專利名稱：一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種以抑郁心境為主要表現(xiàn)的疾病，并有相應(yīng)的思維和行為改變的一種情感障礙，因不能對身體造成直接危害而常常被忽視。臨床表現(xiàn)為心境低落、思維遲緩、 言語動作減少，并伴隨有食欲降低、性欲減退、睡眠障礙等軀體癥狀。資料表明，我國抑郁癥終生患病率大約為7%。抑郁癥迄今已成為全球性的主要精神衛(wèi)生問題，是危害全人類的常見病、多發(fā)病，給個人、家庭和社會帶來巨大的損失?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的認(rèn)識已經(jīng)在逐步深入，認(rèn)為抑郁癥病變涉及肝、膽、心、脾、腎，但病因和病機(jī)不能一概而論，可因個人年齡、性別、環(huán)境、體質(zhì)的不同而各異。在中醫(yī)治療上，抑郁癥屬中醫(yī)“郁證”范疇，多以情志不舒、氣機(jī)郁滯而致病。目前國內(nèi)外治療抑郁癥的方法和藥物均有較大進(jìn)展，西藥在治療抑郁癥的病癥上易產(chǎn)生耐藥性和副作用等原因，使得西藥抗抑郁受到極大限制，而中藥配方具有成分多、作用環(huán)節(jié)多、靶點多的特點，通過多環(huán)節(jié)起作用，具有協(xié)同效應(yīng)同時也降低了副作用， 因此研究中藥配方的抗抑郁作用具有極大的潛力，采用中醫(yī)藥的辨證施治，在本病的治療上有明顯的效果。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物對于治療抑郁癥具有療效好，見效快，療程短，治愈率高，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明選擇天麻、鉤藤、石決明、黃芩、炒桅子、炒白芍、當(dāng)歸、川芎、菊花、桑寄生、 夜交藤、生龍骨、生牡蠣、炒棗仁、遠(yuǎn)志、龍膽草、夏枯草、柴胡、郁金、枳殼、木香進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有疏肝理氣，養(yǎng)心安神的功效，從而能夠有效治療抑郁癥。
本發(fā)明中藥物的作用其中·天麻為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的干燥塊莖。性味甘、平。歸肝經(jīng)。功效息風(fēng)止痙，平肝潛陽，祛風(fēng)通絡(luò)。鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痙，鎮(zhèn)痛，補(bǔ)虛，平肝息風(fēng)的作用。天麻浸膏有明顯對抗戊四氮陣攣性驚厥作用；天麻有鎮(zhèn)靜、安眠作用?！端幮哉摗分卫錃忸B痹，癱緩不遂，語多恍惚，多驚失志。
鉤藤為雙子葉植物藥茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條。 性味甘、苦、微寒。歸肝、心經(jīng)。功效清熱平肝；熄風(fēng)止痙。鉤藤劑或醇提物有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用。鉤藤配伍白芍鉤藤味甘性涼平肝、清熱息風(fēng)偏治肝旺之標(biāo)；白芍味酸性寒，柔肝養(yǎng)陰、平肝，有養(yǎng)肝體而斂肝氣、平肝陽令肝氣不妄動之功，善補(bǔ)肝虛之本。二者合用標(biāo)本兼顧，共奏柔肝養(yǎng)陰、平肝息風(fēng)之功效，用于治療肝陰不足、虛陽上亢之頭痛眩暈、急躁易怒、 失眠多夢等癥。鉤藤、牡蠣平肝息風(fēng)；鉤藤味甘性涼入肝、心經(jīng)清熱平肝、熄風(fēng)定驚擅治肝熱風(fēng)動之證；天麻甘平柔潤，入肝經(jīng)養(yǎng)液平肝、息風(fēng)潛陽為治風(fēng)之圣藥，多用于虛風(fēng)內(nèi)動、風(fēng)痰上擾所致諸證。二藥合用共奏清熱平肝、息風(fēng)止痙之功效，用于治療肝經(jīng)有熱、風(fēng)痰上擾或肝陰不足、肝陽上亢之頭痛眩暈、耳聾耳鳴、視物模糊、手足震顫、煩躁失眠；中風(fēng)之半身不遂、言語不利以及小兒驚風(fēng)之抽搐、煩躁等。
石決明為鮑科動物雜色鮑、皺紋盤鮑、耳鮑、羊鮑等的貝殼。性味咸、寒。入肝、腎經(jīng)。功效平肝清熱，明目去翳?！渡綎|中草藥手冊》鎮(zhèn)肝、明目，治眩暈。
黃岑為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦， 寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功效清熱燥濕，瀉火解毒。黃芩配柴胡，通調(diào)表里，和解少陽。黃芩有鎮(zhèn)靜作用，可加強(qiáng)皮層抑制。
炒桅子為菌草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實。性味苦、寒、無毒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。功效瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒。桅子及所含環(huán)烯醚萜甙等成分均有利膽作用，桅子醇提取物能減少自發(fā)活動，具有鎮(zhèn)靜作用，且與環(huán)己巴比妥鈉有協(xié)同作用，能延長睡眠時間，能對抗戊四氮的驚厥?！端庮惙ㄏ蟆?治心煩懊惱， 煩不得眠，心神顛倒欲絕，血帶，小便不利。
炒白芍為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。性味苦、酸、涼。歸肝、 脾經(jīng)。功效養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。芍藥甙有較好的解痙作用和鎮(zhèn)痛作用。《醫(yī)學(xué)啟源》〃安脾經(jīng)，治腹痛，收胃氣，止瀉利，和血，固腠理，瀉肝，補(bǔ)脾胃。〃當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味甘、辛、 苦、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。當(dāng)歸對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，當(dāng)歸揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。
川彎為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味辛、 溫。歸肝、膽、心包 經(jīng)。功效活血祛瘀；行氣開郁；祛風(fēng)止痛。川芎有明顯的鎮(zhèn)靜作用。川芎揮發(fā)油對大腦的活動具有抑制作用，而對延腦呼吸中樞、血管運(yùn)動中樞及脊髓反射中樞具有興奮作用。《綱目》:燥濕，止瀉痢，行氣開郁。芎藭，血中氣藥也，肝苦急以辛補(bǔ)之，故血虛者宜之；辛以散之，故氣郁者宜之。
菊花為菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥頭狀花序。性味甘、苦，微寒。功效散風(fēng)清熱，平肝明目。
桑寄生為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser的帶葉莖枝。 性味苦、甘、平。入肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；祛風(fēng)濕。桑寄生煎劑有鎮(zhèn)靜作用。
夜交藤為雙子葉植物藥寥科植物何首烏的藤莖或帶葉藤莖。性味甘、微苦，平。 入心、脾、腎、肝經(jīng)。功效養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)。夜交藤具有養(yǎng)血安神作用，以用于陰虛血少所致的失眠為主，常與棗仁、遠(yuǎn)志等同用。
生龍骨為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。性味甘、澀、平。 入心、肝、腎經(jīng)。功效潛陽安神。龍骨主要含碳酸鈣、磷酸鈣，少量鐵、鎂、鋁、鉀、鈉、氯、硫酸根等，有鎮(zhèn)靜、收斂、固澀、止瀉之效。
生牡販為牡販科動物長牡販Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡販Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡蟲厲 Ostrea rivularis Gould 的貝殼。性味咸、微寒。 歸肝、膽、腎經(jīng)。功效平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神；軟堅散結(jié)；收斂固澀。生牡蠣有收斂、鎮(zhèn)靜、解毒、鎮(zhèn)痛的作用。龍骨與牡蠣，二者功能相似，常用須為用，以治陽亢眩暈，驚悸狂躁，心煩不眠，以及各種虛弱滑脫癥。但龍骨入心以鎮(zhèn)心安神見長，不能軟堅散結(jié)，其益陰作用也不及牡蠣，故陰虛發(fā)熱者少用；牡蠣咸以軟堅硬散結(jié)，為治瘰疬痰核、脅下痞硬所常用。牡蠣與石決明，二者均貝殼類，都有平肝潛陽的功能，對于陰虛陽亢所致頭目眩暈等證，均可配伍應(yīng)用。然而牡蠣益陰制陽之功效強(qiáng)，且有良好的軟堅散結(jié)和收斂和固澀作用；石決明以益陰明目見長。
炒棗仁為鼠李科植物酸棗的種子。性味甘、酸，平。歸心、脾、肝、膽經(jīng)。功效寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗。酸棗仁煎劑有鎮(zhèn)靜及催眠作用，酸棗仁水溶性提取物對戊四氮引起的驚厥有對抗作用。《別錄》主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。
遠(yuǎn)志為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠(yuǎn)志Polygala sibirica L.的干燥根。性味苦、辛、微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功效安神益智，祛痰，消腫。 遠(yuǎn)志水提物中含有TMCA的天然前提藥物起鎮(zhèn)靜作用。
龍膽草為龍膽科植物龍膽(Gentiana scabra Bge.)、條葉龍膽(Gentiana manshurica Kitag.)、三花龍膽(Gentiana triflora Pall.)和漠龍膽(Gentiana rigescens Franch.)的根和根莖。性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。功效清熱燥濕；灣肝定驚。龍膽堿有鎮(zhèn)靜作用，可使活動能力降低、肌肉松弛?！侗窘?jīng)》:主骨間寒熱，驚癇邪氣，續(xù)絕傷，定五臟，殺蠱毒。
夏枯草為雙子葉植物唇形科Labiatae夏枯草Prunella vulgarisLinn.的干燥果穗。性味苦、辛、寒。入肝、膽經(jīng)。功效清火，明目，散結(jié)，消腫。夏枯草配伍當(dāng)歸、白芍，夏枯草清肝散淤；當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血補(bǔ)血.三者伍用有解肝郁、養(yǎng)肝血之功效，用于治療肝郁血虛所致諸癥。夏枯草配伍菊花，夏枯草清肝火、平肝陽；菊花清熱涼肝.二者合用有清肝、涼肝、平肝之功?！兜崮媳静荨缝罡物L(fēng)，行經(jīng)絡(luò)，治口眼歪斜。行肝氣，開肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰竊、周身結(jié)核。
柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草。性味微寒、苦、辛。歸肝、 肺、脾經(jīng)。功效透表泄 熱 ，疏肝解郁，升舉陽氣?！端幤坊x》:〃柴胡，性輕清，主升散，味微苦，主疏肝。若多用二、三錢，能祛散肌表。屬足少陽膽經(jīng)藥，治寒熱往來，療瘧疾，除潮熱。 若少用三、四分，能升提下陷，佐補(bǔ)中益氣湯，提元?dú)舛笮?，升達(dá)參芪以補(bǔ)中氣。凡三焦膽熱，或偏頭風(fēng)，或耳內(nèi)生瘡，或潮熱膽痹，或兩脅刺痛，用柴胡清肝散以疏肝膽之氣，諸癥悉愈。凡肝脾血虛，骨蒸發(fā)熱，用逍遙散，以此同白芍抑肝散火，恐柴胡性涼，制以酒拌，領(lǐng)入血分，以清抑郁之氣，而血虛之熱自退，若真臟虧損，易于外感，復(fù)受邪熱，或陰虛勞怯致身發(fā)熱者，以此佐滋陰降火湯除熱甚效。所謂內(nèi)熱用黃芩，外熱用柴胡，為和解要劑。"郁金為姜科植物溫郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黃 Curcuma longa L·、廣西莪術(shù) Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味辛、苦、寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。郁金配伍柴胡、白芍郁金行氣解郁、活血止痛；柴胡疏肝解郁；白芍柔肝而緩急止痛。柴胡與郁金相伍其疏肝解郁之功更顯著；白芍與郁金同用其止痛之效更強(qiáng)，諸藥伍用共奏疏肝解郁、行氣活血、緩急止痛之功效。
積殼為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。性味苦、辛、涼。入肺、脾、大腸經(jīng)。功效破氣，行痰，消積。《珍珠囊》〃破氣，泄肺中不利之氣。〃木香為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。性味辛、苦、溫。歸脾、 胃、肝、肺經(jīng)。功效理氣調(diào)中，燥濕化痰?！侗静輩R言》:廣木香，《本草》言治氣之總藥，和胃氣、通心氣、降肺氣、疏肝氣、快脾氣、暖腎氣、消積氣、溫寒氣、順逆氣、達(dá)表氣、通里氣,管統(tǒng)一身上下內(nèi)外諸氣，獨(dú)推其功。然性味香燥而猛，如肺虛有熱者，血枯脈躁者，陰虛火沖者， 心胃痛屬火者，元?dú)馓撁撜撸T病有伏熱者，慎勿輕犯。
本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效天麻10-20份、鉤藤13-23份、石決明20-40份、黃芩10-20 份、炒桅子7-17份、炒白芍10-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎7_17份、菊花7_17份、桑寄生15-25份、夜交藤25-35份、生龍骨25-35份、生牡蠣25-35份、炒棗仁20-28份、遠(yuǎn)志15-25 份、龍膽草4-14份、夏枯草10-20份、柴胡10-20份、郁金10-20份、枳殼7_17份、木香7_17 份。
其中優(yōu)選為天麻15份、鉤藤18份、石決明30份、黃芩15份、炒桅子12份、炒白芍15份、當(dāng)歸15份、川芎12份、菊花12份、桑寄生20份、夜交藤30份、生龍骨30份、生牡販30份、炒率仁24份、遠(yuǎn)志20份、龍膽草9份、夏枯草15份、柴胡15份、郁金15份、積殼 12份、木香12份。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成湯劑。
步驟一、首先按照重量配比稱量生龍骨、生牡蠣先放入容器內(nèi)煮沸20分鐘。
步驟二、然后按照重量配比稱量天麻、石決明、黃芩、炒桅子、炒白芍、當(dāng)歸、川芎、 菊花、桑寄生、夜交藤、炒棗仁、遠(yuǎn)志、龍膽草、夏枯草、柴胡、郁金、枳殼、木香放入步驟一中的容器內(nèi)繼續(xù)煎25-30分鐘。
步驟三、最后按照重量配比稱量鉤藤放入步驟二種的容器內(nèi)再煎10分鐘即可。
本發(fā)明藥物具有疏肝理氣，養(yǎng)心安神等功效，且療效好，見效快，療程短，治愈率高，服用方便，價格低廉，據(jù)對臨床40例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率 90 %，兩個療程總有效率97%。
具體實施方式
實施例一、天麻10份、鉤藤13份、石決明20份、黃芩10份、炒桅子7份、炒白芍10 份、當(dāng)歸10份、川芎7份、菊花7份、桑寄生15份、夜交藤25份、生龍骨25份、生牡蠣25份、 炒率仁20份、遠(yuǎn)志15份、龍膽草4份、夏枯草10份、柴胡10份、郁金10份、積殼7份、木香 7份。
實施例二、天麻15份、鉤藤18份、石決明30份、黃芩15份、炒桅子12份、炒白芍 15份、當(dāng)歸15份、川芎12份、菊花12份、桑寄生20份、夜交藤30份、生龍骨30份、生牡蠣 30份、炒率仁24份、遠(yuǎn)志20份、龍膽草9份、夏枯草15份、柴胡15份、郁金15份、積殼12 份、木香12份。
實施例三、天麻20份、鉤藤23份、石決明40份、黃芩20份、炒桅子17份、炒白芍 20份、當(dāng)歸20份、川芎17份、菊花17份、桑寄生25份、夜交藤35份、生龍骨35份、生牡蠣 35份、炒棗仁28份、遠(yuǎn)志25份、龍膽草14份、夏枯草20份、柴胡20份、郁金20份、枳殼17 份、木香17份。
下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料一、一般資料收治患者共40例，其中男性12例，女性28例，男女比例O. 4:1，平均年齡48歲。
二、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1、憂郁不暢，精神不振，胸悶脅脹，善太息。或不思飲食，失眠多夢，易怒善哭等癥。
2、有郁怒、多慮、悲哀、憂愁等情志所傷史。
3、經(jīng)各系統(tǒng)檢查和實驗室檢查可排除器質(zhì)性疾病。
4、應(yīng)與癲病、狂病鑒別。
三、治療方法按照本發(fā)明藥物重量配比，稱取原料藥(一日劑量)，水煎，過濾去渣，早晚各服一次，20 日為一個療程。
四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)1、治愈癥狀消失，情緒正常。
2、好轉(zhuǎn)癥狀減輕，情緒基本穩(wěn)定。
3、未愈癥狀、情緒均無改善。
五、治療結(jié)果統(tǒng)計
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物組成天麻10-20份、鉤藤13-23份、石決明20-40份、黃芩10-20份、炒桅子7_17份、炒白芍10-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎7-17份、菊花7-17份、桑寄生15-25份、夜交藤25-35份、生龍骨25-35份、生牡蠣25-35份、炒棗仁20-28份、遠(yuǎn)志15-25份、龍膽草4_14份、夏枯草10-20份、柴胡10-20份、郁金10-20份、枳殼7-17份、木香7-17份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的藥物組成天麻15份、鉤藤18份、石決明30份、黃芩15份、炒桅子12份、炒白芍15份、當(dāng)歸15份、川芎12份、菊花12份、桑寄生20份、夜交藤30份、生龍骨30份、生牡蠣30份、炒率仁24份、遠(yuǎn)志20份、龍膽草9份、夏枯草15份、柴胡15份、郁金15份、積殼12份、木香12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求書I或者2所述的治療抑郁癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于 步驟一、首先按照重量配比稱量生龍骨、生牡蠣先放入容器內(nèi)煮沸20分鐘；步驟二、然后按照重量配比稱量天麻、石決明、黃芩、炒桅子、炒白芍、當(dāng)歸、川芎、菊花、桑寄生、夜交藤、炒棗仁、遠(yuǎn)志、龍膽草、夏枯草、柴胡、郁金、枳殼、木香放入步驟一中的容器內(nèi)繼續(xù)煎25-30分鐘；步驟三、最后按照重量配比稱量鉤藤放入步驟二中的容器內(nèi)再煎10分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法，它是由天麻、鉤藤、石決明、黃芩、炒梔子、炒白芍、當(dāng)歸、川芎、菊花、桑寄生、夜交藤、生龍骨、生牡蠣、炒棗仁、遠(yuǎn)志、龍膽草、夏枯草、柴胡、郁金、枳殼、木香按照一定的重量配比組成，具有疏肝理氣，養(yǎng)心安神的功效，能夠有效治療抑郁癥。
文檔編號A61P25/24GK102988897SQ201210530139
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者李樹敏 申請人:李樹敏