醫(yī)用操作鞘的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種醫(yī)用操作鞘，屬于醫(yī)療器械領域，用于解決現(xiàn)有方法中存在的置管或拔管容易造成痛苦和損傷的問題。它包括前后貫通的卷曲管狀鞘體，所述鞘體包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層和外壁層，所述內(nèi)壁層和外壁層四周密封形成中空的囊腔，所述鞘體上設有連通囊腔的閥門。本實用新型利用卷曲成管狀鞘體擴張可回縮的特點，降低了置管或拔管容易造成痛苦和損傷的風險，提高了醫(yī)用操作鞘的安全性和簡便性。
【專利說明】醫(yī)用操作鞘

【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械領域，涉及醫(yī)用體腔管道置入器，更具體來說，是一種醫(yī)用操作鞘。

【背景技術】
[0002]內(nèi)鏡操作在臨床上應用廣泛，具有損傷性小，術后恢復快等優(yōu)點。而在操作前，常需借助一種操作鞘提前建立足夠大的通道，再通過操作鞘內(nèi)部的腔道進入體內(nèi)進行操作。
[0003]目前，常用的通道建立的方法為外擴張式，即首先置入一根細的導絲作為引導物，再沿著這根導絲置入管腔大小固定的鞘管，然后退出導絲，通道構建完成。該方法存在以下不足:其一，由于鞘管包繞在導絲外，在沿導絲放置鞘管時，鞘管壁與人體組織直接摩擦，容易造成組織損傷；其二，鞘管直徑較大，強行大幅度擴張人體腔道和組織，給病人造成的痛苦很大。
[0004]專利文獻CN 103393387 A(申請日:2013.08.09)公開了一種醫(yī)用器械鞘，用于配合內(nèi)窺鏡使用，包括鞘管和套裝于所述鞘管之中的內(nèi)芯，所述鞘管一端設有氣囊，所述氣囊包裹于所述鞘管端部外圍，所述鞘管具有充氣導管和卡口，所述充氣導管連接所述鞘管端部的所述氣囊，所述卡口與所述內(nèi)窺鏡鎖緊配合。
[0005]通過在鞘管端部設計有氣囊，氣囊包裹鞘管端部，通過氣囊的膨脹來擴大手術空間，配合所述內(nèi)窺鏡使用時，能保護所述內(nèi)窺鏡，為觀察和手術提供更好的視野和空間。
[0006]專利文獻CN 103393388 A(申請日:2013.08.09)公開了一種內(nèi)窺鏡器械鞘，它將前述內(nèi)窺鏡器械鞘由單氣囊改為三氣囊形式。
[0007]上述兩篇專利文獻中采用注射氣體或液體進入所述氣囊，利用氣囊的膨脹來擴大手術空間，其不足之處是，操作鞘的管徑大小不能改變，利用操作鞘來建立足夠大的通道，就必然要保證操作鞘的管徑足夠大，然而操作鞘的管徑越大，置管或拔管造成的痛苦和損傷越嚴重。
實用新型內(nèi)容
[0008]本實用新型目的是旨在提供一種醫(yī)用操作鞘，該操作鞘通過改變鞘體管徑大小來減輕置管或拔管造成痛苦和損傷。
[0009]為實現(xiàn)上述技術目的，本實用新型采用的技術方案如下:
[0010]醫(yī)用操作鞘，包括前后貫通的卷曲成管狀鞘體，所述鞘體包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層和外壁層，所述內(nèi)壁層和外壁層四周密封形成中空的囊腔，所述鞘體上設有連通囊腔的閥門。
[0011]采用上述技術方案的操作鞘，使用時，首先壓縮能夠卷曲成的管狀鞘體，待鞘體管狀管腔縮小后更容易將其置入體腔，然后往囊腔內(nèi)注入液體或填充氣體使囊腔內(nèi)壓力變大，能夠卷曲成管狀的鞘體在囊腔內(nèi)壓力的作用下，其兩側由彎曲狀態(tài)逐漸變成向外擴張狀態(tài)，當管腔擴張到合適大小時，便形成了能夠進行手術的通道。
[0012]整個操作過程通過內(nèi)擴張的形式擴大鞘體管腔，避免了直接將大管徑的鞘體直接置于體腔，損傷周圍組織，鞘體置于體腔后可通過連續(xù)緩慢的擴張人體腔道和組織來減輕病患痛苦，此外，該操作鞘利用排出氣體或液體后鞘體自身回縮的構造，降低了拔管的阻力和造成的痛苦。
[0013]進一步限定，所述鞘體卷曲成C型。
[0014]進一步限定，所述鞘體為重疊卷曲。
[0015]進一步限定，所述閥門設在鞘體的軸向末端。
[0016]通過末端的閥門往囊腔內(nèi)注入液體或填充氣體操作簡單。
[0017]進一步限定，所述內(nèi)壁層中間的厚度大于左右兩側的厚度。
[0018]當囊腔膨脹的時候，確保優(yōu)先擴張鞘體的兩側，提高擴張效果。
[0019]進一步限定，所述囊腔由多個連通的囊腔單元組成。
[0020]進一步限定，所述內(nèi)壁層由醫(yī)用鎳鈦合金制成。
[0021 ] 優(yōu)選的，所述外壁層由醫(yī)用聚氯乙烯制成。
[0022]內(nèi)壁層采用醫(yī)用鎳鈦合金，外壁層采用醫(yī)用聚氯乙烯，由于聚氯乙烯的抗拉強度大于鎳鈦合金在拉伸過程中產(chǎn)生的阻力，避免了內(nèi)壁層在擴張過程中出現(xiàn)外壁層破裂的情況。
[0023]本實用新型相比現(xiàn)有技術，提供了一種操作簡單的醫(yī)用操作鞘，其利用卷曲管狀鞘體擴張可回縮的特點，解決了現(xiàn)有方法中置管或拔管容易造成的痛苦和損傷的風險的問題，提高了操作鞘的應用性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]本實用新型可以通過附圖給出的非限定性實施例進一步說明:
[0025]圖1為本實用新型醫(yī)用操作鞘的結構示意圖(實施例一)；
[0026]圖2為圖1的A-A剖面視圖(實施例一)；
[0027]圖3為本實用新型醫(yī)用操作鞘的結構示意圖(實施例二)；
[0028]圖4為本實用新型醫(yī)用操作鞘的結構示意圖(實施例三)；
[0029]圖5為本實用新型醫(yī)用操作鞘的結構示意圖(實施例四)；
[0030]圖6為圖5的B-B剖面視圖(實施例四)；
[0031]圖7為本實用新型醫(yī)用操作鞘的結構示意圖(實施例五)；
[0032]主要元件符號說明如下:
[0033]鞘體1，內(nèi)壁層2，外壁層3，囊腔4，囊腔單元4a，閥門5。

【具體實施方式】
[0034]為了使本領域的技術人員可以更好地理解本實用新型，下面結合附圖和實施例對本實用新型技術方案進一步說明。
[0035]實施例一
[0036]如圖1，圖2所示，醫(yī)用操作鞘，包括前后貫通的卷曲成C型管狀鞘體1，鞘體I包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層2和外壁層3，內(nèi)壁層2和外壁層3四周密封形成中空的囊腔4，鞘體I上設有連通囊腔4的閥門5。
[0037]實施例二
[0038]如圖3所示，醫(yī)用操作鞘，包括前后貫通的卷曲成C型管狀鞘體1，鞘體I包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層2和外壁層3，內(nèi)壁層2和外壁層3四周密封形成中空的囊腔4，鞘體I上設有連通囊腔4的閥門5，閥門5設在鞘體I的軸向末端。
[0039]實施例三
[0040]如圖4所示，醫(yī)用操作鞘，包括前后貫通的卷曲成C型管狀鞘體1，鞘體I包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層2和外壁層3，該內(nèi)壁層2中間的厚度大于左右兩側的厚度，內(nèi)壁層2和外壁層3四周密封形成中空的囊腔4，鞘體I上設有連通囊腔4的閥門5。
[0041]實施例四
[0042]如圖5，圖6所示，醫(yī)用操作鞘，包括前后貫通的卷曲成C型管狀鞘體1，鞘體I包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層2和外壁層3，內(nèi)壁層2和外壁層3四周密封形成中空的囊腔4，囊腔4由四個連通的囊腔單元4a組成，鞘體I上設有連通囊腔4的閥門5。
[0043]上述實施例的區(qū)別在于，相對實施例一來說，實施例二中閥門5設在鞘體I的軸向末端；相對實施例一來說，實施例三中內(nèi)壁層2中間的厚度大于左右兩側的厚度；相對實施例一來說，實施例四中囊腔4由四個連通的囊腔單元4a組成。
[0044]內(nèi)壁層2由醫(yī)用硬質材料制成，例如鎳鈦合金；外壁層3由抗拉強度為60MPa的醫(yī)用聚氯乙烯制成。鞘體I上設有連通囊腔4的閥門5，閥門5設在鞘體I的軸向末端。外壁層3采用薄層結構，鞘體的管徑越小，置管或拔管造成痛苦和損傷越少。
[0045]具體使用方法如下，
[0046]使用時，首先壓縮C型管狀鞘體1，待鞘體I管狀管腔縮小后更容易將其置入體腔，然后通過閥門5往囊腔4內(nèi)填充氣體使囊腔4內(nèi)壓力變大，C型管狀鞘體I在囊腔4內(nèi)壓力的作用下，其兩側由彎曲狀態(tài)逐漸變成向外擴張狀態(tài)，當管腔擴張到合適大小時，便形成了能夠進行手術的通道。需拔除時，排空囊腔4內(nèi)氣體，內(nèi)壁層2自然回縮，C型管狀鞘體I整體管徑縮小，減輕拔管阻力。
[0047]實施例五
[0048]如圖7所示，醫(yī)用操作鞘，包括前后貫通的重疊卷曲成管狀鞘體1，鞘體I包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層2和外壁層3，內(nèi)壁層2和外壁層3四周密封形成中空的囊腔4，鞘體I上設有連通囊腔4的閥門5。
[0049]上述實施例的區(qū)別在于，相對實施例一來說，實施例五中鞘體I重疊卷曲成管狀，不再是非閉合的C型。
[0050]需要說明是，采用注入液體也能實現(xiàn)上述技術效果。無論是填充氣體還是注入液體，都必須采用對人體無毒無害的醫(yī)用氣體或液體。
[0051]鞘體I能用于多種人體腔道中構建手術通道，例如膀胱鏡，腹腔鏡，空腔鏡，由于這些人體腔道的組織大部分是軟組織構成，因此能產(chǎn)生擴張人體腔道和組織的效果。
[0052]以上對本實用新型提供的醫(yī)用操作鞘進行了詳細介紹。具體實施例的說明只是用于幫助理解本實用新型的方法及其核心思想。應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以對本實用新型進行若干改進和修飾，例如操作鞘的彈性鞘壁的直徑逐漸變細，彈性鞘壁的鞘壁通道的通徑大小的調(diào)整。這些改進和修飾也落入本實用新型權利要求的保護范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.醫(yī)用操作鞘，其特征在于:包括前后貫通的卷曲管狀鞘體，所述鞘體包括由醫(yī)用硬質材料制成的內(nèi)壁層和外壁層，所述內(nèi)壁層和外壁層四周密封形成中空的囊腔，所述鞘體上設有連通囊腔的閥門。
2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述鞘體卷曲成型。
3.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述鞘體為重疊卷曲。
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述閥門設在鞘體的軸向末端。
5.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述內(nèi)壁層中間的厚度大于左右兩側的厚度。
6.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述囊腔由多個連通的囊腔單元組成。
7.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述內(nèi)壁層由醫(yī)用鎳鈦合金制成。
8.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用操作鞘，其特征在于:所述外壁層由醫(yī)用聚氯乙稀制成。
【文檔編號】A61M29/02GK204246668SQ201420675343
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權日:2014年11月10日
【發(fā)明者】黃赤兵, 王瑨, 胡文剛, 馮嘉瑜, 鄭宗釗, 肖亞, 范明齊, 王平賢 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院