專利名稱：一種治療中風(fēng)的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說，是涉及一種治療中風(fēng)的藥物，及其制備方法。
背景技術(shù)：
中風(fēng)是由高血壓病引起的，臨床表現(xiàn)為口舌歪斜、舌強(qiáng)言蹇或不語、偏身麻木、腹脹、便秘、頭暈?zāi)垦?、舌質(zhì)暗淡、舌苔薄白或白膩、脈弦滑、半身不遂等癥狀。中風(fēng)是一種病因多，類型多的常見病，多數(shù)用以醒神開竅的治療藥物，但是效果不理想，其原因是不能辯證分型，因此目前尚無特效藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于解決上述存在的問題，而提供一種可根據(jù)中風(fēng)病癥發(fā)病的特點(diǎn)及中藥辯證分型的治療中風(fēng)的藥物(商品名腦舒明膠囊)，及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下措施來實(shí)現(xiàn)一種治療中風(fēng)的藥物，是由下述重量配比的原料制成的薄膜衣片中藥水蛭190-210份紅參190-210分冰片25-35份。
制備方法，是按藥物原料配方和下述步驟進(jìn)行(a)將水蛭粉碎成細(xì)粉，備用；(b)將紅參加入原料重量的6倍的水煎煮3次，依次為3、2、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10-1.15的清膏，20-30℃，加入乙醇，攪拌均勻，靜置24小時(shí)，3-5℃，過濾，濃縮至相對密度1.30-1.35的稠膏50-70℃；(c)將(a)項(xiàng)藥粉與(b)項(xiàng)的稠膏混合，減壓粉碎，備用；(d)將冰片加無水乙醇12ml使溶解，與(c)項(xiàng)細(xì)粉配研，混勻，干燥，30-50℃，備用；(e)將(d)項(xiàng)的藥粉加入8-12％滑石，混勻，即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
本發(fā)明的原料配方是根據(jù)中風(fēng)發(fā)病特點(diǎn)及中醫(yī)辯證分型，結(jié)合臨床實(shí)踐，以補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)為治則，經(jīng)過多年的不斷改進(jìn)而研制的主治半身不遂、口舌歪斜、舌強(qiáng)言蹇或不語、偏身麻木、腹脹、便干便秘、頭暈?zāi)垦?、舌質(zhì)暗淡、舌苔薄白或白膩、脈弦滑的純中藥藥物。經(jīng)過藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行分別試驗(yàn)、分析、判別，最后得到最佳組合配方，藥效的指標(biāo)主要為血液流變學(xué)試驗(yàn)，抗血栓形成試驗(yàn)。
本發(fā)明的原料水蛭為動(dòng)物藥，含水蛭素等多肽類，采用粉末入藥，以減少成分損失；紅參主要有效成分為人參皂苷，即可溶于水，又可溶于乙醇，故采用水煎醇沉法提取。冰片含揮發(fā)性成分，溶于乙醇，采用乙醇溶解，與藥粉配研的制備方法。
本發(fā)明與已有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明藥物以補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)為原則，很好的治療效果，治愈率95％，制備方法科學(xué)，有效成分高的優(yōu)點(diǎn)及效果。
具體實(shí)施方法下面列舉3個(gè)實(shí)施例，對本發(fā)明加以進(jìn)一步說明。但本發(fā)明不只限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例1取200克水蛭粉碎成細(xì)粉，備用；將200克紅參加入原料重量的6倍的水煎煮3次，依次為3、2、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10-1.15(25℃)的清膏，加入乙醇使醇濃度達(dá)到60％，攪拌均勻，靜置24小時(shí)(4℃)，濾過，回收乙醇并濃縮至相對密度1.30-1.35(60℃)的稠膏；與水蛭藥粉混合，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將30克冰片加入無水乙醇12ml使溶解，上述細(xì)粉配研，混勻，干燥(40℃)，加入10％滑石，混勻，即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
實(shí)施例2把水蛭190克、紅參190克，冰片25克，分別代替實(shí)施例1中的原料，制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3把水蛭210克、紅參210克、冰片35克分別代替實(shí)施例1中的原料，制備方法同實(shí)施例1。
本發(fā)明的藥物進(jìn)行臨床觀察，其結(jié)果如下
1、一般資料病例147例，男79例，女68例，年齡＜40歲10例，41-50歲49例，51-60歲55例，60歲以上33例。
一、診斷標(biāo)準(zhǔn)(一)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)半身不遂、口舌歪斜、舌強(qiáng)言蹇或不語、偏身麻木、腹脹、便干便秘、頭暈?zāi)垦?、舌質(zhì)暗淡、舌苔薄白或白膩、脈弦滑。
(二)中醫(yī)辯證風(fēng)疹瘀血，痹阻脈絡(luò)證。
(三)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)腦血栓形成。證見半身不遂、口舌歪斜、神志不清、不語，偏身麻木、腹脹、頭暈?zāi)垦?、CT檢查發(fā)現(xiàn)腦梗塞部位。
二、試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)(一)符合中風(fēng)的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
(1)半身不遂、口舌歪斜、舌強(qiáng)言蹇或不語，偏身麻木、腹脹、便干便秘、頭暈?zāi)垦！?br> (2)舌質(zhì)暗淡、舌苔薄白或白膩、脈弦滑。
(二)符合腦血栓形成的診斷標(biāo)準(zhǔn)主要靠臨床表現(xiàn)，CT檢查發(fā)現(xiàn)腦梗塞部位。
1、臨床表現(xiàn)半身不遂、口舌歪斜、神志不清、不語、偏身麻木、腹脹、頭暈?zāi)垦！?br> 2、CT檢查發(fā)現(xiàn)腦梗塞部位。
三、有效性觀察1、觀察指標(biāo)(1)主要指標(biāo)CT檢查。
(2)次要指標(biāo)臨床癥狀，舌脈。
2、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)總體療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療前滿分28分，起點(diǎn)分最高不超過18分，其療效證定采用尼莫地平方法，[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100％，以百分?jǐn)?shù)表示。
基本痊愈≥85％
顯效≥50％有效≥20％無效＜20％(2)主證積分法主要評定神志、語言、運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)程度。
神志狀態(tài)神志清醒0分；神志恍惚1分；神志迷蒙2分；神錯(cuò)3分；錯(cuò)憒4分。
語言表達(dá)正常0分；一般表達(dá)1分；說話成句而表達(dá)不全2分；不能說單詞，詞組3分；語言不能或基本不能4分。
上肢肩關(guān)節(jié)正常0分；上舉正常但肌力差1分；上舉平肩或略過肩2分；上舉不到肩3分；不能動(dòng)或前后略擺動(dòng)4分。
上肢指關(guān)節(jié)正常0分；手指分別動(dòng)作有效而肌力差1分；握拳伸指2分；屈指，握不成拳，不會(huì)伸3分；不會(huì)動(dòng)4分。
下肢髖關(guān)節(jié)正常0分；抬高45度以上1分；不足45度2分；擺動(dòng)能平移3分，不能動(dòng)4分。
下肢趾關(guān)節(jié)正常0分；伸屈自如但力弱1分；伸屈不全2分；略動(dòng)3分；不會(huì)動(dòng)4分。
綜合功能生活能自理，自由交談0分；獨(dú)立生活，簡單勞動(dòng)而有部分功能不全1分；可行走，部分自理，尚需人輔助2分；可站立邁步，需人隨時(shí)照料3分；臥床4分。
本發(fā)明產(chǎn)品用于治療中風(fēng)。
權(quán)利要求
1.一種治療中風(fēng)的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的薄膜衣片中藥水蛭190-210份紅參190-210分冰片25-35份。
2.制備如權(quán)利要求1所述的藥物的方法，其特征在于，它按藥物原料配方和下述步驟進(jìn)行(a)將水蛭粉碎成細(xì)粉，備用；(b)將紅參加入原料重量的6倍的水煎煮3次，依次為3、2、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.10-1.15的清膏，20-30℃，加入乙醇，攪拌均勻，靜置24小時(shí)，3-5℃，過濾，濃縮至相對密度1.30-1.35的稠膏50-70℃；(c)將(a)項(xiàng)藥粉與(b)項(xiàng)的稠膏混合，減壓粉碎，備用；(d)將冰片加無水乙醇12ml使溶解，與(c)項(xiàng)細(xì)粉配研，混勻，干燥，30-50℃，備用；(e)將(d)項(xiàng)的藥粉加入8-12％滑石，混勻，即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療中風(fēng)的藥物及其制備方法，它是由水蛭、紅參、冰片按說明書中所述的配方和制備方法制得的膠囊。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)是制備方法科學(xué)、有效成分高、很好的治療效果，治愈率高。本發(fā)明產(chǎn)品用于治療中風(fēng)疾病。
文檔編號A61P9/10GK1528406SQ200310101849
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月21日
發(fā)明者陳京華 申請人:深圳市星爾藥物技術(shù)開發(fā)科技有限公司