(zhì)混合-包裝-成品。
2.一種鎮(zhèn)痛靈外用保健膏配制工藝方法，其特征在于(1)、中藥粉碎按上述配方比例稱取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威靈仙20Kg，分別單獨置于粉碎機中粉碎成中粉，其粒度為65目，單獨儲存，備用;(2)、按中國藥典規(guī)定采用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏;(A)、將延胡索粉10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇(含1%醋酸)15Kg，浸漬48小時，然后滲漉以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成延胡索浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為延胡索乙素;(B)、將秦艽粉10kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇(含1%鹽酸)15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成秦艽浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為秦艽甲素;(C)、將威靈仙粉10Kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)，集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成威靈仙浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥浸膏2克(備用)，其主要有效成份為白頭翁素及白頭翁內(nèi)酯;(D)、將紅花10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成紅花浸膏(紅棕色液體)，1克膏浸相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為紅花甙。(3)、按配比量將中西藥物混合(A)、將中藥延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，紅花浸膏3kg，威靈仙浸膏3kg，投入混合機中;(B)、將西藥芬不芬(白色結(jié)晶粉沫)4kg，平痛新(白色結(jié)晶粉沫)0.5kg，乙酰水揚酸(白色結(jié)晶粉沫)4.0kg，分別用98%乙醇適量溶解后，投入混合機中，開動攪拌機，使中西藥物進行充分混合，時間約為10分鐘。(4)、按配比量中西藥與氮酮及乳劑型單軟膏基質(zhì)進行混合(A)、將3.5kg氮酮投入混合機中，使之與中西藥物進行充分混合，混合時間約為10分鐘;(B)、將O/W乳劑型單軟膏基質(zhì)75kg投入混合機中，使之與中西藥物與氮酮均勻充分混合，混合時間為20分鐘，混合后的膏狀物為淡黃色軟膏，即為成品。
全文摘要
一種具有鎮(zhèn)痛及抗風濕作用的鎮(zhèn)痛靈外用保健膏及其配制方法，其特征在于鎮(zhèn)痛靈外用保健膏配方組分為中藥有延胡索浸膏，秦艽浸膏，紅花浸膏，威靈仙浸膏，西藥有芬不芬，平痛新，乙酰水楊酸，氮酮，乳劑型單軟膏基質(zhì)，其制造方法中藥粉碎、用滲漉法提取有效成分、分別將中藥制成浸膏、按配比將中西藥物混合、接配比使中西藥物與氮酮及乳劑型單軟膏基質(zhì)混合、包裝、成品。臨床觀察對局部病患采用外用藥治療，達到內(nèi)病外治目的，有效率84％，起效時間平均為用藥后3.2次，方便，無副作用。
文檔編號A61K47/00GK1083383SQ9311573
公開日1994年3月9日 申請日期1993年8月12日 優(yōu)先權日1993年8月12日
發(fā)明者段維 申請人:海城市應用化工技術研究所