一種新型腰椎融合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種新型腰椎融合器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩(wěn)、嚴(yán)重椎間盤病變需進(jìn)行廣泛減壓的脊柱外科手術(shù)。一種新型腰椎融合器采用聚醚醚酮(PEEK)材料，整體呈解剖結(jié)構(gòu)(1)，與人體椎體結(jié)構(gòu)形狀接近，左右是對稱結(jié)構(gòu)樣式，左右兩部分組件有兩個大的中間連接部分呈“I”形結(jié)構(gòu)樣式(3)，一種新型腰椎融合器的上下端面有齒，手術(shù)時行手術(shù)開口，選擇相應(yīng)大小的植入物，填入碎骨，敲擊打?qū)嵥楣?，用器械植入融合器至最終定位，用X光線確認(rèn)融合器的最終位置。
【專利說明】一種新型腰椎融合器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種新型腰椎融合器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩(wěn)、嚴(yán)重椎間盤病變需進(jìn)行廣泛減壓的脊柱外科手術(shù)。

【背景技術(shù)】
[0002]我國是發(fā)展中國家，醫(yī)療水平在世界上仍處于中等水平，故我國國民因腰痛不適就診時，常常腰椎退變較重，普遍都會合并有腰椎不穩(wěn)的表現(xiàn)，而腰椎融合技術(shù)是目前治療腰椎不穩(wěn)等疾病的重要手段，現(xiàn)在不少學(xué)者認(rèn)為現(xiàn)代脊柱外科的精髓是四個部分:減壓、融合、矯形、內(nèi)固定，由此可見腰椎融合技術(shù)在脊柱外科中的地位。
[0003]腰椎體的退行性變指的是腰椎表面受損后，骨膜上下血腫形成，纖維母細(xì)胞開始活躍，并逐漸長入血腫中，以肉芽組織取代血腫。隨著血腫的機(jī)化和鈣化沉積，最后形成突向椎管或突出于椎體的骨贅(骨刺)。骨贅的形成是機(jī)體的一種保護(hù)性措施，能起到穩(wěn)定椎節(jié)、避免異常活動和增加負(fù)重平面的作用，但是骨贅椎管內(nèi)和椎弓根發(fā)展就會對脊神經(jīng)和硬膜囊的壓迫產(chǎn)生不同的神經(jīng)根壓迫癥狀。
[0004]近年來椎間融合材料不斷發(fā)展，出現(xiàn)了不同質(zhì)地、形狀的融合材料。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的是:提供一種新型材料和新型結(jié)構(gòu)的腰椎融合器。
[0006]本實用新型的技術(shù)方案如下:
[0007]本實用新型采用聚醚醚酮$￡￡1()材料，本材料具有耐熱等級高、耐輻射、耐化學(xué)藥品、沖擊強(qiáng)度高、耐磨性和耐疲勞性好、阻燃、電性能優(yōu)異等特點。
[0008]一種新型腰椎融合器整體呈解剖結(jié)構(gòu)1，與人體椎體結(jié)構(gòu)形狀接近，左右是對稱結(jié)構(gòu)樣式，且左右兩部分組件有兩個大的容骨孔2，且其中間連接部分呈“ I ”形結(jié)構(gòu)樣式3，上下端面均有四棱錐狀面5，且呈齒狀，左右端面隨著整體外形結(jié)構(gòu)呈弧形外形，且左右端面有兩個圓形通孔7，前端面有兩個圓形通孔8，后端面有兩個長圓形的通孔6，前上端面靠近兩端圓弧位置有兩個小的圓形通孔9，中端面靠近“I”形槽右端角的位置處有一個小的圓形通孔4，這三個通孔手術(shù)時，用于預(yù)置定位針，便于術(shù)后X線監(jiān)控。
[0009]與椎體終板接觸的上下兩面具有四棱錐形狀的齒狀結(jié)構(gòu)，嵌入上下終板內(nèi)，能夠有效的防止融合器移動、滑動，造成融合手術(shù)失敗。
[0010]在上下端面有兩個大的容骨孔，可進(jìn)行同種異體骨或人造骨的植入，且有利于骨骼的生長及愈合。
[0011]本實用新型具有以下優(yōu)點:
[0012]1.大開窗設(shè)計，極大的通孔率增加植骨的接觸面，利于植骨生長融合。
[0013]2.聚醚醚酮高分子復(fù)合材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨質(zhì)，有效降低應(yīng)力遮擋。
[0014]3.對稱形狀，雙植入孔設(shè)計，方便左側(cè)或右側(cè)入路。
[0015]4.單側(cè)手術(shù)，保留椎板和對側(cè)結(jié)構(gòu)。
[0016]5.邊緣圓弧處理，術(shù)中對周圍組織刺激小，保護(hù)神經(jīng)組織，同時減少瘢痕粘連，貝占合解剖。
[0017]6.上下端面的四面棱形錐狀面，手術(shù)時顯著提高各方向上的抗滑移力(提高30%以上)，增加融合器的穩(wěn)定性。
[0018]7.中間連接部分呈“I”形結(jié)構(gòu)設(shè)計，提高結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，顯著降低最大插入力，更少損傷椎體終板，減少神經(jīng)損傷。
[0019]通過術(shù)前影像學(xué)檢查，行X線XI'檢查等診斷患者病癥，確定患者的手術(shù)位置并實施手術(shù):行手術(shù)開口，選擇相應(yīng)大小的植入物，填入碎骨，敲擊打?qū)嵥楣?，用器械植入融合器至最終定位，用X光線確認(rèn)融合器的最終位置。
[0020]本實用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計新穎、實用、安全、手術(shù)操作簡單，本實用新型采用聚醚醚酮材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨骼，在人體內(nèi)能維持足夠的機(jī)械強(qiáng)度，適宜于骨科臨床推廣應(yīng)用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型的手術(shù)最終位置示意圖。
[0022]圖2為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。
[0024]第一步進(jìn)行手術(shù)暴露。
[0025]第二步為了經(jīng)椎間隙進(jìn)入椎間盤，進(jìn)行單側(cè)切除。
[0026]第三步使用專用器械撐開植入空間直到植入空間恢復(fù)合適的高度，取出器械，撐開植入空間。
[0027]第四步使用專用器械去除椎間盤及終板上的軟骨，手術(shù)時注意保持終板的完整。
[0028]第五步植入融合器至手術(shù)要求位置，進(jìn)行手術(shù)固定和術(shù)后處理。
【權(quán)利要求】
1.一種新型腰椎融合器，其特征是:采用PEEK材料，整體呈解剖結(jié)構(gòu)(I)，左右是對稱結(jié)構(gòu)樣式，左右兩部分組件有兩個大的容骨孔(2)，其中間連接部分呈“I”形結(jié)構(gòu)樣式(3)，上下端面均有四棱錐狀面(5)，且呈齒狀，左右端面隨著整體外形結(jié)構(gòu)呈弧形外形，且左右端面有兩個圓形通孔(7)，前端面有兩個圓形通孔(8)，后端面有兩個長圓形的通孔￠)，前上端面靠近兩端圓弧位置有兩個小的圓形通孔(9)，中端面靠近“ I ”形槽右端角的位置處有一個小的圓形通孔(4)，這三個通孔手術(shù)時，用于預(yù)置定位針，便于術(shù)后X線監(jiān)控。
【文檔編號】A61B17/00GK204246273SQ201420357083
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年7月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月1日
【發(fā)明者】樊國平, 白云生, 劉治輝, 仇萬裕, 王雅玲, 閆桂花 申請人:北京市富樂科技開發(fā)有限公司, 胡桓宇