專利名稱：一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥品，具體地說是一種以中草藥制取液為治療劑，以日化乳膜為載體的用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
背景技術：
本發(fā)明所指的面部神經(jīng)麻痹，為中醫(yī)學的中風范疇，屬風邪中經(jīng)絡之證。其發(fā)病原因多為肝陽不足，肝風內(nèi)動，氣血虧損，身體虛弱，抵抗力差而遭受風邪侵襲所致。常見于感冒或感受風寒后，也可見于中耳炎、腦膜炎等疾病的突發(fā)癥狀，且多見于一側?；紓瓤诮峭嵯蚪?，不能閉眼、瞬目，語言不清，口角流涎、漏水、漏氣等。治療面部神經(jīng)麻痹，傳統(tǒng)中醫(yī)有很多的劑型和配方，多為秘方和驗方呈保守狀態(tài)，雖有一定療效，但沒有形成工業(yè)化的生產(chǎn)，使用不方便，不利于保藏，給患者在治療上帶來了極大困難，致使眾多患者不能得到及時有效的治療。治療面部神經(jīng)麻痹的藥品中往往含有有毒物質，口服藥品毒副作用較大，而且口感很差，服用困難。
中國專利ZL02144830中介紹了一種用蠐螬、樟丹、香油制備的治療面部神經(jīng)麻痹的中藥膏劑，采用了具有劇毒的蠐螬，毒副作用較大，而且使用不方便，不利于保藏。中國專利ZL02125654公開一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用膏藥，其藥料配方組成包括甲珠、茵陳、木賊、赤勺、防風、細辛、川芎、全蟲、金錢白花蛇，也有使用不方便，不利于保藏的缺陷并且其改善和緩解面部神經(jīng)炎的各種癥狀的療效不很穩(wěn)定。其它的治療面部神經(jīng)麻痹的外用膏藥也都存在使用不方便，不利于保藏等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是為解決上述問題，以祖國醫(yī)學理論為指導，在傳統(tǒng)秘方、驗方的基礎上，與現(xiàn)代科技和日化技術相結合，為人們提供一種具有祛風、除濕、活血通絡，舒經(jīng)散寒，熄風解痹功效，可治療面部神經(jīng)麻痹的剝離型凍膠狀外用乳膜，從根本上解決面部神經(jīng)麻痹患者在治療過程中的諸多不便，達到用藥迅速、給藥到位、易于操作、療效顯著的效果。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一個技術方案提供了一種以日化乳膜為載體的治療面部神經(jīng)麻痹疾病的中藥制劑配方一種以日化乳膜為載體的治療面部神經(jīng)麻痹疾病的中藥制劑，由按質量計為20-60％成膜劑和40-80％的中藥提取液組成。
成膜劑由重量份為5-15份的滲透劑，10-20份的成膜粘結劑，0.1-2份的溶劑，2-8份的保濕劑，0-0.5份的防腐劑，1-5份的潤滑劑，5-10份的增稠劑和0.2份的香料組成。
滲透劑為絲肽素，成膜粘結劑由聚乙烯醇和海藻酸鈉組成，在本發(fā)明的配方中，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為7-17∶3，優(yōu)選配方為聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為11.5∶3，溶劑為乙醇，保濕劑為丙二醇，防腐劑為尼泊金甲酯，潤滑劑為橄欖油，增稠劑為羧甲基纖維素，香料為香精。
中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活10-20份、獨活10-20份、威靈仙20-40份、草烏5-15份、川烏10-20份、雞血藤15-20份、當歸10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、沒藥10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防風20-30份、僵蠶25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鮮皮10-40份、20-65度白酒1500-2500份。
本發(fā)明的以日化乳膜為載體的治療面部神經(jīng)麻痹疾病的中藥制劑的優(yōu)選配方由41.5％成膜劑和58.5％的中藥提取液組成。
成膜劑由重量份為10份的滲透劑，14.5份的成膜粘結劑，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為10∶3，0.5份的溶劑，5份的保濕劑，0.3份的防腐劑，3份的潤滑劑，8份的增稠劑和0.2份的的香料組成。
中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活15份、獨活15份，威靈仙30份、草烏10份、川烏15份、雞血藤18份、當歸15份、川芎18份、乳香12份、沒藥12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防風25份、僵蠶30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鮮皮30份、40-50度白酒2100份。
各種藥物的功效如下羌活傘形科植物羌活、寬葉羌活或川羌活的根及根莖。性味辛苦，溫。功用主治散表寒，祛風濕，利關節(jié)。治感冒風寒，頭痛無汗，風寒濕痹，項強筋急，骨節(jié)酸痛，風水浮腫，癰疽瘡毒。
獨活為傘形科植物重齒毛當歸、毛當歸、興安白芷、紫莖獨活、牛尾獨活、軟毛獨活以及五加科植物食用楤木等的根及根莖。性味辛苦，溫。功用主治祛風，勝濕，散寒，止痛。
威靈仙為毛莨科植物威靈仙的根。性味辛咸，溫，有毒。功用主治祛風濕，通經(jīng)絡，消痰，散痞積。
草烏又名草烏頭，為毛莨科植物烏頭、北烏頭或其它多種同屬植物的塊根。性味辛，熱，有毒。功用主治搜風勝濕，散寒止痛，開痰消腫。
川烏又名川烏頭，為毛莨科植物烏頭的塊根。性味辛，熱，有毒。功用主治祛寒濕，散風邪，溫經(jīng)，止痛。治風寒濕痹、歷節(jié)風痛，四肢拘攣，半身不遂，頭風頭痛，心腹冷痛，陰疽腫痛。
雞血藤豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花巖豆藤或亮葉巖豆藤等的藤莖。性味苦甘，溫。功用主治活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。
當歸為傘形科植物當歸的根。性味甘辛，溫。功用主治補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。
川芎傘形科植物川芎的根莖。性味辛，溫。功用主治行氣開郁祛風燥濕，活血止痛。
乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂。性味辛苦，溫。功用主治調(diào)氣活血，定痛，去毒。
沒藥為橄欖科植物沒藥樹或愛倫堡沒藥樹的膠樹脂。性味苦，平。功用主治散血祛瘀，消腫定痛。
水蛭為水蛭科動物日本醫(yī)蛭、寬體金線蛭、茶色蛭等的全體。性味咸苦，平，有毒。功用主治破血，逐瘀，通經(jīng)。
白附子又名白附片、明附片、雄片。為毛莨科植物烏頭的旁生塊根。性味辛甘，熱，有毒。功用主治回陽補火，散寒除濕。
白芥子異名辣菜子，為十字花科植物白芥的種子。性味辛，溫。功用主治利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。
天南星為天南星科植物天南星、東北天南星或異葉天南星等的塊莖。性味苦辛，溫，有毒。功用主治燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結。
防風為傘形科植物防風的根。性味辛甘，溫。功用主治發(fā)表，祛風，勝濕，止痛。
僵蠶又名僵蛹，白僵蠶，為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。性味辛咸，平。功用主治祛風解痙，化痰散結。
天麻為蘭科植物天麻的根莖。性味甘，平。功用主治息風，定驚。
蜈蚣為大蜈蚣科動物少棘巨蜈蚣或其近緣動物的干燥全蟲。性味辛，溫，有毒。功用主治祛風，定驚，攻毒，散結。
全蝎為鉗蝎科動物鉗蝎的干燥全蟲。性味咸辛，平，有毒。功用主治祛風，止痙，通絡，解毒。
肉桂為樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味辛甘，熱。功用主治補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。
干姜為姜科植物姜的干燥根莖。性味辛，熱。功用主治溫中逐寒，回陽通脈。
桂枝為樟科植物肉桂的嫩枝，性味辛甘，溫；功用主治發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。
白鮮皮異名北鮮皮，為蕓香科植物白鮮的根皮。性味苦咸，寒。功用主治祛風，燥濕，清熱解毒。
在本發(fā)明配方中，羌活、獨活、威靈仙、川烏、草烏具有祛風除濕之功效，當歸、川芎、雞血藤、乳香、沒藥、水蛭具有活血通絡之功效，白附子、天南星、白芥子、防風具有舒經(jīng)散結之功效，白僵蠶、天麻、蜈蚣、全蝎具有熄風解痹之功效，肉桂、干姜、白鮮皮具有溫里散寒之功效。諸藥配伍，合奏祛風除濕、活血通絡、熄風解痹、溫里散寒之功效，以達治療目的。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的另一個技術方案提供了一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，該方法包括以下步驟(1)制取中藥提取液；(2)成膜劑的處理；(3)制備治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，該方法詳細步驟如下(1)中藥提取液的制備準確按配方稱取各中藥組分，浸漬在500-1500份白酒中，密閉初浸30天，過濾后將藥渣加入剩余白酒復浸25天，過濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用。然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000份，煎沸10分鐘過濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用。
(2)將羧甲基纖維素溶于加熱至90℃的純凈水中，羧甲基纖維素與純凈水的質量比為1∶2，待用。將尼泊金甲酯溶于無水乙醇中備用。
(3)將橄欖油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸鈉、絲肽素加入到步驟(1)所制得的中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(2)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(2)所示方法處理的尼泊金甲酯，攪拌均勻后加入香精，攪拌均勻后經(jīng)現(xiàn)有技術均質，即成本發(fā)明用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
經(jīng)以上工藝制做后，即可得到黃褐色乳狀膏體。使用時，只需將本膏體涂敷在患側太陽穴、面部、耳后部至下頜處，厚約1mm-1.5mm，一日二次。換藥時，只需沿藥膜邊沿輕輕揭下即可。
本發(fā)明經(jīng)70余例患者試用，有效率達100，無毒副作用，取得了良好的效果。
具體實施例方式
下面列舉實施例，對本發(fā)明加以進一步說明，但本發(fā)明不只限于這些實施例實施例1中藥提取液的制備準確按配方稱取羌活15g、獨活15g，威靈仙30g、草烏10g、川烏15g、雞血藤18g、當歸15g、川芎18g、乳香12g、沒藥12g、水蛭10g、白附子20g、白芥子15g、天南星20g、防風25g、僵蠶30g、天麻25g、蜈蚣15g、全蝎15g、肉桂30g、干姜20g、桂枝15g、白鮮皮30g、白酒2100g，將中藥原料浸漬在1500g 50度白酒中，密閉初浸30天，過濾后再將藥渣加入剩余白酒600g復浸25天，過濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用。然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000g，煎沸10分鐘過濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用。
實施例2成膜劑的制備(1)將560g羧甲基纖維素溶于1120g加熱至90℃的純凈水中，待用；將21g尼泊金甲酯溶于35g乙醇中備用。
(3)稱取實施例1所制得的中藥提取液4095g，將210g橄欖油、805g聚乙烯醇、350g丙二醇、海藻酸鈉210g、絲肽素700g加入到中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(1)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(1)所示方法處理的尼泊金甲酯，再次攪拌均勻后加入檸檬香精，攪拌均勻后經(jīng)現(xiàn)有技術進行均質處理，即成本發(fā)明一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
實施例3-7用和實施例1同樣的方法制備用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜中的中藥制劑，實施例3-7用到的具體原料名稱和配比如表1所示。
表1中藥制劑中的具體原料名稱和配比(單位g)

實施例8-12
用和實施例2同樣的方法制備用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，實施例8-12用到的具體原料名稱和配比如表2所示。
表2外用乳膜的具體原料名稱和配比(單位kg)

權利要求
1.一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜由質量百分比為20-60％的成膜劑和質量百分比為40-80％的中藥提取液組成。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜由質量百分比為41.5％的成膜劑和質量百分比為58.5％的中藥提取液組成。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的成膜劑由重量份為5-15份的滲透劑，10-20份的成膜粘結劑，0.1-2份的溶劑，2-8份的保濕劑，0.01-0.5份的防腐劑，1-5份的潤滑劑，5-10份的增稠劑和0.01-0.3份的香料組成。
4.根據(jù)權利要求3所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，成膜劑由重量份為10份的滲透劑，14.5份的成膜粘結劑，0.5份的溶劑，5份的保濕劑，0.3份的防腐劑，3份的潤滑劑，8份的增稠劑和0.2份的香料組成。
5.根據(jù)權利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，滲透劑為絲肽素；成膜粘結劑由聚乙烯醇和海藻酸鈉組成，其中聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為7-17∶3；溶劑為乙醇；保濕劑為丙二醇；防腐劑為尼泊金甲酯；潤滑劑為橄欖油；增稠劑為羧甲基纖維素；香料為香精。
6.根據(jù)權利要求5所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為11.5∶3。
7.根據(jù)權利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活10-20份、獨活10-20份、威靈仙20-40份、草烏5-15份、川烏10-20份、雞血藤15-20份、當歸10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、沒藥10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防風20-30份、僵蠶25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鮮皮10-40份、白酒1500-2500份。
8.根據(jù)權利要求7所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活15份、獨活15份、威靈仙30份、草烏10份、川烏15份、雞血藤18份、當歸15份、川芎18份、乳香12份、沒藥12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防風25份、僵蠶30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鮮皮30份、白酒2100份。
9.根據(jù)權利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(1)制取中藥提取液；(2)成膜劑的處理；(3)制備治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
10.根據(jù)權利要求9所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法的步驟如下(1)中藥提取液的制備準確按配方稱取各中藥組分，浸漬在500-1500份白酒中，密閉初浸30天，過濾后再加入剩余白酒復浸25天，過濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用，然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000份，煎沸10分鐘過濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用；(2)將羧甲基纖維素溶于加熱至90℃的純凈水中，羧甲基纖維素與純凈水的質量比為1∶2，待用；將尼泊金甲酯溶于乙醇中備用；(3)將橄欖油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸鈉、絲肽素加入到步驟(1)所制得的中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(2)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(2)所示方法處理的尼泊金甲酯，攪拌均勻后加入香精，攪拌均勻后經(jīng)現(xiàn)有技術均質，即成本發(fā)明療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
全文摘要
一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜及其制備方法，屬于藥品領域。該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜主要由質量百分比為20－60％的成膜劑和質量百分比為40－80％的中藥提取液組成，配比詳見說明書。本發(fā)明以祖國醫(yī)學理論為指導，在傳統(tǒng)秘方、驗方的基礎上，與現(xiàn)代科技和日化技術相結合，為人們提供一種具有祛風、除濕、活血通絡，舒經(jīng)散寒，熄風解痹功效，可治療面部神經(jīng)麻痹的剝離型凍膠狀外用乳膜，從根本上解決面部神經(jīng)麻痹患者在治療過程中的諸多不便，達到用藥迅速、給藥到位、易于操作、療效顯著的效果。
文檔編號A61K35/64GK1853712SQ200510064658
公開日2006年11月1日 申請日期2005年4月19日 優(yōu)先權日2005年4月19日
發(fā)明者邵建國, 孟凡濤 申請人:邵建國, 孟凡濤