專利名稱：治療病毒性肝炎的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以天然藥物為主要藥用成分的、具有治療病毒性肝炎作用的藥物及其該藥的制備工藝。
背景技術(shù)：
病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的常見傳染病，臨床上主要表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、肝臟腫大及肝功能損害及傳染性強、病程相對較長、危害性大等特點，部分病人可有黃疸和發(fā)熱，隱性感染較為常見，病毒性肝炎可分為甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五種。
我國是病毒性肝炎的高發(fā)區(qū)。據(jù)統(tǒng)計，在法定傳染病中，其發(fā)病率居第3位，肝炎不但嚴(yán)重影響下一代的健康，而且構(gòu)成對其他許多健康者的威脅，因此，肝炎的防治問題已成為全世界醫(yī)學(xué)界共同關(guān)注的重要課題。數(shù)世紀(jì)以來，各國學(xué)者通過不同的途徑來尋求最佳的治療方案，其中，從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中尋找有價值的線索，增加治療手段已成為征服病毒性肝炎的一種重要途徑。中醫(yī)學(xué)及民族藥制劑的綜合研究一直是尋找解決病毒性肝炎的有效方法之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種以天然藥物為主要藥用成分且具有較好療效的治療病毒性肝炎的藥物。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療病毒性肝炎藥物的制備方法。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15、木香10-25。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15、木香10-25、大黃2-15。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15、木香10-25、大黃2-15、茵陳10-25。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15、木香10-25、大黃2-15、茵陳10-25、夏枯草1-10。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的藏醫(yī)學(xué)對肝炎發(fā)病機理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出的具有清熱利濕、解毒，舒肝行氣，止痛等功能的天然藥用植物，本發(fā)明是一組根據(jù)藏醫(yī)理論組方，并根據(jù)各味藥物的性味特點，提取其有效成份，研制而成的服用方便的制劑。
本發(fā)明所述藥物主要用于病毒性肝炎的治療，包括甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五種。
本發(fā)明所述的藥物劑型為藥劑學(xué)上所說的口服劑型。可以是本發(fā)明所述原料與相應(yīng)的藥用輔料經(jīng)常規(guī)工藝制成的膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑等。其用量為成人每天2-6克。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物的制備方法由以下步驟組成一、按配方取龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取訶子、姜黃粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物的制備方法由以下步驟組成一、按配方取龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；
二、按配方取木香、訶子、姜黃粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物的制備方法由以下步驟組成一、按配方取大黃、龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取木香、訶子、姜黃粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物的制備方法由以下步驟組成一、按配方取大黃、茵陳、龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取木香、姜黃、訶子粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎藥物的制備方法由以下步驟組成一、按配方取大黃、茵陳、龍膽、夏枯草加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取木香、姜黃、訶子粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
在上述制備方法中，所用乙醇的體積濃度為60-95％。
本發(fā)明藥效學(xué)試驗
目的采用幼鼠免疫器官重量法觀察本藥物對免疫功能的影響；采用CCl4肝損傷小鼠觀察本藥物的保肝作用；以反映與本藥物功能主治相關(guān)的藥效作用。
一、本藥物對免疫功能的影響1、實驗材料動物小鼠、ICR、體重11-15g，雌雄各半，由云南省天然藥物藥理重點實驗室提供，合格證號滇實動證第9806號。
藥物本藥物，0.5g/粒，相當(dāng)于原生藥1g，由云南名揚藥業(yè)有限公司提供，以水配成1.875％，3.75％及5.625％的濃度供用。三七總甙，云南植物制藥廠產(chǎn)品，以水配成2.5％的濃度供用。
2、實驗方法與結(jié)果取小鼠50只，隨機分為5組，每組10只，雌雄各半。設(shè)空白對照組(C)，給水；本藥物低、中、高劑量組(L、M、H)，分別給1.875％，3.75％及5.625％的本藥物藥液；陽性對照組(S)，給2.5％的三七總甙藥液。各組均按20ml/kg(ig)給藥，每日一次，連續(xù)7天，未次給藥后24h摘眼球放血處死小鼠，摘出胸腺及脾臟稱重，計算胸腺及脾臟指數(shù)(mg/10g體重)。
3、結(jié)論本藥物0.75g/kg及1.25g/kg均可使幼鼠免疫器官胸腺指數(shù)明顯上升(P＜0.05)，表明本藥物具有增強免疫功能的作用。
二、本藥物對四氧化碳肝損傷的作用1、實驗材料動物小鼠，ICR，體重20-25g，雄性，由云南省天然藥物藥理重點實驗室提供，合格證滇實動證第9806號。
藥物本藥物，0.5g/粒，相當(dāng)于原生藥1g，由云南名揚藥業(yè)有限公司提供，以水配成1.875％，3.75％及5.625％的濃度供用。易善力膠囊，360mg/粒，德國羅納普朗克·樂安公司產(chǎn)品，以水配成2.7％濃度供用，四氧化碳，500ml/瓶，廣州化學(xué)試劑廠產(chǎn)品，以花生油配成0.1％(V/V)的濃度供用。
儀器強生柯達(dá)750型干式生化分析儀，美中互利公司。
試劑強生柯達(dá)干化學(xué)試劑，美中互利公司。
2、實驗方法與結(jié)果取小鼠60只，隨機分為6組，每組10只，設(shè)正常對照組(N)，給水；模型對照組(C)；給水；本藥低、中、高劑量組(L、M、H)，分別給1.875％，3.75％及5.625％的本藥藥液；陽性對照組(S)，給2.7％的易善力膠囊藥液。各組均按20ml/kg(ig)給藥，每日一次，連續(xù)7天。未次給藥后，N組給NS10ml/kg(ig)，其余5組均0.1％(CCl4花生油10ml/kg(ip)，16h后，眼眶后靜脈叢取血測AST、ALT(酶法)。
3、結(jié)論小鼠給予0.1％CCl4花生油10ml/kg(ip)后，血清AST、ALT顯著升高(P＜0.001)，表明造成CCl4肝損傷模型，而給予本藥0.75g/kg及1.125g/kg均可使血清AST、ALT明顯下降(P＜0.01及P＜0.001)，此表明本藥對CCl4肝損傷具有保護作用。
本藥物對大鼠的長期毒性試驗本藥以0.75g/kg、2.25g/kg及4.5g/kg劑量(按體重計算相當(dāng)于臨床人日用劑量的10倍、30倍及60倍)灌胃給予大鼠，每日一次，連續(xù)45天，大鼠籠旁觀察無異常，體重增長正常，血液學(xué)及血液生化學(xué)指標(biāo)主要臟器系數(shù)均在正常范圍。高劑量組大鼠心、肝、脾、肺、腎、甲狀腺、胸腺、腎上腺、胃及十二指腸病理組織學(xué)檢查未見明顯異常。
具體實施例方式
實施例1取龍膽15份加水煎煮，用60％乙醇提取，靜置12小時，取上清液備用；另取姜黃20份、訶子10份碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉；以遞增混合法將熊膽粉4份與上述藥粉充分混勻，滅菌，按照常規(guī)片劑制備方法制成膠囊劑。
實施例2
取龍膽20份加水煎煮，用85％乙醇提取，靜置24小時，取上清液備用；另取木香16份、姜黃15份、訶子12份碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉；以遞增混合法將熊膽粉6份與上述藥粉充分混勻，滅菌，按照常規(guī)片劑制備方法制成膠囊劑。
實施例3取大黃8份、龍膽18份加水煎煮，用70％乙醇提取，靜置48小時，取上清液備用；另取木香20份、姜黃18份、訶子8份碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉；以遞增混合法將熊膽粉3份與上述藥粉充分混勻，滅菌，按照常規(guī)片劑制備方法制成膠囊劑。
實施例4取大黃13份、茵陳20份、龍膽25份加水煎煮，用75％乙醇提取，靜置36小時，取上清液備用；另取木香18份、姜黃23份、訶子13份碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉；以遞增混合法將熊膽粉2份與上述藥粉充分混勻，滅菌，按照常規(guī)片劑制備方法制成膠囊劑。
實施例5取大黃13份、茵陳20份、龍膽25份、夏枯草5份加水煎煮，用75％乙醇提取，靜置30小時，取上清液備用；另取木香18份、姜黃23份、訶子13份粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉；以遞增混合法將熊膽粉2份與上述藥粉充分混勻，滅菌，按照常規(guī)片劑制備方法制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療病毒性肝炎的藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料組成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15。
2.一種治療病毒性肝炎的藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料組成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15、木香10-25。
3.一種治療病毒性肝炎的藥物，其特征在于是由下述重量配比的原料組成的藥劑熊膽粉2-6、姜黃10-25、龍膽10-25、訶子2-15、木香10-25、大黃2-15。
4.按照權(quán)利要求1所述的抗病毒性肝炎藥物的制備方法，其特征在于由以下步驟組成一、按配方取龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取訶子、姜黃粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
5.按照權(quán)利要求2所述的抗病毒性肝炎藥物的制備方法，其特征在于由以下步驟組成一、按配方取龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取木香、訶子、姜黃粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
6.按照權(quán)利要求3所述的抗病毒性肝炎藥物的制備方法，其特征在于由以下步驟組成一、按配方取大黃、龍膽加水煎煮，過濾，濃縮，加入乙醇，用乙醇提取，靜置，取上清液備用，得浸膏；二、按配方取木香、訶子、姜黃粉碎成細(xì)粉，與前述藥粉充分混勻，備用；三、將(一)與(二)充分混勻，再次粉碎，以遞增混合法加入熊膽粉混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材為主要藥用成分的具有治療病毒性肝炎藥物的制備方法，本發(fā)明所述的治療病毒性肝炎的藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑熊膽粉2－6、姜黃10－25、龍膽10－25、訶子2－15。本發(fā)明是一組根據(jù)藏醫(yī)理論組方，并依據(jù)各味藥物的性味特點，提取其有效成分，研制而成的服用方便的制劑。本發(fā)明所述藥物主要用于病毒性肝炎的治療。
文檔編號A61P1/16GK1682939SQ200510052370
公開日2005年10月19日 申請日期2005年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月8日
發(fā)明者溫先敏 申請人:溫先敏