專利名稱：提高免疫力、抗疲勞的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有協(xié)同提高人體免疫力、抗疲勞和鎮(zhèn)靜安神的中藥組合物。
背景技術(shù)：
隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們生活水平的日益提高，人們對健康的管住程度逐漸增加，生活在現(xiàn)今的都是，我們每個人的健康都容易收到許多外部威脅，包括空氣污染、環(huán)境污染、工作壓力、經(jīng)濟壓力、細菌病毒、飲食不當?shù)鹊取Ｔ僬?，由于都市工作、生活?jié)奏的變化，很容易使人產(chǎn)生慢性疲勞，即亞健康狀態(tài)，所有這些不利健康的因素，通常會令人精神不能集中、記憶力衰退、經(jīng)常怠倦、提早衰老。因此提高自身免疫力，增強對抗各種不利健康因素的能力至關(guān)重要。 目前市面上的用于增強機體免疫力的保健品種類繁多，但作用效果參差不齊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是本發(fā)明的目的是提供一種增強機體免疫力、抗疲勞和安神鎮(zhèn)定的中藥組合物。通過以人參、藏紅花和淫羊藿為主要中藥材，通過相互的協(xié)同增效作用，以期提高抗病能力，增強免疫效果，緩解體力疲勞和安神鎮(zhèn)定的工程。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種具有協(xié)同提高人體免疫力、抗疲勞的保健品組合物，其特征在于所述的組合物包含有效組分一種具有協(xié)同增效提高人體機體免疫力、抗疲勞和具有安神鎮(zhèn)定的保健品組合物，其特征在于所述的組合物包含人參、藏紅花和淫羊藿。有效組分中按重量份計:人參為1-75份，藏紅花為2-65份，淫羊藿3-65份。優(yōu)選:人參為4-50份，藏紅花為4-45份，淫羊藿6-40份。本發(fā)明中所涉及的人參是指傘形目五加科人參族人參屬的一種多年生草本植物的總稱，包括紅參、白參、西洋參(花旗參)、條參、黨參以及太子參等。本發(fā)明中的人參包含經(jīng)過加工提煉后人參提取物、經(jīng)研磨粉碎后人參精粉或者是人參生長過程中的各種形態(tài)。本發(fā)明所涉及到的藏紅花(又稱番紅花、西紅花)，是一種百合目鳶尾科番紅花屬的多年生花卉。本發(fā)明中的藏紅花包含研磨粉碎后的藏紅花精粉、通過各種工藝加工獲得藏紅花提取物或者是藏紅花的其他加工形態(tài)。本發(fā)明所涉及到的淫羊藿，可以是小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿，或朝鮮淫羊藿的干燥葉。本發(fā)明中的淫羊藿藏包含研磨粉碎后的淫羊藿粉、經(jīng)過提煉的淫羊藿苷、淫羊藿苷I、淫羊藿A等。本發(fā)明中“協(xié)同提高”的定義可以理解為幾種藥材組合后，其藥效相對于單獨使用時的提高；藥效更為持久；組合物在新的防治或保健領(lǐng)域產(chǎn)生意想不到的效果。本發(fā)明的組分中，淫羊藿主要作用為增強機體免疫功能，增加血流量，增加冠脈流量和抗缺氧、鎮(zhèn)靜、抗驚厥的功效。人參大補元氣，生津止渴，安神益智。藏紅花味甘性平、主要起到散郁開結(jié)、止痛、抗疲勞和解郁安神的功效。發(fā)明人通過試驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的組合物具有提高人體免疫力、抗疲勞的功效外，同時具有安定養(yǎng)神的功效。這些單劑通過一定比例的組合物后對人體作用的有益效果是單劑所無法比擬的。本發(fā)明的組合物，可以直接研磨成粉或經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)提取技術(shù)如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作為治療的組合物的活性成分。所述活性成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學劑型，如呈多顆粒狀的片劑、顆粒劑、膠囊，或口服液等。根據(jù)使用需要，本發(fā)明的組合物也可以加工成緩釋制劑或速釋制劑。其中所述的藥學可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇。所用的這些載體或賦形劑對于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的?？诜旱闹苽浞椒?，可以但不僅局限于下列一種，如將有效組分混合后，加水煎煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的濃度為按照重量計95%的乙醇水溶液中，攪拌混合，定量分裝，得到口服液制劑。 片劑的制備方法是將有效組分混合物過篩，在與制備片劑常用的助劑粉碎、充分混合均勻后，過40-80目篩網(wǎng)，通過壓片將干粉直接機壓制成片劑。膠囊制劑的制備工藝可以為，將有效組分混合物過篩，在與制備片劑常用的助劑粉碎、充分混合均勻后，過40-80目篩網(wǎng)，通過制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，拋光，包裝，即得成品。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明藥物組合物具有益氣固表，提高機體免疫力作用，本發(fā)明藥物不溫不燥，具有健脾益胃、補腎壯陽、散濕除痹、增強免疫力、抗疲勞、抗病毒、強壯身體之功效，療效顯著，作用溫和，無毒副作用。該藥物的生產(chǎn)工藝簡單、易于服用、療效顯著，是一種理想的提高人體免疫、抗疲勞的藥物。優(yōu)選實施方案的詳細描述以下實施例說明了本發(fā)明的各方面內(nèi)容。他們僅用以說明，并不限定本發(fā)明的范圍。實施例I :含有人參與藏紅花、淫羊藿苷的膠囊劑的制備人參70克，藏紅花15克，淫羊藿苷25克將上述中藥加水浸泡40分鐘，水面高于原料重要，加入水總量為總藥量的8倍，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液，再加入總藥量的6倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合并兩次濾液，經(jīng)減壓濃縮(壓力O. 06MPa，溫度65°C)至干膏，粉碎，經(jīng)300目篩，加入總重量2%的硬脂酸鎂，裝入膠囊即可。實施例2 :含有人參與藏紅花、淫羊藿的片劑的制備人參18克，藏紅花85克，淫羊藿苷35克將上述中藥材干燥粉碎成粗粉，以50-60%的乙醇為溶媒在60_70°C回流提取，提取液在出去乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓制成片劑。實施例3 :含有人參與藏紅花、淫羊藿的膠囊劑的制備人參18克，藏紅花22克，淫羊藿苷90克將上述中藥材干燥粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入硬將囊殼，制得本發(fā)明的中藥組合物。
實施例4 :含有人參與藏紅花、淫羊藿的口服液的制備人參為75克，藏紅花為65克，淫羊藿65克將上述組分混合后，加水煎煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的濃度為按照重量計95%的乙醇水溶液中，攪拌混合，定量分裝，得到口服液制劑。實施例5 :含有人參與藏紅花、淫羊藿的膠囊劑的制備人參4克，藏紅花4克，淫羊藿苷6克將上述中藥材干燥粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入硬將囊殼，制得本發(fā)明的中藥組合物。試驗例I :本發(fā)明對改善人體免疫功能的臨床療效
兒童免疫功能低下，易感冒，平均每月兩次以上，或一年內(nèi)患有肺炎兩次以上的患者。老年病人患多種慢性疾病，診斷為肺氣虛證的患者。2、服藥方法及療程口服本發(fā)明實施例I、實施例2、實施例3、實施例4、實施例5 ;對照人參；藏紅花；淫羊藿；人參+藏紅花(I I);藏紅花+淫羊藿苷(I I);人參+淫羊藿(I I)成人每次3例，每日3次。6歲以下兒童每次I粒，每日2-3次。6歲以上兒童每次2粒，每次2-3次。以上病人均以一個月為一療程，其治療1-3個療程。3、觀察方法進行血、尿、便常規(guī)化驗和心、肺功能檢查，并觀察發(fā)熱、惡寒，鼻部癥狀，咽部癥狀及全身情況以及查體溫，咽扁桃體，舌象脈象，指紋等變化，分別進行療效評價。4、療效評價表一本發(fā)明方劑改善人體免疫功能的臨床觀察
組合物例數(shù)明顯改善改善無效總改善率％
實施例 I120 8816 16 86^7
實施例 2105 8210 13 87 6
實施例 3121 9215 14 88 4
實施例 4Γ 8 9112 15 87\3
實施例 5125 9415 16 87 2
人參45 222 21 5373
藏紅花52 423 25 δΤΓθ
權(quán)利要求
1.一種具有協(xié)同提高人體機體免疫力、抗疲勞和安神鎮(zhèn)定作用的保健品組合物，其特 征在于由包含下述重量份的原料組成人參為1-75份，藏紅花為2-65份，淫羊藿3-65份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其特征在于總有效組分中，按重量份人參為4-50份，藏 紅花為4-45份，淫羊藿6-40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其特征在于總有效組分中，按重量份人參為3-25份，藏 紅花為2-20份，淫羊藿3-20份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其特征在于淫羊藿為淫羊藿苷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其特征在于所述的組合物為ロ服劑型的制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5的組合物，其特征在于所述的組合物在制備提高免疫カ保健藥物 中的應用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5的組合物，其特征在于所述的組合物在制備抗疲勞保健藥物中的 應用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5的組合物，其特征在于所述的組合物在制備具有安神鎮(zhèn)定保健藥 物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種提高人體機體免疫力、抗疲勞的保健品組合物，本組合物的有效組分由人參、藏紅花和淫羊藿組成。本發(fā)明具有增強機體免疫能力和抗疲勞、安神鎮(zhèn)定、強身健體之功效，療效顯著，作用溫和。
文檔編號A61K36/88GK102631490SQ20121012193
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者楊翠紅 申請人:楊翠紅