專利名稱：一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑，是一種治療慢性間質(zhì)性腎炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
慢性間質(zhì)性腎炎是以腎間質(zhì)病變和腎小管功能損害為主的一組慢性腎臟疾病，臨床上以腎小管性小分子蛋白尿，少量細胞及管型，伴有口干多飲，多尿，或食欲減退，腹脹，惡心嘔吐，貧血，或肌無力，麻痹，軟癱，心律失常，或尿頻，尿急，尿痛，或腰痛，腹部絞痛，血尿，尿中有壞死組織等為主要表現(xiàn)。根據(jù)臨床表現(xiàn)，慢性間質(zhì)性腎炎則類似中醫(yī)學的“消渴”、“勞淋”等范疇。慢性間質(zhì)性腎炎的形成多由五臟柔弱，腎虧精少，加之感受濕熱、毒邪，以致腎失開合，氣化失調(diào)，致水津與精微物質(zhì)的輸布、分清泌濁及水液出入不循常道；腎病及脾，水谷精微不能化生精血，升降輸布失調(diào)，則精微物質(zhì)外泄失度；腎病及肝，肝血不藏，筋脈失養(yǎng)；病延日久，則正氣亦傷，濕濁化生。中醫(yī)在臨床上分濕熱留戀，耗傷腎陰、邪毒傷腎，氣陰兩虛、肝血不足，引動肝風、脾腎陽虛，水濕潴留等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的水牛角 1.5～6份知母 1.5～6份白茅根 1.5～6份生地黃 1.0～4份瞿麥 1.0～4份牡丹皮 1.0～4份扁 蓄 1.0～4份石韋 1.0～4份黃 柏 1.0～4份車前子 0.1～2份黃芩 0.1～2份墨旱蓮 0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是水牛角 2.5～3.5份知母 2.5～3.5份白茅根 2.5～3.5份生地黃 1.5～2.5份瞿麥 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份扁 蓄 1.5～2.5份石韋 1.5～2.5份黃 柏 1.5～2.5份車前子 0.5～1.5份黃芩 0.5～1.5份墨旱蓮 0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是水牛角3份知母3份白茅根3份生地黃2份 瞿麥2份牡丹皮2份扁 蓄2份 石韋2份黃 柏2份車前子1份 黃芩1份墨旱蓮1份。
本發(fā)明中的藥物機理如下水牛角 藥性苦、咸，寒。具有清熱，解毒，涼血，定驚的功效?？芍委煙岵☆^痛，高熱神昏；發(fā)斑發(fā)疹，吐血、衄血，瘀熱發(fā)黃，小兒驚風及咽喉腫痛，口舌生瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第732頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第1924頁)。
白茅根 藥性甘，寒。歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱生津，涼血止血，利尿通淋的功效?？芍委煙岵┛剩螣岽?，胃熱嘔逆，血熱出血，小便淋瀝澀痛，水腫，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第992頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第514頁)。
瞿麥 藥性苦，寒。歸心、肝、小腸、膀胱經(jīng)。具有利小便，清濕熱，活血通經(jīng)的功效?？芍委熜”悴煌?，熱淋，血淋，石淋，閉經(jīng)，目赤腫痛，癰腫瘡毒，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3816頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第1578頁)。
扁蓄藥性苦，微寒。歸膀胱、大腸經(jīng)。具有利水通淋，殺蟲止癢的功效?？芍委熈茏C，黃疸，帶下，瀉痢，蛔蟲病，蟯蟲病，鉤蟲病，婦女陰蝕，皮膚濕瘡，疥癬，痔疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3233頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效?？芍委熈茏C，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第811頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2823頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效。可治療小便不通，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第539頁)。
黃芩 藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人?，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2808頁)。
墨旱蓮 藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，涼血止血?？芍委煾文I不足，頭暈目眩，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3690頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用水牛角、知母和白茅根為君藥；用生地黃、牡丹皮、瞿麥、扁蓄、石韋和黃柏為臣藥；用車前子、黃芩和墨旱蓮為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，止血通淋的功效。治療慢性間質(zhì)性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性間質(zhì)性腎炎，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性間質(zhì)性腎炎，對慢性間質(zhì)性腎炎的預防也有很好的作用，治療慢性間質(zhì)性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療慢性間質(zhì)性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療慢性間質(zhì)性腎炎患者15例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈6例占40％，好轉6例占40％，未愈3例占20％，總有效率達80％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料水牛角3份知母3份白茅根3份生地黃2份瞿麥2份牡丹皮2份扁 蓄2份石韋2份黃柏2份車前子1份黃芩1份墨旱蓮1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療慢性間質(zhì)性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水牛角1.5～6份知母1.5～6份白茅根1.5～6份生地黃1.0～4份瞿麥1.0～4份牡丹皮1.0～4份扁 蓄1.0～4份石韋1.0～4份黃 柏1.0～4份車前子0.1～2份黃芩0.1～2份墨旱蓮0.1～2份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是水牛角2.5～3.5份知母2.5～3.5份白茅根2.5～3.5份生地黃1.5～2.5份瞿麥1.5～2.5份牡丹皮1.5～2.5份扁 蓄1.5～2.5份石韋1.5～2.5份黃 柏1.5～2.5份車前子0.5～1.5份黃芩0.5～1.5份墨旱蓮0.5～1.5份。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑，其中各原料的重量配比是水牛角3份知母3份白茅根3份生地黃2份瞿麥2份牡丹皮2份扁 蓄2份石韋2份黃 柏2份車前子1份黃芩1份墨旱蓮1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑，它是以水牛角、白茅根、瞿麥和扁蓄等10多味中草藥為原料。具有清熱解毒，止血通淋的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性間質(zhì)性腎炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/12GK101085261SQ20071011791
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所