專利名稱：用于輔助治療牙齦炎的牙膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含有中藥組合物的用于治療牙齦炎的牙膏。
背景技術(shù)：
牙齦炎是指牙齦齦緣和齦乳頭充血、浸潤(rùn)、滲出的炎癥病變，是口腔科門急診常見病，屬中醫(yī)牙痛、牙癰、齒衄等范疇，牙齦炎是人類最常見的口腔感染性疾病之一，遍及世界各地區(qū)、各種族、各年齡階段，其患病率高達(dá)90%以上，牙齦炎已成為突出的口腔保健問(wèn)題。牙齦炎是牙齦組織的炎癥，以牙齦出血為主要特征，一般在刷牙、吮吸及咀嚼硬物時(shí)容易出血，牙齦呈鮮紅或紫紅色，腫脹或松軟，表面發(fā)亮，局部有牙石、軟垢、牙菌斑積聚，優(yōu)勢(shì)牙齦緣糜爛，擠壓齦緣有少量膿液排出，并可出現(xiàn)齦乳頭水腫和牙齦溝加深，甚至形成牙齦膿腫。大部分牙齦炎病例的發(fā)病原因是由局部因素引起，主要由牙頸部的菌斑、結(jié)石或食物嵌塞刺激致牙齦出血，水腫產(chǎn)生牙齦炎、牙周炎。齦溝內(nèi)皮組織充血，炎性反應(yīng)使肉芽組織形成，一旦受到刺激極易引起血管破裂出血(如探診方法不當(dāng)、潔治出血等)。部分病例的發(fā)病原因是由全身因素引起，如高血壓、冠心病、糖尿病、肝硬化、血液性疾病。牙齦炎是牙周炎的先期病變，如不及時(shí)徹底的治療，牙齦組織的炎癥在機(jī)體內(nèi)外因素的作用下可能發(fā)展為牙周炎，造成牙實(shí)質(zhì)的進(jìn)行性破壞，最終導(dǎo)致牙齒松動(dòng)，脫落，對(duì)人類的口腔和全身的健康危害極大。

臨床上治療牙齦炎多采用牙周基礎(chǔ)治療，同時(shí)配合全身或局部應(yīng)用抗生素和化學(xué)合成藥物。雖然牙周基礎(chǔ)治療對(duì)去除菌斑和控制炎癥是行之有效的，但要長(zhǎng)期控制菌斑在理想水平是很困難的。全身長(zhǎng)期使用抗生素有可能導(dǎo)致菌群失調(diào)，產(chǎn)生耐藥性等不良后果，而藥物局部濃度相對(duì)較低。牙周局部用藥雖然可避免全身用藥有可能發(fā)生的不良后果，也存在著使用不方便、導(dǎo)致多種副作用、產(chǎn)生耐藥性等缺點(diǎn)。此外，目前各種牙周局部用藥劑型大多數(shù)主要為抑菌殺菌制劑，或某些生物膜制劑僅能起到促進(jìn)牙齦組織再生的作用，因此，人們期望一種既有抗炎抑菌作用、能調(diào)節(jié)口腔微生態(tài)平衡，又有促進(jìn)牙齦組織再生、修復(fù)作用的較為理想的天然藥物。元代朱震亨在《癥因脈治 牙衄總論》中指出:“牙衄者，即牙齦出血之癥也。有兩經(jīng)之別，一主陽(yáng)明腸胃，一主少陰腎經(jīng)。若血來(lái)如涌，來(lái)勢(shì)甚暴，來(lái)血甚多，此陽(yáng)明牙衄之血也，有外感，有內(nèi)傷；若血來(lái)點(diǎn)滴,來(lái)勢(shì)緩慢，來(lái)血不多，此少陰腎經(jīng)之血也，有內(nèi)傷，無(wú)外感?！薄堆C論 齒衄》說(shuō):“牙床尤為胃經(jīng)脈絡(luò)所繞，故凡衄血，皆是胃火上炎，血隨火動(dòng)，治法總以清理胃火為主”。足陽(yáng)明胃經(jīng)循行入齒齦，胃火熾盛，循經(jīng)上蒸齒齦，“人身之火，唯胃最烈”，火升于齒齦，則牙齦紅腫，火盛傷脈絡(luò)則滲血。根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論，牙齦炎的發(fā)病以火邪熾盛為主，為陽(yáng)明胃經(jīng)實(shí)火或少陰腎經(jīng)陰虛火亢，虛火上炎或兩者兼有，足陽(yáng)明胃經(jīng)循鼻旁入上齒，牙齦炎的發(fā)病與胃腸、肝膽、腎等臟腑有著密切的關(guān)系，其脾胃開竅于口，手足陽(yáng)明經(jīng)脈循行于上、下牙齦；當(dāng)脾胃、肝膽濕熱蘊(yùn)聚時(shí)，常循經(jīng)上擾，引起牙齦紅腫痛，或溢膿，當(dāng)血熱妄行可致牙齦出血，口苦口臭等病癥。防治牙齦炎的關(guān)鍵是控制菌斑，刷牙是清除菌斑的主要手段，牙膏是我們?nèi)粘Ｉ钪械谋匦杵?，向牙膏中加入少量物質(zhì)可使牙膏除具有傳統(tǒng)功能外另有特殊功，牙膏可以有效減少牙菌斑堆積，減輕牙齦炎程度。牙膏抗菌斑主要是通過(guò)牙膏中添加的抗菌斑藥物的藥理作用，牙膏中加入某些藥物，用于預(yù)防牙齦炎等口腔疾病目前已被認(rèn)可，中草藥在我國(guó)來(lái)源豐富、很多古方療效都很確定、毒副作用明顯比西藥小，在百姓中也擁有很高的接受度，因此采用中草藥牙膏來(lái)預(yù)防口腔疾病的確具有很好的前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種用于輔助治療牙齦炎的牙膏，采用該牙膏可以有效改善牙齦指數(shù)和菌斑指數(shù)，減輕牙齦炎程度，對(duì)治療牙齦炎具有很好的幫助效果。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了本發(fā)明提供了一種用于輔助治療牙齦炎的牙膏，所述牙膏包括20% 30%的輔助治療牙齦炎的中藥組合物提取液，2% 4%粘合劑，18% 28%摩擦劑，40% 50%保濕劑，1% 3%表面活性劑，1% 2%甜味劑，0.5% 1.5%穩(wěn)定劑、1.5% 2.5%抗菌劑和余量的水。其中，所述中藥組合物包括生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏42 52重量份、山麥冬39 49重量份、魚腥草26 36重量份、沒(méi)藥12 22重量份、檳榔10 20重量份、山楂17 27重量份、赤芍38 48重量份、九里香30 40重量份、酒大黃37 47重量份、黃連78 88重量份、天冬28 38重量份、牛膝40 50重量份、升麻15 25重量份、功勞木29 39重量份、枯帆36 46重量份、西洋參52 62重量份、側(cè)柏葉46 56重量份、茜草40 50重量份、腫節(jié)風(fēng)27 37重量份、澤蘭19 29重量份、枸骨葉31 41重量份、絡(luò)石藤28 38重量份、白]1￡ 35 45重量份、金銀花51 61重量份。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏47 52重量份、山麥冬44 49重量份、魚腥草26 31重量份、沒(méi)藥12 17重量份、檳榔10 15重量份、山楂17 22重量份、赤芍38 43重量份、九里香35 40重量份、酒大黃42 47重量份、黃連83 88重量份、天冬33 38重量份、牛膝45 50重量份、升麻20 25重量份、功勞木34 39重量份、枯帆41 46重量份、西洋參57 62重量份、側(cè)柏葉51 56重量份、茜草45 50重量份、腫節(jié)風(fēng)32 37重量份、澤蘭19 24重量份、枸骨葉31 36重量份、絡(luò)石藤33 38重量份、白]1￡ 40 45重量份、金銀花56 61重量份。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏47重量份、山麥冬44重量份、魚腥草31重量份、沒(méi)藥17重量份、檳榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黃47重量份、黃連88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功勞木34重量份、枯帆46重量份、西洋參62重量份、側(cè)柏葉56重量份、菌草45重量份、腫節(jié)風(fēng)32重量份、 澤蘭19重量份、枸骨葉31重量份、絡(luò)石藤33重量份、白芷40重量份、金銀花56重量份。
其中，所述摩擦劑選用碳酸鈣、二氧化硅、磷酸三鈣中的一種或幾種混合。其中，所述粘合劑選用羧甲基纖維素鈉、漢生膠、阿拉伯樹膠中的一種或幾種混
八
口 o其中，所述穩(wěn)定劑選用尿素。其中，所述抗菌劑優(yōu)選為檸檬酸鋅、焦磷酸亞錫、甲硝唑、硝酸鑭，氯苯胍哌嗪中的一種或幾種混合。本發(fā)明還提供了上述牙膏的制備方法，其包括:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃； 第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，將第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末也加入到該乙醇溶液中，將乙醇溶液加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去乙醇，獲得干膏，粉碎，到入水中，煮沸溶解，獲得生藥濃度lg/ml 2g/ml的提取液；第五步，將第四步獲得的中藥組合物提取液、保濕劑、表面活性劑、蒸餾水、抗菌劑放入混料機(jī)中攪拌混料均勻后投入共沸鍋中，加熱至85 100°C，煮成膠體，降溫至70°C左右，待用；第六步，將共沸鍋放到攪拌器上，在攪拌情況下(轉(zhuǎn)速為300r/min 350r/min),用電子天平準(zhǔn)確稱取摩擦劑、粘合劑、甜味劑、穩(wěn)定劑，按順序逐一投入共沸鍋內(nèi)，用攪拌器繼續(xù)攪拌3小時(shí) 4小時(shí),轉(zhuǎn)速為300r/min 350r/min,使各種物料混合均勻,此時(shí)溫度逐漸降低，待膠體冷卻至40 50°C，移至碾壓機(jī)上碾2h，冷至35 40°C，裝入軟管中并進(jìn)行封口即得成品。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明提供的牙膏可以有效改善牙齦指數(shù)和菌斑指數(shù)，減輕牙齦炎程度，對(duì)治療牙齦炎具有很好的幫助效果。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了本發(fā)明提供了一種用于輔助治療牙齦炎的牙膏，所述牙膏包括20% 30%的輔助治療牙齦炎的中藥組合物提取液，2% 4%粘合劑，18% 28%摩擦劑，40% 50%保濕劑，1% 3%表面活性劑，1% 2%甜味劑，0.5% 1.5%穩(wěn)定劑、1.5% 2.5%抗菌劑和余量的水。

所述中藥組合物包括生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。
所述酒大黃為大黃采用酒灸法進(jìn)行炮制獲得的(參見《中華人民共和國(guó)藥典》2010版)。所述枯礬為白礬經(jīng)過(guò)照明煅法獲得的(參見《中華人民共和國(guó)藥典》2010版)。進(jìn)一步，所述中藥組合物僅由上述組分構(gòu)成。
所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏42 52重量份、山麥冬39 49重量份、魚腥草26 36重量份、沒(méi)藥12 22重量份、檳榔10 20重量份、山楂17 27重量份、赤芍38 48重量份、九里香30 40重量份、酒大黃37 47重量份、黃連78 88重量份、天冬28 38重量份、牛膝40 50重量份、升麻15 25重量份、功勞木29 39重量份、枯帆36 46重量份、西洋參52 62重量份、側(cè)柏葉46 56重量份、菌草40 50重量份、腫節(jié)風(fēng)27 37重量份、澤蘭19 29重量份、枸骨葉31 41重量份、絡(luò)石藤28 38重量份、白芷35 45重量份、金銀花51 61重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份進(jìn)一步優(yōu)選為生石膏47 52重量份、山麥冬44 49重量份、魚腥草26 31重量份、沒(méi)藥12 17重量份、檳榔10 15重量份、山楂17 22重量份、赤芍38 43重量份、九里香35 40重量份、酒大黃42 47重量份、黃連83 88重量份、天冬33 38重量份、牛膝45 50重量份、升麻20 25重量份、功勞木34 39重量份、枯帆41 46重量份、西洋參57 62重量份、側(cè)柏葉51 56重量份、茜草45 50重量份、腫節(jié)風(fēng)32 37重量份、澤蘭19 24重量份、枸骨葉31 36重量份、絡(luò)石藤33 38重量份、白]1￡ 40 45重量份、金銀花56 61重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份最優(yōu)選為生石膏47重量份、山麥冬44重量份、魚腥草31重量份、沒(méi)藥17重量份、檳榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黃47重量份、黃連88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功勞木34重量份、枯帆46重量份、西洋參62重量份、側(cè)柏葉56重量份、菌草45重量份、腫節(jié)風(fēng)32重量份、澤蘭19重量份、枸骨葉31重量份、絡(luò)石藤33重量份、白芷40重量份、金銀花56重量份。本發(fā)明所述中藥組合物的各組分中，生石膏性味辛寒，能清瀉陽(yáng)明胃經(jīng)實(shí)火，山麥冬養(yǎng)陰降火，與生石膏合用，既能清瀉實(shí)火，又能養(yǎng)陰降虛火，魚腥草清熱解毒，沒(méi)藥散瘀消腫，檳榔殺蟲消積，赤芍涼血散瘀，黃連苦寒直折胃腑之火，大黃瀉脾胃實(shí)火及亢盛相火，山楂行氣散瘀，九里香行氣活血散瘀，茜草涼血止血，天冬養(yǎng)陰清肺生津，牛膝活血通絡(luò)，引血下行，升麻清熱解毒，功勞木瀉胃腑之火，枯礬止血化腐，西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰生津，側(cè)柏葉涼血止血，腫節(jié)風(fēng)清熱涼血，澤蘭利水消腫，枸骨葉清熱養(yǎng)陰，絡(luò)石藤?zèng)鲅[，白芷消腫止痛，金銀花清熱解毒，諸藥合用，共奏清熱瀉火(實(shí)火)、滋陰降火(虛火)、涼血止血、引血下行的作用。方中各組分藥理如下:生石膏:味辛、甘，性大寒，入肺、胃經(jīng)，有清熱瀉火、止渴除煩的作用，其氣味俱薄而質(zhì)重，能清解足陽(yáng)明胃之實(shí)熱，治療邪入陽(yáng)明之彌漫高熱、大汗、口渴、心煩、脈洪等癥狀，為陽(yáng)明胃經(jīng)之要藥，對(duì)流腦、乙腦、肺炎等所致之高熱有較好的退熱作用，且兼有鎮(zhèn)驚作用，亦可用于胃火亢盛所致之胃脘灼痛、頭痛、口舌生瘡以及暑濕煩熱、肺熱咳喘、心煩口渴、濕熱阻滯經(jīng)脈、關(guān)節(jié)疼痛之熱痹等證。山麥冬:味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心的功效，用于肺燥干咳，虛勞咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，腸燥便秘等證。魚腥草:味辛，性微寒，入肺、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿，痰熱咳喘，熱毒血痢，濕熱淋證，熱毒瘡癰，蛇蟲要上等證，魚腥草主含癸酰乙醛、丹桂醛、甲基正壬酮、柏皮李甙等，主要功能為消腫止痛、止血、抗菌，并可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，改善局部血液循環(huán)，減少炎性滲出，促進(jìn)上皮修復(fù)。沒(méi)藥:味苦，辛，性平，入肝、脾、心、腎經(jīng)，有活血止痛、消腫生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛等證。檳榔:味苦、辛，性溫，歸胃、大腸經(jīng)，具有殺蟲，消積，行氣，利水，截瘧的功效，主治蟲積腹痛，積滯瀉痢，里急后重，水腫腳氣，瘧疾等證，檳榔能夠促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)，提高胃動(dòng)素和血管活性腸肽的分泌，檳榔水煎劑對(duì)突變鏈球菌殺傷細(xì)胞黏附性有抑制作用。山楂:味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食健胃，行氣散瘀的功效，主要用來(lái)治療食積不化，泄瀉，痢疾，山楂為治療消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促進(jìn)消化等證，山楂可促進(jìn)口腔唾液分泌，唾液中有溶菌酶，對(duì)細(xì)菌亦有殺滅作用。赤芍:味苦、微苦，歸肝經(jīng)，具有瀉肝火，清熱涼血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤腫痛，頭暈?zāi)垦＃孛{疼痛，溫?zé)岵崛胙种頍嵘嘟{，斑疹出血，以及血瘀經(jīng)閉；火熱熾盛迫血妄行之吐血尿血；婦女血熱之行經(jīng)過(guò)多；血行阻滯所引起的各種疼痛；血熱毒盛之瘡癤癰腫等證。九里香:味辛、微苦，性溫，有小毒，具有行氣止痛、活血散瘀的功效，用于胃痛，風(fēng)濕痹痛，跌打腫痛，骨折，瘡癰腫毒，毒蛇咬傷 ，濕疹，外治牙痛等證。酒大黃:味苦，性寒，歸胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)，具有攻積滯；清濕熱；灣火；涼血；祛瘀；解毒的功效，主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；紐血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷等證，大黃止血機(jī)理是大黃鞣質(zhì)能收斂創(chuàng)面而止血，能減低毛細(xì)血管的通透性和改善其脆性，減少創(chuàng)面體液外流，有增加血小板、使血凝時(shí)間縮短、促進(jìn)血液凝固的作用，酒大黃用于赤目咽腫，齒齦腫痛，大黃取其苦寒沉降之性，主瀉脾胃實(shí)火及亢盛相火，能使上炎之火得以下泄。黃連:味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱解毒、瀉火解毒、殺蟲的功效，用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡，外治濕疹，濕瘡，耳道流膿等證。天冬:味甘、苦，性寒，歸肺、腎經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津的功效，主治燥熱咳嗽，陰虛勞嗽，陰虛火旺，腎精不固之遺精、早泄及虛火上炎之咽喉腫痛，熱病津傷口渴，內(nèi)熱消渴腸燥便秘等證。牛膝:味苦、甘、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利尿通淋、飲血下行等證，主治經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血等證。升麻:味辛、微甘，性微寒，入肺、脾、胃、大腸經(jīng)，具有發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣的功效。用于風(fēng)熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽(yáng)毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂等證。功勞木:味苦，性寒，歸大腸、腎、肺經(jīng)，具有清熱、燥濕、解毒的功效，主治肺熱咳嗽，黃疸，泄瀉，痢疾，目赤腫痛，瘡瘍，濕疹，燙傷等證。
枯礬:味酸、澀，性寒，歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)，枯礬收濕斂瘡，止血化腐，用于濕疹濕瘡，脫肛，痔瘡，聹耳流膿，鼻衄，齒衄等證。西洋參:味甘、微苦，性涼，歸心、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，主治氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。側(cè)柏葉:味苦、澀，性寒，入心、肝、大腸經(jīng)，具有涼血止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功效，主治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風(fēng)、崩漏，風(fēng)濕痹痛，細(xì)菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷等證。茜草:性寒，味苦，歸肝經(jīng)，功效:涼血止血；活血化瘀，主治:血熱咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、黃疸、瘡癰、痔腫等證。腫節(jié)風(fēng):拉丁名Sarcandrae Herba,性微溫,味苦、辛,具有抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)的功效，主治肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤等證澤蘭:味苦、辛，性微溫，入肝、脾經(jīng)，具有活血化瘀、行水消腫，解毒消癰的作用，用于婦女經(jīng)產(chǎn)淤血諸證，如血淤閉經(jīng)、痛經(jīng)等，亦用于浮腫、腹水、跌打損傷、臃腫瘡瘍等證。枸骨葉:味苦、性涼，歸肝、腎經(jīng)，具有清熱養(yǎng)陰、益腎平肝的功效，主治肺癆咳血，骨蒸潮熱，頭暈?zāi)垦５茸C。絡(luò)石藤:性微寒，味苦，具有祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫的功效，主治風(fēng)濕熱痹、筋脈拘攣、腰膝酸痛、喉痹、癰腫、跌撲損傷等證。白芷:性溫，味辛，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。金銀花:味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱解毒的作用，兼能涼血止痢。主要用于外感風(fēng)熱、溫?zé)岵岫据^盛，或溫病初起熱邪尚在上焦而未下行時(shí)；熱毒下痢、大便下血；暑溫證；熱毒積聚之瘡癰初起、掀熱腫痛者等，金銀花有較好的退熱作用，能抗炎，控制炎癥的滲出和炎性增生，能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能，對(duì)多種化膿性球菌及腸道致病菌有較強(qiáng)的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌等，金銀花對(duì)氣血營(yíng)分之熱毒均有效，而且有廣譜抗菌作用。
所述摩擦劑選用碳酸鈣、二氧化硅、磷酸三鈣中的一種或幾種混合，進(jìn)一步優(yōu)選為碳酸鈣，優(yōu)選為藥用級(jí)。所述保濕劑選用山梨醇、甘油中的一種或幾種混合，進(jìn)一步優(yōu)選為甘油，優(yōu)選為藥用級(jí)，又名丙三醇，無(wú)色透明粘稠液體，味甜，有強(qiáng)吸濕性，易溶于水和乙醇，不溶于乙醚、氯仿和苯。所述粘合劑選用羧甲基纖維素鈉、漢生膠、阿拉伯樹膠中的一種或幾種混合，進(jìn)一步優(yōu)選為羧甲基纖維素鈉，優(yōu)選為藥用級(jí)，羧甲基纖維素鈉為白色纖維狀或顆粒狀粉末，無(wú)臭、無(wú)異味，在水中溶脹形成透明膠體溶液，不溶于無(wú)水乙醇、醛及氯仿。所述表面活性劑選用十二烷基硫酸鈉，其起到發(fā)泡的功效，同時(shí)也起著乳化和去污的作用，優(yōu)選為化妝品級(jí)，其為白色薄片或粉末結(jié)晶，有特殊氣味，溶于水，溶液呈中性，能乳化脂肪，稍溶于醇，幾乎不溶于氯仿、醚和輕質(zhì)石油產(chǎn)品。所述甜味劑選用糖精，優(yōu)選為食品級(jí)，學(xué)名鄰磺酰苯(甲)酰亞胺，白色結(jié)晶粉末或葉狀結(jié)晶，微溶于水、乙醚和氯仿，溶于乙醇、醋酸乙酯和苯。它的鈉鹽稱為糖精鈉或溶性糖精，易溶于水，甜味約為食糖的300 500倍。所述穩(wěn)定劑選用尿素，優(yōu)選為藥用級(jí)，又名脲、碳酰胺，白色或白色結(jié)晶，溶于水、醇，不溶于乙醚、氯仿。所述抗菌劑優(yōu)選為檸檬酸鋅、焦磷酸亞錫、甲硝唑、硝酸鑭，氯苯胍哌嗪中的一種或幾種混合，優(yōu)選為甲硝唑和硝酸鑭，硝酸鑭是白色粒狀結(jié)晶，有吸濕性，易溶于水及醇，起殺菌、消毒、防腐等作用，選用分析純?cè)噭?。所述牙膏中還可以加入穩(wěn)定劑、pH值調(diào)節(jié)劑、防腐劑、香味劑。本發(fā)明還提供了上述牙膏的制備方法，其包括:第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃；第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆;第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末；第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，將第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末也加入到該乙醇溶液中，將乙醇溶液加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和 第二過(guò)濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去乙醇，獲得干膏，粉碎，到入水中，煮沸溶解，獲得生藥濃度lg/ml 2g/ml的提取液；第五步，將第四步獲得的中藥組合物提取液、保濕劑、表面活性劑、蒸餾水、抗菌劑放入混料機(jī)中攪拌混料均勻后投入共沸鍋中，加熱至85 100°C，煮成膠體，降溫至70°C左右，待用；第六步,將共沸鍋放到攪拌器上,在攪拌情況下(轉(zhuǎn)速為300r/min 350r/min),用電子天平準(zhǔn)確稱取摩擦劑、粘合劑、甜味劑、穩(wěn)定劑，按順序逐一投入共沸鍋內(nèi)，用攪拌器繼續(xù)攪拌3小時(shí) 4小時(shí),轉(zhuǎn)速為300r/min 350r/min,使各種物料混合均勻,此時(shí)溫度逐漸降低，待膠體冷卻至40 50°C，移至碾壓機(jī)上碾2h，冷至35 40°C，裝入軟管中并進(jìn)行封口即得成品。中藥組合物提取液I將55g大黃切塊，加IOg的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將45g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏47g、山麥冬44g、魚腥草31g、沒(méi)藥17g、檳榔15g、山楂22g、赤茍43g、九里香35g、黃連88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功勞木34g、西洋參62g、側(cè)柏葉56g、腫節(jié)風(fēng)32g、澤蘭19g、枸骨葉31g、絡(luò)石藤33g、白芷40g、金銀花56g分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g的醇濃度為95%的乙醇中，將前面制備的47g酒大黃粉末、46g枯礬粉末、45g茜草粉末也加入到該乙醇溶液中，將乙醇溶液加熱回流6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮除去乙醇，獲得干膏，粉碎，到入900ml的水中，煮沸溶解，獲得生藥濃度lg/ml的提取液，獲得中藥組合物提取液I。中藥組合物提取液2將55g大黃切塊，加IOg的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒鍋內(nèi)，用文火炒50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃，將50g白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯礬，將45g茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，將生石膏50g、山麥冬46g、魚腥草33g、沒(méi)藥19g、檳榔16g、山楂20g、赤茍47g、九里香33g、黃連88g、天冬35g、牛膝43g、升麻19g、功勞木32g、西洋參59g、側(cè)柏葉53g、腫節(jié)風(fēng)30g、澤蘭24g、枸骨葉36g、絡(luò)石藤30g、白芷42g、金銀花59g分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌40分鐘，將其倒入3200g的醇濃度為95%的乙醇中，將前面制備的45g酒大黃粉末、43g枯礬粉末、42g茜草粉末也加入到該乙醇溶液中，將乙醇溶液加熱回流6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入1200g醇濃度為95%的乙醇中，加熱回流5小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，減壓濃縮除去乙醇，獲得干膏，粉碎，到入900ml的水中，煮沸溶解，獲得生藥濃度lg/ml的提取液，獲得中藥組合物提取液2。 20% 30%的輔助治療牙齦炎的中藥組合物提取液，2% 4%粘合劑，18% 28%摩擦劑，40% 50%保濕劑，1% 3%表面活性劑，1% 2%甜味劑，0.5% 1.5%穩(wěn)定劑、1.5%
2.5%抗菌劑和余量的水。牙膏1將25g前面制備的中藥組合物提取液l、42g保濕劑甘油(藥用級(jí)，安徽遠(yuǎn)祥藥液有限公司生產(chǎn))、2g表面活性劑十二烷基硫酸鈉(化妝品級(jí)，安徽山河藥用輔料股份有限公司生產(chǎn))、3.5g蒸懼水、2g抗菌劑硝酸鑭(分析純，濟(jì)南順慶化工廠)放入混料機(jī)中攪拌混料均勻后投入共沸鍋中，加熱至10(TC，煮成膠體，降溫至70°C左右，待用，將共沸鍋放到攪拌器上，在攪拌情況下(轉(zhuǎn)速350r/min)，用電子天平準(zhǔn)確稱取22g摩擦劑碳酸鈣(藥用級(jí))、3g粘合劑羧甲基纖維素鈉(藥用級(jí)，安徽科宇化工有限公司生產(chǎn))、1.5g甜味劑糖精(食品級(jí))、Ig穩(wěn)定劑尿素(藥用級(jí)，安徽省新隴海藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，按順序逐一投入共沸鍋內(nèi)，用攪拌器繼續(xù)攪拌4小時(shí)，轉(zhuǎn)速為350r/min，使各種物料混合均勻，此時(shí)溫度逐漸降低，待膠體冷卻至50°C，移至碾壓機(jī)上碾2h，冷至40°C，裝入軟管中并進(jìn)行封口即得牙膏1。牙膏2將25g前面制備的中藥組合物提取液2、40g保濕劑甘油(藥用級(jí))、2g表面活性劑十二烷基硫酸鈉(化妝品級(jí))、2.5g蒸餾水、2g抗菌劑硝酸鑭(分析純)放入混料機(jī)中攪拌混料均勻后投入共沸鍋中，加熱至100°C，煮成膠體，降溫至70°C左右，待用，將共沸鍋放到攪拌器上，在攪拌情況下(轉(zhuǎn)速350r/min)，用電子天平準(zhǔn)確稱取25g摩擦劑碳酸鈣(藥用級(jí))、3g粘合劑羧甲基纖維素鈉(藥用級(jí))、1.5g甜味劑糖精(食品級(jí))、lg穩(wěn)定劑尿素(藥用級(jí))，按順序逐一投入共沸鍋內(nèi)，用攪拌器繼續(xù)攪拌4小時(shí)，轉(zhuǎn)速為350r/min，使各種物料混合均勻，此時(shí)溫度逐漸降低，待膠體冷卻至50°C，移至碾壓機(jī)上碾2h，冷至40°C，裝入軟管中并進(jìn)行封口即得牙膏2。急性毒性實(shí)驗(yàn)
將上面制備的中藥組合物提取液I和中藥組合物提取液2減壓濃縮獲得干膏，粉碎，溶解在水中制備成lg/ml的懸浮液I和懸浮液2，選取小鼠雄、雌各20只，分為2組，每組20只，灌服懸浮液I和懸浮液2，均按10g(原料藥)/kg的用藥量灌胃給藥，灌胃后觀察72小時(shí)未見小鼠死亡,表明本發(fā)明中藥組合物耐受量大，LD5tl未測(cè)出。粘膜刺激實(shí)驗(yàn):由于動(dòng)物口腔粘膜刺激實(shí)驗(yàn)不易觀察，以動(dòng)物眼刺激試驗(yàn)代替，取家兔12只，分成2組，第一組每只家兔左眼結(jié)膜囊內(nèi)涂0.1g牙膏1，第二組每只家兔牙膏2，右眼涂等量空白基質(zhì)為對(duì)照，觀察7日，粘膜刺激實(shí)驗(yàn)按文獻(xiàn)(《新藥(西藥)臨床前藥理研究指南》第198頁(yè)和第208頁(yè)的評(píng)分評(píng) 價(jià)，對(duì)眼粘膜無(wú)明顯刺激性，安全可靠?？寡仔詫?shí)驗(yàn)小鼠造模實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)SD大鼠，雄性，280 300g，共30只，分為2組，每組15只，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，飼養(yǎng)于宣武醫(yī)院SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室。儀器多通道激光多譜勒血流儀PeriFlux4001型，購(gòu)自瑞典PERMED公司，7150型自動(dòng)生化分析儀，購(gòu)自日立公司。造模方法在戊巴比妥鈉麻醉下用絲線縫扎大鼠雙下門齒牙頸部，并在牙齦上縫兩針固定，手術(shù)后飼喂正常鼠料，飲10%蔗糖水，經(jīng)過(guò)7日后，選取每組10只造模成功的小鼠繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)方法取3.23g溶于IOOml生理鹽水中，制成3.25%臨床一倍劑量溶液，對(duì)其中一組作為實(shí)驗(yàn)組，用浸滿該溶液的棉花充分涂抹于患處，上下午各一次，連續(xù)給藥7天，另一組作為對(duì)照組給予生理鹽水。檢測(cè)指標(biāo)局部血流測(cè)定將大鼠麻醉后置手術(shù)臺(tái)上，多普勒激光血流探頭固定于腦立體定位儀的定位架上，調(diào)節(jié)探頭方向與下門齒牙齦粘膜表面垂直并輕輕接觸，記錄2min的血流。儀器可自動(dòng)計(jì)算平均血流量、血流速度以及細(xì)胞數(shù)。齦溝液AST含量測(cè)定取2mmX4mm的濾紙條置于兩下門齒之間牙齦粘膜表面60s，取出濾紙，投入裝有
0.5mL生理鹽水的微離心管內(nèi)，在混懸器上震蕩60s，_70°C保存，于I周內(nèi)采用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定AST。同時(shí)采用精密天平稱量濾紙質(zhì)量的改變，得出齦溝液的質(zhì)量，用于對(duì)齦溝液量進(jìn)行校正。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以)C + s表示，利用SPSSl 1.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用組間t檢驗(yàn)檢驗(yàn)其顯著性。表I大鼠實(shí)驗(yàn)性牙齦炎局部血流及齦溝液AST水平的改變
權(quán)利要求
1.一種用于輔助治療牙齦炎的牙膏，其特征在于:所述牙膏包括20% 30%的輔助治療牙齦炎的中藥組合物提取液，2% 4%粘合劑，18% 28%摩擦劑，40% 50%保濕劑，1% 3%表面活性劑，1% 2%甜味劑，0.5% 1.5%穩(wěn)定劑、1.5% 2.5%抗菌劑和余量的水。
2.如權(quán)利要求1所述的牙膏，其特征在于:所述中藥組合物包括生石膏、山麥冬、魚腥草、沒(méi)藥、檳榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黃、黃連、天冬、牛膝、升麻、功勞木、枯礬、西洋參、側(cè)柏葉、茜草、腫節(jié)風(fēng)、澤蘭、枸骨葉、絡(luò)石藤、白芷、金銀花。
3.如權(quán)利要求2所述的牙膏，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石骨42 52重量份、山麥冬39 49重量份、魚腥草26 36重量份、沒(méi)藥12 22重量份、檳榔10 20重量份、山楂17 27重量份、赤芍38 48重量份、九里香30 40重量份、酒大黃37 47重量份、黃連78 88重量份、天冬28 38重量份、牛膝40 50重量份、升麻15 25重量份、功勞木29 39重量份、枯帆36 46重量份、西洋參52 62重量份、側(cè)柏葉46 56重量份、茜草40 50重量份、腫節(jié)風(fēng)27 37重量份、澤蘭19 29重量份、枸骨葉31 41重量份、絡(luò)石藤28 38重量份、白]1￡ 35 45重量份、金銀花51 61重量份。
4.如權(quán)利要求2或3所述的牙膏，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石骨47 52重量份、山麥冬44 49重量份、魚渥草26 31重量份、沒(méi)藥12 17重量份、檳榔10 15重量份、山楂17 22重量份、赤芍38 43重量份、九里香35 40重量份、酒大黃42 47重量份、黃連83 88重量份、天冬33 38重量份、牛膝45 50重量份、升麻20 25重量份、功勞木34 39重量份、枯帆41 46重量份、西洋參57 62重量份、側(cè)柏葉51 56重量份、茜草45 50重量份、腫節(jié)風(fēng)32 37重量份、澤蘭19 24重量份、枸骨葉31 36重量份、絡(luò)石藤33 38重量份、白]1￡ 40 45重量份、金銀花56 61重量份。
5.如權(quán)利要求2至4所述的牙膏，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份分別為生石膏47重量份、山麥冬44重量份、魚腥草31重量份、沒(méi)藥17重量份、檳榔15重量份、山楂22重量份、赤芍 43重量份、九里香35重量份、酒大黃47重量份、黃連88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功勞木34重量份、枯帆46重量份、西洋參62重量份、側(cè)柏葉56重量份、茜草45重量份、腫節(jié)風(fēng)32重量份、澤蘭19重量份、枸骨葉31重量份、絡(luò)石藤33重量份、白芷40重量份、金銀花56重量份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的牙膏，其特征在于:所述摩擦劑選用碳酸鈣、二氧化硅、磷酸三鈣中的一種或幾種混合。
7.如權(quán)利要求1至6所述的牙膏，其特征在于:所述粘合劑選用羧甲基纖維素鈉、漢生膠、阿拉伯樹膠中的一種或幾種混合。
8.如權(quán)利要求1至7所述的牙膏，其特征在于:所述穩(wěn)定劑選用尿素。
9.如權(quán)利要求1至8所述的牙膏，其特征在于:所述抗菌劑優(yōu)選為檸檬酸鋅、焦磷酸亞錫、甲硝唑、硝酸鑭，氯苯胍哌嗪中的一種或幾種混合。
10.權(quán)利要求1至9所述的牙膏的制備方法，其特征在于，包括: 第一步，將大黃切塊，加0.1 0.2重量份的黃酒攪拌均勻，悶透，置于炒制容器內(nèi)，用文火炒30 50分鐘，取出，靜置降溫，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得酒大黃； 第二步，將白礬洗凈，砸成小塊，置于容器中，煅燒至酥脆時(shí)，取出，放涼，用粉碎機(jī)粉碎成粉末，獲得枯帆; 第三步，將茜草放入炒鍋炒成炭，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末； 第四步，將余下組分分別送入粉碎機(jī)中粉碎，隨后送入攪拌機(jī)中攪拌20分鐘 40分鐘，將其倒入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，將第一步獲得的酒大黃粉末、第二步獲得的枯礬粉末、第三步獲得的茜草粉末也加入到該乙醇溶液中，將乙醇溶液加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，濾渣再次加入相對(duì)于其質(zhì)量3 5倍的醇濃度為90% 95%的乙醇中，加熱回流3 6小時(shí)，靜置降溫，過(guò)濾，獲得第二過(guò)濾液，將第一過(guò)濾液和第二過(guò)濾液合并，獲得中藥組合物提取液，減壓濃縮除去乙醇，獲得干膏，粉碎，到入水中，煮沸溶解，獲得生藥濃度lg/ml 2g/ml的提取液； 第五步，將第四步獲得的中藥組合物提取液、保濕劑、表面活性劑、蒸餾水、抗菌劑放入混料機(jī)中攪拌混料均勻后投入共沸鍋中，加熱至85 100°C，煮成膠體，降溫至70°C左右，待用； 第六步，將共沸鍋放到攪拌器上，在攪拌情況下(轉(zhuǎn)速為300r/min 350r/min),用電子天平準(zhǔn)確稱取摩擦劑、粘合劑、甜味劑、穩(wěn)定劑，按順序逐一投入共沸鍋內(nèi)，用攪拌器繼續(xù)攪拌3小時(shí) 4小時(shí),轉(zhuǎn)速為300r/min 350r/min,使各種物料混合均勻,此時(shí)溫度逐漸降低，待膠體冷卻至40 50°C，移至碾壓機(jī)上碾2h，冷至35 40°C，裝入軟管中并進(jìn)行封口即得成品。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于輔助治療牙齦炎的牙膏，所述牙膏包括20%～30%的輔助治療牙齦炎的中藥組合物提取液，2%～4%粘合劑，18%～28%摩擦劑，40%～50%保濕劑，1%～3%表面活性劑，1%～2%甜味劑，0.5%～1.5%穩(wěn)定劑、1.5%～2.5%抗菌劑和余量的水。本發(fā)明提供的牙膏可以有效改善牙齦指數(shù)和菌斑指數(shù)，減輕牙齦炎程度，對(duì)治療牙齦炎具有很好的幫助效果。
文檔編號(hào)A61P1/02GK103191038SQ20131011380
公開日2013年7月10日 申請(qǐng)日期2013年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月3日
發(fā)明者劉冰甜 申請(qǐng)人:劉冰甜