專利名稱：一種抗腫瘤作用的藥物組合物及其制劑的制作方法
一種抗腫瘤作用的藥物組合物及其制劑技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及含有抗腫瘤藥物多西紫杉醇三水合物原料的藥物組合物及其制劑。
背景技術(shù)：
多西他賽,其化學(xué)名稱為[2aR_(2aa，4β，[email protected]，6β，9a，(aR*，βS*), 11 a , 12 a , 12a α，12ba)][email protected][[(l,l- _■甲基乙氧基)擬基]氣基]-a -輕基苯丙酸[12b_乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a，3，4，4a，5，6，9，10，11，12，12a，12b-十二氫 _4，6，11-三羥基 _4a， 8，13，13-四甲基-5-氧代-7，11-亞甲基-IH-環(huán)癸五烯并[3，4]苯并[l，2_b]氧雜丁環(huán)-9-基]酯的三水合物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其特征在于藥物組合物包括多西紫杉醇三水合物原料20重量份，輔料pH調(diào)節(jié)劑3. 5-4. 5重量份，輔料表面活性劑500-600重量份，輔料無水乙醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中PH調(diào)節(jié)劑為琥珀酸、馬來酸、檸檬酸、酒石酸、乙酸中的一種或兩種。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中表面活性劑包括吐溫80。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中輔料無水乙醇中以含C2H6O計(jì)的體積比不少于99. 5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中油酸含量大于等于92. 00%小于100%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中肉豆蘧酸含量小于等于O. 50%。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中棕櫚酸含量小于等于1.00%。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中棕櫚油酸含量小于1.00%。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中硬脂酸含量小于2. 00%。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中亞油酸含量小于3. 00%。
11.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中吐溫80中脂肪酸組成中亞麻酸含量小于1.00%。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-10任一項(xiàng)所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中藥物組合物中多西紫杉醇三水合物原料20重量份，無水乙醇,檸檬酸4重量份，吐溫80 550重量份。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-10任一項(xiàng)所述的一種抗腫瘤作用的藥物組合物，其中藥物組合物中多西紫杉醇三水合物20重量份，無水乙醇，檸檬酸3重量份，乙酸I重量份，吐溫80 550重量份。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明提供了一種抗腫瘤作用的藥物組合物及其制劑，即含有多西他賽原料的藥物組合物，該藥物組合物中藥物組合物包括多西紫杉醇三水合物原料20重量份，輔料pH調(diào)節(jié)劑3.5-4.5重量份，輔料表面活性劑500-600重量份，輔料無水乙醇。試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明藥物組合物制備成的制劑，具有很好的穩(wěn)定性和安全性。
文檔編號(hào)A61K47/12GK102920694SQ201210424908
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者曹捷, 高帆, 周戰(zhàn), 尚磊 申請(qǐng)人:北京易明康元醫(yī)藥科技有限公司