專利名稱：一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組方。
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructive pulmonary disease, COPD)是一種常見肺部疾病，其特征是持續(xù)存在的氣流受限，伴有氣道和肺對有害顆?；驓怏w所致慢性炎癥反應(yīng)的增加。急性加重和合并癥影響患者整體疾病的嚴(yán)重程度。此病患病人數(shù)多,死亡率高，社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，已成為影響人類健康的重要的公共衛(wèi)生問題。COPD目前居全球死亡原因的第4位，據(jù)世界銀行/世界衛(wèi)生組織預(yù)計，至2020年COPD將位居世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位。我國的流行病學(xué)調(diào)查表明，40歲以上人群COPD患病率為8.2%，患病率之高十分驚人。目前對于COPD的治療西醫(yī)治療主要采用支氣管舒張劑和糖皮質(zhì)激素，前者不能使所有患者的FEVl都得到改善。而后者對于激素的特殊作用，對COPD患者不推薦長期口服。CCffD發(fā)病多以咳、痰、喘、脹、腫、紫(發(fā)紺)、悸為主要癥狀，屬于中醫(yī)學(xué)中“咳嗽”、“哮證”、“喘證”、“肺脹”等病范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的基本病機(jī)是肺臟反復(fù)受邪，氣機(jī)阻閉，宣降失司，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，久而不愈，傷損肺氣，使其生理功能減退，日久累及脾腎，并產(chǎn)生病理性產(chǎn)物痰、瘀、水飲而發(fā)為本病。肺、脾、腎三臟的虧虛，功能失調(diào)是CCffD發(fā)生發(fā)展的內(nèi)因，肺主氣，司呼吸，脾為后天之本，脾主運化，腎為先天之本，腎主納氣，而肺、脾、腎三臟也是痰飲、瘀血等病理因素產(chǎn)生的內(nèi)在基礎(chǔ)，通過中醫(yī)藥的辯證治療，調(diào)補(bǔ)三臟不足，固攝正氣，從根本上除痰飲、瘀血等病理產(chǎn)物，從而有效治療C0PD?；诖宿q證方法，補(bǔ)肺固表，健脾益氣，溫補(bǔ)腎陽，祛痰化 瘀。專利CN102085346采用紅參、黃芪、炙甘草等17味中藥治療慢性阻塞性肺病。用藥側(cè)重益氣平喘、宣肺降氣、補(bǔ)腎固本，未有健脾利氣之功，且所用蛤蚧、地龍、三七粉等中藥材價格昂貴，對于治療慢性病而言，治療費用不菲。專利CN100389802采用黃芪、黨參、僵蠶、膽南星四味中藥治療慢性阻塞性肺病，藥物組合雖然對于肺、脾、腎都有補(bǔ)養(yǎng)作用，但用藥偏少，深度不夠，補(bǔ)養(yǎng)效果短暫，很難達(dá)到持續(xù)治療解除慢性病的效果。技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療治療慢性阻塞性肺病的藥物組方，該組方經(jīng)多次臨床驗證，證實能夠有效消除痰濁、修復(fù)肺損、改善呼吸肌重塑氣道功能，達(dá)到緩解及治療慢性阻塞性肺病的效果。本發(fā)明的中藥組方由下述各中藥成分組成:制南星、法半夏、桔梗、川貝、細(xì)辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黃、白蘇子、款冬花、紫菀本發(fā)明的中藥組方的常用成分重量比為:制南星20份、法半夏20份、桔梗20份、川貝20份、細(xì)辛15份、杏仁20份、生甘草20份、五味子20份、生麻黃15份、白蘇子12份、款冬花12份、紫菀12份本發(fā)明藥物組方的施用方法為:(I)將制南星、法半夏、桔梗、川貝、細(xì)辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黃、白蘇子、款冬花、紫菀等12味藥放在麻油中浸潤24小時，再煎枯去渣濾凈，加入白蜜及生姜汁成膏，以滴水成珠為度。(2)每天夜里五更雞鳴時開水沖服一小匙，小兒酌減。病情嚴(yán)重者可加倍量，連續(xù)服用7日為一個療程。本發(fā)明藥物組方參考了多種醫(yī)學(xué)藥典，同時輔以多年臨床應(yīng)用的優(yōu)化，克服了禁忌組合的問題，具體選用草藥的藥理學(xué)基礎(chǔ)為:制南星，味苦、辛，性溫。歸肺、肝、脾經(jīng)。具有燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫功效。用于頑痰咳嗽，風(fēng)痰眩暈，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)?！侗静萁?jīng)疏》半夏治濕痰多，南星主風(fēng)痰多，是其異矣?！狈ò胂模缎?，性溫。具有燥濕化痰功效。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。制南星與法半夏連用，功效非常?！侗静輩R言》:“天南星，開結(jié)閉。散風(fēng)痰之藥也。但其性味辛燥而烈，與半夏略同，而毒則過之。半夏之性，燥而稍緩，南星之性，燥而頗急；半夏之辛，劣而能守，南星之辛，劣而善行?！苯酃?，味苦、辛，性平。歸肺經(jīng)。功效為宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補(bǔ)氣血、補(bǔ)五勞、養(yǎng)氣。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。川貝，性涼，味 甘。入肺經(jīng)、胃經(jīng)。具有潤肺止咳化痰平喘，清熱化痰的功效。細(xì)辛，味辛，性溫。歸肺經(jīng)、腎經(jīng)、心經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)、脾經(jīng)。功效為解表散寒；祛風(fēng)止痛；溫肺化飲；下氣祛痰，通竅。用于散寒祛風(fēng)；止痛；溫肺化飲；通竅。風(fēng)寒表證；頭痛，牙痛；風(fēng)濕搏痛；疲飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。杏仁，味苦，性微溫。歸肺經(jīng)。用于止咳平喘，潤腸通便。生麻黃具有明顯的宣肺平喘作用。凡是風(fēng)寒外侵、毛竅束閉而致肺氣不得宣通的外感喘咳，都可用麻黃治療。即使是表證已解，但仍喘咳的，還可以繼續(xù)用麻黃治療。生麻黃發(fā)汗解表的效力大，炙麻黃發(fā)汗力小而平喘止咳的效果較好。用麻黃治療喘咳，最好配上杏仁。麻黃宣通肺氣以平喘止咳，杏仁降氣化痰以平喘止咳，麻黃性剛烈，杏仁性柔潤，二藥合用，可以增強(qiáng)平喘止咳的效果，所以臨床上有“麻黃以杏仁為臂助”的說法。杏仁與麻黃，二藥均歸肺經(jīng)，對于風(fēng)寒犯肺之咳喘證，常相須為用。然麻黃偏于發(fā)散風(fēng)寒以宣肺定喘，杏仁偏于降氣定喘止咳，一宣一降，肺氣宣降正常，則咳嗽喘息自平。且麻黃有宣肺利水通經(jīng)消腫滿的作用，為治風(fēng)水所常用，杏仁疏導(dǎo)開通，為濕溫證所常用。生甘草，味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。五味子，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。《本經(jīng)》:主益氣，咳逆上氣，勞傷羸度，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰。
白蘇子，性溫，味辛。歸肺、大腸經(jīng)。具有下氣，消痰，潤肺，寬腸之功能。用于咳逆，痰喘，氣滯便秘?！妒朝煴静荨?“生食，止渴潤肺?！薄兜崮媳静荨?“開胃健脾。同陳皮化痰疏風(fēng)?！薄讹嬈聟ⅰ?“平肺氣，止逆。治咳喘，通腸府”?？疃ǎ缎?、性溫。歸肺經(jīng)。為菊科款冬的花蕾，性味辛溫，具有潤肺下氣，化痰止嗽的作用。在《本經(jīng)》中記載:對“寒束肺經(jīng)之飲邪喘、嗽最宜”。氣味雖溫，潤而不燥，則溫?zé)嶂?，郁于肺?jīng)而不得疏泄者，亦能治之。故外感內(nèi)傷、寒熱虛實的咳嗽，皆可應(yīng)用。特別是肺虛久咳不止，最為適用?！睹t(yī)別錄》載“主消渴，喘息呼吸。”《日華子本草》載“潤心肺，益五臟，除煩，補(bǔ)勞劣，消痰止咳，肺瘺吐血，心虛驚悸，洗肝明目及中風(fēng)”。紫斃，性溫，味苦、辛。具有潤肺下氣；化痰止咳的功效。用于治療痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血，慢性咳嗽氣喘等病癥。生姜汁味辛、性溫，入肺、胃、脾經(jīng)。有散寒，止嘔的功效。《食療本草》說它“止逆，散煩悶，開胃氣”?！侗静菔斑z》記載生姜“汁解毒藥，破血調(diào)中，去冷除痰，開胃”?！侗静輳男隆分赋觥敖?，開痰， 治噎膈反胃”。本發(fā)明的治療方略，依據(jù)中醫(yī)藥典對于慢性阻塞性肺病的辯證外，選取得中藥是結(jié)合多年來的臨床治療經(jīng)驗，從扶正固表防外感、理脾和胃祛痰濁、益氣活血通肺絡(luò)三個方面輔助肺、脾、腎的扶正治療。扶正固表防外感:久咳喘哮，遷延失治，痰濁潴留，肺失宣肅，日久導(dǎo)致肺虛，成為COPD的發(fā)病基礎(chǔ)。肺虛衛(wèi)外不固，易感外邪，誘使咳喘反復(fù)發(fā)作，病情日益加重。早期多以肺氣虛為主，漸及脾腎。肺脾氣虛及肺腎兩虛為臨床常見證型?！罢龤獯鎯?nèi)，邪不可干”，扶正固表，抵抗外邪，預(yù)防感冒，是減緩病情加重的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本方選用制南星、法半夏、桔梗用于扶正固表。理脾和胃祛痰濁，《醫(yī)宗必讀.痰飲》:“脾土虛濕，清者難升，濁者難降，流中滯膈，郁而成痰”，后期為肺脾腎俱虛，津液不歸正化所致。痰濁既是病理產(chǎn)物，又是致病因素。痰濁日盛，肺氣壅阻，不得宣降，更傷肺氣，使病情日趨嚴(yán)重。緩解期注重調(diào)理脾胃，意義在于杜絕生痰之源，調(diào)養(yǎng)胃納之功，培補(bǔ)后天之本。臨床辨證常選用加味保和丸、香砂養(yǎng)胃丸、二陳丸等中成藥，或辨證中草藥治療。本方選用川貝、生姜汁、細(xì)辛、生甘草、白蘇子、五味子以助此功。益氣活血通肺絡(luò):C0PD患者隨著病程延長及病情進(jìn)展，咳喘反復(fù)，肺氣久滯，肺氣虛損。氣滯或氣虛，均可導(dǎo)致血行不暢，肺絡(luò)瘀阻。CCffD緩解期多以氣虛血瘀常見，而氣滯、氣逆尚不明顯，氣虛血瘀與痰阻并見，形成CCffD緩解期的主要病機(jī)特點。本方選用麻黃、杏仁、紫菀做藥，已達(dá)到此效果。主要參考文獻(xiàn):[1]CN102085346;[2]CN100389802 ;[3]CN102552407 ;[4]CN102670609 ； [5]王國臣，張念志.中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究進(jìn)展[J].中醫(yī)學(xué)報，2010，5(1):174 ；[6]郭建輝.健脾益肺口服液治療慢性阻塞性肺病18例總結(jié)[J].湖南中醫(yī)雜志，2006，26(6):4；[7]樊亞巍.洪廣祥溫肺陽治療慢性阻塞性肺病的經(jīng)驗[J].湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報，1994，I (I):14；[8]郭美珠，楊志新，肖艷倩.中藥治療慢性阻塞性肺病機(jī)理研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)報，2009，37 (5):105 ；[9]慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011版)；[10]焦揚(yáng)，傅開龍，周平安.慢性阻塞性肺病中醫(yī)藥臨床研究述評[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2005,11 (12):951 ；[11]張霞，王玲，劉春紅等.麻黃、白芍復(fù)方中藥改善急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和血清細(xì)胞因子的水平[J].中國臨床康復(fù)，2006,10(27):73 ；[12]袁飛龍，丁安偉等.中藥復(fù)方治療慢性阻塞性肺病的研究進(jìn)展[M],中國藥業(yè)，2008，17(16):15 ；臨床療效1.樣本信息樣本為慢性阻塞性肺疾病門診患者35例。病例中男17例，女18例，其中年齡最小者34歲，年齡最大者66歲。2.治療方法根據(jù)患者慢性阻塞性肺疾病的發(fā)病程度及病程長短，調(diào)整藥量及藥療時間，每日1-2次，連續(xù)治療7日為一個療程。3.治療結(jié)果數(shù)年來使用該藥物組方治療慢性阻塞性肺疾病，結(jié)果顯示本藥物組方能夠有效消除痰濁、修復(fù)肺損、改善呼吸肌重塑氣道功能，達(dá)到緩解及治療慢性阻塞性肺病的效果。治療時間根據(jù)病情及病程情況，一般10-15個療程完成。治愈率在80%以上。4.典型病例1、吳某，男，43歲，前2年冬始，咳嗽、咯痰終年不停，無明顯季節(jié)性。時有發(fā)熱(多在38°C左右)。痰量每日50 60ml，仍為白色泡沫樣。發(fā)熱時，痰呈黃色膿性，痰量可增至IOOml左右，伴有氣急、心悸、胸悶、雙下肢浮腫。動則氣急、心悸加重。去年在本市醫(yī)院住院三次，診斷均為慢性阻塞性肺病。經(jīng)青霉素、氨茶堿、氫氯噻嗪、氨苯蝶啶等藥物治療，心悸、氣急好轉(zhuǎn)，浮腫消退。出院后日常生活不能自理，有時靜臥亦覺氣急。后服用本發(fā)明組方治療，每日2次，堅持 服用4個月后，物理檢查顯示肺部病情得到徹底根治，恢復(fù)如常?；謴?fù)后，忌煙酒，追訪至今，未復(fù)發(fā)，如常人。2、劉某，男，54歲，患者因“反復(fù)咳嗽、咯痰10年，心悸、氣急、浮腫2年，加重半月”入院。查體:T:37.8°C, P:72次/分，R:22次/分，Bp:126/66mmHg ;慢性病容，缺氧貌，精神欠佳，神志清楚，口唇稍發(fā)紺，皮膚溫、濕度適中，彈性較差。眼球活動自如；鞏膜稍黃染；結(jié)膜無蒼白、充血，球結(jié)膜無浮腫；角膜透明、無斑翳；雙側(cè)瞳孔等大、形圓，直徑約0.3cm,對光反射靈敏。頸軟、對稱，無抵抗感，克氏征陰性；頸動脈無異常搏動，頸靜脈無充盈，肝頸征陰性。桶狀胸，肋間隙增寬、變平。雙側(cè)呼吸動度對稱，節(jié)律均勻、規(guī)則，約22次/分，以腹式呼吸為主。診斷結(jié)論為慢性阻塞性肺疾病。經(jīng)服用本方藥物14個療程后，復(fù)檢，患者精神、飲食、睡眠可，訴偶有咳嗽，活動后稍有喘息，無畏寒、發(fā)熱、胸悶、胸痛、腹脹、腹痛等不適。查體:生命體征平穩(wěn)，桶狀胸，肋間隙增寬、變平；肺部叩診為過清音，雙肺呼吸音粗糙，雙肺可聞及細(xì)濕啰音及散在哮鳴音，無胸膜摩擦音。心界不大，心音低鈍，劍突下心音搏動明顯增強(qiáng)，心率約80次/分，A2 > P2，律齊，心音強(qiáng)而有力，各瓣膜聽診區(qū)未聞及病理性雜音，無心包摩擦音。各項指標(biāo)明顯改變。3、田某，男，62歲，患者于十余年前不慎感寒后出現(xiàn)咳嗽、咯痰，予抗生素治療后，癥情好轉(zhuǎn)，此后每遇天氣變化，咳嗽、咯痰遂作并伴胸悶氣喘，每年發(fā)作2-3次，每次發(fā)作均持續(xù)2-3月。平素間斷服用“氨茶堿、咳喘寧”等藥物。近年來感活動力下降，活動后氣喘氣急加重。半月前因不慎感寒，患者咳嗽、咯痰又作，氣短喘息，自行服用“頭孢類、氨茶堿、蛇膽川貝口服液”等藥物，癥情緩解較慢。堅持服用本方3個月后，咳嗽消失，呼吸順暢，痰量明顯減少，活動力恢復(fù)，體力勞動無明顯氣喘壓力。
具體實施例(I)制南星20份、法半夏20份、桔梗20份、川貝20份、細(xì)辛15份、杏仁20份、生甘草20份、五味子20份、生麻黃15份、白蘇子12份、款冬花12份、紫菀12份(2)將制南星、法半夏、桔梗、川貝、細(xì)辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黃、白蘇子、款冬花、紫菀等12味藥放在麻油中浸潤24小時，再煎枯去渣濾凈，加入白蜜及生姜汁成膏，以滴水成珠為度。每天夜里五更雞鳴時開水沖服一小匙，小兒酌減。病情嚴(yán)重者可加倍量，連續(xù)服用7日為一 個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性阻塞性肺病的藥物組方，該組方由如下中藥組成: 制南星、法半夏、桔梗、川貝、細(xì)辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黃、白蘇子、款冬花、紫菀。
2.如權(quán)利要求1所述中藥組方，其所用各中草藥成分重量配比為: 制南星20份、法半夏20份、桔梗20份、川貝20份、細(xì)辛15份、杏仁20份、生甘草20份、五味子20份、生麻黃1 5份、白蘇子12份、款冬花12份、紫菀12份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療慢性阻塞性肺病的中藥組方，其技術(shù)特征是將制南星、法半夏、桔梗、川貝、細(xì)辛、杏仁、生甘草、五味子、生麻黃、白蘇子、款冬花、紫菀等12味中藥放在麻油中浸潤，再煎枯去渣濾凈，加入白蜜及生姜汁成膏后服用。本發(fā)明所采用的中藥能扶正固表、理脾通絡(luò)、活血化痰，達(dá)到治療慢性阻塞性肺病的效果。具有藥性平和、療效確切，愈后不復(fù)發(fā)的特點。
文檔編號A61P11/00GK103223103SQ201310185190
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月20日
發(fā)明者杜明成 申請人:杜明成