專利名稱：一種治療白血病的中藥藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療白血病的藥物，尤其涉及一種治療白血病的中藥藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
白血病是一種惡性腫瘤，稱血癌，是造血系統(tǒng)造血組織造血功能衰竭，造成紅細胞和血小板生成減少，粒細胞減少或增多，引起某一系列血細胞無控制的惡性增生并浸潤機體各組織，造成貧血、發(fā)熱、出血、肝脾及淋巴結不同成度的腫大。此病生性頑固，分類復雜，嚴重威脅著三十五歲以下的青少年，世界醫(yī)學界對此病十分重視，由于病因不明，治療此病的可靠辦法尚在探討中，目前治療此病主要靠輸血、換血、化療、骨髓移植等辦法對生命晢緩解維持，一旦出現(xiàn)高燒、出血、就是生命危急。目前治療白血病的方法有多種，但存在療效差，副作用嚴重的缺點。發(fā)明人根據(jù)以上綜合治療方案以扶正除邪，培養(yǎng)造血功能的手段，根治此病，選出本發(fā)明藥物。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療白血病的中藥藥物組合物及其制備方法，克服了上述藥物的缺點。
本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的本發(fā)明提供的一種治療白血病的中藥藥物組合物，是由包括以下原料組分制成的制劑人參3-10、黨參5-15、黃精5-15、白術5-15、黃芪5-15、紫河車10-20、當歸10-20、川芎3-10、白芍10-20、熟地10-20、阿膠10-16、何道烏8-16、桑堪10-20、龍眼肉10-20、柏籽仁10-20、熟棗仁10-20、合歡花10-20、莬絲子10-20、枸杞子10-20、復盆子10-20、龜板膠8-16、杜仲10-20、川牛夕10-20、焦三仙10-20、砂仁8-18、蓮子6-18、麥冬3-8、山萸肉10-20、血余炭10-20；所述原料組分優(yōu)選為以下重量份組分人參6、黨參10、黃精10、白術10、黃芪10、紫河車15、當歸15、川芎6、白芍15、熟地15、阿膠13、何道烏12、?？?5、龍眼肉15、柏籽仁15、熟棗仁15、合歡花15、莬絲子15、枸杞子15、復盆子15、龜板膠12、杜仲15、川牛夕15、焦三仙15、砂仁13、蓮子12、麥冬5、山萸肉15、血余炭15。
所述制劑可以為任何一種常用的藥物制劑，尤其為丸劑，散劑，膠囊劑，片劑，口服液。
本發(fā)明還提供了一種治療白血病的中藥藥物組合物的制備方法，包括以下步驟取權利要求1-2之一的原料組分，分別粉碎，混勻，按常規(guī)方法制成藥劑，如丸劑，散劑，膠囊劑，片劑，口服液。
所述制備方法步驟還可以是取上述原料組分，分別粉碎，混勻制成備用散；另按備用散的數(shù)量加入適量，如90％的蜂蜜入鍋煎沸，取出過濾，再入鍋煎沸，再加入適量，如10％的純凈水放進煎沸的蜂蜜鍋中煎沸1-3分鐘，最好2分鐘，再把備用散緩慢入鍋攪勻，取出制丸。丸重可為9克。
本發(fā)明可制成多種劑型，如，制散劑按三十味藥每味藥的克數(shù)量出藥粉，混配均勻，散劑則成。
如，制膠囊把散劑裝入膠囊中，則成膠囊。
如，上述制丸劑方法把備用散加蜜入鍋取出制丸。
如，制口服液按各自藥味的數(shù)量，加水，放進鍋中煎沸，取出過濾裝瓶，口服液則成。服藥時可把藥液倒在碗中，加紅糖用白開水沖服，加紅糖量適宜即可。
本發(fā)明是發(fā)明人在祖國醫(yī)學理論的基礎上，把白血病的發(fā)病癥狀和病情顯示，進一步用解剖性的手段，分段認識和分析，結合望、聞、問、切四診，詳細辯別內臟的八綱情況，分清陰陽、表里、虛實、寒熱，抓住了此病的病機主題，分出六部歸經，從治療中發(fā)揮出藥物的三種特點，對白血病進行抵制的手段治療。
本發(fā)明中藥物對白血病的歸經治療1、培養(yǎng)正氣的藥物人參、黨參、黃芪，紫河車，黃精；2、營養(yǎng)血液的藥物當歸、川芎、熟地、白芍、何首烏、阿膠、龍眼肉、血余炭；3、添精補髓的藥物山萸肉、菟絲子、復盆子、枸杞子、杜仲、川牛夕、龜板膠、砂仁；4、安撫心臟的藥物熟棗仁、柏籽仁、合歡；5、清潤肺臟的藥物麥冬、蓮子；6、健脾強胃的藥物白術、焦三仙、?？啊Ｒ陨纤幬?，分六部歸經。在歸經的治療過程中，藥物互相克制，又互相支助，起治療作用。
本發(fā)明中藥，患者服藥在腸胃行藥時間為三個小時，在這三個小時的行藥過程中，藥物把六部歸經的治療任務完成，滿三個小時，藥力消耗50％，這時候，藥力進入血液，隨血液進行循環(huán)，在循環(huán)過程中，藥力把六部歸經變成四大組合，治療血液中的四大組織(粒細胞、紅細胞、淋巴細胞、單核細胞)，該增多的支持增多，該減少的殺滅減少，對增生的有核細胞化解，恢復應有的數(shù)量，促進恢復造血功能，逐步扭轉貧血現(xiàn)象，因為血液細胞的生命是有期限的，是更新?lián)Q代逐步產生逐步消失。在藥力促使下，無論血液還是細胞，一代一代扭轉貧血的局勢。
本發(fā)明中藥組合物功能主治助氣養(yǎng)、補肝益腎、添精補髓、補心清肺、健脾強胃。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明純中藥制劑，具有療效顯著，標本兼治，無毒副作用的優(yōu)點。
2、從陰、從陽對機體的臟器、血液分別治療。
3、本發(fā)明中藥通過消毒滅菌，可制出丸、散、囊、口服液多種劑型，交替變換服用，讓患者在漫長的療程中堅持服藥。
為證明本發(fā)明上述藥物的優(yōu)點，本發(fā)明進行了實施例1丸劑臨床試驗一、病例選擇根據(jù)白血病的發(fā)病率高、低、廣、泛的情況和白血病種類涉及面的廣、窄，選出200名有代表性的病例，來蓋括廣大的白血病患者。
二、病例如下1、急粒60名急粒是急性粒細胞白血病的簡稱，是人類流行最廣泛的白血病，危害目標為中青年。
2、急淋60名，急淋是急性淋巴細胞白血病的簡稱，是人類比較廣泛流行的白血病，危害目標為13歲以下的兒童。
3、急單40名急單是急性單核細胞白血病的簡稱，是不多見的白血病，危害目標成年人。
4、慢淋40名慢淋是慢性淋巴細胞白血病的簡稱，是少見的白血病，危害目標為六十歲以上的老人。
以上四種病例代表四種不同的白血病，從急粒到急淋，從單核到慢淋，從廣泛到比較廣泛，從不多見到光見，從兒童到中青年，從中青年到老年，所以說這四種病例是有代表性的。
三、療效評定標準本藥治療白血病，其效果評定，根據(jù)患者治療前的血液檢查數(shù)據(jù)，和治療滿三個療程的血檢查數(shù)據(jù)，用1983年上?？茖W出版社出版的，經中國科學院認定衛(wèi)生部批準的高等院校教材，西醫(yī)內科學刊登的臨床溶液檢查正常值為血液數(shù)據(jù)標準，進行對比，三個療程后的血液數(shù)據(jù)達到標準為治愈。
以下是血液組織標準公式紅細胞男4-5×1012/L(400-550萬/mm3)女3.5-5.0×1012/L(350-500萬/mm3)為了計算方便簡稱男4-5.5女3.5-5取中數(shù)男人5，女人4為治愈基數(shù)。
血紅蛋白男120-160g/L(12-16g/bl)女110-150g/L(11-15g/bl)為了計算方便簡稱男12-16g，女11-15g，取中上數(shù)男14女13為治愈基數(shù)。
白細胞男女同用數(shù)4.0-10.0×109/L(4000-10000/mm3)其中包括6個組數(shù)穩(wěn)中有降有百分比數(shù)，如(1)中性桿狀核粒細胞(2)中性分葉核粒細胞(3)嗜酸粒細胞(4)嗜堿粒細胞(5)淋巴細胞(6)單核細胞，為了計算方便就不再分類，統(tǒng)稱白細胞，取中間數(shù)7000簡稱7，為治愈基數(shù)。
血小板男女同用數(shù)，有兩種計算法(1)直接計算法1萬-30萬/mm3(2)間接計算法20萬-40萬，取直接計算法為宜，取一個中上數(shù)男女統(tǒng)一數(shù)25萬，簡稱25，為治愈基數(shù)。
這四組細胞為血液中的主要成份，其它部分細胞隨此四種細胞的恢復而增長。
服用方法三個月一個療程，口服散劑，一次9克，一日三次。
結論有效率在100％；治愈率在95％，顯效98％，無效0％。服此藥三個月一個療程，三個療程，95％的患者都能康復。
具體實施例方式
實施例1一種治療白血病的中藥藥物組合物(散劑)取以下原料組分(kg)人參6、黨參10、黃精10、白術10、黃芪10、紫河車15、當歸15、川芎6、白芍15、熟地15、阿膠13、何道烏12、桑堪15、龍眼肉15、柏籽仁15、熟棗仁15、合歡花15、莬絲子15、枸杞子15、復盆子15、龜板膠12、杜仲15、川牛夕15、焦三仙15、砂仁13、蓮子12、麥冬5、山萸肉15、血余炭15。
制備方法取上述原料組分，分別粉碎成80目，混勻，制成備用散；另按備用散的數(shù)量加入90％的蜂蜜入鍋煎沸，取出過濾，再入鍋煎沸，再加入10％的純凈水放進煎沸的蜂密鍋中煎沸2分鐘，再把備用散緩慢入鍋攪勻，取出制丸，丸重9克，丸劑即成。
實施例2一種治療白血病的中藥藥物組合物(散劑)取以下原料組分(kg)人參3、黨參5、黃精5、白術5、黃芪5、紫河車10、當歸10、川芎3、白芍10、熟地10、阿膠10、何道烏8、桑堪10、龍眼肉10、柏籽仁10、熟棗仁10、合歡花10、莬絲子10、枸杞子10、復盆子10、龜板膠8、杜仲10、川牛夕10、焦三仙10、砂仁8、蓮子6、麥冬3、山萸肉10、血余炭10。
制備方法取上述原料組分，分別粉碎成100目，混勻，制成散劑，包裝消毒即可。
實施例3一種治療白血病的中藥藥物組合物(膠囊劑或片劑)取以下原料組分(kg)人參10、黨參15、黃精15、白術15、黃芪15、紫河車20、當歸20、川芎10、白芍20、熟地20、阿膠16、何道烏16、桑堪20、龍眼肉20、柏籽仁20、熟棗仁20、合歡花20、莬絲子20、枸杞子20、復盆子20、龜板膠16、杜仲20、川牛夕20、焦三仙20、砂仁18、蓮子18、麥冬8、山萸肉20、血余炭20。
制備方法取上述原料組分，分別粉碎成200目，混勻，制成散劑，裝膠囊或壓片，即可。
實施例4
一種治療白血病的中藥藥物組合物(口服液)取以下原料組分(kg)人參6、黨參10、黃精10、白術10、黃芪10、紫河車15、當歸15、川芎6、白芍15、熟地15、阿膠13、何道烏12、桑堪15、龍眼肉15、柏籽仁15、熟棗仁15、合歡花15、莬絲子15、枸杞子15、復盆子15、龜板膠12、杜仲15、川牛夕15、焦三仙15、砂仁13、蓮子12、麥冬5、山萸肉15、血余炭15。
制備方法取上述原料組分，分別粉碎成80目，混勻，加水，放進鍋中煎沸2分鐘取出再次過濾裝瓶，口服液即成。服藥時把藥液倒在碗中，加紅糖用白開水沖服，加紅糖適量。
權利要求
1.一種治療白血病的中藥藥物組合物，是由包括以下原料組分制成的制劑人參3-10、黨參5-15、黃精5-15、白術5-15、黃芪5-15、紫河車10-20、當歸10-20、川芎3-10、白芍10-20、熟地10-20、阿膠10-16、何道烏8-16、?？?0-20、龍眼肉10-20、柏籽仁10-20、熟棗仁10-20、合歡花10-20、菟絲子10-20、枸杞子10-20、復盆子10-20、龜板膠8-16、杜仲10-20、川牛夕10-20、焦三仙10-20、砂仁8-18、蓮子6-18、麥冬3-8、山萸肉10-20、血余炭10-20。
2.根據(jù)權利要求的治療白血病的中藥藥物組合物，所述原料組分為以下重量份組分人參6、黨參10、黃精10、白術10、黃芪10、紫河車15、當歸15、川芎6、白芍15、熟地15、阿膠13、何道烏12、桑堪15、龍眼肉15、柏籽仁15、熟棗仁15、合歡花15、菟絲子15、枸杞子15、復盆子15、龜板膠12、杜仲15、川牛夕15、焦三仙15、砂仁13、蓮子12、麥冬5、山萸肉15、血余炭15。
3.根據(jù)權利要求1或2的治療白血病的中藥藥物組合物，所述制劑為丸劑，散劑，膠囊劑，片劑，口服液。
4.一種治療白血病的中藥藥物組合物的制備方法，包括以下步驟取權利要求1-2之一的原料組分，分別粉碎，混勻，按常規(guī)方法制成藥劑。
5.根據(jù)權利要求4的治療白血病的中藥藥物組合物的制備方法，所述藥劑為丸劑，散劑，膠囊劑，片劑，口服液。
6.根據(jù)權利要求4的治療白血病的中藥藥物組合物的制備方法，所述步驟還可以是取上述原料組分，分別粉碎，混勻制成備用散；另按備用散的數(shù)量加入適量蜂蜜入鍋煎沸，取出過濾，再入鍋煎沸，再加入適量純凈水放進煎沸的蜂蜜鍋中煎沸1-3分鐘，再把備用散緩慢入鍋攪勻，取出制丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療白血病的中藥藥物組合物及其制備方法，是由包括以下原料組分制成的制劑人參3－10、黨參5－15、黃精5－15、白術5－15、黃芪5－15、紫河車10－20、當歸10－20、川芎3－10、白芍10－20、熟地10－20、阿膠10－16、何道烏8－16、?？?0－20、龍眼肉10－20、柏籽仁10－20、熟棗仁10－20、合歡花10－20、菟絲子10－20、枸杞子10－20、復盆子10－20、龜板膠8－16、杜仲10－20、川牛夕10－20、焦三仙10－20、砂仁8－18、蓮子6－18、麥冬3－8、山萸肉10－20、血余炭10－20。本發(fā)明純中藥制劑，具有療效顯著，無毒副作用的優(yōu)點。
文檔編號A61K9/14GK1739749SQ20051010326
公開日2006年3月1日 申請日期2005年9月21日 優(yōu)先權日2005年9月21日
發(fā)明者仇殿明 申請人:仇殿明