專利名稱：經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于一種醫(yī)療器械，主要用于治療不穩(wěn)定性粗隆間骨折并合并有大粗隆游離或移位股骨粗隆間粉碎性骨折。
背景技術(shù)：
股骨粗隆間骨折是老年人常見骨折，發(fā)病率居三大骨質(zhì)疏松性骨折(粗隆間骨折、脊柱壓縮骨折、COLLES骨折)之首。女性與男性比例約為3 1，隨著壽命的延長(zhǎng)與社會(huì)老齡化，粗隆間骨折發(fā)癥率呈上升趨勢(shì)。美國(guó)每年大約發(fā)生200，000例粗隆間骨折，預(yù)計(jì)每年醫(yī)療費(fèi)用80億美元，專家預(yù)計(jì)2050年將為現(xiàn)在的2-3倍。老年股骨粗隆間90%以上為低能量性骨折，跌倒和骨質(zhì)疏松是兩個(gè)最主要的原因。骨折后一個(gè)月內(nèi)死亡率約為5-10%， 一年內(nèi)為18 % -33 %，而同年齡人群自然死亡率低于10 %。大約40 %的患者術(shù)后能恢復(fù)骨折前功能，40 %行走功能明顯降低，10 %僅能室內(nèi)活動(dòng)，另10 %的患者不能下床行走，同時(shí)大多患者遺留不同程度的疼痛，一旦骨折，患者個(gè)人的生活、學(xué)習(xí)、工作受到嚴(yán)重影響，而骨折本身又可引起很多并發(fā)癥，使很多患者因此致殘、死亡，同時(shí)也給家庭、社會(huì)福利事業(yè)、衛(wèi)生保險(xiǎn)事業(yè)帶來沉重負(fù)擔(dān)。粗隆間骨折標(biāo)準(zhǔn)的治療是堅(jiān)強(qiáng)固定并早期下床活動(dòng)，重建骨的連續(xù)性與穩(wěn)定性， 早期保護(hù)性負(fù)重，減少長(zhǎng)期臥床所導(dǎo)致的肺感染、靜脈栓塞、泌尿系統(tǒng)感染、褥瘡與全身一般情況的惡化。保守治療死亡率高，現(xiàn)基本放棄應(yīng)用，只能當(dāng)患者身體狀況太差不能耐受手術(shù)時(shí)才采用；Hagino報(bào)道對(duì)于90歲以上患者也應(yīng)該手術(shù)治療，Parker嚴(yán)格納入5個(gè)保守和手術(shù)治療對(duì)比的隨機(jī)試驗(yàn)，共計(jì)4 位老年患者，雖然無(wú)顯著性差異，但手術(shù)可以縮短住院時(shí)間加快康復(fù)。目前內(nèi)固定術(shù)所用器械多種多樣，大體可歸納為以下四類1、髓外固定系統(tǒng)是傳統(tǒng)治療方式，包括角鋼板、解剖鋼板、麥?zhǔn)嚣Z頭釘、動(dòng)力髖螺釘DHS、動(dòng)力髁螺釘DCS等。其中應(yīng)用最為廣泛的就是動(dòng)力髖螺釘DHS，又稱滑動(dòng)加壓鵝頭釘或Richards釘。2、髓內(nèi)釘固定 第一代髓內(nèi)釘Gamma釘，第二代髓內(nèi)釘包括髖髓內(nèi)釘IMHS、股骨轉(zhuǎn)子釘TFN、第二代Gamma 釘、第三代髓內(nèi)釘?shù)谌鑳?nèi)釘如股骨近端釘PFN，順行性粗隆釘TAN，順行性股骨釘FAN， PFNA、第三代Gamma釘?shù)取?、關(guān)節(jié)置換是一種安全有效的治療方法，特別是嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松性高齡粗隆間骨折。而持反對(duì)意見的學(xué)者認(rèn)為此類型骨折因局部血運(yùn)豐富，一般很少發(fā)生骨折不愈合、股骨頭缺血性壞死等嚴(yán)重并發(fā)癥，臨床上應(yīng)采用內(nèi)固定處理。4、外固定架固定其優(yōu)點(diǎn)是麻醉要求低，創(chuàng)傷小、出血少，手術(shù)時(shí)間短，患者早期可以活動(dòng)；最大缺點(diǎn)是感染，另外固定針?biāo)蓜?dòng)、畸形愈合、關(guān)節(jié)僵硬等。以上各種內(nèi)固定器械，都沒有很好地解決大粗隆游離的不穩(wěn)定性粗隆間骨折，作用方式單一，骨折愈合慢，并發(fā)癥比較多。對(duì)于大粗隆游離的不穩(wěn)定性粗隆間骨折患者，髓內(nèi)釘難以復(fù)位大粗隆，且不可避免地導(dǎo)致臀中肌肌腱不同程度的損傷。股骨頭置換由于其術(shù)后功能改善相對(duì)較差，應(yīng)該嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥。DHS的缺點(diǎn)是不能有效的防止骨折端旋轉(zhuǎn)移位，且進(jìn)釘點(diǎn)低，也不能有效地固定大粗隆。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型針對(duì)上述內(nèi)固定器械的不足，設(shè)計(jì)一種特制經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械，具有閉合復(fù)位、微創(chuàng)經(jīng)皮植入、提供旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性、框架結(jié)構(gòu)防止塌陷、不暴露骨折端等優(yōu)點(diǎn)。其主要特征是中部為經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板(1)，鋼板的遠(yuǎn)端成梭形結(jié)構(gòu)O)，梭形結(jié)構(gòu)上方有三個(gè)螺釘孔組成的鎖定結(jié)構(gòu)(3)，鋼板的近端含有近端螺釘(4)和近端夾片裝置⑶。技術(shù)方案本實(shí)用新型由特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板、遠(yuǎn)端裝置和進(jìn)端裝置構(gòu)成，其技術(shù)特征在于特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板遠(yuǎn)端裝置包括梭形結(jié)構(gòu)和鎖定結(jié)構(gòu)，可以通過該梭形結(jié)構(gòu)將特制的鋼板微創(chuàng)經(jīng)皮植入，并使用相應(yīng)的鎖定結(jié)構(gòu)進(jìn)行固定。特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板近端裝置包括螺釘和夾片裝置螺釘為空心加壓螺釘，設(shè)計(jì)有滑動(dòng)加壓裝置，可以提供斷端加壓，釘頭設(shè)計(jì)成切割槽，可以自鉆、自攻，釘頭部分設(shè)計(jì)成松質(zhì)骨螺紋，具有長(zhǎng)短各種型號(hào)并可進(jìn)行斷端加壓；夾片裝置可以用來固定大粗隆。通過該裝置能夠治療EvansIII、IV型粗隆間骨折所繼發(fā)的大粗隆移位，臀中肌無(wú)力，增加橫向和旋轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，有利于骨折的愈合和早期活動(dòng)，減少關(guān)節(jié)功能障礙。經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械需要手術(shù)前高溫高壓滅菌消毒，直接在手術(shù)臺(tái)上使用。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有增加骨折端接觸，維持骨折對(duì)位，加速骨折愈合，防止大粗隆骨折不愈合或延遲愈合，患者可以早期下床，提高生活質(zhì)量等優(yōu)點(diǎn)。

本實(shí)用新型的附圖說明如下圖1是本實(shí)用新型經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械的結(jié)構(gòu)側(cè)面示意圖。圖3是本實(shí)用新型的近端加壓螺釘結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1、特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板；2、遠(yuǎn)端梭形結(jié)構(gòu)；3、遠(yuǎn)端鎖定結(jié)構(gòu)；4、近端螺釘； 5、近端夾片裝置；6、切割槽；7、滑動(dòng)加壓裝置。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明如圖1所示，本實(shí)用新型由特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板(1)、遠(yuǎn)端梭形結(jié)構(gòu)(2)、遠(yuǎn)端鎖定結(jié)構(gòu)(3)、近端螺釘G)、近端夾片裝置(5)組成。遠(yuǎn)端梭形結(jié)構(gòu)(2)可以微創(chuàng)經(jīng)皮植入，鋼板上的螺釘孔為遠(yuǎn)端鎖定結(jié)構(gòu)(3)，通過螺釘來固定特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板(1)。近端螺釘 (4)的釘頭設(shè)計(jì)有切割槽(6)，可以自鉆、自攻，釘頭部分設(shè)計(jì)成松質(zhì)骨螺紋，并且具有滑動(dòng)加壓裝置(7)可進(jìn)行斷端加壓，近端螺釘(4)設(shè)計(jì)有長(zhǎng)短各種型號(hào)。經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械需要手術(shù)前高溫高壓滅菌消毒，直接在手術(shù)臺(tái)上使用。手術(shù)前可根據(jù)X線片顯示的骨折線確定需選用的近端螺釘(4)，務(wù)必保證近端螺
4紋(4)完全越過骨折線且處于股骨頭內(nèi)。手術(shù)時(shí)病人仰臥于骨科手術(shù)床上，術(shù)區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒、鋪巾，在移動(dòng)式X線電視機(jī)監(jiān)測(cè)下手法整復(fù)骨折使之準(zhǔn)確復(fù)位。在股骨大粗隆上2cm處作一皮膚切口，插入特制的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板(1)，先由遠(yuǎn)端梭形結(jié)構(gòu)(2)開始植入，從軟組織直達(dá)骨面，用電鉆在X線電視機(jī)引導(dǎo)下通過套筒打入導(dǎo)針使其尖端到達(dá)關(guān)節(jié)面下骨質(zhì)。確定位置合適后，將提前選擇好的近端螺釘(4)用六棱空心扳手順導(dǎo)針擰入股骨頸，使近端螺釘?shù)念^部螺紋到達(dá)股骨頭關(guān)節(jié)面下約3mm，在電視透視下可見螺紋越過骨折線后，骨折線隨著釘子擰入深度的增加逐漸變窄，直至看不到。同時(shí)通過在遠(yuǎn)端鎖定結(jié)構(gòu)C3)擰入螺釘和擰緊近端夾片裝置(5)將大粗隆固定，防止其移位。然后縫合關(guān)閉切口，手術(shù)結(jié)束，經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械安裝完畢。本實(shí)用新型所述的經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械，能夠用于治療不穩(wěn)定性粗隆間骨折并合并有大粗隆游離或移位股骨粗隆間粉碎性骨折，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有增加骨折端接觸，維持骨折對(duì)位，加速骨折愈合，防止大粗隆骨折不愈合或延遲愈合，患者可以早期下床，提高生活質(zhì)量等優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械，其特征是中部為經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板(1)， 鋼板的遠(yuǎn)端成梭形結(jié)構(gòu)O)，梭形結(jié)構(gòu)上方有三個(gè)螺釘孔組成的鎖定結(jié)構(gòu)(3)，鋼板的近端含有近端螺釘(4)和近端夾片裝置(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械，其近端螺釘(4)的釘頭設(shè)計(jì)有切割槽(6)，可以自鉆或自攻，釘頭部分設(shè)計(jì)成松質(zhì)骨螺紋，螺釘中部具有滑動(dòng)加壓裝置(7)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種經(jīng)皮微創(chuàng)股骨粗隆鎖定鋼板內(nèi)固定器械，適用于治療不穩(wěn)定性粗隆間骨折并合并有大粗隆游離或移位股骨粗隆間粉碎性骨折。其主要特征是中部為經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板(1)，鋼板的遠(yuǎn)端成梭形結(jié)構(gòu)(2)，梭形結(jié)構(gòu)上方有三個(gè)螺釘孔組成的鎖定結(jié)構(gòu)(3)，鋼板的近端含有近端螺釘(4)和近端夾片裝置(5)。中部的經(jīng)皮微創(chuàng)鋼板，可以通過其遠(yuǎn)端梭形結(jié)構(gòu)將鋼板微創(chuàng)經(jīng)皮植入后進(jìn)行鎖定，其近端螺釘設(shè)計(jì)有滑動(dòng)加壓裝置，提供斷端加壓，并且近端2個(gè)夾片裝置可以固定大粗隆，使用該裝置可治療EvansIII、IV型粗隆間骨折所繼發(fā)的大粗隆移位，臀中肌無(wú)力，增加橫向和旋轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，有利于骨折的愈合和早期活動(dòng)，減少關(guān)節(jié)功能障礙。
文檔編號(hào)A61B17/80GK202005796SQ20112004152
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2011年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月18日
發(fā)明者姚琦 申請(qǐng)人:丁立祥, 唐佩福, 姚琦