專利名稱：治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，尤其是一種用于治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)背景
痔瘡的發(fā)病情況是隨著年齡的增長而增加的，老人患有便秘的比例也比其他人群高的多；在臨床醫(yī)學(xué)研究中，老年人各種細(xì)胞器官組織部位的結(jié)構(gòu)與功能，隨著年齡的增長逐年老化，因而適應(yīng)力減退、抵抗力下降，因而發(fā)病率增加；中老年人患痔瘡、便秘等肛腸病將會直接或間接誘發(fā)或加重冠心病、高血壓、糖尿病等。便秘引發(fā)的腸道不適還會使老年人難以吸收營養(yǎng)，長期不排便使毒素在體內(nèi)積累，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和老年癡呆。 對于痔瘡疾病的治療，患有高血壓、糖尿病等其它疾病的痔瘡患者，由于病理原因，身上出現(xiàn)的傷口、 痘瘡等都不容易好，痔瘡對他們來講無疑是令人后怕的疾病。劇烈的疼痛和反復(fù)的折磨不僅會加重病情，不易愈合的傷口可能會導(dǎo)致各種感染的發(fā)生，后果是難以估量的。特別對于老年病人，各種細(xì)胞器官隨著年齡的增長逐年老化，其身體承受能力變低，傷面修復(fù)能力差，從而引起難以愈合的潰瘍。老年人的體質(zhì)狀況決定了他們不太可能使用開刀手術(shù)療法， 所以一般都希望盡量避免手術(shù)、麻醉等刺激，避免手術(shù)對身體的損傷。
但是現(xiàn)在的在市面上，還沒有一種為治療患有高血壓、糖尿病等疾病的老年人痔瘡疾病的有效藥物。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的問題是提供一種可適用于患有高血壓、糖尿病等疾病的老年人的治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的用于治療痔瘡的中藥組合物的有效成分包括有下列重量百分比的原料制成黃芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功勞木30% 50%，白芷15% 25%， 豬膽汁O. 5% 2%，冰片1% 5%。
本發(fā)明的用于治療痔瘡的中藥組合物的制備方法，采用以下重量份百分比的原料黃芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功勞木30% 50%，白芷15% 25%， 豬膽汁O. 5% 2%，冰片1% 5% ；制作步驟是A、將黃芪、葛根、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；B、按上述原料的重量百分比范圍分別稱出黃芪，葛根，蒺藜，功勞木，白芷，豬膽汁，冰片的重量，備用；C、滅菌白芷粉將B步驟所得重量的1/2的白芷，用80目篩粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，滅菌溫度為120°C 125°C，時間為2小時，冷卻，備用；D、將黃芪、葛根、白芷、功勞木、蒺藜進(jìn)行提取將剩余的白芷及B步驟所得重量的黃芪、葛根、功勞木和蒺藜，加水煎煮，第I次加7 9倍水煎煮2小時，濾液；第二次加5 7 倍水，煎煮2小時，濾液，兩次濾液合并；E、在上述D步驟所得的濾液中，加入豬膽汁，用濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮溫度為60°C 85°C，濃縮真空度為-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在濃縮液的溫度為60°C時，濃縮至相對密度為 I. 3，得到稠膏，將該稠膏放入真空干燥托盤內(nèi)，干燥成干膏，即得本中藥組合物。
上述技術(shù)方案中，更具體的方案是將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，再干燥整粒，最后加入上述B步驟所得重量的冰片粉，混合均勻，即得顆粒劑。
進(jìn)一步的將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合， 加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將上述B步驟所得重量的冰片與二氧化硅混合粉碎，以外加的方式進(jìn)行總混即得膠囊劑。
進(jìn)一步的將上述E步驟所得的干膏與C步驟所得滅菌白芷粉，混和干燥后粉碎， 再加入粉碎了的上述B步驟所得重量的冰片，以水和部分藥液作粘合劑，制成即得丸劑。
本發(fā)明所說的功勞木，清肺止咳、殺蟲通便、補陰止渴。治肺熱咳嗽、寄生蟲病、便秘、消渴。①《飲片新參》:清肺，止癆咳，殺蟲，通大便。產(chǎn)地于廣西，清肺通便涼血，為主藥。 其藥理作用1.闊葉十大功勞根的25%水煎劑在體外對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和綠膿桿菌有較輕度抑制作用，抑菌菌直徑(打洞法)均為10mm。2.從細(xì)葉十大功勞中提出的3種生物堿的鹽類(藥根堿硫氰酸鹽、四氫藥根堿-N-甲基硫氰酸鹽、掌葉防己堿硫氰酸鹽)在低濃度(O. 001-0. 002%)時能促進(jìn)離體腸管的自發(fā)運動，高濃度(O. 01%以上)時可導(dǎo)致張力上升、運動抑制。對離體蛙心、藥根堿為先抑制后興奮，掌葉防己堿則為輕度興奮。對麻醉兔， 靜脈注射這類生物堿皆可引起短暫或輕度的血壓下降。對蟾蜍后肢血管無明顯影響。它們的降壓作用似與中樞無關(guān)，即椎動脈注射時不降壓，阻斷頸動脈血流及閉塞氣管引起之升壓反射皆不受影響，亦不受阿托品的影響，但能抑制腎上腺素的升壓作用。對坐骨神經(jīng)-腓腸肌標(biāo)本、體溫、血糖等皆無作用，亦不溶血。
本發(fā)明所說的黃芪，具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》記載“主癰疽，久敗瘡，排膿止痛。補虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》記載: “助氣壯筋骨，長肉補血?！睆狞S芪中分離提純出有效成分黃芪多糖(A P S)，藥理研究發(fā)現(xiàn)，A P S能降低葡萄糖負(fù)荷，對抗腎上腺素引起的小鼠血糖升高，具有調(diào)節(jié)血糖，保護(hù)心血管系統(tǒng)，改善心肌缺血性損傷的作用。臨床觀察，用A P S沖劑治療2型糖尿病患者能有效降低血糖，并能改善神疲乏力，心悸失眠癥狀。黃芪含有的香豆素等活性成分也具有降低血糖作用，可明顯提高老年人血中S O D活性，即超氧化物歧化酶，具有降低自由基生成或增加對自由基的消除作用，對胰島細(xì)胞等有明顯的保護(hù)作用。
黃芪對多種動物均有降壓作用。自發(fā)性高血壓大鼠灌胃黃芪水煎液可使血壓的上升幅度有所控制。黃芪的降壓成分為Y-氨基丁酸和黃芪皂苷甲。當(dāng)動物血壓降至休克水平時，黃芪又可使血壓稍上升且保持穩(wěn)定，對血壓具有一定的雙向調(diào)節(jié)作用。黃芪能明顯降低麻醉犬的腦血管、外周血管、冠狀動脈、腸系膜上動脈的阻力，對這些部位的血管有擴張作用。
本發(fā)明所說的葛根，在《本草綱目》載性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。
本發(fā)明所說的白芷，性質(zhì)燥散，尤以善散陽明經(jīng)風(fēng)濕之邪見長，且止痛功良；《本草匯言》:白芷，上行頭目，下抵腸胃，中達(dá)肢體，遍通肌膚以至毛竅，而利泄邪氣。如頭風(fēng)頭痛， 目眩目昏；如四肢麻痛，腳弱痿痹；如瘡潰糜爛，排膿長肉；如兩目作障，痛癢赤澀；如女人血閉，陰腫漏帶；如小兒痘瘡，行漿作癢，白芷皆能治之。性味辛散，如頭痛、麻痹、眼目、漏帶、癰瘍諸癥，不因于風(fēng)濕寒邪，而因于陰虛氣弱及陰虛火熾者，俱禁用之。
本發(fā)明所說的蒺藜，輕揚疏散，祛風(fēng)止癢，活血通經(jīng)，為輔藥。《本草匯言》〃蒺藜， 去風(fēng)下氣，行水化癥之藥也。其性宣通快便，能運能消，行肝脾滯氣，多服久服，有去滯之功。
本發(fā)明所說的冰片，芳香走竄，善散郁火，清熱止痛，它具有抑菌、抗炎作用，除此之外，具有擴張冠狀動脈、改善心肌血流的作用，體外實驗表明較高濃度的冰片(O. 5%) 有抑菌作用，能顯著抑制大鼠蛋清性足跖腫脹；對巴豆油耳廓腫脹亦有抑制作用.提示它們對液體的滲出和組織水腫等炎腫過程有抑制作用.本發(fā)明所說的豬膽汁，汁中主要成分為膽汁酸類、膽色素、粘蛋白、脂類及無機物等。具有益肺，補脾，潤燥。治消渴、便秘、黃疸、百日咳、哮喘、泄瀉、痢疾、目赤、喉痹、盯耳、癰腫， 為佐藥。
綜合上述，蒺藜性苦辛，微涼，功勞木苦涼，二藥合用，能疏風(fēng)清熱，涼血；白芷性苦溫，有化濕排膿通竅止痛功效，一可制約上藥苦涼之性；二可助上藥化濕活血通絡(luò)；而黃芪性溫，味甘，歸肺，脾經(jīng)，補氣固表，利尿托毒，斂瘡生肌。豬膽汁性苦辛涼，能涼血解毒。
由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果I、老年人患痔瘡的主要原因為老年人身體各項機能減退，腸道蠕動緩慢，消化功能下降，肛門血液循環(huán)不暢，肛門直腸部神經(jīng)血管出現(xiàn)松弛，血管對壓力的耐受性差，因此極易患上痔瘡；而本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒、祛腐生肌的功效外，還能夠改善血液微循環(huán)，改善血液黏稠度、紅細(xì)胞壓積及全血黏度，使?jié)B透壓降至正常，并能夠營養(yǎng)神經(jīng)，抑制多種致病菌生長并殺滅細(xì)菌，促進(jìn)肉芽組織生長，促使傷口愈合，讓老年人免受手術(shù)創(chuàng)傷之苦。
2、無毒，無副作用，是純中藥制劑，沒有添加任何的化合物。
3.便于攜帶，服用方便，簡單。
4.成本低，經(jīng)濟實用本發(fā)明中的藥材為常見的中藥材料，貨源充裕，價格低廉且購買方便，比同類藥物更經(jīng)濟實用，同時，比手術(shù)治療更經(jīng)濟、方便。
具體實施方式
以下結(jié)合實例，對本發(fā)明作進(jìn)一步詳述，但本發(fā)明不局限于此實施例I :稱取下列重量的藥材黃芪25千克、葛根8千克、蒺藜15千克、功勞木30千克、白芷15千克、豬膽汁I. 2 毫升、冰片I千克；A、將黃芪、葛根、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
B、按上述原料的重量分別稱出黃芪，葛根，蒺藜，功勞木，白芷，豬膽汁，冰片的重量，備
用；
C、滅菌白芷粉取7.5千克的白芷經(jīng)80目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，滅菌溫度為120 125°C，時間為2小時，冷卻，備用；
D、將黃芪、葛根、白芷、功勞木、蒺藜進(jìn)行提取將剩余的白芷及B步驟所得重量的黃芪、葛根、功勞木和蒺藜，加水煎煮，第I次加8倍水煎煮2小時，濾液；第二次加6倍水，煎煮2小時，濾液，兩次濾液合并；
E、在上述D步驟所得的濾液中，加入豬膽汁，用濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮溫度為60°C 85°C，濃縮真空度為-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在濃縮液的溫度為60°C時，濃縮至相對密度為I. 3，得到稠膏，將該稠膏放入真空干燥托盤內(nèi)，干燥成干膏，即得本中藥組合物。將中藥的提取物制作成制劑中顆粒劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，再干燥整粒，最后加入上述B步驟所得重量的冰片粉，加入總混，得顆粒劑。將中藥的提取物制作成制劑中膠囊劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將上述B步驟所得重量的冰片與二氧化硅混合粉碎，以外加的方式進(jìn)行總混即得膠囊劑。將中藥的提取物制作成制劑中丸劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏與C步驟所得滅菌白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步驟所得重量的冰片，以水和部分藥液作粘合劑，制成即得丸劑。
實施例2
稱取下列重量的藥材
黃芪20千克、葛根12. 5千克、蒺藜20千克、功勞木40千克、白芷20千克、豬膽汁I暈升、冰片3千克；
A、將黃芪、葛根、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
B、按上述原料的重量分別稱出黃芪，葛根，蒺藜，功勞木，白芷，豬膽汁，冰片的重量，備
用；
C、滅菌白芷粉將B步驟所得重量的1/2的白芷，用80目篩粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，滅菌溫度為120°C 125°C，時間為2小時，冷卻，備用；
D、將黃芪、葛根、白芷、功勞木、蒺藜進(jìn)行提取將剩余的白芷及B步驟所得重量的黃芪、葛根、功勞木和蒺藜，加水煎煮，第I次加8倍水煎煮2小時，濾液；第二次加6倍水，煎煮2小時，濾液，兩次濾液合并；
E、在上述D步驟所得的濾液中，加入豬膽汁，用濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮溫度為60°C 85°C，濃縮真空度為-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在濃縮液的溫度為60°C時，濃縮至相對密度為I. 3，得到稠膏，將該稠膏放入真空干燥托盤內(nèi)，干燥成干膏，即得本中藥組合物。將中藥的提取物制作成制劑中顆粒劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，再干燥整粒，最后加入上述B步驟所得重量的冰片粉，加入總混，得顆粒劑。將中藥的提取物制作成制劑中膠囊劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將上述B步驟所得重量的冰片與二氧化硅混合粉碎，以外加的方式進(jìn)行總混即得膠囊劑。將中藥的提取物制作成制劑中丸劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏與C步驟所得滅菌 白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步驟所得重量的冰片，以水和部分藥液作粘合劑，制成即得丸劑。實施例3
稱取下列重量的藥材
黃芪15千克、葛根15千克、蒺藜25千克、功勞木50千克、白芷25千克、豬膽汁O. 74暈升、冰片5千克；
A、將黃芪、葛根、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
B、按上述原料的重量分別稱出黃芪，葛根，蒺藜，功勞木，白芷，豬膽汁，冰片的重量，備
用；
C、滅菌白芷粉取12.5千克的白芷經(jīng)80目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，滅菌溫度為120 125°C，時間為2小時；
D、將黃芪、葛根、白芷、功勞木、蒺藜進(jìn)行提取將剩余的白芷及B步驟所得重量的黃芪、葛根、功勞木和蒺藜，加水煎煮，第I次加7 9倍水煎煮2小時，濾液；第二次加5 7倍水，煎煮2小時，濾液，兩次濾液合并；
E、在上述D步驟所得的濾液中，加入豬膽汁，用濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮溫度為60°C 85°C，濃縮真空度為-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在濃縮液的溫度為60°C時，濃縮至相對密度為
I.3，得到稠膏，將該稠膏放入真空干燥托盤內(nèi)，干燥成干膏，即得本中藥組合物。將中藥的提取物制作成制劑中顆粒劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，再干燥整粒，最后加入上述B步驟所得重量的冰片粉，加入總混，得顆粒劑。將中藥的提取物制作成制劑中膠囊劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將上述B步驟所得重量的冰片與二氧化硅混合粉碎，以外加的方式進(jìn)行總混即得膠囊劑。將中藥的提取物制作成制劑中丸劑是這樣制備的將上述E步驟所得的干膏與C步驟所得滅菌白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步驟所得重量的冰片，以水和部分藥液作粘合劑，制成即得丸劑。
權(quán)利要求
1.一種用于治療痔瘡的中藥組合物，其特征在于它的有效成分包括有下列重量百分比的原料制成黃芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功勞木30% 50%，白芷15% 25%， 豬膽汁O. 5% 2%，冰片1% 5%。
2.一種用于治療痔瘡的中藥組合物的制備方法，其特征在于采用以下重量份百分比的原料黃芪15% 25%，葛根8% 15%，蒺藜15% 25%，功勞木30% 50%，白芷15% 25%， 豬膽汁O. 5% 2%，冰片1% 5% ；制作步驟是A、將黃芪、葛根、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；B、按上述原料的重量百分比范圍分別稱出黃芪，葛根，蒺藜，功勞木，白芷，豬膽汁，冰片的重量，備用；C、滅菌白芷粉將B步驟所得重量的1/2的白芷，用80目篩粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，滅菌溫度為120°C 125°C，時間為2小時，冷卻，備用；D、將黃芪、葛根、白芷、功勞木、蒺藜進(jìn)行提取將剩余的白芷及B步驟所得重量的黃芪、葛根、功勞木和蒺藜，加水煎煮，第I次加7 9倍水煎煮2小時，濾液；第二次加5 7 倍水，煎煮2小時，濾液，兩次濾液合并；E、在上述D步驟所得的濾液中，加入豬膽汁，用濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮溫度為60°C 85°C，濃縮真空度為-O. 09 Mpa O. 06Mpa，在濃縮液的溫度為60°C時，濃縮至相對密度為 I. 3，得到稠膏，將該稠膏放入真空干燥托盤內(nèi)，干燥成干膏，即得本中藥組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療痔瘡的中藥組合物的制備方法，其特征在于 將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得的滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，再干燥整粒，最后加入上述B步驟所得重量的冰片粉，加入總混， 即得顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療痔瘡的中藥組合物的制備方法，其特征在于 將上述E步驟所得的干膏粉碎后與淀粉、C步驟所得滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將上述B步驟所得重量的冰片與二氧化硅混合粉碎， 以外加的方式進(jìn)行總混，即得膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療痔瘡的中藥組合物的制備方法，其特征在于 將上述E步驟所得的干膏與C步驟所得滅菌白芷粉，混和干燥后粉碎，再加入粉碎了的上述B步驟所得重量的冰片，以水和部分藥液作粘合劑，即得丸劑。
全文摘要
一種用于治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法，它由黃芪15%～25%，葛根8%～15%，蒺藜15%～25%，功勞木30%～50%，白芷15%～25%，豬膽汁0.5%～2%，冰片1%～5%制成，制備方法為將黃芪、葛根、蒺藜、功勞木、白芷除雜、稱重備用，將1/2量的白芷滅菌，剩余的白芷與黃芪、葛根、蒺藜、功勞木進(jìn)行提取得濾液，在濾液中加入豬膽汁，在濃縮器中濃縮得到稠膏，將稠膏干燥，即得本中藥組合物；本中藥組合物不僅具有清熱解毒、祛腐生肌，還能夠改善血液微循環(huán)，改善血液黏稠度、紅細(xì)胞壓積及全血黏度，使?jié)B透壓降至正常，并能夠營養(yǎng)神經(jīng)，抑制多種致病菌生長并殺滅細(xì)菌，促進(jìn)肉芽組織生長，促使傷口愈合，讓老年人免受手術(shù)創(chuàng)傷之苦。
文檔編號A61K36/488GK102940679SQ20121038531
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月12日
發(fā)明者彭桂華, 盧煒 申請人:廣西嘉進(jìn)藥業(yè)有限公司