專利名稱：一種中藥組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其在制備治療血管性癡呆藥物中的應用。
背景技術：
隨著人類社會的進步，世界人口老齡化到來，老年期癡呆發(fā)病率逐年升高；在歐美國家阿爾茨海默病(Alzheimer’ s disease, AD)占首位，而我國老年癡呆以血管性癡呆(Vascular dementia，VD)為主。VD系指在缺血性、出血性及急慢性缺血缺氧性腦血管疾病引起的腦組織損害基礎上，產(chǎn)生的以高級神經(jīng)認知功能障礙為主的一組臨床綜合征。各種腦血管病患者的不斷增多，已成為影響老年人生活質量的重要因素；基于VD的高發(fā)病率、高危險性，目前國內外尚未找到根本治療VD的特效藥物或治療方法。血管性癡呆(VD)在中醫(yī)學中屬“癡呆”、“呆病”、“文癡”等范疇，臨床以虛證多見；《醫(yī)方集解》中載:“人之精與志皆藏于腎，腎精不足則志氣衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。腎虛髓空為該病之根本。中醫(yī)學認為認知障礙及記憶功能減退主要歸屬于“呆癥”，目前中醫(yī)醫(yī)家將血管性癡呆的病因病機主要歸納為如下幾點:腎精虧少，不能濡養(yǎng)大腦，腦髓漸空可致神機失用；心脾兩虛，氣血虧損，精氣不能上榮于腦；七情內傷，或因外傷，氣滯血瘀，或病久氣血虧損，血不養(yǎng)，氣不行血，氣滯血瘀，使臟腑生化之氣血不能充養(yǎng)遠神之府。綜上,血管性癡呆不外“虛”、“瘀”、“痰”三個方面。先天不足腎精虧虛、后天失養(yǎng)或年邁腎陰虧損，髓?？仗?，腦府不充，為病之本；外傷或臟腑功能失調氣機不暢、血行不利，或久病氣血虧損，血虛無以生氣，氣虛無以行血，氣血瘀滯，元神失養(yǎng)；或腎虛不能主氣，肝郁克脾，脾不能行氣，氣機失調，津液輸布失常，化生痰水，蒙蔽清竅；痰阻血瘀而致腦神失聰為病之標。針對血管性癡呆的的病因病機特點，本發(fā)明是從中藥材原料中篩選得到具有明確改善該疾患的中藥組合物 ， 制備得到能達到改善認知障礙和記憶目的，且無毒副作用，適合于人群長期服用的中藥口服制劑。中國發(fā)明專利(公開號CN1985896)公開的是“夏天無總生物堿提取物作為預防治療血管性癡呆疾病藥物的用途”，中國發(fā)明專利(公開號CN102188438A)公開的是“乙酰天麻素在制備防治血管性癡呆和阿爾茨海默癥藥物中的應用”，上述專利公開的都是中藥提取物，不是在中醫(yī)理論指導下的選擇和篩選藥物。中國發(fā)明專利(公開號CN101314001)公開“一種治療血管性癡呆的中藥組合物及其制備方法”，公布的中藥組合物由三七、天麻、葛根、肉蓯蓉、丹參、丹皮、銀杏葉、水蛭、蜈蚣、肉桂、川芎、五味子組成；中國發(fā)明專利(公開號CN101926929A)公開“一種治療血管性癡呆的中藥及其制備方法”，由人參、知母和赤芍組成。該類中藥復方大多以活血和益氣藥物為主。脾藏意主思是中醫(yī)藏情相關理論的主要內容之一，《素問 宣明五氣篇》曰:“五臟所藏:心藏神，肺藏魄，肝藏魂，脾藏意，腎藏志，是謂五臟所藏?！薄度驑O一病證方論》中記載:“脾主意與思，意者，記所往事，思則兼心之所為也?！贬槍ρ苄园V呆的“虛”的病機特點，本發(fā)明從脾入手，從中藥材中篩選具有改善“脾”功能的原料，制備得到能達到治療血管性癡呆，且無毒副作用，適合于人群長期服用的中藥制劑。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的是提供一種藥食兩用原料組成的中藥制劑，在中醫(yī)藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協(xié)同作用，對治療血管性癡呆具有明確效果。本發(fā)明采用的技術方案是:本發(fā)明提供一種中藥組合物，所述組合物主要由如下質量配比的原料組成:蒼術10 30份、白僵蠶10 30份、白蘇葉10 30份、槐花10 30份和貓爪草10 30份。本發(fā)明所述的組合物，除了以必要成份，還允許包括藥學可接受的載體，如制成某些劑型的輔料，或是還可以包括一些中給方劑“君臣佐使”中的“使”藥，如甘草之類的調和諸藥的藥物。進一步，優(yōu)選所述組合物由如下質量配比的原料組成:蒼術10 30份、白僵蠶10 30份、白蘇葉10 30份、槐花10 30份和貓爪草10 30份。進一步，優(yōu)選所述中藥組合物由如下質量配比的原料組成:蒼術18份、白僵蠶12份、白蘇葉12份、槐花12份和貓爪草18份。更進一步，優(yōu)選所述中藥組合物由如下質量配比的原料組成:蒼術10份、白僵蠶10份、白蘇葉10份、槐花10份和貓爪草10份。進一步，所述組合物還包括藥學可接受的載體，制成下列之一的劑型:湯劑、片劑、膠囊劑、口服液或顆粒劑。本發(fā)明還涉及所述中藥組合物在制備治療血管性癡呆藥物中的應用。本發(fā)明所述的治療血管性癡呆中藥組合物，選擇蒼術、白僵蠶、白蘇葉、貓爪草、槐花進行組合制備活性組分；蒼術(Atractylodes Iancea)為菊科蒼術屬的植物,辛、苦，溫，入脾、胃經(jīng)，具有健脾，燥濕，解郁功效；白僵蠶(Beauveria bassiana bassiana (Bals.)Vaillant)為蠶蛾科昆蟲蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲，辛、咸，平，入肝、肺，胃經(jīng)，具有健脾化痰功效；白蘇葉(LeafofCommonPerilla)為唇形科植物白蘇的葉，味辛，性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣消食，貓爪草(catclaw buttercup root)毛莨科植物小毛莨的塊根，甘、辛，微溫，歸肝、脾經(jīng)，具有健脾化濕功效；槐花(pagodatree flower)指豆科植物槐的花及花蕾，味苦，性微寒，歸肝、脾經(jīng)，起到祛濕行氣健脾功效。上述五味藥共用起到健脾化痰，醒腦開竅功效，調整人體氣血功能，起到治療血管性癡呆作用。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明有益效果主要體現(xiàn)在:本發(fā)明中藥組合物是在中醫(yī)理論指導下，針對“脾”與“思”間關系，以健脾化痰為治療原則選藥組方，中藥材治療無明顯毒副作用可長服用，適用范圍廣。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，但本發(fā)明的保護范圍并不僅限于此: 實施例1 口服湯劑制備(以十倍原料配比量為例)( I)按下述重量配比稱取各原料藥
蒼術180份、白僵蠶120份、白蘇葉120份、槐花120份、貓爪草180份，備用；(2)按上述重量配比的藥材總重量，加5倍量水浸泡I小時,加熱煎煮,沸后過濾；藥渣再加3倍量水加熱至沸，沸后過濾，合并濾液，得水煎湯劑。實施例2膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)( I)按下述重量配比稱取各原料藥蒼術100份、白僵蠶100份、白蘇葉100份、槐花100份、貓爪草100份備用；(2)按上述重量配比的藥材總重量，加5倍量水浸泡I小時,加熱煎煮,沸后過濾；藥渣再加3倍量水加熱至沸，沸后過濾，合并濾液；(3)將上述合并的濾液濃縮至密度1.02 1.2，加入適量糊精(推薦按濃縮后重量份比例加入10-15%糊精)，80°C干燥3h，粉碎，過80目篩，裝入膠囊，制備得膠囊劑。實驗例3中藥組合物的功效學評價實驗(I)原料健康昆明種小鼠，體重18 22克，雌雄各半。藥物:將實施例1方法制備的水煎湯劑濃縮，按以下劑量組配置成相應濃度，制成中藥藥物，將中藥藥物分為:高劑量組(20g/kg，中劑量組(10g/kg)，低劑量組(5g/kg)。(2)中藥組合物對東莨菪堿致小鼠記憶獲得障礙影響按體重將小鼠隨機分為正常組、模型組、腦復康組(陽性對照組)以及待測藥物高、中、低劑量組，每組10只。灌胃給藥，中藥藥物高、中、低劑量組、腦復康組分別按表I給予中藥藥物，正常組及模型組給予等體積的蒸餾水，每日I次，連續(xù)給藥30天；于實驗的第29天進行跳臺訓練，訓練前I小時灌胃給藥，于訓練前15分鐘除正常組外各組腹腔注射東莨菪堿lmg/kg。訓練時將小鼠放入跳臺儀的反應箱內適應環(huán)境3分鐘，然后立即通36V交流電，小鼠受電擊后，多數(shù)跳上跳臺逃避電擊，小鼠從跳臺跳下受到電擊后又跳回跳臺，訓練5分鐘。24小時后測試，將小鼠放于跳臺上，記錄小鼠第一次跳下跳臺的時間(潛伏期)和5分鐘內的受到電擊的次數(shù)(錯誤次數(shù))。結果見下表1:表I中藥組合物對東莨菪堿致小鼠學習記憶獲得障礙的影響±s)
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于所述組合物主要由如下質量配比的原料組成:蒼術10 30份、白僵蠶10 30份、白蘇葉10 30份、槐花10 30份和貓爪草10 30份。
2.如權利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述組合物由如下質量配比的原料組成:蒼術10 30份、白僵蠶10 30份、白蘇葉10 30份、槐花10 30份和貓爪草10 30份。
3.如權利要求2所述中藥組合物，其特征在于所述組合物由如下質量配比的原料組成:蒼術18份、白僵蠶12份、白蘇葉12份、槐花12份和貓爪草18份。
4.如權利要求2所述中藥組合物，其特征在于所述組合物由如下質量配比的原料組成:蒼術10份、白僵蠶10份、白蘇葉10份、槐花10份和貓爪草10份。
5.如權利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述組合物還包括藥學可接受的載體，制成下列之一的劑型:湯劑、片劑、膠囊劑、口服液或顆粒劑。
6.—種權利要求1所述中藥`組合物在制備治療血管性癡呆藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物及所述中藥組合物在制備治療血管性癡呆藥物中的應用，所述組合物主要由如下質量配比的原料組成蒼術10～30份、白僵蠶10～30份、白蘇葉10～30份、槐花10～30份和貓爪草10～30份；本發(fā)明中藥組合物是在中醫(yī)理論指導下，針對“脾”與“思”間關系，以健脾化痰為治療原則選藥組方，中藥材治療無明顯毒副作用可長服用，適用范圍廣。
文檔編號A61K36/71GK103099858SQ20131005022
公開日2013年5月15日 申請日期2013年2月8日 優(yōu)先權日2013年2月8日
發(fā)明者金君梅 申請人:浙江省中醫(yī)院