專利名稱：：一種治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的組合物，具體涉及主要由月季花或其提取物和牛磺酸組成的藥物組合物，以及用該月季花或其提取物和?；撬岬乃幬锝M合物治療糖尿病或合并糖尿病的患者，及該藥物組合物的制劑。技術(shù)背景糖尿病是一種多病因的代謝性疾病，隨著人們生活水平的提高及飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的變化，糖尿病的發(fā)病率日益升高。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)有糖尿病患者近3000萬人，每年還以70萬人的發(fā)展速度增長。糖尿病有多種分型，主要可分為i型和n型糖尿病。i型為胰島素依賴型，患者需要依賴注射胰島素來控制血糖；n型為非胰島素依賴型，患者可通過化學(xué)藥物控制血糖。非胰島素依賴型糖尿病患者占糖尿病患者總?cè)藬?shù)的90%左右，嚴(yán)重威脅著人們的健康和生命。西醫(yī)治療糖尿病大多使用磺脲類、雙胍類與胰島素等藥物，其降血糖作用雖然明顯，但不能調(diào)節(jié)身體的整體代謝機(jī)能，對(duì)糖尿病引發(fā)的代謝綜合癥也難以防治，停藥后血糖均有不同程度的"反跳"現(xiàn)象。中藥治療糖尿病在這些方面已經(jīng)日益顯出其優(yōu)越性，本發(fā)明中所提到的月季花或其提取物就是一個(gè)很好實(shí)例。1999年4月郭增軍申請(qǐng)的CN99103552.6，公開了單獨(dú)使用月季花用于降糖，或者月季花與香附、仙鶴草、赤芍合用治療糖尿病。申請(qǐng)人2003年申請(qǐng)了中國專利CN200310121579.9，公開了月季花提取物的制備方法及其用于治療糖尿病的用途。雖然以上教導(dǎo)可以讓人想到月季花與其他藥物合用治療糖尿病，但是發(fā)明人經(jīng)過大量試驗(yàn)，篩選得出，月季花或其提取物與?；撬岷嫌貌粌H具有協(xié)同或相加治療糖尿病的作用，臨床前實(shí)驗(yàn)研究還顯示出?；撬岬氖褂眠€可以降低某種月季花提取物的毒性。?；撬崾且环N含硫氨基酸，存在于人的體內(nèi)，具有多種生理功能，研究顯示?；撬峋哂薪笛亲饔?袁敏生，黃泳齊.?；撬釋?duì)糖尿病患者血糖的作用及療效分析.藥學(xué)進(jìn)展.1996,20(4):225-227;李輝,李儉春,?；撬釋?duì)糖尿病大鼠心肌組織腎素一血管緊張素系統(tǒng)的抑制作用.中華內(nèi)分泌代謝雜志.1997,13(2):108-110;張能，張徽.牛磺酸對(duì)鏈脲佐菌素糖尿病大鼠胰島0細(xì)胞的保護(hù)作用.中國糖尿病雜志.1998,6(1):30-33)，目前尚未有月季花提取物與?；撬岷嫌玫南嚓P(guān)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容為了增加月季花的療效，并降低月季花提取物的現(xiàn)有毒副作用，本發(fā)明提供了一種新的治療糖尿病的藥物組合物，主要由月季花或其提取物和?；撬峤M成，其重量比為120:150。本發(fā)明提供的治療糖尿病的藥物，由月季花或其提取物、?；撬岚粗亓勘葹?4:16組成。本發(fā)明提供的治療糖尿病的藥物還包含黃連素，月季花或其提取物、?；撬岷忘S連素的重量比為120:150:120。本發(fā)明提供的治療糖尿病的藥物，由月季花或其提取物、?；撬?、黃連素按重量比為14:16:12.5組成。其中月季花提取物可采用下述任一方式提取，具體提取方法為1)使用中國專利200310121579.9中的月季花總酚酸的提取方法月季花加水提取，合并提取液，過分離柱，用水和醇或水和酸水依次洗脫，即得月季花提取物；2)使用中國專利200310121579.9中的月季花總多糖的提取方法月季花用石油醚脫脂，藥渣揮干石油醚，加水提取，過濾，濾液濃縮，用乙醇進(jìn)行沉淀，靜置過夜，過濾，取沉淀，干燥即得月季花提取物；3)使用中國專利200310121579.9中的月季花總黃酮的提取方法醇提法得到的提取液，過濾，濾液合并，用乙酸乙酯萃取，合并萃取液，即得月季花提取物；4)用12倍量乙醇回流提取月季花兩次，每次l-2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水及乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，或濃縮至適量，即得月季花提取物。提取方法4)中的乙醇濃度選30%、50%、70%、75%或85%。提取方法4)中的大孔樹脂選AB-8型、X-5型、D-28Z0型、860021型、DM11型或CAD-40型。本發(fā)明的另一個(gè)目的是月季花或其提取物和?；撬岬乃幬锝M合物用于治療糖尿病或合并糖尿病的患者。本發(fā)明的目的還在于提供含有月季花或其提取物和?；撬岬乃幬锝M合物的制劑，由治療糖尿病的藥物組合物與可藥用輔料組成，以常規(guī)的制劑方法制備成任何一種常用劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液、注射液等。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于1、通過藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)顯示，月季花或其提取物和?；撬岷嫌迷诮堤欠矫婢哂幸欢ǖ膮f(xié)同作用，月季花提取物、牛磺酸和黃連素合用也具有協(xié)同降糖作用。2、通過毒性研究數(shù)據(jù)顯示，月季花或其提取物和?；撬岷嫌枚拘员仍录净ㄌ崛∥飭畏蕉拘孕。瑥?fù)方中?；撬岬氖褂媒档土嗽录净ㄌ崛∥锏亩拘浴＞唧w實(shí)施方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法以及藥效學(xué)研究和急性毒性研究，但是該實(shí)施例不應(yīng)成為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例l:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份?；撬?0份2、月季花提取物的提取方法用12倍量30%的乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的AB-8型大孔吸附樹脂上，依次用水及50%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇并濃縮至適量，噴霧干燥，粉碎，即得月季花提取物。3、稱取處方量的月季花提取物和?；撬幔尤肟伤幱幂o料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例2:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份牛磺酸20份2、月季花提取物的提取方法用12倍量50%的乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的AB-8型大孔吸附樹脂上，依次用水及50%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，即得月季花提取物。3、稱取處方量的月季花提取物和?；撬?，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例3:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份?；撬?0份2、月季花提取物的提取方法用12倍量85%的乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于己處理好的X-5型大孔吸附樹脂上，依次用水及30%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇并濃縮至適量，噴霧干燥，粉碎，即得月季花提取物。3、稱取處方量的月季花提取物和?；撬幔尤肟伤幱幂o料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例4:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花10份?；撬?0份2、稱取處方量的月季花，研磨粉碎，稱取處方量的?；撬?，與月季花粉末混合均勻，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例5:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份牛磺酸200份72、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例七。3、稱取處方量的月季花提取物和?；撬幔尤肟伤幱幂o料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例6:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花10份牛磺酸500份2、稱取處方量的月季花，研磨粉碎，過篩，再稱取處方量的?；撬?，與月季花粉末混合均勻，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例7:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物20份?；撬?0份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例十五。3、稱取處方量的月季花提取物和?；撬?，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例8:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物40份?；撬?0份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例十三；3、稱取處方量的月季花提取物和牛磺酸，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例9:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物60份?；撬?0份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例九；3、稱取處方量的月季花提取物和?；撬?，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例10:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物100份牛磺酸10份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例十六；3、稱取處方量的月季花提取物、?；撬?，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例ll:治療糖尿病藥物的組合物處方月季花提取物200份?；撬?0份月季花提取物的提取方法及制劑的制備方法同實(shí)施例1實(shí)施例12:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份牛磺酸10份黃連素5份2、月季花提取物的提取方法用12倍量70%的乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的X-5型大孔吸附樹脂上，依次用水及30%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇并濃縮至適量，噴霧干燥，粉碎，即得月季花提取物。3、稱取處方量的月季花提取物、?；撬岷忘S連素，加入可藥用輔料,以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例13:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份?；撬?0份黃連素10份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例二十。3、稱取處方量的月季花提取物、?；撬岷忘S連素，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例14:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份?；撬?0份黃連素15份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例十七。3、稱取處方量的月季花提取物、?；撬岷忘S連素，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例15:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物10份?；撬?0份黃連素20份2、月季花提取物的提取方法參見CN200310121579.9的實(shí)施例十八。3、稱取處方量的月季花提取物、?；撬岷忘S連素，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例16:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物20份?；撬?0份黃連素25份2、月季花提取物的提取方法用12倍量30%的乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的AB-8型大孔吸附樹脂上，依次用水及50%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇并濃縮至適量，噴霧干燥，粉碎，即得月季花提取物。3、稱取處方量的月季花提取物、?；撬岷忘S連素，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。實(shí)施例17:治療糖尿病藥物的組合物1、處方月季花提取物20份牛磺酸120份黃連素50份2、月季花提取物的提取方法用12倍量50%的乙醇回流提取兩次，每次1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的AB-8型大孔吸附樹脂上，依次用水及50%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，噴霧干燥，粉碎，即得月季花提取物。3、稱取處方量的月季花提取物、牛磺酸和黃連素，加入可藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。同時(shí)，本發(fā)明通過建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，進(jìn)行了與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和急性毒性試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析。實(shí)施例18:對(duì)四氧嘧啶致小鼠糖尿病模型的降糖作用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠180只，SPF級(jí)，體重18-22g,雌雄各半。實(shí)驗(yàn)儀器材料美國強(qiáng)生穩(wěn)豪型血糖儀，四氧嘧啶(Sigma公司)，二甲雙胍，月季花提取物(實(shí)施例3中月季花提取物的提取方法提取)，黃連素，牛磺酸，本發(fā)明的實(shí)施例3和實(shí)施例14為基礎(chǔ)的藥物，滅菌注射水，葡萄糖測(cè)定試劑盒，其余試劑均為國產(chǎn)分析純。實(shí)驗(yàn)方法健康昆明種小鼠180只，禁食不禁水16h后，隨機(jī)選擇10只作為正常對(duì)照組，給生理鹽水(0,2ml/10g)，其余170只小鼠禁食16小時(shí)后腹腔注射2。/。四氧嘧啶生理鹽水溶液200mg/kg體重，給藥72h后禁食不禁水16h，經(jīng)眼眶取血，測(cè)定血糖值。血糖值大于llmmol/L的動(dòng)物為糖尿病模型鼠，選取血糖濃度為1630mmol/l四氧嘧啶糖尿病模型小鼠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，值得注意的是在注射四氧嘧啶一周后小鼠的血糖值不應(yīng)小于15mmol/L和大于30mmol/L，以免動(dòng)物發(fā)生自愈或由于血糖過高弓I起酮癥酸中毒而死亡。根據(jù)血糖水平將模型小鼠隨機(jī)分為模型組、陽性對(duì)照組(二甲雙胍)、月季花提取物組、黃連素組、?；撬峤M、實(shí)施例3復(fù)方組、實(shí)施例14復(fù)方組，各組連續(xù)給藥14天，服藥方式為灌胃給藥。小鼠自由采食、飲水，末次給藥后所有動(dòng)物禁食16小時(shí)，用強(qiáng)生穩(wěn)豪型血糖儀及試紙測(cè)定各組小鼠尾靜脈血糖值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果-表1四氧嘧啶致糖尿病小鼠給藥前后血糖體重值(5±S￡>)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與正常對(duì)照組比較，#WP<0.01;與模型組比較，''P<0.01;與月季花提取物組比較，&&PO.01;與牛磺酸組比較，"PO.01;與黃連素組比較，％%PO.01結(jié)果顯示，與正常對(duì)照組比較，各模型組血糖值顯著升高，造模成功。與模型組比較，陽性對(duì)照組、牛磺酸組、實(shí)施例3復(fù)方組、實(shí)施例14復(fù)方組的血糖值明顯降低，其他組對(duì)該糖尿病模型降糖作用不顯著。月季花提取物和?；撬釓?fù)方具有顯著的降血糖作用，比月季花提取物和牛磺酸單方使用降糖作用更優(yōu)；月季花提取物與?；撬帷ⅫS連素的復(fù)方降血糖作用效果明顯，比月季花提取物、?；撬岷忘S連素單方使用的降糖作用更優(yōu)。結(jié)論月季花提取物和?；撬岷嫌镁哂幸欢ǖ慕堤菂f(xié)同作用；月季花提取物、?；撬岷忘S連素合用具有一定的降糖協(xié)同作用。實(shí)施例19:對(duì)鏈脲佐菌素加高糖高脂飼料致II型糖尿病大鼠的降糖作用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar雄性大鼠100只，SPF級(jí)，體重180-220g。實(shí)驗(yàn)儀器材料美國強(qiáng)生穩(wěn)豪型血糖儀，鼠飼料和高脂飼料(基礎(chǔ)詞料100kg，全蛋粉6kg,蔗糖23kg，煉豬油26.5kg)，月季花提取物(按照實(shí)施例1中月季花提取物的提取方法提取)，二甲雙胍，?；撬幔景l(fā)明的實(shí)施例1為基礎(chǔ)的藥物，葡萄糖測(cè)定試劑盒，鏈脲佐菌素(規(guī)格lg/瓶，Sigma公司提供)，檸檬酸，其余試劑均為國產(chǎn)分析純。實(shí)驗(yàn)方法健康Wistar雄性大鼠100只，體重180-220g，用高糖高脂詞料喂養(yǎng)8周，8周后禁食不禁水16h，腹腔注射鏈脲佐菌素30mg/kg(0.1mol/L檸檬酸pH4.2配制成1%溶液，注射時(shí)冰浴)。注射鏈脲佐菌素后14d，取血測(cè)血糖，選血糖大于8.0mmol/L的動(dòng)物為造模成功的大鼠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。根據(jù)血糖水平將糖尿病模型鼠隨機(jī)分為5組(各組動(dòng)物平均血糖值相差不大于lmmol/L)，每組10只，分別為陰性模型對(duì)照組、二甲雙胍組、?；撬峤M、月季花提取物組、實(shí)例1復(fù)方組。各組連續(xù)給藥30d，自由采食、飲水。末次給藥后，所有動(dòng)物禁食16小時(shí)后測(cè)血糖值，使用強(qiáng)生穩(wěn)豪型血糖儀和試紙測(cè)大鼠尾靜脈血糖值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表2鏈脲佐菌素致n型糖尿病大鼠模型給藥前后血糖體重值(^士SD)分組動(dòng)物數(shù)n給藥劑量(g/kg)血糖值(mmol/L)體重(g)給藥前給藥后給藥前給藥后陰性模型對(duì)照組1016.6±78.7±2301±30286±48二甲雙胍組100.2516.4±75.6±1'295±32299±47月季花提取物組100.216.4±77.0±2'288±28242±59?；撬峤M100.216.4±78.0±2313±29311±41實(shí)例1復(fù)方組90.416.6±76.4±0.4*&$311±41304±32注與模型組比較'P〈0.05;與月季花提取物組比較，&P<0.05;與?；撬峤M比較，$PO.05表2的結(jié)果表明，與模型組比較，二甲雙胍組、月季花提取物組、實(shí)施例1復(fù)方組的大鼠血糖值明顯降低，?；撬峤M對(duì)該糖尿病模型降糖作用較小。月季花提取物和牛磺酸組合的實(shí)例1復(fù)方比月季花提取物和?；撬釂畏绞褂媒堤亲饔酶鼉?yōu)。結(jié)論月季花提取物和?；撬岷嫌镁哂幸欢ǖ慕堤菂f(xié)同作用。12實(shí)施例20:月季花提取物與復(fù)方對(duì)小鼠的急性毒性比較實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠48只，SPF級(jí)，體重20-30g，雌性。實(shí)驗(yàn)儀器材料電子天平，月季花提取物(按照實(shí)施例2中月季花提取物的提取方法提取)，?；撬幔景l(fā)明的實(shí)施例2和實(shí)施例3為基礎(chǔ)的藥物。實(shí)驗(yàn)方法將小鼠隨機(jī)分為4組，每組12只，分別為月季花提取物低劑量組、月季花提取物高劑量組、實(shí)例3復(fù)方組和實(shí)例2復(fù)方組。各組連續(xù)給藥14d，自由采食、飲水。觀察小鼠狀態(tài)和死亡情況，末次給藥后，所有動(dòng)物禁食16小時(shí)后測(cè)體重值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表3對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)過程中的毒性數(shù)據(jù)(H5D)分<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注與月季花提取物高劑量組比較'PO.05''PO.01表3結(jié)果顯示，月季花提取物低劑量組有1只動(dòng)物死亡，而實(shí)施例3復(fù)方組無動(dòng)物死亡；月季花提取物高劑量組有2只動(dòng)物死亡，而實(shí)施例2復(fù)方組無動(dòng)物死亡。與月季花提取物低劑量組比較，實(shí)施例3復(fù)方組體重降低幅度?。慌c月季花提取物高劑量組比較，實(shí)施例2復(fù)方組體重降低幅度小，具有顯著性差異。月季花提取物高劑量體重顯著低于實(shí)施例2復(fù)方組體重。結(jié)論以上結(jié)果表明復(fù)方毒性比月季花提取物單方毒性低，說明復(fù)方中牛磺酸的使用降低了月季花提取物對(duì)小鼠的急性毒性。實(shí)施例21:月季花提取物與實(shí)施例1復(fù)方對(duì)大鼠的急性毒性比較實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠48只，SPF級(jí)，體重180-300g，雄性。實(shí)驗(yàn)儀器材料電子天平，月季花提取物(按照實(shí)施例l中月季花提取物的提取方法提取)，牛磺酸，本發(fā)明的實(shí)施例l為基礎(chǔ)的藥物。實(shí)驗(yàn)方法將大鼠隨機(jī)分為4組，每組10只，分別為月季花提取物低劑量組、月季花提取物高劑量組、實(shí)例1低劑量組和實(shí)例1高劑量組。各組連續(xù)給藥30d，自由采食、飲水。觀察小鼠狀態(tài)和死亡情況，末次給藥后，所有動(dòng)物禁食16小時(shí)后測(cè)體重值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表4對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)過程中的毒性數(shù)據(jù)(^±<SD)分組給藥劑量(g/kg)體重(g)(給藥后)體重降低(g)動(dòng)物死亡數(shù)月季花提取物低劑量組0.15242±59460月季花提取物高劑量組0.6268±55535實(shí)施例1低劑量組0.3304±32*70實(shí)施例1高劑量組1.2281±5680注與月季花提取物低劑量組比較'PO.05''PO.01表4結(jié)果顯示，月季花提取物高劑:量組有5只動(dòng)物死亡，而實(shí)施例1高劑量組、實(shí)施例1低劑量組均無動(dòng)物死亡。實(shí)施例1復(fù)方低劑量組比月季花提取物低劑量組動(dòng)物體重降低幅度小，具有顯著性差異；實(shí)施例1復(fù)方高劑量組比月季花提取物高劑量組動(dòng)物體重降低幅度小，具有顯著性差異。月季花提取物組體重顯著低于復(fù)方組體重。結(jié)論以上結(jié)果表明復(fù)方毒性比月季花提取物單方毒性低，說明復(fù)方中?；撬岬氖褂媒档土嗽录净ㄌ崛∥飳?duì)大鼠的毒性。權(quán)利要求1、一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于主要由月季花或其提取物和?；撬峤M成，月季花提取物可采用下述任一方式提取1)使用中國專利200310121579.9中的月季花總酚酸的提取方法月季花加水提取，合并提取液，過分離柱，用水和醇或水和酸水依次洗脫，即得月季花提取物；2)使用中國專利200310121579.9中的月季花總多糖的提取方法月季花用石油醚脫脂，藥渣揮干石油醚，加水提取，過濾，濾液濃縮，用乙醇進(jìn)行沉淀，靜置過夜，過濾，取沉淀，干燥即得月季花提取物；3)使用中國專利200310121579.9中的月季花總黃酮的提取方法醇提法得到的提取液，過濾，濾液合并，用乙酸乙酯萃取，合并萃取液，即得月季花提取物；4)用12倍量乙醇回流提取月季花兩次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，加于已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水及乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇，或濃縮至適量，即得月季花提取物。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于由月季花和?；撬岚粗亓勘葹?20:150組成。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于月季花和?；撬嶂亓勘葹?4:16。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于還包含黃連素，月季花、牛磺酸和黃連素的重量比為120:150:120。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于月季花、?；撬岷忘S連素的重量比為14:16:12.5。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于其中月季花提取物的具體提取方法4)中，使用的乙醇是濃度為30%、50%、70%、75%或85%乙醇。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于月季花提取物的具體提取方法4)中，使用的大孔樹脂為AB-8型、X-5型、D-28Z0型、860021、DM11型或CAD-40型大孔樹脂。8、一種由月季花或其提取物和牛磺酸組成的藥物組合物在治療制備糖尿病藥物中的應(yīng)用。9、一種由月季花或其提取物和牛磺酸組成的藥物組合物的制劑，其特征在于由主要由月季花和牛磺酸組成的治療糖尿病的藥物組合物與可藥用輔料組成，以常規(guī)的制劑方法制備成任何一種常用劑型。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物組合物，主要由月季花提取物和?；撬峤M成，還可以包含黃連素，經(jīng)過藥效試驗(yàn)和急性毒理試驗(yàn)顯示，?；撬岬募尤氩粌H增加了月季花提取物的藥效，還降低了其毒性。文檔編號(hào)A61K31/185GK101322762SQ20071012616公開日2008年12月17日申請(qǐng)日期2007年6月12日優(yōu)先權(quán)日2007年6月12日發(fā)明者何穎娜,劉海麗,張宏武,張彥玲,張福軍,李清娟,楊漢煜,喬肖,蔡?hào)|晨,倩趙申請(qǐng)人:石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司