專利名稱：一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
更年期，對(duì)女性來(lái)說(shuō)，是指卵巢功能從旺盛狀態(tài)逐漸衰退到完全消失的一個(gè)過(guò)渡時(shí)期，包括絕經(jīng)和絕經(jīng)前后的一段時(shí)間。對(duì)男性來(lái)說(shuō)，是指50 60歲這一階段。更年期癥狀，易發(fā)生渾身燥熱、眩暈，心悸，眼前有黑點(diǎn)或四肢發(fā)涼等癥狀，需要特別注意保養(yǎng)。更年期綜合癥是由雌激素水平下降而引起的一系列癥狀。更年期婦女，由于卵巢功能減退，垂體功能亢進(jìn)，分泌過(guò)多的促性腺激素，引起植物神經(jīng)功能紊亂，從而出現(xiàn)一系列程度不同的癥狀，如月經(jīng)變化、面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩(wěn)定，易激動(dòng)，注意力難于集中等，稱為“更年期綜合癥。”大多數(shù)婦女由于卵巢功能減退比較緩慢，機(jī)體自身調(diào)節(jié)和代償足以適應(yīng)這種變化，或僅有輕微癥狀。中醫(yī)認(rèn)為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽(yáng)平衡失調(diào)造成。因此在治療時(shí)，以補(bǔ)腎氣、調(diào)整陰陽(yáng)為主要方法。目前市面上治療男女更年期疾病的藥物有匯仁腎寶、烏雞白鳳丸等藥品，還有靜心口服液等保健品，可謂品種繁多。西藥方面，如今最常見的女性更年期藥物治療應(yīng)該就是激素治療，而且其在臨床上的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛，但由于對(duì)更年期藥物治療缺乏認(rèn)識(shí)及存在用藥誤區(qū)，很多女性把雌激素當(dāng)成重返青春的靈丹妙藥，甚至通過(guò)自行購(gòu)買含有雌激素的保養(yǎng)品來(lái)延遲更年期或者緩解不適癥狀，這種將激素當(dāng)作保健品來(lái)用的做法極其危險(xiǎn)的，因?yàn)楦昶诩に刂委熑羰褂貌划?dāng)，將會(huì)對(duì)產(chǎn)生很大的副作用。本發(fā)明人基于藥物領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗(yàn)，在借鑒匯仁腎寶等良好藥效和口碑的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)藥材的藥性、藥效等多方面的仔細(xì)認(rèn)真的研究，力圖從中草藥中找出更能治療更年期疾病以及見效快、組分簡(jiǎn)單，臨床應(yīng)用廣泛的良好藥物配方，通過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)及探索，終于成功研制本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，另一目的是提供這種藥物的制備方法。本發(fā)明的又一目的是提供上述藥物在治療以下疾病中的用途。該藥主要用于治療男女更年期綜合癥、失眠多夢(mèng)、記憶力減退、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰弱、性欲冷淡等病癥，療效好，無(wú)毒副作用。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，按照重量組分計(jì)算，藥物的重量配方如下續(xù)斷15-30份、當(dāng)歸15-30份、人參10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30份。具體地說(shuō)，所述的藥物組合物，藥物的重量配方如下續(xù)斷20-25份、當(dāng)歸20-25份、人參15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。本發(fā)明所述的藥物，可以制成片劑、膠囊或顆粒劑等口服制劑；還可以制成貼劑或噴劑等外用制劑。上述中藥制劑可通過(guò)以下方法制備而成(I)、將各種中草藥分別經(jīng)篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過(guò)濾、煉膏、烘干、粉碎；(2)、將各種提煉的膏狀藥物按配方比例稱量，粉碎后進(jìn)行充分混合，然后按照常規(guī)方法制備成各種所需制劑。本發(fā)明的藥物作為內(nèi)服藥物時(shí)，將前述工藝步驟(I)制得的藥膏，烘干、粉碎，按比例進(jìn)行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑。規(guī)格為0. 4克/粒，用法用量溫開水吞服，每天三次、每次三粒。本發(fā)明的藥物作為外用藥物時(shí)，將前述工藝步驟I制得的藥膏稱量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，過(guò)濾，制備成噴劑。規(guī)格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患處，每日3-5次。本發(fā)明的藥物，續(xù)斷補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、調(diào)血脈，用于治療腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動(dòng)漏紅、血崩、遺精、帶下等；當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘等癥；人參大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津止渴、安神益智，治療一切氣血津液不足之癥；熟地補(bǔ)血養(yǎng)陰、填精益髓，用于血虛諸證；石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰、醒神益智，治療脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾等疾?。灰嬷侨蕼仄?、暖腎、固氣、澀精，用于冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便；伏神寧心安神，適用于心悸怔忡、失眠健忘等癥。上述各藥共奏活血養(yǎng)、滋陰斂肺之功效，非常有利于緩解和消除各種男女更年期癥狀，治療氣血兩虛、內(nèi)傷七情引起的心急、心跳、心律不齊、心慌心疼、失眠多夢(mèng)、記憶力減退、胸悶氣短、性欲減退、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰弱等疾病。以下通過(guò)一系列的臨床試驗(yàn)例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，證明本發(fā)明藥物組合物治療男女更年期綜合癥的功效試驗(yàn)例I、本發(fā)明藥物治療男女更年期綜合癥的臨床療效I. I病例選擇以失眠多夢(mèng)、記憶力減退、男女更年期綜合癥、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰 弱、性欲冷淡等癥狀為標(biāo)準(zhǔn)，其中治療組共50例，其中男性23例，女性27例，年齡30 — 81歲，平均年齡60歲，病程6月一50年，多數(shù)是在I一20年，脈證記分18 — 32分，平均27. 5分； 對(duì)照組共10例，其中男性5例，女性5例，年齡30— 85歲，平均57. 5歲，病程6月一20年，多數(shù)是在1—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。I. 2藥物選擇與服用方法治療組服用實(shí)施例I得到的膠囊；口服，一次3粒，一日三次，15天為一療程。對(duì)照組服用匯仁腎寶，口服，一次3粒，一日2次，一月為一療程。I. 3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痊愈臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效臨床癥狀、體征明顯改善；有效臨床癥狀、體征改善。
無(wú)效癥狀和體征無(wú)明顯變化。I. 4試驗(yàn)結(jié)果I. 4. I治療組與對(duì)照組療效比較
權(quán)利要求
1.一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于藥物的重量配方如下續(xù)斷15-30份、當(dāng)歸15-30份、人參10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于藥物的重量配方如下續(xù)斷20-25份、當(dāng)歸20-25份、人參15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于制備方法為 (1)、將各種中草藥分別經(jīng)篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過(guò)濾、煉膏、浸泡、過(guò)濾、灌裝。
(2)、將各種提煉的膏狀藥物按配方比例稱量，粉碎后進(jìn)行充分混合，然后按照常規(guī)方法制備成各種所需制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述制劑可以制成口服制劑或外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述口服制劑是片劑、膠囊或顆粒劑；所述外用制劑是貼劑或噴劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于作為內(nèi)服藥物時(shí)，將前述工藝步驟(I)制得的藥膏，烘干、粉碎，按比例進(jìn)行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑；規(guī)格為0. 4克/粒，用法用量溫開水吞服，每天三次、每次三粒； 作為外用藥物時(shí)，將前述工藝步驟I制得的藥膏稱量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，過(guò)濾，制備成噴劑；規(guī)格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患處，每日3-5次。
7.如權(quán)利要求1-2任一所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于，藥物在治療男女更年期綜合癥、失眠多夢(mèng)、記憶力減退、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰弱、性欲冷淡等病癥方面的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法，由續(xù)斷、當(dāng)歸、人參、熟地、石菖蒲、益智仁、伏神共七味中藥制成，本發(fā)明所提供的藥物具有養(yǎng)血活血、滋陰斂肺、祛斑養(yǎng)顏的功效，對(duì)氣血兩虛、內(nèi)傷七情引起的心急、心跳、心律不齊、心慌心疼、失眠多夢(mèng)、記憶力減退、男女更年期綜合癥、胸悶氣短、性欲冷淡、神經(jīng)性頭疼、神經(jīng)衰弱等癥具有良好療效，為男女更年期綜合癥、神經(jīng)衰弱等疾病的用藥提供了又一個(gè)上佳選擇。
文檔編號(hào)A61P25/20GK102716404SQ20121022362
公開日2012年10月10日 申請(qǐng)日期2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月29日
發(fā)明者羅臻坤 申請(qǐng)人:遵義臻坤中草醫(yī)藥研究所