專利名稱：一種新的用于包裝脂肪乳、17種氨基酸和11%葡萄糖注射液的三室輸液袋的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種用于包裝腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的三層共擠三室輸液袋。
背景技術：
腸外營養(yǎng)主要適用于胃腸道功能障礙或衰竭的病人，是經(jīng)靜脈途徑供應病人所需的營養(yǎng)要素，主要包括熱量碳水化合物、脂肪乳劑、氨基酸、維生素、電解質及微量元素。從機體代謝角度，合成蛋白質的兩大基本要素是能源及氮源，缺一不可。前者(主要是葡萄糖 和脂肪)提供合成的動力，后者(必需氨基酸)則是合成蛋白質的原料。只有當熱量物質與含氮物質同時輸入，并且還包括電解質、維生素等，才可能使合成代謝處于最佳狀態(tài)。由于病人需要同時輸注多種物質，因此腸外營養(yǎng)的最合理方式是使用“全合一”，即將各種營養(yǎng)物質，包括脂肪乳、氨基酸、葡萄糖以及微量元素等科學地混合配置于同一容器內，同時輸注給患者。全腸外營養(yǎng)(TPN)是一個新的概念。TPN是指從胃腸道外供給病人所需的全部營養(yǎng)成分，包括足夠的熱量、多種氨基酸、必需脂肪酸、多種維生素和電解質及微量元素，使病人在不能攝入和吸收又要承受嚴重創(chuàng)傷或復雜手術后，仍能維持良好的營養(yǎng)狀況。脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液由3袋液體組成。第I袋為脂肪乳注射液(255毫升)，其中含有大豆油51克，蛋黃卵磷脂3. I克，甘油5.6克；第2袋為氨基酸注射液(300毫升)，其中含有丙氨酸4. 8克，精氨酸3. 4克，門冬氨酸I. O克，苯丙氨酸2. 4克，谷氨酸I. 7克，甘氨酸2. 4克，組氨酸2. O克，異亮氨酸I. 7克，亮氨酸2. 4克，鹽酸賴氨酸3. 4克，甲硫氨酸I. 7克，脯氨酸2. O克，絲氨酸I. 4克，蘇氨酸I. 7克，色氨酸O. 57克，酪氨酸O. 069克，纈氨酸2. 2克，甘油磷酸鈉I. 5克，氯化鈣O. 22克，氯化鉀，I. 8克，硫酸鎂O. 48克；第3袋為葡萄糖注射液(885毫升)，其中含有葡萄糖107克。脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的適應癥為用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口 /腸道攝取營養(yǎng)的患者，提供胃腸外營養(yǎng)日常所需的能量、必需的脂肪酸、氨基酸和電解質。在國內的醫(yī)院中，腸外營養(yǎng)的輸入是通過多瓶輸注方式給藥，即將瓶裝的全胃腸外營養(yǎng)一氨基酸、葡萄糖和脂肪乳按串聯(lián)的方式聯(lián)接起來進行輸入，其實這是不科學的。多瓶的輪流輸注不僅給醫(yī)護人員帶來了反復換瓶、不斷檢查、調整滴速的麻煩，更主要的是給病人也帶來了感染機會增多、有效營養(yǎng)成分難以更好利用等問題。本實用新型的三室輸液袋將不同的藥物裝在不同的隔室內，使用時只需通過擠壓三室袋，便可將各隔室中的藥物混合在一起。本實用新型的實施可以方便臨床使用，降低污染幾率，提高脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的質量穩(wěn)定性
實用新型內容
[0008]為了方便臨床使用，降低污染幾率和改善輸液制劑的穩(wěn)定性，本實用新型提供了一種新的用于包裝脂肪乳、17種氨基酸和11%葡萄糖注射液的三室輸液袋，其特征在于包括第一隔室(I)、第二隔室(2)和第三隔室(3)，在第一隔室(I)和第二隔室(2)之間以及第二隔室(2)和第三隔室(3)之間分別有間隔(4)將其分開，3個隔室各有一個灌注液體的通路(5)，三個隔室分別通過通路(5)向第一隔室(I)灌注255毫升脂肪乳注射液、向第二隔室(2)灌注300毫升氨基酸注射液和向第三隔室(3)灌注855毫升葡萄糖注射液，通路(5)與間隔(4)平行。在臨床上使用時，臨用前通過擠壓輸液袋，使間隔(4)的虛焊張開，使3個第一隔室(I)、第二隔室(2)和第三隔室(3)貫通，從而使三個隔室中的藥液混合。上述的三室輸液袋，其主體由三層共擠輸液用膜經(jīng)過熱壓制成，其中三層共擠輸 液用膜中，外層膜由聚丙烯，苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物組成(7. 5%);中層膜由聚丙烯/聚乙烯，苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物組成(85%);內層膜由聚丙烯組成(7. 5%)。上述的三室輸液袋，其主體由三層共擠輸液用膜經(jīng)過熱壓制成，其中三層共擠輸液用膜來源于PolyCine GmbH公司，其中外層膜來源為編號CFA 100的膜材(7. 5%);中層膜來源為編號BFX 101的膜材(85%);內層膜來源為編號BFX 284的膜材(7. 5%)。上述膜的百分數(shù)為厚度參數(shù)，即三層膜各自在總厚度中的比例。上述的三室輸液袋，其中第一隔室(I)灌注脂肪乳注射液(255毫升)，其中含有大豆油51克，蛋黃卵磷脂3. I克，甘油5. 6克；第二隔室(2)灌注氨基酸注射液(300毫升)，其中含有丙氨酸4. 8克，精氨酸3. 4克，門冬氨酸I. O克，苯丙氨酸2. 4克，谷氨酸I. 7克，甘氨酸2. 4克，組氨酸2. O克，異亮氨酸I. 7克,亮氨酸2. 4克，鹽酸賴氨酸3. 4克，甲硫氨酸I. 7克脯氨酸2. O克，絲氨酸I. 4克，蘇氨酸I. 7克,色氨酸O. 57克，酪氨酸O. 069克，纈氨酸2. 2克，甘油磷酸鈉I. 5克，氯化鈣O. 22克，氯化鉀，I. 8克，硫酸鎂O. 48克；第三隔室
(3)灌注葡萄糖注射液(885毫升)，其中含有葡萄糖107克。上述的三室輸液袋，其中所述輸液袋通過熱壓方法制成，并且在各隔室之間通過加熱形成虛焊間隔(4)，其中間隔(4)的寬度為O. 3-2. O厘米，優(yōu)選為O. 5-2. O厘米，更優(yōu)選為O. 8-1. 5厘米。上述的三室輸液袋，其中所述熱壓中的虛焊的參數(shù)為溫度120-140°C，焊接時間O. 5-3秒；所述實焊的參數(shù)為溫度130-160°C，焊接時間O. 5-3秒；所述通路(4)與第一隔室(I)、第二隔室(2)、第三隔室(3)焊接的參數(shù)為溫度130-160°C，焊接時間0.5-3秒。優(yōu)選的，所述熱壓中虛焊的參數(shù)為溫度125-135 ，焊接時間1_2秒；所述實焊的參數(shù)為 溫度140-150°C，焊接時間1-2秒；所述通路(4)與第一隔室(I)、第二隔室(2)、第三隔室(3)的焊接參數(shù)為溫度140-150°C，焊接時間1-2秒。上述的三室輸液袋，其中三室輸液袋的實焊部位強度照熱合強度測定法(YBB00122003)中復合袋的方法測定，每個熱合部位的平均值均不低于25N/15毫米；虛焊部位強度照熱合強度測定法(YBB00122003)中復合袋的方法測定，每個熱合部位的平均值均為8-18N/15暈米。上述的三室輸液袋，其外緣輪廓的橫向寬度為25-30厘米，外緣輪廓的縱向長度為25-40厘米。上述的三室輸液袋，其外部還有一個外包裝袋將其密封。[0020]上述的三室輸液袋，其中外包裝袋的材料為金屬或者塑料。上述的三室輸液袋，其中外包裝袋的顏色為綠色、藍色、紅色、黑色或透明無色中的一種。上述的三室輸液袋，其與所述外包裝袋之間放置有吸氧劑。上述的三室輸液袋，其消毒方法采用加熱方法消毒。全營養(yǎng)輸液含有各種氨基酸、葡萄糖和各種電解質，其中葡萄糖和色氨酸會發(fā)生美拉德(Maillard)反應，配伍不穩(wěn)定。三室輸液袋的關鍵是虛焊(間隔)，該虛焊(間隔)在平常存放時嚴格隔離三個隔室內的溶液，而使用時在一定外力下打開，使三室相通。這就要求其材料機械性質不隨外力而發(fā)生線性變化，間隔和包裝材料一般應相同，故采用非PVC復合膜就成為最佳選擇。在臨床輸液治療時，通常會將1-3種藥物加入基本輸液中，而在配制過程中，因穿刺和混合而使輸液理化性質發(fā)生變化都會產(chǎn)生大量的不溶性微粒，微粒進入人體后會堵塞毛細血管形成血栓和肉芽腫；配制過程還有可能出現(xiàn)錯配和細菌污染，增加護理人員的勞動強度，增加具有潛在感染危險的針刺傷發(fā)生幾率，不利于護理人員的職業(yè)安全；并且配制過程耗時，不利于患者的急救用藥。本實用新型的三室袋可以有效地減少因穿刺造成的微?；蛞驗樗幬锘旌弦鸬奈廴撅L險。以上工藝獲得的是合格的三室輸液袋，然后即可將藥液分別灌注到3個隔室中，加塞密封，加熱滅菌，即得。本實用新型的三室輸液袋采用金屬或塑料材質的外包裝袋進行密封，并且在三室輸液袋與外包裝袋之間放置有吸氧劑，保存于清潔、通風處。本實用新型的三室輸液袋質量穩(wěn)定，符合臨床上安全、迅速、方便的使用要求，尤其適合戰(zhàn)時、災難時的輸液治療，也利于保證醫(yī)療條件落后地區(qū)人民的用藥安全，值得發(fā)展推廣。
圖I本實用新型的三室輸液袋的示意圖圖2本實用新型的三室輸液袋的制備工藝流程圖
具體實施方式
為了更好的理解本實用新型，下面通過實施例和實驗證據(jù)進一步闡述本實用新型及其優(yōu)勢。本實用新型的三室輸液袋的制備工藝
權利要求1.一種新的用于包裝脂肪乳、17種氨基酸和11%葡萄糖注射液的三室輸液袋，其特征在于包括第一隔室(I)、第二隔室(2)和第三隔室(3)，在第一隔室(I)和第二隔室(2)以及第二隔室(2)和第三隔室(3)之間分別有間隔(4)將其分開，3個隔室各有一個灌注液體的通路(5)，三個隔室分別通過通路(5)向第一隔室(I)灌注255毫升脂肪乳注射液，向第二隔室(2)灌注300毫升氨基酸注射液和向第三隔室(3)灌注855毫升葡萄糖注射液，通路(5)與間隔(4)平行。
2.根據(jù)權利要求2所述的三室輸液袋，其特征在于在所述第一隔室(I)和第二隔室(2)之間以及第二隔室(2)和第三隔室(3)之間通過熱壓形成虛焊間隔(4)，其中間隔(4)的寬度為O. 3-2. O厘米。
3.根據(jù)權利要求2所述的三室輸液袋，其特征在于其隔室之間的間隔(4)的寬度為.O. 5-2. O 厘米。
4.根據(jù)權利要求3所述的三室輸液袋，其特征在于其隔室之間的間隔(4)的寬度為.O. 8-1. 5 厘米。
5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的三室輸液袋，其特征在于所述三室輸液袋的外緣輪廓的橫向寬度為25-30厘米，外緣輪廓的縱向長度為25-40厘米。
6.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的三室輸液袋,其特征在于在所述三室輸液袋的外部還有一個外包裝袋將其密封。
7.根據(jù)權利要求6所述的三室輸液袋，其特征在于所述外包裝袋的材料為金屬或者塑料。
8.根據(jù)權利要求7所述的三室輸液袋，其特征在于所述外包裝袋的顏色為綠色、藍色、紅色、黑色或透明無色中的一種。
專利摘要本實用新型屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種三層共擠三室輸液袋。本實用新型的三室輸液袋在各隔室的交接處通過熱壓方法形成虛焊間隔，該間隔在存儲、運輸藥液時起到隔離三個隔室中的藥液的作用，而在使用時只要施加一定的壓力即可很方便地打開，使三室貫通，從而使三個隔室中的藥液混合。本實用新型的實施避免了普通輸液混合時容易發(fā)生的混合誤操作，減少了由穿刺產(chǎn)生的顆粒、混合時的交叉污染等問題，并且提高了輸液的穩(wěn)定性，經(jīng)本實用新型的三室袋包裝的輸液非常符合臨床上安全、迅速、方便輸液治療的要求。
文檔編號A61J1/10GK202376451SQ20112027056
公開日2012年8月15日 申請日期2011年7月28日 優(yōu)先權日2011年7月28日
發(fā)明者馮衛(wèi), 姜峰, 程福軍 申請人:遼寧海思科制藥有限公司