一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器的制造方法
【專利摘要】一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器，是由相互連接的過濾器上蓋和過濾器下蓋構(gòu)成，所述的過濾器上蓋和過濾器下蓋之間設(shè)置有過濾膜，所述的過濾器上蓋包括有上蓋本體，通過藥液入口管道設(shè)置在所述上蓋本體頂端的內(nèi)圓錐接頭，所述的內(nèi)圓錐接頭與所述的上蓋本體內(nèi)相連通；所述的過濾器下蓋包括有下蓋本體，通過藥液出口管道設(shè)置在所述下蓋本體底端的外圓錐接頭，所述的外圓錐接頭與所述的下蓋本體內(nèi)相連通。所述的內(nèi)圓錐接頭的結(jié)構(gòu)為6％魯爾內(nèi)圓錐接頭。所述的外圓錐接頭的結(jié)構(gòu)為6％魯爾外圓錐接頭。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，成本低、可與現(xiàn)有普通輸液器的藥液過濾器方便連接，使普通藥液過濾器作為本實(shí)用新型的精密藥液過濾器的前級過濾。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種精密藥液過濾器。特別是涉及一種用于普通藥液過濾器后級 過濾的一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器。 一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器

【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈輸液、靜脈推注、肌肉注射在臨床治療中占有重要地位。它們不但作為補(bǔ)充體 液的重要手段，也是作為供給體內(nèi)多種營養(yǎng)成分的有效措施，同時也是合并用藥的必要途 徑。目前隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，臨床上經(jīng)靜脈輸液、靜脈推注、肌肉注射等注入人 體內(nèi)的藥品種類和數(shù)量上越來越多，聯(lián)合用藥也日益廣泛。自1962年首次澳大利亞制輸液 劑中發(fā)現(xiàn)微粒，1966年美國華盛頓召開的"安全大輸液研討會"上公開提出輸液的微粒問 題，從此輸液中的不溶性微粒引起了人們的關(guān)注。
[0003] 目前，世界上普遍采用在注射液終端加過濾器的方法濾除藥液中的不溶性顆粒 物。一次性使輸液器配帶藥液終端過濾器是最終防止不溶性微粒進(jìn)入人體的有效方法。在 我國，一次性輸液器上配備的終端過濾器由于截留面積、材質(zhì)的問題影響流速及大輸液生 產(chǎn)條件等原因，我國1999年實(shí)施的一次性使用輸液器國家標(biāo)準(zhǔn)，將終端過濾器及大輸液中 微粒大小限制在15?20 μ m，要求對20 μ m±l μ m的粒子濾除率應(yīng)不小于80%，達(dá)不到截 留輸液中對人體有害的微粒的目的。2002年又頒布了專用輸液器的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，其中 一次性使用精密過濾輸液器的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，過濾器過濾介質(zhì)孔徑小于5微米的一次性使用精 密藥液過濾器濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率應(yīng)不小于90%。2005年又發(fā)布了一次性使 用輸液（血）器新國家標(biāo)準(zhǔn)GB8368 (9)，并經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會批準(zhǔn)延遲至2006年7月1 日正式實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)對普通一次性輸液器顆粒污染指標(biāo)及其試驗(yàn)方法等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)， 與原有國家標(biāo)準(zhǔn)相比，不僅增加了洗脫液體積，同時對顆粒計(jì)數(shù)采取了加權(quán)重的辦法，對大 于100微米的顆粒給予了很高的權(quán)重，在我國的國家標(biāo)準(zhǔn)中首次表明了標(biāo)準(zhǔn)對大顆粒特別 是濾膜纖維脫落的高度關(guān)注和限制，這無疑對輸液過濾器濾膜的材料選擇和使用將起到引 導(dǎo)作用。
[0004] 輸液療法起源于十九世紀(jì)末，具有悠久的歷史。由于具有操作簡單、方便，療效顯 著、快捷的特點(diǎn)，二十世紀(jì)三十年代就已成為現(xiàn)代臨床治療中不可缺少的重要手段和方法 之一，在現(xiàn)代臨床中具有極其重要的地位。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)（2010年），一次性使用輸液器 在我國年使用量目前已達(dá)110億只。輸液技術(shù)在具有極其優(yōu)越性的同時，也有其非常不利 的一面。藥液中存在的各種形態(tài)和特性的不溶性微粒是產(chǎn)生臨床輸液不良反應(yīng)的一個主要 原因。這些不溶性微粒在經(jīng)靜脈進(jìn)入人體后，不僅會造成一些直觀的臨床輸液不良反應(yīng)，甚 至造成死亡，而且大量的微粒會對人體產(chǎn)生潛在的和長期的危害，直接影響到患者的身體 健康。表1列舉了目前我國醫(yī)院使用的部分靜脈輸注藥物中的不溶性顆粒物粒徑與含量。 表2列舉了目前我國醫(yī)院使用的部分靜脈輸注中藥藥物中的不溶性顆粒物粒徑與含量。
[0005] 表1我國醫(yī)院使用的部分靜脈輸注藥物中的不溶性顆粒物粒徑與含量
[0006] 藥物微粒含量記錄表，單位：個/ml
[0007]

【權(quán)利要求】
1. 一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器，是由相互連接的過濾器上蓋（1)和過 濾器下蓋（2)構(gòu)成，其特征在于，所述的過濾器上蓋（1)和過濾器下蓋（2)之間設(shè)置有過濾 膜（3)，所述的過濾器上蓋（1)包括有上蓋本體（11)，通過藥液入口管道（13)設(shè)置在所述 上蓋本體（11)頂端的內(nèi)圓錐接頭（12)，所述的內(nèi)圓錐接頭（12)與所述的上蓋本體（11)內(nèi) 相連通；所述的過濾器下蓋（2)包括有下蓋本體（21)，通過藥液出口管道（23)設(shè)置在所述 下蓋本體（21)底端的外圓錐接頭（22)，所述的外圓錐接頭（22)與所述的下蓋本體（21)內(nèi) 相連通。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器，其特征在于， 所述的內(nèi)圓錐接頭（12)的結(jié)構(gòu)為6%魯爾內(nèi)圓錐接頭。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器，其特征在于， 所述的外圓錐接頭（22)的結(jié)構(gòu)為6%魯爾外圓錐接頭。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器，其特征在于， 所述的上蓋本體（11)的端口形成有用于與所述的下蓋本體（21)相連接的向外凸出的二階 凸臺（14)，所述的下蓋本體（21)的端口形成有向內(nèi)凹進(jìn)的與所述的二階凸臺（14)相對應(yīng) 并能夠?qū)⒍A凸臺（14)嵌入在內(nèi)的二階凹槽（24)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性使用靜脈輸液用精密藥液過濾器，其特征在于， 所述的過濾膜（3)為單層精密過濾膜，或多層達(dá)到精密過濾要求的復(fù)合膜。
【文檔編號】A61M5/165GK203874212SQ201420291124
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月30日
【發(fā)明者】楊銘, 郭峻嶺, 閻爾坤 申請人:天津理源科技有限公司