專利名稱：口腔護(hù)理物質(zhì)遞送膜片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于對包括牙齒、牙齦和粘膜組織的口腔表面遞送口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物的裝置。
已知的用于對牙齒和口腔組織表面遞送口腔保健護(hù)理物質(zhì)的遞送裝置，包括一種在其表面具有口腔保健護(hù)理物質(zhì)的柔性薄膜片，這種護(hù)理物質(zhì)也起使此裝置附著于牙齒表面的粘附物的作用。參見例如WO-A-98/55044，US-A-5 989 569，US-A-5 879 691，US-A-5 894 017，WO-A-98/55079，WO-A-95/16488，US-A-6 045 811，WO-A-00/07518和US-A-2 835 628。
這類口腔護(hù)理裝置的問題在于它們難于操作以及使用中不舒服。從使用者的角度，最重要的應(yīng)該是一種低價(jià)格又小巧的口腔護(hù)理遞送裝置，也就是使用中既簡便有效又不會(huì)引人注目。
本發(fā)明的目標(biāo)是提供另一類用于對牙齒表面遞送口腔保健物質(zhì)的裝置。已知的在其中口腔保健護(hù)理物質(zhì)也提供粘附功能的裝置，具有例如必須使用相容的粘附劑和口腔保健護(hù)理物質(zhì)的缺點(diǎn)，而本發(fā)明的目的在于要解決這個(gè)問題。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于對牙齒、牙齦和/或粘膜組織的口腔表面遞送口腔保健護(hù)理物質(zhì)的遞送裝置，包括一種適合于口腔的柔性材料膜片，具有能夠被施加于牙齒表面和/或鄰近軟組織的膜片表面，該膜片具有被沉積在其膜片表面的，以及/或者被滲透進(jìn)入其本體中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)，這種物質(zhì)能夠從膜片表面轉(zhuǎn)移到牙齒表面和/或鄰近的軟組織，該膜片能夠粘附于所施用的牙齒表面和/或鄰近的軟組織，所提供的粘附功能不依賴于口腔保健護(hù)理物質(zhì)。
通過將粘附功能和口腔保健護(hù)理物質(zhì)分離開，可以獲得更多的結(jié)構(gòu)選擇靈活性。
適合于口腔的膜片材料可以是任何天然的或合成的材料，該膜片可由使用者施用于牙齒表面，通過輕壓如捏夾動(dòng)作使它順應(yīng)于牙齒表面的輪廓，并且使用后使用者容易取下。該膜片應(yīng)該具有足夠的柔順性，因此使它能夠順應(yīng)于牙齒表面。
這種順應(yīng)性可表現(xiàn)為永久的變形，也就是說，在此順應(yīng)過程中該膜片遭受到可塑變形，在與牙齒表面順應(yīng)之后，僅稍微有一點(diǎn)或者完全沒有恢復(fù)成其原來形狀的趨勢。例如該膜片可包含可塑變形材料?？伤茏冃我馕吨@種材料至少在膜片的形式下，在低于體溫或體溫的溫度時(shí)，通過使用者用手指或手加壓容易使其變形，以致使該裝置順應(yīng)于使用者牙齒的整體形狀，優(yōu)選的情況下還能夠使其變形進(jìn)入使用者牙齒之間的間隙中?？伤茏冃蔚目谇蛔o(hù)理裝置，通常應(yīng)該在施加小于250,000帕的壓力下發(fā)生可塑性變形，例如，使這種膜片裝置變形適合于使用者牙齒和/或口腔組織的輪廓。適合的可塑變形材料包括蠟劑，特別是例如適合于配制牙齒形狀鑄型的已知類型的牙科蠟劑?？伤茏冃蔚牟牧蟽?yōu)選地包括這種蠟劑。這種可塑變形的材料可借助于該材料被可塑變形，從而緊密地順應(yīng)牙齒的形狀和牙齒之間的空隙而提供粘附功能，并且不依賴于口腔保健護(hù)理物質(zhì)是否提供任何粘附功能而緊貼于牙齒。由這種可塑變形材料所提供的緊貼作用，可以借助于該材料與它施用的牙齒和/或口腔組織表面之間的摩擦力，以及/或者借助于“不動(dòng)的折疊”，從而當(dāng)此材料順應(yīng)于表面輪廓并符合表面凹陷等時(shí)相互緊貼。
按另一種方式，也可通過非永久性變形使膜片順應(yīng)牙齒表面，即在非永久性變形中膜片發(fā)生彈性變形，在從牙齒表面取下之后可恢復(fù)至其原來的形狀，或者接近其原來的形狀。
這種膜片材料應(yīng)該與口腔是相容的，并且對使用者是舒適的。該材料可包括聚合物薄膜或者纖維織物材料，紡織的或非紡織的。該材料可以是透明的或不透明，或者可能被著色以便在口腔中看起來不引人注目或顯著可見，現(xiàn)在可獲得多種等級和顏色的上述牙科蠟劑，如白色，蘭色和粉紅色。還可以在這種材料上印上標(biāo)記，例如制造商或零售商的商標(biāo)或其它可見的記號。另一方面或者補(bǔ)充地說，這種材料還可以包含著色劑，例如二氧化鈦，使膜片材料顯出亮白色。
這種膜片可以是單層或多層的。例如，多層膜片的不同層可顯出各自有利的特點(diǎn)?？蓪⒖谇槐＝∽o(hù)理物質(zhì)直接施加于膜片材料，例如，口腔保健護(hù)理物質(zhì)可作為一層被施加于可塑變形材料如蠟劑的膜片上，并且該裝置可包含一個(gè)或多個(gè)蠟劑層，帶有作為一層被沉積在其上的口腔保健護(hù)理物質(zhì)。另幾種情況是，例如可存在一層朝內(nèi)的能攜帶口腔護(hù)理物質(zhì)的(即更靠近或鄰接牙齒表面的)運(yùn)載層，以及一層例如在使用過程中阻止口腔護(hù)理物質(zhì)滲出或損失的朝外的阻擋層。例如一層或幾層可以是開放的或封閉的多孔泡沫材料，而開放的多孔泡沫材料有利于在其小室中攜帶口腔護(hù)理物質(zhì)。例如吸收性材料運(yùn)載層可被附著于膜片的至少一個(gè)表面。這種吸收性材料優(yōu)選的是纖維織物，紡織的或非紡織的，優(yōu)選的是非紡織的。適合的非紡織纖維織物是例如聚丙烯，粘膠或聚丙烯-粘膠混合物。這種吸收性材料可占據(jù)該膜片所述至少一個(gè)表面的全部。
另一種類型的多層膜片例如可包含上述的外部支持層和將被放置靠近牙齒或其它口腔組織表面的內(nèi)部接觸層，內(nèi)層是多孔性的，而在使用過程中將通過此多孔性接觸層釋放的口腔保健護(hù)理物質(zhì)被置于內(nèi)層與外層之間。外層例如可包含上述的可塑變形的蠟劑，內(nèi)層也可包含相似的蠟劑。外層和內(nèi)層可構(gòu)成一個(gè)口袋，口腔保健護(hù)理物質(zhì)在它們之間。內(nèi)層可包含一種多孔材料如泡沫材料，或吸收性材料如非紡織的纖維織物，或者可包含一種帶有多個(gè)穿孔的相對不滲透性材料。還必須為這種膜片的接觸層提供一個(gè)在使用前可揭去的保護(hù)層，例如可通過如下步驟制備這種膜片先在外層沉積護(hù)理物質(zhì)成斑片狀。然后將內(nèi)層疊加在外層上，并在二層之間沿著斑片適當(dāng)?shù)匦纬山Y(jié)合。
例如可使膜片材料形成一定結(jié)構(gòu)，以便提供能夠攜帶更多的護(hù)理物質(zhì)的表面、或者為了使用者的舒適等。例如，可使膜片材料在其表面具有容器或凹陷結(jié)構(gòu)，或者可使它具有海綿狀表面，以便容納護(hù)理物質(zhì)和/或粘附劑材料。這種膜片材料可以是通常已知類型的親水性材料，例如可以是水凝膠聚合物。按另一種形式，該膜片材料也可是疏水性的。例如對于多層膜片，可包含一個(gè)或多個(gè)親水層以及一個(gè)或多個(gè)疏水層。這種膜片材料，或者多層膜片中的一層或幾層材料，還可以是在口腔環(huán)境內(nèi)可生物降解的材料。適合的膜片材料有例如分別在US-A-2,835,628和WO-A-00/07581中公開的以纖維素或聚乙烯為基礎(chǔ)的材料，羥丙基甲基纖維素，以及氟化聚合物如PTFE。
這種膜片的形狀和大小可以是或者可用于單個(gè)牙齒的，例如具有與單個(gè)牙齒表面相應(yīng)的形狀和大小，或者優(yōu)選地可同時(shí)用于多個(gè)牙齒，因此是一種適當(dāng)加長的膜片，通常相當(dāng)于將施用此膜片的多個(gè)牙齒的長度，并具有通常相當(dāng)于牙齒高度的寬度。另一種形式或優(yōu)選地是，這種膜片的寬度可以比牙齒的高度大些，以便使膜片能夠彎曲或折轉(zhuǎn)在牙冠上，并且在牙齒后以與牙齒背面接觸。
在此使用的名詞“口腔保健護(hù)理物質(zhì)”包括治療、預(yù)防和美容的活性物質(zhì)或者它們的組合。這些物質(zhì)可對癥選擇的口腔疾病的實(shí)例包括但不限于其中的一種或幾種對牙齒外觀和結(jié)構(gòu)的改變，增白，色斑漂白，色斑去除，蝕斑去除，牙垢去除，空洞預(yù)防和治療，牙齦發(fā)炎和/或出血，粘膜傷口，損傷，潰瘍，口瘡潰瘍，冷致痛，牙齒膿腫，牙齒和/或牙齦痛，牙齒敏感(例如對溫度改變敏感)，以及消除由上述疾病和其它原因如微生物增殖引起的口腔惡臭。
適合的口腔護(hù)理活性劑包括通常認(rèn)為對于口腔安全的，并且引起口腔整體健康發(fā)生改變的任何物質(zhì)。在本發(fā)明中口腔護(hù)理物質(zhì)的濃度水平通常是大約0.01％-40％，優(yōu)選的是大約0.1％-20％。
本發(fā)明的口腔護(hù)理物質(zhì)可以包括許多本領(lǐng)域已公開的活性劑。下面是可用于本發(fā)明的，不完全的口腔護(hù)理活性劑名單。
牙齒增白活性劑可包括在本發(fā)明的口腔護(hù)理物質(zhì)中。適用于牙齒增白的這種活性劑選自過氧化物，金屬亞氯酸鹽，過硼酸鹽，過碳酸鹽，過氧酸和它們的組合。適合的過氧化物化合物包括過氧化氫，過氧化鈣，過氧化脲和它們的混合物。優(yōu)選的過氧化物是過氧化氫。適合的金屬亞氯酸鹽包括亞氯酸鈣，亞氯酸鋇，亞氯酸鎂，亞氯酸鋰，亞氯酸鈉和亞氯酸鉀。另外幾種增白活性劑是次氯酸鹽和二氧化氯。優(yōu)選的亞氯酸鹽是亞氯酸鈉。
已知用于牙科護(hù)理制品的抗牙垢劑包括磷酸鹽。這種磷酸鹽包括焦磷酸鹽，多磷酸鹽，多膦酸鹽和它們的混合物。焦磷酸鹽在已知用于牙科護(hù)理的制品中是其中最好的一種。被傳遞給牙齒的焦磷酸離子來自焦磷酸鹽。用于本發(fā)明組合物的焦磷酸鹽包括二堿金屬焦磷酸鹽，四堿金屬焦磷酸鹽，以及它們的混合物。優(yōu)選的是以其未水合以及水合形式存在的焦磷酸二氫二鈉(Na2H2P2O7)，焦磷酸四鈉(Na4P2O7)和焦磷酸四鉀(K4P2O7)?？寡澜Y(jié)石磷酸鹽包括焦磷酸鉀和焦磷酸鈉；三聚磷酸鈉；二膦酸鹽如乙烷-1-羥基-1，1-二膦酸鹽，1-氮雜環(huán)庚烷-1，1-二膦酸鹽和直鏈烷基二膦酸鹽；直鏈羧酸以及檸檬酸鈉和檸檬酸鋅。
可用于代替焦磷酸鹽或者與它組合的藥劑包括一些合成的陰離子聚合物，包括例如Gaffar等在美國專利No.54,627,977中公布的聚丙烯酸鹽以及馬來酸酐或馬來酸與甲基乙烯基醚的共聚物(例如GantrezTM)，還有例如聚氨基丙烷磺酸(AMPS)，檸檬酸鋅三水合物，聚磷酸鹽(如三聚磷酸鹽，六甲磷酸鹽)，二膦酸鹽(如EHDP，AHP)，多肽(如聚天冬氨酸和聚谷氨酸)，以及它們的混合物。
氟化物離子源是公認(rèn)的作為防齲劑用于口腔護(hù)理的化合物。為此目的在許多口腔護(hù)理組合物中包含有氟化物離子，類似地可將氟化物離子以同樣的方式摻入本發(fā)明。
抗菌藥劑也可存在于本發(fā)明的口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物中。這類藥劑可包括，但不局限于；5-氯-2-(2，4-二氯苯氧基)-酚(通常稱為三氯森)，洗必太，雙胍啶，氨己嘧啶，血根堿，芐基氯化銨，水楊酰胺，杜滅勞溴化物，十六烷基吡啶鎓氯化物(CPC)，十四烷基吡啶鎓氯化物(TPC)，N-十四烷基-4-乙基-吡啶鎓氯化物(TDEPC)，癸雙辛胺啶，煙肼酰胺，八蒎腦，以及其它哌啶基衍生物，煙酸制劑，鋅/二價(jià)錫離子劑，抗菌素例如AUGMENTIN，羥氨芐青霉素，四環(huán)素，強(qiáng)力霉素和二甲胺四環(huán)素，以及滅滴靈，并包括上述抗菌抗蝕斑藥劑的相似物和鹽。
抗炎藥劑也可以存在于本發(fā)明的口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物中。這類藥劑包括但不局限于，非甾類抗炎藥劑(或NSAID)，例如酮洛酸，氟比洛芬，布洛芬，萘普生，消炎痛，阿斯匹林，酮苯丙酸，炎痛喜康，以及甲氯滅酸。
某些營養(yǎng)劑可改善口腔的狀況，也可以被包含在本發(fā)明的口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物中。這類營養(yǎng)劑包括例如礦物質(zhì)，維生素，口腔營養(yǎng)補(bǔ)充物，腸道營養(yǎng)補(bǔ)充物以及它們的混合物。
在本發(fā)明的口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物中，還可以包含單個(gè)酶或者多個(gè)相容酶的組合物。酶是活性口腔護(hù)理裝置中化學(xué)反應(yīng)的生物催化劑。酶與它們作用的底物相結(jié)合，形成中間產(chǎn)物酶-底物復(fù)合物。然后這種復(fù)合物被轉(zhuǎn)變?yōu)榉磻?yīng)產(chǎn)物，而被釋放出的酶可繼續(xù)發(fā)揮其特異性酶催化功能。
當(dāng)被用于口腔清潔時(shí)酶可提供幾種好處。蛋白酶可分解被吸附在牙齒表面并可形成菌膜的唾液蛋白，這種菌膜是導(dǎo)致蝕斑的第一層。蛋白酶與脂酶一道，通過溶解形成細(xì)菌細(xì)胞壁和細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)成分的蛋白質(zhì)的脂質(zhì)而瓦解細(xì)菌。葡聚糖酶可分解細(xì)菌產(chǎn)生的有機(jī)骨架結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)將形成用于細(xì)菌粘附的基質(zhì)。蛋白酶和淀粉酶不但可防止蝕斑形成，并且還通過分解可結(jié)合鈣的糖蛋白復(fù)合物，防止其礦質(zhì)化而阻止牙結(jié)石形成。
可用于本發(fā)明的酶包括任何一種可購買獲得的蛋白酶，葡聚糖水解酶，糖苷內(nèi)切酶，淀粉酶，齒斑葡聚糖酶，脂肪酶，以及粘多糖酶，或者它們的相容混合物。優(yōu)選的是蛋白酶，葡聚糖酶，糖苷內(nèi)切酶和齒斑葡聚糖酶，最優(yōu)選的是木瓜蛋白酶，糖內(nèi)切酶，或者葡聚糖酶和齒斑葡聚糖酶的混合物。
可被用于本發(fā)明的其它物質(zhì)包括一些普遍已知的口腔和咽喉用品。這些產(chǎn)品包括但不局限于抗真菌劑，抗菌素和止痛劑。
抗氧化劑也是公認(rèn)地可用于例如本發(fā)明的口腔護(hù)理組合物中?？砂诒景l(fā)明口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物中的抗氧化劑包括但不局限于維生素E，抗壞血酸，尿酸，類胡蘿卜素，維生素A，黃酮類和多酚，草本植物抗氧化劑，褪黑激素，氨基吲哚，硫辛酸，以及它們的混合物。
組胺-2(H-2)受體拮抗劑化合物(H-2拮抗劑)也可被用于本發(fā)明的口腔護(hù)理組合物中。在這里使用的選擇性H-2拮抗劑是阻斷H-2受體的化合物，但是對阻斷組胺-1(H-1)受體沒有充分有效的活性。
本發(fā)明的口腔保健護(hù)理物質(zhì)可以是干燥的形式如固體小顆粒，或者是液體的形式如以粘性液體、漿糊、凝膠、溶液的形式，或者任何適合的其它形式。優(yōu)選地這種物質(zhì)是以凝膠的形式，可以是水性凝膠或非水(例如以甘油為基礎(chǔ)的)凝膠，并且還可以包含膠凝劑或增稠劑。為了幫助活性成分粘附于口腔組織，有必要在其配方中加入補(bǔ)充的膠凝劑。適合的膠凝劑包括具有有限水溶性的聚合物以及缺乏水溶性的聚合物。適合用于本發(fā)明的膠凝劑包括羧基-聚亞甲基，羧甲基纖維素，羧丙基纖維素，Polyaxamers，角叉菜膠，Veegum，羧乙烯基聚合物，以及天然樹膠如剌梧桐樹膠，蒼耳烷樹膠，瓜耳樹膠，阿拉伯樹膠，黃蓍樹膠和它們的混合物。用于本發(fā)明的優(yōu)選膠凝劑是羧基聚亞甲基，可從B.F.Goodrich公司以商品名Carbopol獲得。特別優(yōu)選的Carbopols包括Carbopol 934，940，941，956，以及它們的混合物。
如果這種口腔護(hù)理物質(zhì)是水性凝膠，存在于該凝膠組合物中的水優(yōu)選地應(yīng)該是去離子的，并且不含有機(jī)雜質(zhì)。為了優(yōu)選凝膠的保存穩(wěn)定性，并使該護(hù)理物質(zhì)對口腔安全無害，還可加入pH調(diào)節(jié)劑。這種pH調(diào)節(jié)劑或緩沖劑可以是適合于調(diào)節(jié)口腔護(hù)理物質(zhì)pH的任何一種物質(zhì)。適合的調(diào)節(jié)物質(zhì)包括碳酸氫鈉，磷酸鈉，氫氧化鈉，氫氧化銨，錫酸鈉，三乙醇胺，檸檬酸，鹽酸檸檬酸鈉，以及它們的組合物。以足夠量加入pH調(diào)節(jié)劑，以致能將口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物的pH調(diào)節(jié)至適合的pH值，例如大約4.5-11(調(diào)節(jié)劑Proxigel具有pH大約4.7-5.27)，優(yōu)選地是大約5.5-8.5，而更優(yōu)選地是大約6-7。pH調(diào)節(jié)劑一般是按口腔護(hù)理物質(zhì)的重量，以大約0.01％-15％的含量存在，優(yōu)選地是大約0.05％-5％。
還可以對口腔護(hù)理物質(zhì)或組合物加入補(bǔ)充的載體物質(zhì)。這類物質(zhì)通常是濕潤劑，包括甘油，山梨醇和聚乙二醇等。這種口腔保健護(hù)理物質(zhì)可包含護(hù)理物質(zhì)本身，連同一種或幾種增強(qiáng)劑物質(zhì)如催化劑和/或增效劑，以便改善護(hù)理物質(zhì)的釋放和/或活性。本發(fā)明的裝置還可另外包含幾種附加的物質(zhì)成分如芳香劑，顯色劑等，可例如以類似于上述口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑的方式，將這些物質(zhì)沉積在膜片的表面，或者浸漬進(jìn)入膜片的本體中。
口腔保健護(hù)理物質(zhì)優(yōu)選地是牙齒增白物質(zhì)，最好是含有過氧化物的凝膠。適合的凝膠可以是以甘油為基礎(chǔ)的凝膠，甘油內(nèi)含有過氧化物如過氧化氫或有機(jī)過氧化物。適合的凝膠是在UA-A-3,657,413中公開的凝膠，例如由Block藥品公司(USA)以商標(biāo)PROXIGELTM出售的凝膠(通過Glaxo Smith Kline Plc獲得)。另幾種適合的含有過氧化物的凝膠是例如上面引用的本領(lǐng)域參考文獻(xiàn)中公開的凝膠?？山柚诖呋瘎┨岣哌^氧化物材料的效果，也就是說，形成一個(gè)過氧化物-催化劑雙組分系統(tǒng)。這種膜片可含有口腔保健護(hù)理物質(zhì)沉積在它的表面。例如，可將凝膠作為一層直接沉積在可塑變形的膜片表面，如上面所述的蠟劑膜片。按另一種方式，可使凝膠被吸收進(jìn)入上述的運(yùn)載層，或者被滲透進(jìn)入膜片材料的本體中，或者沉積在例如上述的多層膜片的二層之間。
如上所述，將護(hù)理物質(zhì)沉積在膜片材料表面的方法是已知的，包括例如印制法如絲網(wǎng)印制，在被浸漬的輥軸間通過，配料，加料泵和噴嘴，噴涂，和浸漬等方法，使護(hù)理物質(zhì)滲透進(jìn)入膜片材料本體的方法也是已知的，包括例如先將護(hù)理物質(zhì)混合摻入膜片材料中，然后制成膜片，或者在可導(dǎo)致護(hù)理物質(zhì)被滲入膜片的條件下，將該膜片暴露于護(hù)理物質(zhì)。另一種例子是，該膜片材料可以是泡沫材料，特別是具有開放小室的泡沫材料，通過將護(hù)理物質(zhì)導(dǎo)入泡沫材料的小室中，可使護(hù)理物質(zhì)滲入膜片材料中。某些適用于將護(hù)理物質(zhì)沉積在膜片材料上面或者滲透進(jìn)入膜片材料中的技術(shù)已知是來自，例如透皮貼劑的技術(shù)。通過口腔內(nèi)水分的作用使護(hù)理物質(zhì)溶解，或者通過存在于口腔中的化學(xué)物質(zhì)，酶如唾液淀粉酶等的作用，口腔護(hù)理物質(zhì)隨之可從膜片中被釋放出來。
可用一個(gè)或多個(gè)可見的記號給本發(fā)明的裝置作標(biāo)記，例如用文本字符記號(text matter)，商標(biāo)，公司標(biāo)識圖案，有色區(qū)域，或定位特征如可見的線條或V形刻痕等等，以便幫助使用者以適當(dāng)?shù)亩ㄎ粚⒋俗o(hù)理裝置施用于牙齒。這種定位特征可包含例如一個(gè)記號，以便給使用者標(biāo)明使用時(shí)該裝置應(yīng)該哪個(gè)方向朝上，或者一對膜片裝置中哪個(gè)是被設(shè)計(jì)用于上面的牙齒，哪個(gè)是用于下面的牙齒。以這種方式可使這種裝置在視覺上更引人注目，以及/或者更容易使用。借助于常規(guī)的印制技術(shù)如絲網(wǎng)打印和噴墨打印等，可將這種記號施加于可塑變形材料的背面，其正面附著有可吸收性材料層。
如果這種可見的記號被施加于此表面，則可施加一個(gè)覆蓋層在此記號上面以便保護(hù)它。此覆蓋層可以是透明的或半透明的，以便透過此層可以看見記號。
可通過加壓，例如輥壓與可塑變形材料接觸的覆蓋層材料，將這種覆蓋層施加于可塑變形材料上。
優(yōu)選的是在相對于與牙齒表面接觸的另一個(gè)表面提供一個(gè)不通透性的背面層。
可以以不同的形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
本發(fā)明優(yōu)選的形式包括一種可塑變形材料的膜片，一層可吸收性材料附著于此膜片的至少一個(gè)表面，在此可吸收性材料層上帶有口腔保健護(hù)理物質(zhì)。
在此優(yōu)選的形式中，其可塑變形材料可包含前述的牙科蠟劑，適合的厚度是0.2-1.0mm，優(yōu)選地是0.2-0.5mm，最優(yōu)選地是大約0.4-0.5mm?？梢詫⒁阎愋偷难揽葡瀯┹亯褐吝@種厚度，并形成膜片的形狀。
在這種優(yōu)選形式中，吸附性材料優(yōu)選地是纖維織物，紡織的或非紡織的，優(yōu)選地是非紡織的。適合的非紡織纖維織物是聚丙烯-粘膠混合物。對于吸收性織物層適合的厚度是0.05-0.2mm，優(yōu)選地是0.075-0.125mm，特別是大約0.1mm。這種蠟劑加上吸收性材料膜片的總厚度適合地是大約0.7mm。借助于已知的方法可使吸收性織物層粘附于可塑變形材料的膜片上，例如使織物與膜片表面接觸并施加壓力，例如以砑光法加壓。以這種方式使可塑變形材料擠壓在吸收性織物的纖維之間，從而形成結(jié)合。
在此優(yōu)選的形式中，其口腔保健護(hù)理物質(zhì)優(yōu)選地是上述的含過氧化物的凝膠。一般情況下，應(yīng)用常規(guī)的方法例如借助于輥軸可將這種凝膠施加于吸收性織物材料?？梢詫⑦@種凝膠浸泡于吸收性材料中，并可被這種材料完全地吸收，或者某些可能仍未被吸收而作為表面層。已發(fā)現(xiàn)這種吸收性織物材料有助于使護(hù)理物質(zhì)保留在裝置中，因?yàn)槔缟鲜龅难例X增白凝膠護(hù)理物質(zhì)可被吸收進(jìn)入吸收性織物材料中。已發(fā)現(xiàn)上述優(yōu)選的織物材料厚度適合于使足夠量的這種凝膠保留在裝置中。如果護(hù)理物質(zhì)是一種液體凝膠，當(dāng)此裝置受到牙齒擠壓時(shí)這種吸收性織物材料還有助于防止護(hù)理物質(zhì)從膜片與牙齒表面之間被擠壓出。一般情況下，對這種含過氧化物的凝膠護(hù)理物質(zhì)可使用250-750mg的裝載量，優(yōu)選地是250-500mg。應(yīng)該注意的是，不是被裝載在裝置中的所有口腔保健護(hù)理物質(zhì)最后都能實(shí)際接觸到口腔表面，在一次使用含過氧化物凝膠的檢測中，大約70％被裝載的護(hù)理物質(zhì)被實(shí)際地遞送至牙齒表面。
在這種優(yōu)選的形式中，可用上述的一個(gè)或多個(gè)可見的記號對可塑變形材料如蠟劑膜片作標(biāo)記，一般是施加于可塑變形材料的背面，其正面附著有吸收性材料層。當(dāng)施加了這種可見的記號時(shí)，優(yōu)選地是如上所述在此記號上面施加一個(gè)覆蓋層。此覆蓋層優(yōu)選地包含與可塑變形材料層相同的材料如蠟劑，這樣就使記號實(shí)際上是被包埋在可塑變形材料中，或者是被夾在膜片與蠟劑材料覆蓋層之間。
通過擠壓如輥壓與可塑變形材料接觸的覆蓋層材料，可將這種覆蓋層施加于可塑變形材料上。
使用以薄片或成卷形式提供的牙科蠟劑材料作為可塑變形材料，用于制備上述優(yōu)選形式的本發(fā)明裝置的典型方法，可包括如下步驟。
如果有必要可先清潔蠟劑材料的表面。所提供的牙科蠟劑材料可能具有例如椰子油的表面污染物，一般用例如非紡織的布擦拭其表面來清潔此表面。連續(xù)的擠出加工可用于制備基本上沒有表面污染物的蠟劑材料。
可將可見的記號打印在第一薄片蠟劑材料的第一個(gè)表面上。一臺或幾臺噴墨打印機(jī)可適當(dāng)?shù)赜糜诖四康?，使用適當(dāng)?shù)哪瑑?yōu)選地是適合于口腔的墨水。
將第二薄片，即蠟劑材料覆蓋片，疊合在第一薄片的第一個(gè)表面上，以使打印的記號夾在第一薄片與第二薄片之間，實(shí)際上此打印記號是被包埋在疊合的牙科蠟劑薄片中。通過壓制可達(dá)到此目的，例如以適合的壓力，如果必要并提高溫度，在二個(gè)輥軸之間在一起輥壓第一和第二薄片(例如輥軸表面溫度大約85℃，速度大約200mm/秒)，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可容易地確定此溫度和速度。
然后通過例如在輥軸之間壓制，可按尺寸制作此疊合的薄片，將它們壓制成例如上述的適當(dāng)厚度。
按著，借助于已知的方法，例如通過使吸收性織物同第一薄片的與其第一個(gè)表面相反的另一表面接觸，并施加壓力，可使吸收性織物層附著于此疊合的蠟劑膜片上。例如，可在輥軸之間將疊合的蠟劑薄片和織物材料層壓在一起。按這種方式，使可塑變形材料擠壓在吸收性織物的纖維之間，從而形成結(jié)合。
在上述步驟中，當(dāng)在二個(gè)輥軸之間擠壓蠟劑薄片時(shí)，有必要在蠟劑薄片與輥軸之間提供一片“獻(xiàn)身性”材料如紙片，以便防止蠟劑薄片粘著在輥軸上。例如，提供蠟劑薄片的優(yōu)選方式是，作為在紙載體上的薄片連續(xù)地將它壓出。
然后將疊合的材料薄片切割成形，例如使用沖切刀具。接下來用常規(guī)方法如借助于輥軸，或優(yōu)選地使用遞送泵和噴嘴，將口腔保健護(hù)理物質(zhì)施加于吸收性材料層。
在本發(fā)明的另一種形式中，口腔護(hù)理物質(zhì)和粘附劑材料可被沉積在相對于膜片表面的各自分開的位置。
粘附劑可以是可用手使材料粘附于牙齒表面或者口腔表面如牙齦或其它皮膚、粘膜表面的任何粘附劑，以使口腔護(hù)理物質(zhì)在其上面沉積的，或者被滲透進(jìn)入其中的膜片部分接觸牙齒表面，并且使用后使用者容易揭下。適合的粘附劑包括皮膚粘附劑，牙齦粘附劑和粘膜粘附劑，并且它們應(yīng)該能夠在口腔保健護(hù)理物質(zhì)發(fā)揮作用的足夠長時(shí)間內(nèi)，經(jīng)得起口腔環(huán)境中水分、化學(xué)物質(zhì)和酶的作用，但是此后還可能被溶解和/或可生物降解，適合的粘附劑可包括例如疏水性和/或非水溶性聚合物材料。適合的粘附劑例如可以包括壓力和水分敏感性粘附劑，例如當(dāng)與口腔環(huán)境接觸時(shí)，如在口腔中的水分、化學(xué)物質(zhì)或酶等的影響下變成有粘性的干燥粘附劑。適合的粘附劑是已知的，例如包括天然樹膠，合成樹脂，天然或合成的橡膠，以及多種其它用于已知的膠粘帶類型的粘性物質(zhì)。長時(shí)間以來已從US-A-2,835,628知道了一種適合的粘附劑材料。如上所述，在膜片材料的表面可具有小窩式微小凹陷，或者具有海綿狀表面，以便容納粘附劑材料。
下面將論述本發(fā)明形式的各種不同的實(shí)施方案。
在一個(gè)實(shí)施方案中，是以在膜片表面各自空間分離的位置將口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑沉積在此表面。例如可將粘附劑沉積在膜片表面上能夠使膜片的一部分粘附于與牙齒表面相鄰的口腔表面如牙齦表面的位置，致使該膜片的另一部分可接觸牙齒表面，口腔護(hù)理物質(zhì)被沉積在這部分，或者被滲透進(jìn)入其中。
按另一種方式，可使粘附劑與口腔護(hù)理物質(zhì)在空間上分離開，但是二者都處于使粘附劑和口腔護(hù)理物質(zhì)能夠接觸相同類型的組織如牙齒或牙齦表面的位置。例如，以各自分離的斑點(diǎn)或斑塊將口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑沉積在膜片表面。這些斑塊或斑點(diǎn)應(yīng)該比較小，致使例如口腔保健護(hù)理物質(zhì)在牙齒表面能均勻地履行它的作用。又例如，可使口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑以各自分離的條狀沉積在膜片表面，例如粘附劑和口腔保健護(hù)理物質(zhì)的各自平行的條帶。例如還可將口腔保健護(hù)理物質(zhì)沉積成一個(gè)或多個(gè)斑塊，與粘附劑的邊緣部分地鄰接，或者被它完全環(huán)繞。又例如，這種口腔保健護(hù)理物質(zhì)斑塊可包括一塊基本上覆蓋膜片整個(gè)表面的單一大斑塊，并且沿著它的長邊緣與粘附劑條相鄰接，或者被粘附劑的邊緣完全環(huán)繞。反過來也一樣，例如可將粘附劑沉積成一塊或幾塊斑塊，與口腔保健護(hù)理物質(zhì)的邊緣部分地鄰接，或者被完全環(huán)繞。在這種實(shí)施方案中，可將口腔保健護(hù)理物質(zhì)沉積成一種釋放組合物，其中口腔護(hù)理物質(zhì)包含在固體、聚合物或凝膠基質(zhì)中，在口腔環(huán)境內(nèi)水分、化學(xué)物質(zhì)和/或酶的作用下，口腔護(hù)理物質(zhì)可從此基質(zhì)中滲出。適合于這種釋放組合物的技術(shù)是已知的，例如使用聚乙烯醇或其衍生物，使用纖維素如羧丙基甲基纖維素等。粘附劑可以是例如疏水性或非水溶性的粘附劑，并且如果使用這種粘附劑作為環(huán)繞口腔保健護(hù)理物質(zhì)斑塊的邊緣，那么這種粘附劑邊緣可以形成一個(gè)柵欄，阻止護(hù)理物質(zhì)經(jīng)過膜片邊緣選出。
在另一實(shí)施方案中，護(hù)理物質(zhì)和/或粘附劑是用微囊包裹。微囊化可在例如微小囊泡內(nèi)或大囊泡內(nèi)。微小囊泡化的方法是已知的，例如先將護(hù)理物質(zhì)小滴在液相中包裹在一層包膜材料內(nèi)，然后從液體中分離出。這種微囊被安置在薄片的表面，或者靠近薄片的表面，并且，借助于物理或化學(xué)作用可使微囊破裂，例如通過加壓如將膜片施加于牙齒表面時(shí)或通過隨后的咬合動(dòng)作，還可在口腔環(huán)境內(nèi)溫度、水分，pH，化學(xué)物質(zhì)或酶的作用下使微囊壁破裂。例如，可使口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑各自的微囊附著于膜片表面，如借助于第二個(gè)粘附劑，或者通過將微囊包埋在膜片材料中。例如，可先在膜片表面沉積一薄層粘附劑，然后可使口腔保健護(hù)理物質(zhì)的微囊包埋在其中，如果不是完全包埋在此粘附層中則至少是部分地被包埋，或者也可安置在此粘附層的表面。對于上面所述的結(jié)構(gòu)反過來也是一樣，例如先在膜片表面沉積一薄層口腔保健護(hù)理物質(zhì)釋放組合物，然后將粘附劑微囊包埋在這層組合物中，如果不是完全被包埋則至少部分地包埋在其中。這種微囊可以是以一種泡沫材料的微泡形式結(jié)合于膜片表面，致使例如這種微泡的壁可包含膜片材料本身。
在另一實(shí)施方案中，是以顆粒的形式提供護(hù)理物質(zhì)和/或粘附劑，例如小球或微球，在口腔環(huán)境，例如口腔內(nèi)的水分，化學(xué)物質(zhì)或酶的作用下可釋放出它們的內(nèi)含物，并且為實(shí)現(xiàn)這種釋放還可對微粒外加涂層。制作顆粒和小球的方法是已知的，涂層聚合物是例如已知的EudragitTM聚合物，此聚合物在特定的pH會(huì)溶解?？蓪⑦@種顆粒沉積在膜片的表面，或者靠近此表面。例如，可使口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑各自的顆粒附著于膜片的表面，如借助于第二個(gè)粘附劑，或者通過將此顆粒包埋在膜片材料中，例如，可先在膜片表面沉積一薄層粘附劑，然后將口腔保健護(hù)理物質(zhì)顆粒包埋在此層粘附劑中，如果不是完全被包埋則至少是部分地包埋在其中。對于上述結(jié)構(gòu)反過來也一樣，例如先在膜片表面沉積一薄層口腔保健護(hù)理物質(zhì)釋放組合物，然后將粘附劑顆粒部分地或完全包埋在這層組合物中。
又例如，可使粘附劑和護(hù)理物質(zhì)的微囊和/或顆?；揪鶆虻匕仓糜谡麄€(gè)膜片表面，或者按另一種方式，可使粘附劑或護(hù)理物質(zhì)各自的微囊和/或顆粒位于膜片表面上各自分開的位置。另一種形式是，粘附劑或護(hù)理物質(zhì)中的一種以微囊或顆粒的形式提供，而另一種可被沉積在膜片表面或滲透進(jìn)入膜片中。例如，可在接觸靠近牙齒表面的口腔表面的膜片部分安置粘附劑，如被沉積，滲透或者以微囊或顆粒的形式，而在接觸牙齒表面的膜片部分使之帶有護(hù)理物質(zhì)，如被沉積，滲透或者以微囊或顆粒的形式。
在某些實(shí)施方案中，例如如上所述，其中口腔保健護(hù)理物質(zhì)是以微囊或顆粒的形式被提供沉積在膜片表面，可用一層多孔膜，如上述的非紡織纖維織物材料膜覆蓋這些微囊或顆粒。這層膜有助于使微囊或顆粒保持在膜片表面，并且在微囊的情況下，在微囊已打開釋放出其內(nèi)含物時(shí)還有助于滯留微囊包膜殘留物，同時(shí)允許活性內(nèi)含物通過。通過如下步驟可實(shí)現(xiàn)這一實(shí)施方案，例如先將顆粒和/或微囊沉積在膜片的表面，然后將此膜層疊合在膜片上蓋住這些微囊。例如可將微囊和/或顆粒沉積在膜片上的一個(gè)區(qū)域。然后將膜層粘結(jié)于環(huán)繞此區(qū)域的膜片上。
例如還可在另一些微囊或顆粒中提供上述的增效劑和/或催化劑，這些微囊或顆粒在口腔內(nèi)會(huì)釋放出它們的內(nèi)含物。另一種方式是，在這些護(hù)理物質(zhì)微囊或顆粒的外部提供增效劑和/或催化劑，例如作為微囊或顆粒上的外表面涂層，或者被沉積在靠近此微囊或顆粒的膜片材料上，或被滲透進(jìn)入其中，例如滲透進(jìn)入微囊或顆粒將粘附在其上面的一層膜片材料中，或者它們將被包埋在其中的一層膜片材料中。
在另一實(shí)施方案中，粘附劑和口腔保健護(hù)理物質(zhì)是以單獨(dú)分開的二層被沉積在膜片的表面。例如，口腔保健護(hù)理物質(zhì)層以釋放組合物的形式被沉積于比較靠近表面，例如與表面鄰近和接觸，而粘附劑層被沉積于比較遠(yuǎn)離表面，例如與口腔保健護(hù)理物質(zhì)的底層鄰近和接觸。在這種結(jié)構(gòu)中，粘附劑可使膜片粘附于牙齒表面，而護(hù)理物質(zhì)可通過此粘附劑層，例如當(dāng)在口腔環(huán)境的影響下粘附劑層變成可滲透時(shí)。這種結(jié)構(gòu)中，其粘附劑層可以有一個(gè)或多個(gè)透過此層的小洞，以便促進(jìn)護(hù)理物質(zhì)通過此粘附劑層。另一種形式是，例如可將粘附劑層沉積于比較靠近表面，例如與表面鄰近和接觸，而釋放組合物形式的口腔保健護(hù)理物質(zhì)層被沉積于比較遠(yuǎn)離表面，例如與粘附劑的底層鄰近和接觸。在這種結(jié)構(gòu)中，口腔保健護(hù)理物質(zhì)層需要有一個(gè)或多個(gè)透過此層的小洞，以便促進(jìn)粘附劑通過口腔保健護(hù)理物質(zhì)層。在上述結(jié)構(gòu)中，可通過將此膜片施用于牙齒表面時(shí)加壓，促使物質(zhì)從基底層通過。
在另一實(shí)施方案中，其膜片材料對牙齒表面是天然粘附性的。例如，在口腔中水分的影響下，通過表面張力這種膜片材料可粘附于牙齒表面。例如這種膜片材料可以是具有粘膜粘附特性的親水性聚合物。又例如在這種膜片內(nèi)已滲透或散布有一種粘性材料，適合地是一種干粘性材料，在口腔環(huán)境中與水分，化學(xué)物質(zhì)或酶接觸而成為有粘性的物質(zhì)。另一個(gè)例子是，該膜片材料可以是一種泡沫材料，特別是開放小室泡沫材料，并且通過將粘附劑物質(zhì)導(dǎo)入泡沫的小室中，可使粘附劑滲透進(jìn)入膜片材料中?？蓪⒖谇槐＝∽o(hù)理物質(zhì)沉積在這種膜片的表面，例如以斑點(diǎn)，斑塊，線條的形式，或者作為在其表面的一層如有孔的或被打孔的一層，粘附劑可經(jīng)此層通過。
根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步形式，還可使用機(jī)械的粘附方法提供粘附功能，單獨(dú)使用或者與在此公開的任何其它粘附方法組合使用。在優(yōu)選的實(shí)施方案，是通過使膜片包含可塑變形材料，特別是上述的蠟劑，來提供膜片與牙齒或其它口腔表面之間的機(jī)械粘附作用，通過使用者使膜片順應(yīng)牙齒或其它口腔表面的輪廓，特別是順應(yīng)牙齒之間的凹陷和間隙，可以使蠟劑膜片可塑變形，以致借助于機(jī)械抓握粘附于其上。可以在其上面沉積一層口腔保健護(hù)理物質(zhì)如上述的凝膠材料。通過例如膜片與牙齒表面之間的表面作用如部分真空或表面張力作用的形成，這種抓握可被增強(qiáng)。例如，在膜片的表面可帶有錨狀物，以大致是牙齒之間間隙的間隔安置，并且這些錨狀物可順應(yīng)牙齒間的間隙。又例如，可使與牙齒表面接觸的膜片表面具有微吸盤，也就是在膜片表面的許多小凹陷，可將這種膜片壓在牙齒表面，驅(qū)出其中的空氣，從而形成部分真空，這樣借助于空氣壓力使膜片保持在牙齒表面?？蓪⑦@些錨狀物或微吸盤安置在與牙齒表面接觸的膜片表面。例如這種膜片是可拉伸的，例如在口腔中水分，化學(xué)物質(zhì)或酶的作用下變?nèi)彳?，以致可以根?jù)單個(gè)使用者牙齒之間間隙的間隔對它進(jìn)行調(diào)節(jié)?？赏ㄟ^一種膜片材料來提供另一種形式的“機(jī)械”粘附作用，這種膜片與牙齒表面接觸時(shí)會(huì)皺縮，例如與口腔中的水分、化學(xué)物質(zhì)、酶接觸，或者與口腔環(huán)境中其它因素相接觸，這樣，致使皺縮的膜片可以機(jī)械地抓握牙齒表面。
下面將論述本發(fā)明裝置，例如上述優(yōu)選形式的裝置的適合形狀。本發(fā)明裝置適合的形狀是長條形，具有足夠的長度，當(dāng)對使用者牙齒的前表面放置時(shí)，可延伸跨越數(shù)顆牙齒。這種適合的裝置具有足夠的長度，以便至少可從使用者的犬齒延伸到例如前臼齒。
這種裝置具有適合的足夠?qū)挾?，?dāng)對使用者的牙齒放置時(shí)，它可以從牙齦線至少延伸到遠(yuǎn)離牙齦線的前牙齒的牙冠。適合的寬度是，在未折疊狀態(tài)，此膜片的未折疊寬度大于從牙齦線到牙冠的牙齒高度，并且至少部分膜片可沿著基本上縱向折疊軸線折疊，以致被彎曲或折疊在牙冠上面，并接觸使用者牙齒的牙冠和背面，也就是說，致使該裝置折疊部分的橫截面基本上成“U”或“V”形，帶有在折疊軸線相連接的兩翼(limb)，每翼都具有朝里的面向“U”或“V”形“缺口”的表面，口腔保健護(hù)理物質(zhì)存在于此朝里的與牙齒接觸的表面。這種膜片可以被這樣施加于牙齒，以使其第一翼的朝里的表面可被施加于牙齒的一個(gè)表面，如朝向口腔內(nèi)部的表面，而第兩翼的朝里的表面可被施加于該牙齒的反面，例如朝向外面的表面，如牙齒的前表面。
如果有必要，可將粘附劑材料沉積于第一個(gè)朝里的表面，而將口腔保健護(hù)理物質(zhì)沉積于第二個(gè)朝里的表面。但是，對于這種裝置的上述優(yōu)選形式，可以相信，其可塑變形蠟劑對牙齒形狀的物理即機(jī)械的順應(yīng)作用，例如順應(yīng)牙齒間的間隙等，使這種裝置的優(yōu)選形式可充分地粘附于使用者的牙齒。通過使用者施加壓力就可達(dá)到此目的。當(dāng)以這種裝置的優(yōu)選形式，使用優(yōu)選的含有過氧化物的凝膠作為口腔保健護(hù)理物質(zhì)時(shí)，那么這種凝膠可能實(shí)際上是作為降低裝置與牙齒表面之間粘附作用的糊狀潤滑劑，而不是作為粘附劑。
本發(fā)明的裝置可具有不同的形狀，取決于是否被用于上牙齒或下牙齒。一般地說，不論是用于上牙和下牙，該裝置基本上都是長方形或梯形，并帶有例如圓形拐角和/或末端。
為了適合用于上牙齒，該裝置可基本上是帶有凹形彎曲長邊的長方形。為了用于下牙齒，該裝置可基本上是帶有凸出弓形長邊的長方形，或者是一般的長方形，但是帶有凹形彎曲的長邊或在一條長邊帶有凹形槽。
特別是適合用于上牙齒的這種裝置，可具有從長邊延伸出的突出部分。例如這種突出部分也基本上是長方形。使用這種突出部分，可幫助使用者調(diào)整裝置，并可將它施加于牙齒表面。
該裝置的尺寸將取決于使用者牙齒的典型尺寸，主要在實(shí)踐中確定。典型的裝置可以是大約4-10cm長×大約1.0-3cm寬，一般是大約7-8cm長×大約2-2.5cm寬。發(fā)現(xiàn)這種尺寸是適合的寬度，通過將膜片折疊成“U”形蓋過牙冠，能夠使膜片施加于使用者牙齒的前表面和背面。這種尺寸適合于裝載大約200-750mg上述含有過氧化物的凝膠。
如果護(hù)理物質(zhì)是被滲透進(jìn)入膜片材料中，以致可從膜片材料釋放在牙齒的表面，那么可以使用上述各種選擇的變異形式。
下面將論述本發(fā)明裝置的典型使用方法?？扇斯げ僮鲗⒈景l(fā)明的裝置施加于使用者的牙齒表面，例如用使用者的手指或者用一種施用器件將膜片放置在牙齒表面或靠近牙齒表面。使用者將此裝置施加于他/她的牙齒時(shí)，以膜片的長邊與使用者牙齒的牙齦線對齊，使帶有口腔護(hù)理物質(zhì)的表面與牙齒的前表面接觸，并且頂住牙齒的前表面對該裝置施加壓力。
當(dāng)使用本裝置優(yōu)選的形式時(shí)，其膜片材料的可塑變形導(dǎo)致該裝置成形為牙齒的輪廓，并且順應(yīng)于牙齒間的空隙。如果該裝置具有大于牙齒長度的寬度，那么可被折疊，蓋過牙齒的遠(yuǎn)端，以接觸牙齒的背面并被壓貼在牙齒背面，從而成形為牙齒背面的形狀。如果存在突出部分，可幫助使用者調(diào)整該裝置至適當(dāng)位置。
本裝置優(yōu)選形式的可塑變形，導(dǎo)致在變形壓力停止之后該裝置仍然保持變形的形狀，直至使用者將裝置再取下。本裝置順應(yīng)牙齒形狀的適應(yīng)能力，與裝置可折疊覆蓋牙齒遠(yuǎn)端以接觸牙齒背面相結(jié)合，是將裝置固定在緊靠牙齒適當(dāng)位置的主要作用力。除了通過這種可塑變形提供的抓牢作用之外，還可借助于一種或幾種其它作用力例如來自口腔液體如唾液的表面張力，靠近口腔表面的壓力如嘴唇對裝置的壓力，使該裝置緊貼于牙齒表面。
為了使口腔保健護(hù)理物質(zhì)發(fā)揮它的作用，使該裝置與使用者的牙齒接觸足夠長的一段時(shí)間。使用的時(shí)間將取決于特定的使用者、舒適性、使用者牙齒的狀況、所要求的保健護(hù)理作用如所需要的增白程度等。這段時(shí)間可以例如短至10分鐘，或者可較長如2小時(shí)，并且可以每天使用該裝置二次，例如每天二個(gè)30分鐘的時(shí)間?？稍趲滋烊?-14天的過程中重復(fù)使用該裝置，每次相同的時(shí)間，直至達(dá)到所希望的口腔保健護(hù)理作用如牙齒增白的程度。當(dāng)該裝置處于與牙齒相接觸的狀態(tài)時(shí)，口腔保健護(hù)理物質(zhì)被保持直接與牙齒表面相接觸，并且借助于可塑變形材料覆蓋層防止它由于口腔液體的清洗或與靠近的口腔表面接觸而被除去。使用結(jié)束后容易將此裝置從牙齒上取下和處置，如果需要，使用者可漱口和/或刷牙，除去殘留的保健護(hù)理物質(zhì)。通過使粘附劑功能和活性劑功能分開，特別是通過使用所述的凝膠材料，在使用結(jié)束后特別容易從牙齒和口腔組織上洗去這種護(hù)理物質(zhì)，因?yàn)檫@種凝膠材料僅具有微弱的，或者沒有粘附作用，但是可借助于機(jī)械粘附作用，例如通過可塑變形的蠟劑材料機(jī)械地抓握牙齒，而達(dá)到機(jī)械粘附的目的。
該裝置在被提供使用時(shí)在其口腔保健護(hù)理物質(zhì)表面可帶有一層保護(hù)性覆蓋膜，以防止護(hù)理物質(zhì)被污染和/或丟失。使用前容易將此膜剝?nèi)ァ?br> 可將本發(fā)明的各種裝置包裝在藥袋內(nèi)提供使用，例如一般是相應(yīng)尺寸的扁平口袋，并且，適合的這種藥袋可在它的一個(gè)表面打開，以致可以不經(jīng)縱向滑動(dòng)取出其中的裝置，縱向滑動(dòng)可能會(huì)擦去其護(hù)理物質(zhì)。還可將適合的足夠數(shù)量的這種裝有護(hù)理裝置的藥袋包裝在一個(gè)外包裝袋中，以便使用者能夠完成一個(gè)使用療程?？蓪⑹褂谜f明書標(biāo)明在這種外包裝袋或單個(gè)的藥袋上，或者在包裝袋中放入說明書單頁。
下面將參照附圖，僅作為實(shí)例對本發(fā)明進(jìn)行說明

圖1，一個(gè)膜片表面的平面圖，具有沉積在其上面的口腔保健護(hù)理物質(zhì)斑塊和粘附劑斑塊。
圖2，一個(gè)膜片表面的平面圖，具有沉積在其上面的被粘附劑環(huán)繞的口腔護(hù)理物質(zhì)斑塊。
圖3，一個(gè)膜片表面的平面圖，具有沉積在其上面的一片口腔保健護(hù)理物質(zhì)和二條粘附劑。
圖4，一個(gè)膜片表面的平面圖，具有沉積在其上面的一片口腔保健護(hù)理物質(zhì)和環(huán)繞的粘附劑邊緣。
圖5，一個(gè)膜片的縱截面，具有沉積在其上面的微囊包裹的口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑。
圖6，一個(gè)膜片的縱截面，具有沉積在其上面，包埋在一層粘附劑中的微囊包裹的口腔保健護(hù)理物質(zhì)。
圖7，一個(gè)膜片的縱截面，具有沉積在其上面的一層粘附劑和微囊包裹的口腔保健護(hù)理物質(zhì)。
圖8，一個(gè)膜片的縱截面，具有適合于包裹口腔護(hù)理物質(zhì)和/或粘附劑的微泡。
圖9-10，顯示膜片的縱截面，具有沉積在表面的粘附劑層和口腔保健護(hù)理物質(zhì)層。
圖11-12，顯示膜片的縱截面，具有滲透進(jìn)入其中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)。
圖13，顯示一個(gè)膜片的橫截面，其上面具有錨狀物。
圖14，顯示一個(gè)膜片的橫截面，具有“U”形橫截面。
圖15，顯示一個(gè)膜片的縱截面，具有適合包含口腔保健護(hù)理物質(zhì)在其中的微小凹陷。
圖16，顯示在使用狀態(tài)的圖1-15中顯示的裝置。
圖17，顯示本發(fā)明優(yōu)選形式裝置的橫截面。
圖18，顯示本發(fā)明另一優(yōu)選形式裝置的橫截面。
圖19-21，顯示適合用于上牙齒的本發(fā)明優(yōu)選形式裝置的平面圖。
圖22-24，顯示適合用于下牙齒的本發(fā)明優(yōu)選形式裝置的平面圖。
圖25-26，顯示處于使用者牙齒上適當(dāng)位置的圖17-23的裝置。
圖27，通過一顆牙齒的截面，此牙齒帶有處于適當(dāng)位置的圖17-23的裝置。
圖28-30，顯示本發(fā)明另外幾種裝置。
圖31和32，顯示適合用于本發(fā)明裝置的包裝袋。
參照圖1，顯示膜片10的平面圖，此膜片是一種聚合材料，例如大約0.005-0.02mm厚的柔性聚乙烯薄片。此膜片10通常是長方形，具有圓形拐角，并具有大約人牙齒長度的寬度‘W’，以及大約幾顆人牙齒寬度的長度“L”。因此，通過輕輕加壓可以將膜片10以表面11與牙齒接觸施加于例如牙齒的前表面，然后進(jìn)一步加壓可使膜片10變形，以使它順應(yīng)使用者牙齒的輪廓。
以在表面11各自空間分開的位置，在膜片10的表面11沉積口腔保健護(hù)理物質(zhì)斑塊12和粘附劑斑塊13，斑塊之間具有小間隙14。斑塊12，13都比較小(即在圖1中未按比例繪制它們)，以致口腔保健護(hù)理物質(zhì)12不會(huì)在牙齒表面以斑片的形式發(fā)揮其作用。雖然顯示為長方形，但斑塊12，13可以是任何形狀，優(yōu)選地是排列成棋盤格的形狀。
參照圖2，口腔保健護(hù)理物質(zhì)是以斑塊21的式樣被沉積在膜片10的表面，斑塊21被粘附劑22的邊緣完全環(huán)繞，但在粘附劑22與斑塊21之間同樣留有一個(gè)狹窄的間隙23。
參照圖3和4，口腔保健護(hù)理物質(zhì)單獨(dú)的大斑塊31，41被沉積在膜片30，40的表面，基本上覆蓋了膜片30，40的整個(gè)表面(未按比例繪制)。斑塊31沿其長邊各有一條粘附劑32邊緣，而在圖4它完全被粘附劑邊緣條環(huán)繞。在護(hù)理物質(zhì)斑塊31，41與粘附劑32，42之間存在小間隙33，43。在圖3和4，口腔保健護(hù)理物質(zhì)斑塊31，41含有包含這種護(hù)理物質(zhì)的釋放組合物，在口腔內(nèi)，護(hù)理物質(zhì)可從此組合物中滲出。邊緣42可以形成阻擋層，阻止護(hù)理物質(zhì)經(jīng)過膜片邊緣逸出。
參照圖5，顯示通過膜片50的縱截面，口腔護(hù)理物質(zhì)和粘附劑被分別包裹在護(hù)理物質(zhì)的微囊51和粘附劑的微囊52內(nèi)，或者包裹在大囊泡內(nèi)，借助于粘附劑(未被顯示)附著在膜片50的表面53。通過加壓力可使微囊51，52破裂，例如當(dāng)將膜片50施加于牙齒表面時(shí)，或者通過隨后的咬合動(dòng)作。
參照圖6，顯示膜片60的縱截面，此膜片具有沉積在膜片表面62的一層粘附劑61，口腔保健護(hù)理物質(zhì)的微囊63被包埋在此粘附劑層61內(nèi)。按另一種方式，層61可包含一層口腔保健護(hù)理物質(zhì)組合物，被沉積在膜片表面62，護(hù)理物質(zhì)可從此層釋放出，而微囊63可包含粘附劑。在此二種情況下，都可通過加壓力使微囊破裂。
參照圖7，顯示膜片70的縱截面，此膜片具有沉積在膜片70的表面72上的一層粘附劑，而口腔保健護(hù)理物質(zhì)微囊73安置在此粘附劑層的上表面，從而被附著于此膜片。當(dāng)被施加于牙齒表面時(shí)，粘附劑71將此膜片70粘于牙齒表面，壓力使微囊73破裂而釋放出口腔護(hù)理物質(zhì)。
參照圖8，顯示膜片80的縱截面，此膜片是如上所述的聚乙烯薄片，泡沫狀薄片材料的微泡81被結(jié)合于膜片80的表面，以致每個(gè)微泡下面的壁都包括膜片80的表面82本身。這種微泡81可以以類似于圖5的結(jié)構(gòu)像微囊一樣被使用，或者如圖6中所示被包埋。
在顯示于圖5-8的所有實(shí)施方案中，也可用小球或微球代替所述的微囊。
參照圖9和10，膜片90，100具有以各自分開的一層沉積在其表面的粘附劑和口腔保健護(hù)理物質(zhì)，即粘附劑層91，101和護(hù)理物質(zhì)層92，102?？谇槐＝∽o(hù)理物質(zhì)層91，101是以釋放組合物的形式被沉積在粘附劑層92，102的下面。粘附劑層91，101使膜片10粘附于牙齒表面，口腔護(hù)理物質(zhì)從底層91，101通過粘附劑層92，102釋放出，例如，當(dāng)在口腔環(huán)繞影響下，粘附劑層92，102成為可通透時(shí)。如圖10所示，粘附劑層102具有穿透此層102的小孔103，便于來自層101的口腔保健護(hù)理物質(zhì)通過此粘附劑層102。另一種形式是，底層91，101可包括粘附劑層，而上層92，102可包括一層作為釋放組合物的口腔保健護(hù)理物質(zhì)，任選地也可具有通過層102的小孔103，便于粘附劑通過口腔保健護(hù)理物質(zhì)層102。
參照圖11和12，顯示膜片110，120的縱截面。應(yīng)用已知的方法使口腔保健護(hù)理物質(zhì)滲透進(jìn)入膜片110，120的本體中，此方法使口腔護(hù)理物質(zhì)能夠滲出并在口腔中釋放，例如借助于使用已知口腔給藥器件的方法。將粘附劑材料作為一層111沉積在膜片110，120的表面，并且此層111中可具有小孔，口腔保健護(hù)理物質(zhì)可通過此小孔。在圖12中，微囊包裹的或顆粒狀的粘附劑121被粘附于膜片的表面，例如借助于第二個(gè)粘附劑(未被顯示)。使用圖11和12的膜片時(shí)，可將它們施加于牙齒表面，粘附劑111可使膜片粘著于牙齒表面，或者在圖11顯示的情況下，粘附劑可從微囊或顆粒121中釋放出，從而使膜片粘附于牙齒表面。然后口腔護(hù)理物質(zhì)從膜片110，120中釋放出。圖11和12的膜片110，120被提供使用時(shí)帶有可滲透性襯底層112，122。
參照圖13，顯示膜片130的縱截面，此膜片具有沉積在其上的或被滲透進(jìn)入其中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)，并且任選地具有以根據(jù)圖1-12的上述任何方式沉積在膜片上的粘附劑。膜片130在其表面具有小錨狀物，以大致為牙齒之間空隙的間隔定位。這些錨狀物131包括從膜片130表面132垂直伸出的小條，并且橫向地延伸分布跨越膜片130的寬度。這些錨狀物131可適應(yīng)牙齒的間隙。圖13中顯示的膜片130是可拉伸的，例如在口腔內(nèi)水分，化學(xué)物質(zhì)或酶的作用下變得柔軟，以致可被調(diào)節(jié)至適合于單個(gè)使用者牙齒的間隙。
圖14顯示通過膜片140的橫截面，其橫截面基本上成“U”形，帶有在折疊部分相連的兩翼141，142。翼141，142各自具有面對此“U”形“缺口”的表面141A、142A，使之可將此膜片施用于牙齒(未顯示出)，以致第一翼141面對里面的表面141A可被施加于牙齒的前表面，而第二翼142面對里面的表面142A可被施加于牙齒的背面。粘附劑材料143被沉積于第一個(gè)面對里面的表面141A，口腔保健護(hù)理物質(zhì)144可被沉積于第二個(gè)面對里面的表面142A。另一種形式是，膜片140可具有滲透進(jìn)入此膜片材料本體內(nèi)的口腔保健護(hù)理物質(zhì)。在此二種情況下，口腔保健護(hù)理物質(zhì)都可從接觸牙齒表面的膜片140中釋放出。膜片140的材料可具有彈性，使之借助于材料固有的彈性抓握作用，不需永久地變形膜片140而保持在牙齒上。
圖15顯示例如一種聚乙烯材料膜片150，其表面具有微凹陷，里面含有口腔保健護(hù)理物質(zhì)152。在微凹陷之間沉積有粘附劑材料153。護(hù)理物質(zhì)152可被固定在微凹陷中，并且可用一片可溶性覆蓋膜154封閉微凹陷，在口腔環(huán)境中此膜會(huì)破裂，釋放出護(hù)理物質(zhì)152。在一種反過來也一樣的結(jié)構(gòu)中，微凹陷151可包含粘附劑，而包含護(hù)理物質(zhì)的釋放組合物可被沉積于微凹陷151之間。
圖16顯示一排牙齒161和牙齦162的圖形。
在圖16A，顯示膜片160借助于粘附劑(未被顯示)被粘附在牙齒表面，這樣，被沉積在膜片160上或被滲透進(jìn)入其中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)僅僅或者主要對牙齒發(fā)揮作用。
在圖16B，顯示膜片160借助于粘附劑(未被顯示)被粘著于牙齒161和牙齦162表面，這樣，被沉積在膜片160上或被滲透進(jìn)入其中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)對牙齒161和牙齦162的表面都發(fā)揮作用。
在圖16C，通過使用一種牙齦粘附劑條163使膜片160粘附于牙齦162，膜片160的其余部分與牙齒接觸。口腔保健護(hù)理物質(zhì)(未被顯示)從膜片160釋放出，對牙齒161表面發(fā)揮作用。
圖16中的圖像是從如在圖1-14中顯示的膜片的內(nèi)方向觀看，在被膜片160遮蓋的部位牙齒161以虛線表示。
圖17-25是關(guān)于本發(fā)明裝置的優(yōu)選形式。
參照圖17，本發(fā)明裝置170是以截面被顯示。此裝置包括可塑變形材料膜片171，是一種牙科蠟劑(SW12或SW13蠟劑薄片，可從TheKindt-Collins Co.Cleveland.Ohio，VSA獲得)，或者從Strahl &Pitsch獲得的蠟劑S&P蠟劑1，蠟劑X1或牙科蠟劑II(偏愛它的微小氣味)，或者來自Witco被稱為13324的蠟劑。這些蠟劑可以以薄片的形式獲得，并且可以以這種形式使用，或者壓制成大約0.3mm的薄片后使用。結(jié)合于膜片171的一個(gè)表面17A上的是疏水吸收性纖維織物層172，它是一種非紡織的聚丙烯/粘膠混合物(HYN-35等級，非紡織，可從BFF Non Wovens，Somerset，GB獲得)。織物層172大約0.1mm厚。與表面171A相反的是表面171B，稱為膜片171的“上表面”。在其未壓制的形式，織物層172是大約0.5mm厚，通過從大約0.5mm厚的膜片171著手，使它與此織物層接觸，并在加熱的輥軸之間壓制此膜片171和織物層(例如輥軸表面溫度約85℃，速度200mm/sec)，而使織物層172結(jié)合于膜片171，從而通過在織物纖維之間受擠壓，膜片171材料與它們結(jié)合在一起，沉積在織物層172上從而在此吸收牙齒增白凝膠173，它是由Block藥物公司銷售的牙齒增白凝膠物質(zhì)PROXIGELTM。在美國專利3,657,413的實(shí)施例1或2中公開的凝膠也是適合的。通過例如使用輥軸或刷子將凝膠173施加于織物層172，其絕大部分被吸收進(jìn)入織物層，但還有些留在織物層172的表面。
參照圖18，是以類似于圖17的橫截面顯示的本發(fā)明另一種形式裝置180，其中相應(yīng)的特征被標(biāo)上了相應(yīng)的數(shù)字。應(yīng)用常規(guī)的打印技術(shù)例如噴墨打印已將可見的記號181打印在表面171B。上述蠟劑比較容易打印。在可塑變形材料171的上表面171B上有一個(gè)覆蓋層182，它也是與可塑變形材料171相同的蠟劑材料，因而使記號181被夾在171層和182層之間，實(shí)際上記號181是被包埋在可塑變形材料171和182層中。此覆蓋層182是透明的，所以透過此182層可看見可見的記號181。通過例如澆鑄(如狹縫口模澆鑄)將第二蠟劑層182直接澆鑄在第一層171上面，而使覆蓋層182施加于171層。另外也可通過在一起壓制膜片171和層182材料薄片并加熱來施加第二層182，這樣膜片171和182層融合成為整體的蠟塊。然后可以按尺寸加工此融合的171層和182層，例如壓制成適當(dāng)?shù)暮穸龋绱蠹s0.5mm。
然后以類似于上述圖17的方式，將吸收性材料層172施加于171層。182、171和172三層的整個(gè)厚度是大約0.7mm。
以對于本領(lǐng)域技術(shù)人員常規(guī)的方式，使各種膜片通過壓制輥軸，可完成上述壓制操作。
在特別是圖17-18中所示這些裝置中，凝膠173的典型裝載量是每個(gè)膜片大約250-350mg。
參照圖19-24，是本發(fā)明裝置優(yōu)選形式的各種完整形狀。
圖19、20和21顯示適合用于上牙齒的裝置。圖19的裝置190通常是約7.5cm×1.75cm的長方形，并且具有稍微凸起彎曲的長邊190A和190B，以及圓拐角。圖20和21的裝置200和210大致都是長方形，200是大約7.5cm×1.75cm，210是大約6×2.3cm，并且都具有稍微內(nèi)凹彎曲的長邊200A，200B，210A，210B。從裝置200，210的長邊200B，210B各伸出一個(gè)通常為長方形的突出部分201，211。在裝置210突出部分211的邊緣和長邊210B之間的拐角處，有小U形缺口212。
圖22，23和24顯示適合用于下牙齒的裝置。裝置220，230，240大致都是大約7cm×2cm的長方形。裝置220，230具有稍微凸起彎曲的下邊220A，230A，和稍微凹陷彎曲的上邊220B，230B。圖24的裝置240具有直的下邊240A和稍微凹陷的上邊240B。
用于上牙齒的裝置210與用于下牙齒的裝置230的組合形式是優(yōu)選的。
圖25，26和27顯示如圖21所示的裝置被施用于牙齒。
參照圖25，已將在圖21中所示的裝置210按如下方式施用于使用者的上牙齒。圖25A顯示使用者的前排上牙齒，是門齒251，犬齒252和第一前臼齒253。圖25中的圖像是從使用者前面直視牙齒。裝置210已被施用于牙齒251-253的前表面，其上部長邊210A重疊于牙齦線254。相對的長邊210B延伸超過(通常是)牙齒251-253，遠(yuǎn)離牙齦線的牙冠255，并且有向下延伸的突出部分211。如在圖25B中所示，裝置210已沿縱向折疊線256被折疊或被卷曲，以致達(dá)到與牙齒251-253的背面接觸。裝置210的長度使它可覆蓋使用者犬齒252的邊緣。吸收性織物層172以其所裝載的牙齒增白物質(zhì)173，與牙齒251-253的表面接觸?？上嗨频貙⒀b置230施用于下牙齒的前表面，同樣包括門齒，犬齒和前臼齒。同樣，裝置230也沿其折疊線折疊或卷曲，達(dá)到與牙齒的牙冠和牙齒的背面接觸。
參照圖26，在圖26A，顯示使用者牙齒251-253排列的平面圖，從門齒251延伸至第一前臼齒253。裝置210已被施用于牙齒251-253的前表面，并且已經(jīng)施加了有力的捏夾動(dòng)作，以使蠟劑層171發(fā)生可塑變形。吸收性織物層172以其所裝載的牙齒增白物質(zhì)173，與牙齒251-253的表面接觸。捏夾壓力已導(dǎo)致裝置210本身順應(yīng)于牙齒251-253前表面的整體彎曲并且也順應(yīng)于使用者牙齒251-253之間間隙261的凹陷。裝置260也已被折疊蓋過牙齒251-253的牙冠，致使裝置260本身也已順應(yīng)于牙齒251-253背面的整體彎曲，并且在背面順應(yīng)于使用者牙齒之間間隙261的凹陷。
圖27顯示通過圖26中所示成排牙齒251-253中單顆牙齒271的橫截面，此牙齒從牙齦272伸出，帶有被施加于其表面的裝置210，織物層172和護(hù)理物質(zhì)173與牙齒271接觸。使用者施加的有力捏夾動(dòng)作已導(dǎo)致膜片210本身順應(yīng)牙齒前表面271A的彎曲，并且還折疊蓋過牙齒271的牙冠273與牙齒背面271B接觸，還使本身順應(yīng)于背面271B的彎曲。
通過蠟劑層171，182的可塑變形作用達(dá)到裝置210對牙齒251-253整排和單個(gè)牙齒形狀的這種緊密順應(yīng)效果，導(dǎo)致該裝置210借助于摩擦作用和不動(dòng)的折疊抓貼在使用者牙齒上，并且在適當(dāng)?shù)氖褂脮r(shí)間內(nèi)都保持在適合的位置?？墒寡b置210保持與牙齒251-253接觸持續(xù)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，然后由使用者取下，包括揭起此裝置210使它離開牙齒，如果覺得有必要隨后可漱口。
圖28顯示本發(fā)明另一裝置280的橫截面。此裝置是多層膜片，包括朝外的背層281和將被放置靠近牙齒或其它口腔組織表面的朝里的接觸層282。朝外層281和朝里層282都是由可塑變形的牙科蠟劑制成。朝里層是多孔的，打了許多小孔283?？谇槐＝∽o(hù)理物質(zhì)284被包裹在朝里層282與朝外層281之間形成的口袋內(nèi)，以致在使用過程中對281和282層相互加壓力可使護(hù)理物質(zhì)通過小孔283釋放出。沿著此口袋的周邊朝外層281和朝里層282被疊合在一起。以一層可揭去的保護(hù)層286覆蓋朝里的接觸層282，以便在使用前防止護(hù)理物質(zhì)284通過小孔漏失。沿拉柄287所示的方向可以揭去286層。
圖29顯示本發(fā)明另一裝置290的橫截面。
此裝置包括膜片291，此膜片包含可塑變形的蠟劑，在其表面沉積了含有口腔保健護(hù)理物質(zhì)的微囊292，借助于薄層粘附劑(未顯示出)被粘著在表面，微囊292由一層非紡織織物材料的多孔膜層293覆蓋，有助于使微囊292保持在膜片表面，并且在此微囊292已打開釋放出它們的內(nèi)含物之后，有助于留住殘留的微囊外衣，同時(shí)允許活性劑材料內(nèi)含物通過。膜層293環(huán)繞微囊292被沉積的區(qū)域，在294處與膜片結(jié)合。在另一種形式中，可將微囊292沉積在膜片291的表面，而膜層293可借助于粘附劑粘附于膜片291的表面。
圖30顯示本發(fā)明另一裝置300的橫截面，它包括與上述相同類型的可塑變形蠟劑的層301，大約0.7mm厚。這種額外的厚度有助于使不存在非紡織織物層時(shí)的蠟劑層增加強(qiáng)度。在膜片301的表面沉積了含過氧化物的凝膠層302?？梢詫⒀b置300制成類似于圖19和20中所示的形狀。例如，可以提供無302層的這種裝置300，使用者可加上來自另一容器的302層?？梢允乖撗b置300順應(yīng)使用者牙齒的輪廓，使它借助于上述的摩擦作用，不動(dòng)的折疊等附著于牙齒表面。
可將裝置170-300同時(shí)施用于使用者的上牙齒和下牙齒。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，分別為上牙膜片和下牙膜片的蠟劑膜片171在相接觸時(shí)一般不會(huì)粘在一起，盡管上牙和下牙的膜片都被磨損了。但是，在同一時(shí)間也可以只使用一片裝置170-290，僅僅施加于上牙齒或下牙齒。
圖31和32顯示適合用于本發(fā)明裝置10，30，40，50，60，70，80，90，100，110，120，130，140，150，160，170，180，190，200，210，220，230，240，280，290的藥袋310。此藥袋310包括由箔片口袋壁311限定的扁平口袋，此口袋具有與例如裝置10的形狀緊密適合的形狀。通過拉扯突出部分313可以揭開藥袋310袋壁311的312部分，以便在藥袋310上形成一個(gè)開口，借此可取出包在其中的例如裝置10供使用。
權(quán)利要求
1.一種用于對牙齒，牙齦和/或粘膜組織的口腔表面遞送口腔保健護(hù)理物質(zhì)的遞送裝置，包括一種適合于口腔的柔性材料膜片，具有能夠被施加于牙齒表面和/或鄰近軟組織的膜片表面，該膜片具有被沉積在其膜片表面的，以及/或者被滲透進(jìn)入其本體中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)，這種物質(zhì)能夠從膜片表面轉(zhuǎn)移到牙齒表面和/或鄰近的軟組織，該膜片能夠粘附于所施用的牙齒表面和/或鄰近的軟組織，所提供的粘附功能不依賴于口腔保健護(hù)理物質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的遞送裝置，其中的膜片包含可塑變形材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的遞送裝置，其中的可塑變形材料包括一種蠟劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3的遞送裝置，其中的可塑變形材料當(dāng)以膜片的形式存在時(shí)，通過使用者用手指或手加壓可使它變形，以使該裝置順應(yīng)于使用者牙齒的整體形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的遞送裝置，它由可塑變形材料制成，這樣，該可塑變形材料對牙齒形狀的物理順應(yīng)作用導(dǎo)致將該裝置粘附于牙齒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5的遞送裝置，其中該材料能夠可塑變形，以致該裝置可被折疊或彎曲，從牙齒的前表面到背面蓋過使用者的牙齒，從而與前表面和背面都接觸.
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任何之一的遞送裝置，其中的膜片包括朝里的能夠攜帶物質(zhì)并被置于與使用者牙齒接觸的運(yùn)載層，以及朝外的阻擋層。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的遞送裝置，此裝置包括一層可塑變形材料阻擋層，對此阻擋層的至少一個(gè)表面附著有一層吸收性材料運(yùn)載層，口腔保健護(hù)理物質(zhì)是在此吸收性材料運(yùn)載層上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的遞送裝置，其中的吸收性材料是一種吸收性纖維織物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的遞送裝置，其中的纖維織物是非紡織的。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的遞送裝置，其中的非紡織織物是聚丙烯-粘膠混合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任何之一的遞送裝置，其中是以相對于膜片表面各自分開的位置沉積口腔護(hù)理物質(zhì)和粘附劑材料。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的遞送裝置，其中是將粘附劑沉積在膜片表面的位置，以使該膜片的一部分粘附于與牙齒表面相鄰的口腔表面，以致膜片的另一部分接觸牙齒表面，口腔護(hù)理物質(zhì)被沉積在膜片的這部分，或者被滲透進(jìn)入其中。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13的遞送裝置，其中是以在表面上各自分離的斑點(diǎn)或斑塊或者條狀將口腔保健護(hù)理物質(zhì)和粘附劑沉積于其表面。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的遞送裝置，其中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)是以一個(gè)或多個(gè)斑塊的形式被沉積，此斑塊與粘附劑的邊緣部分地鄰接，或者被它完全環(huán)繞。
16.根據(jù)權(quán)利要求11的遞送裝置，其中是以單獨(dú)分開的層將粘附劑和口腔保健護(hù)理物質(zhì)沉積在膜片表面。
17.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，其中的膜片材料對牙齒表面是天然粘附性的。
18.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，其中機(jī)械的粘附方法單獨(dú)地或者與任何其它粘附方法相結(jié)合提供了粘附功能。
19.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，其中的口腔護(hù)理物質(zhì)和/或粘附劑被包裹在微囊內(nèi)。
20.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，其中的口腔護(hù)理物質(zhì)和/或粘附劑以顆粒提供，在口腔環(huán)境的影響下此顆?？舍尫懦鏊鼈兊膬?nèi)含物。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20的遞送裝置，其中所述的顆粒或微囊被一層多孔膜覆蓋。
22.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，包括一層朝外的背面層，以及一層朝里的被放置于靠近牙齒或其它口腔組織表面的接觸層，該朝里的接觸層是多孔的，而且口腔保健護(hù)理物質(zhì)被置于里層和外層之間。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-22中任何之一的遞送裝置，可用一個(gè)或多個(gè)可見的記號對它作標(biāo)記。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的遞送裝置，其中將一個(gè)覆蓋層施加在所述一個(gè)或多個(gè)記號上。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或24的遞送裝置，此裝置包括一層可塑變形材料阻擋層，對此阻擋層的至少一個(gè)表面附著有一層吸收性材料運(yùn)載層，口腔保健護(hù)理物質(zhì)是在此吸收性材料運(yùn)載層上，并用一個(gè)或多個(gè)可見的記號施加于可塑變形材料的另一表面，其反面附著有吸收性材料層，并且具有一層覆蓋層蓋住所述一個(gè)或多個(gè)記號。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的遞送裝置，其中的覆蓋層是與可塑變形材料相同的材料，以使記號實(shí)際上是被包埋在可塑變形材料中。
27.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，其中的口腔護(hù)理物質(zhì)是牙齒增白物質(zhì)。
28.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，其中的口腔護(hù)理物質(zhì)是凝膠的形式。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28的遞送裝置，其中的口腔保健護(hù)理物質(zhì)是含有過氧化物的凝膠。
30.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置，是具有足夠長度的長條形，當(dāng)對使用者牙齒前表面放置時(shí)可延伸跨過數(shù)顆牙齒，并具有足夠的寬度，當(dāng)對使用者的牙齒放置時(shí)，可從牙齦線至少延伸到遠(yuǎn)離牙齦線的前牙齒的牙冠。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的遞送裝置，其中的寬度是，在未折疊狀態(tài)，此膜片的未折疊寬度大于從牙齦線到牙冠的牙齒高度，并且至少部分膜片可沿著基本上縱向折疊軸線折疊，以致被彎曲或折疊在牙冠上面，并接觸使用者牙齒的牙冠和背面。
32.根據(jù)權(quán)利要求30或31的遞送裝置，基本上是帶有凹形彎曲長邊的長方形。
33.根據(jù)權(quán)利要求30，31或32之一的遞送裝置，基本上是帶有凸出弓形長邊的長方形或者是一般的長方形，但帶有凹形彎曲的長邊或在一條長邊帶有凹形槽。
34.根據(jù)權(quán)利要求30-33中任何之一的遞送裝置，具有一個(gè)從長邊延伸的突出部分。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的遞送裝置，其中至少部分膜片可被折疊成基本上為“U”或“V”形的折疊橫截面，帶有在折疊軸線相連接的兩翼，每翼都具有朝里的面向“U”或“V”形“缺口”的表面，口腔保健護(hù)理物質(zhì)存在于此朝里的與牙齒接觸的表面。
36.根據(jù)上述權(quán)利要求中任何之一的遞送裝置的使用方法，其中是人工操作將該裝置施加于使用者的牙齒表面，以膜片的長邊與使用者牙齒的牙齦線對齊，使帶有口腔護(hù)理物質(zhì)的表面與牙齒的前表面接觸，并且頂住牙齒的前表面對該裝置施加壓力，為了使口腔保健護(hù)理物質(zhì)發(fā)揮它的作用，使該裝置保持與使用者的牙齒接觸足夠長的一段時(shí)間，然后取下此裝置。
37.制作根據(jù)權(quán)利要求7-11中任何之一的遞送裝置的方法，包括使吸收性材料與膜片的表面接觸并施加壓力，然后將口腔保健護(hù)理物質(zhì)施加于吸收性材料。
38.根據(jù)權(quán)利要求37的方法，包括提供一種薄片形式的牙科蠟劑，任選地清洗蠟劑材料薄片的表面，在第一薄片蠟劑材料的第一個(gè)表面上打印可見的記號，對第一薄片的第一個(gè)表面疊加上第二薄片蠟劑材料覆蓋片，以使打印的記號夾在第一薄片和第二薄片之間，按尺寸壓制此疊合的薄片，使它們成適合的厚度，使吸收性織物層附著于此疊合的蠟劑膜片，將此疊合材料薄片切割成形，將口腔保健護(hù)理物質(zhì)施加于吸收性材料層。
全文摘要
一種用于對牙齒，牙齦和/或粘膜組織遞送口腔保健護(hù)理物質(zhì)的裝置，包括一種適合于口腔的柔性材料膜片，口腔保健護(hù)理物質(zhì)被沉積在此膜片上，或者被滲透進(jìn)入其本體中，該膜片能夠粘附在牙齒表面，但是所提供的粘附功能不依賴于口腔保健物質(zhì)。優(yōu)選的裝置包括一種可塑變形材料膜片，其表面附著了一層吸收性材料，在此吸收性材料層具有包含過氧化物的牙齒增白凝膠。
文檔編號A61K8/04GK1571654SQ02820690
公開日2005年1月26日 申請日期2002年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月17日
發(fā)明者G·杰克遜, S·瓊斯, A·麥克萊奧, M·諾布爾, T·沃德 申請人:史密絲克萊恩比徹姆有限公司