專利名稱：一種治療濕疹的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療濕疹的中藥組合物及其制備方法，與該中藥組合物在制備治療濕疹藥物中的應(yīng)用，該中藥組合物含有蒺藜。
背景技術(shù)：
濕疹是一種常見的由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的急性或慢性過(guò)敏性皮膚病，以紅斑、丘疹、水泡、糜爛、浸出、瘙癢和反復(fù)發(fā)作為主要特點(diǎn)，皮損具有多行損害?；颊卟粌H難耐瘙癢及疼痛，還將忍受由此帶來(lái)的皮膚外形受損的心理痛苦。現(xiàn)市場(chǎng)上治療濕疹的藥物多以化學(xué)藥為主，目前以內(nèi)服抗組胺藥物治療為多，如苯海拉明、非那根、撲爾敏、賽庚啶等，但這些藥具有很大的副作用，不僅能引起較嚴(yán)重的嗜睡，還可能誘發(fā)其他皮膚性疾病。而我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)在濕疹治療方面積累了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)認(rèn)為濕疹的發(fā)病與風(fēng)、濕、熱之邪關(guān)系密切，而其本在濕，其表在熱，急性發(fā)作時(shí)必夾風(fēng)邪，慢性纏綿乃頑濕不化，濕熱毒邪蘊(yùn)久可好血傷陰，化燥傷風(fēng)。在臨床應(yīng)用中常以祛風(fēng)除濕法標(biāo)本兼顧。本發(fā)明人在經(jīng)過(guò)臨床運(yùn)用后，將具有除濕熱的黃柏與祛風(fēng)的蒺藜進(jìn)行組合，同時(shí)輔以清熱的桅子，該中藥組合物在治療濕疹方面具有很好的療效。同時(shí)由于所選用的均為純中藥材，安全無(wú)副作用，且藥材普通價(jià)格低廉，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)該中藥組合物具有很好的經(jīng)濟(jì)效益。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療濕疹的中藥組合物。本發(fā)明提供了一種治療濕疹的中藥組合物，該中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的:黃柏4 10份、桅子2 15份及蔡藜6 20份。為了達(dá)到較佳的治療效果，優(yōu)選的，本發(fā)明中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的:黃柏5 8份、桅子4 10份及蔡藜8 15份。為了使治療效果達(dá)到最佳，更優(yōu)選的，本發(fā)明中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的:黃柏6份、桅子7份及蒺藜12份。本發(fā)明的另一目的旨在提供一種制備治療濕疹藥物的方法，本發(fā)明所涉及的治療濕疹的該中藥組合物的制備方法如下:
A、按配比稱取黃柏、桅子和蒺藜；
B、將黃柏加5 15倍量水或乙醇回流提取2 3次，每次提取I 3小時(shí)，取濾液，回收乙醇，濃縮液備用；
C、將所取配重的桅子、蒺藜二味藥粉碎，加3 7倍水或乙醇煎煮I 3次，每次0.5 3小時(shí)，合并濾液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液；
D、將C步所得藥液加入口服液輔料制成口服液；或者將C步所得藥液濃縮后，進(jìn)行真空干燥，得干浸膏，再加入相應(yīng)的藥用輔料混勻，制成其它口服藥物制劑或外用制劑。所述的口服藥物制劑是片劑、膠囊劑、滴丸劑、口含劑、顆粒劑、丸劑和散劑等任何一種口服劑型。即本發(fā)明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等，并以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑和Π服液等。所述的外用制劑是搽劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑和洗劑等任何一種外用劑型。即本發(fā)明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如潤(rùn)滑劑、粘合劑等，并以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用外用劑型，如散劑、洗劑、軟膏劑、噴霧齊U、凝膠劑和乳膏劑等。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些原料一起水煎，然后濃縮水煎液制成；還可以為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥中的姜黃等進(jìn)行特殊提取如提取其揮發(fā)油等。但是這些均不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的另一目的旨在提供一種由上述制備方法得到的藥物組合物是在制備治療濕疹藥物中的應(yīng)用。試驗(yàn)例一:
為了驗(yàn)證本發(fā)明組合物在制備治療濕疹藥物的應(yīng)用，本發(fā)明人在長(zhǎng)沙市第八人民醫(yī)院進(jìn)行臨床預(yù)試驗(yàn)，具體情況如下:
此次臨床試驗(yàn)共選擇80例患者，其中男性38名，女性42名，平均年齡為41.5歲，平均病程為3.2年。將80名患者隨機(jī)分成兩組，分別為治療組與對(duì)照組。治療組患者給予本發(fā)明片劑(湖南九典制藥有限公司生產(chǎn))，每天3次，每次4粒，口服I周為I個(gè)療程。對(duì)照組患者給予左西替利 嗪片(浙江海力生制藥有限公司生產(chǎn))，每天I次，每次5mg，口服I周為I個(gè)療程。急性、亞急性患者服用2個(gè)療程，慢性濕疹患者服用4個(gè)療程。治療期間兩組患者均不再使用其他任何藥物。在患者就診當(dāng)天記錄病史和皮疹情況，對(duì)患者的癥狀和體征按O 3級(jí)程度進(jìn)行評(píng)分，即無(wú)癥狀為O分，輕度為I分，中度為2分，重度為3分。(濕疹的癥狀和體征包括紅斑丘疹、糜爛滲液、浸潤(rùn)肥厚和瘙癢)。要求患者每周復(fù)診I次，以察看其皮疹變化并進(jìn)行客觀評(píng)分，記錄副反應(yīng)等情況。臨床療效與不良反應(yīng)比較結(jié)果
1、治療組與對(duì)照組臨床療效比較:經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明中藥組合物在治療濕疹方面有顯著療效。表一、治療組與對(duì)照組臨床療效比較表
權(quán)利要求
1.一種用于治療濕疹的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為:黃柏4 10份、桅子2 15份及蔡藜6 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為:黃柏5 8份、桅子4 10份及蔡藜8 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為:黃柏6份、桅子7份及蒺藜12份。
4.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于中藥組合物是由下述方法制備的: A、按配比稱取黃柏、桅子和蒺藜； B、將黃柏加5 15倍量水或乙醇回流提取2 3次，每次提取I 3小時(shí)，取濾液，回收乙醇，濃縮液備用； C、將所取配重的桅子、蒺藜二味藥粉碎，加3 7倍水或乙醇煎煮I 3次，每次0.5 3小時(shí)，合并濾液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液； D、將C步所得藥液加入口服液輔料制成口服液；或者將C步所得藥液濃縮后，進(jìn)行真空干燥，得干浸膏，再加入相應(yīng)的藥用輔料混勻，制成其它口服藥物制劑或外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是片劑、膠囊劑、滴丸劑、口含劑、顆粒劑、丸劑和散劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是搽劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑和洗劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物在制備治療濕疹藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，提供一種用于治療濕疹的中藥組合物，該組合物含有蒺藜，本發(fā)明還提供一種該中藥組合物的制備方法及其應(yīng)用。本發(fā)明組合物治療濕疹療效好，副作用小。
文檔編號(hào)A61P37/08GK103169799SQ20111043458
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者朱志宏, 卜振軍, 楊靜 申請(qǐng)人:湖南九典制藥有限公司