專利名稱：一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物。
背景技術(shù)：
當(dāng)今世界上許多國(guó)家和地區(qū)已步入老齡化社會(huì)。據(jù)國(guó)外統(tǒng)計(jì)資料，在65歲以上的老年人中，明顯癡呆者占2-5 %，80歲以上者占15-20 %，如加上輕、中度合并估計(jì)將超過(guò)上述數(shù)字的2-3倍之多。老年期癡呆主要包括阿爾茨海默型癡呆(Senile Dementia of theAlzheimer type, SDAT)和血管性癡呆(Vascular Dementia, VD)兩型。兩者可以單獨(dú)存在，也可混合存在。在西方國(guó)家Alzheimer型較為多見(jiàn),據(jù)西方統(tǒng)計(jì),約占老年期癡呆的65%,當(dāng)前占死亡原因的第四位。血管性癡呆主要由多發(fā)性腦梗塞，腔隙性梗塞，重要部位單發(fā)梗塞、腦出血，腦缺血再灌等病理過(guò)程引發(fā)。其在東方國(guó)家的發(fā)病率比西方高，曾有報(bào)道在日本血管性癡呆在老年期癡呆中占半數(shù)以上。臨床研究證明對(duì)老年期血管性癡呆早期、進(jìn)行對(duì)因、對(duì)癥治療是可以獲得不同程度的好轉(zhuǎn)并防止其進(jìn)一步發(fā)展成嚴(yán)重癡呆，西醫(yī)主要采用腦血管擴(kuò)張劑，腦代謝改善劑及促智能藥物，常因療效不夠滿意，毒副作用大或價(jià)格昂貴，難以長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥。中藥處方中九味益腦顆粒由人參、丹參、制何首烏、補(bǔ)骨脂、茯苓、赤芍、川芎、石菖蒲、遠(yuǎn)志九味中藥制得，對(duì)于腦缺血再灌注記憶損傷小鼠記憶能力有一定的提高作用，此外還有抗血栓的作用，用于老年期血管性癡呆輕癥，療效確切，但是服用量為一日三次，一次5g，每日的服用量較大，并且治療的效果也有進(jìn)一步提高的空間。本發(fā)明是為臨床提供一個(gè)高效，低毒，價(jià)廉的防治老年期血管性癡呆的藥物新藥，使老年人活的更健康。`

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物。本發(fā)明的上述目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其中包含0. 3g-l. 3g丹參酮IIA、0. 2g-l.1g 人參皂苷 RgUO. 075g-0. 3g 大黃素、3. 3g_14g 茯苓多糖。優(yōu)選的，所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其中包含0. 6g-l. Og丹參酮IIA、0. 5g-0. 8g人參皂苷Rgl、0. 15g-0. 22g大黃素、6. 7g-10g茯苓多糖。一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其中包含0. 3g-l. 3g丹參酮IIA、0. 2g-l.1g人參皂苷Rgl、0. 075g-0. 3g大黃素、3. 3g_14g茯苓多糖、0. lg-0. 5g 阿魏酸、0. lg-0. 4gP-細(xì)辛醚。優(yōu)選的，所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其中包含0.6g-l. Og丹參酮 IIA、0. 5g-0. 8g 人參皂苷 RgUO. 15g-0. 22g 大黃素、6. 7g_10g 獲苓多糖、0. 2g-0. 4g阿魏酸、0. 2g-0. 3g P -細(xì)辛醚。一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其中包含0. 3g-l. 3g丹參酮IIA、0. 2g-l.1g人參皂苷Rgl、0. 075g-0. 3g大黃素、3. 3g_14g茯苓多糖、0. lg-0. 5g阿魏酸、0. lg-0. 4g P -細(xì)辛醚、2. Og-7. 7g芍藥苷、1. 7g-7. 5g遠(yuǎn)志皂苷、0. 5g_2. 2g補(bǔ)骨脂素。優(yōu)選的，所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其中包含0.6g_l. Og丹參酮 II A、0. 5g-0. 8g人參皂苷Rgl、0. 15g-0. 22g大黃素、6. 7g_10g茯苓多糖、0. 2g-0. 4g阿魏酸、0. 2g-0. 3g^-細(xì)辛醚、3. 8g-5. 7g芍藥苷、3. 7g_5. 6g遠(yuǎn)志皂苷、1. lg-1. 6g補(bǔ)骨脂素。優(yōu)選的，所述的藥物組合物可以含有活血益氣的成分，活血益氣的成分選自紅花(Carthamus tinctorius L.),當(dāng)歸(Angelica sinensis(01iv.)Diels),肉桂(CiNNamomum cassia Presl),莪術(shù)(Curcuma phaeocaulis Val.),鬼箭習(xí)習(xí)(Euonymusalatus (Thunb. ) Sieb.),雞血藤(Spatholobus suberectus Dunn),卷柏(Selaginellatamariscina (Beauv.) Spring),澤蘭(Lycopus IucidusTurcz. var. hirtus Regel),紅景天(Rhodiola crenulata (Hook f. et ThoMs. ) H. Ohba)，枸杞子(Lycium barb arum L.)。本發(fā)明的藥物組合物中可以加入一種或多種藥學(xué)上可接受的載體，如制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤(rùn)滑劑等。本發(fā)明的藥物組合物可通過(guò)口服、注射或粘膜給藥，可以制成片劑、膠囊、粉劑、顆粒、錠劑、栓劑，或口服液或無(wú)菌胃腸外懸液液體制劑等多種藥物形式，還有大或小容量注射劑、凍干粉針或無(wú)菌粉分裝劑等針劑形式。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。上述劑型均可按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。如丸劑制備根據(jù)本發(fā)明的配方取各藥粉，過(guò)120-140目篩，加水混勻，制丸，干燥，既得。
本發(fā)明涉及的藥物組合物與九味益腦顆粒的藥效對(duì)比實(shí)驗(yàn)(藥效學(xué)實(shí)驗(yàn))I對(duì)腦缺血-再灌注所致學(xué)習(xí)記憶障礙小鼠腦功能的影響1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1動(dòng)物昆明種小鼠，雄性，體重17_21g，由中山大學(xué)提供。1.1. 2 藥品受試藥物包含丹參酮IIA、人參皂苷Rg3、大黃素、茯苓多糖的藥物組合物，制備方法參照本發(fā)明說(shuō)明書(shū)實(shí)施例1。九味益腦顆粒四川光大制藥有限公司生產(chǎn)，小鼠的用藥劑量為2g/kg。1.1. 3儀器小動(dòng)物活動(dòng)記錄儀(購(gòu)自上海欣軟信息科技有限公司)、跳臺(tái)記錄儀(購(gòu)自上海欣軟信息科技有限公司)。1. 2方法與結(jié)果實(shí)驗(yàn)小鼠隨機(jī)分為4組，即假手術(shù)組、缺血模型組、九味益腦顆粒組、受試藥物組。于手術(shù)前三天開(kāi)始灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中連續(xù)給藥，末次給藥后I小時(shí)開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。腦缺血模型制備小鼠用烏拉坦1. 2g/kg腹腔麻醉，麻醉后仰位固定于手術(shù)臺(tái)上，切開(kāi)頸部皮膚，分離雙側(cè)頸總動(dòng)脈斷血20min,再灌注IOmin,再斷血20min,于斷血前及第二次斷血時(shí)測(cè)小鼠體溫和呼吸率，腦缺血的指標(biāo)是體溫降低，呼吸抑制。斷血同時(shí)，尾尖部放血7滴(約0. 3mL)。腦缺血時(shí)體溫、呼吸率變化如表一所示。表一麻醉狀態(tài)下二次斷血——再灌注對(duì)小鼠體溫和呼吸的影響
權(quán)利要求
1.一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含O. 3g-l. 3g丹參酮 IIA，O. 2g-l.1g 人參皂苷 Rgl，O. 075g-0. 3g 大黃素，3. 3g_14g 茯苓多糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含O.6g-l. Og丹參酮 II A，0. 5g-0. 8g人參皂苷Rgl，0. 15g-0. 22g大黃素，6. 7g_10g茯苓多糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含O.3g-l. 3g 丹參酮 IIA，0. 2g-l.1g 人參皂苷 Rgl，0. 075g-0. 3g 大黃素，3. 3g_14g 茯苓多糖，O.lg-0. 5g 阿魏酸，O. lg-0. 4g β -細(xì)辛醚。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含O.6g-l. Og 丹參酮 IIA，0. 5g-0. 8g 人參皂苷 Rgl，0. 15g-0. 22g 大黃素，6. 7g_10g 茯苓多糖，O.2g-0. 4g 阿魏酸，O. 2g-0. 3g β -細(xì)辛醚。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含 O. 3g-l. 3g 丹參酮 IIA，0. 2g-l.1g 人參皂苷 Rgl，0. 075g-0. 3g 大黃素，3. 3g_14g 茯苓多糖，O. lg-0. 5g阿魏酸，O. lg-0. 4δβ-細(xì)辛醚，2. Og-7. 7g芍藥苷，1. 7g_7. 5g遠(yuǎn)志皂苷，0.5g-2. 2g補(bǔ)骨脂素。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含 O. 6g-l. Og 丹參酮 IIA，0. 5g-0. 8g 人參皂苷 Rgl，0. 15g-0. 22g 大黃素，6. 7g_10g 茯苓多糖，O. 2g-0. 4g阿魏酸，O. 2g-0. 3δβ-細(xì)辛醚，3. 8g_5. 7g芍藥苷，3. 7g_5. 6g遠(yuǎn)志皂苷，1.lg-1. 6g補(bǔ)骨脂素。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的藥物組合物可以含有活血益氣的成分，活血益氣的成分選自紅花，當(dāng)歸，肉桂，莪術(shù)，鬼箭羽，雞血藤，卷柏，澤蘭，紅景天，枸杞子。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物中可以加入一種或多種藥學(xué)上可接受的載體，藥學(xué)上可接受的載體選自稀釋劑，賦形劑，填充劑，粘合劑，濕潤(rùn)劑，崩解劑，吸收促進(jìn)劑，表面活性劑，吸附載體，潤(rùn)滑劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適用于老年期血管性癡呆輕癥的藥物組合物，其特征在于包含0.3g-1.3g丹參酮II A，0.2g-1.1g人參皂苷Rg1，0.075g-0.3g大黃素，3.3g-14g茯苓多糖。優(yōu)選的，所述的藥物組合物還可以含有紅花、當(dāng)歸、肉桂、莪術(shù)、鬼箭羽、雞血藤、卷柏、澤蘭、紅景天、枸杞子等活血益氣的成分。
文檔編號(hào)A61K31/09GK103027923SQ20121044229
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2012年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月25日
發(fā)明者曾德成, 李玨, 袁永長(zhǎng), 徐秋萍, 向雙 申請(qǐng)人:四川光大制藥有限公司