專利名稱：具有片式電極陣列的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體涉及能夠在患者體內(nèi)進(jìn)行診斷和治療的侵入式醫(yī)療裝置，諸如應(yīng)用于患者身體的導(dǎo)管，更具體地講，涉及諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置，該導(dǎo)管具有可適應(yīng)患者體內(nèi)不同器官表面的柔性片式電極陣列，例如，用于在心室內(nèi)或在許多與心臟相關(guān)的脈管之一之處或之內(nèi)進(jìn)行操作，以用于診斷和治療心臟和/或患者身體其他器官或脈管的電異常情況。 重要的是要注意，本發(fā)明涉及的醫(yī)療裝置尤其可用于需要對(duì)需要電信號(hào)處理的組織或生物學(xué)功能進(jìn)行診斷和/或治療的任何類型的醫(yī)學(xué)應(yīng)用。
背景技術(shù)：
電生理學(xué)導(dǎo)管通常用于標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)。電生理學(xué)是用于診斷和治療心臟電異常情況的心臟病學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)。通過標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)，可以檢測(cè)造成心臟功能障礙的電激活或其他電激活通道中的異位位點(diǎn)。然后，心臟病學(xué)家則可利用這種信息來干預(yù)和破壞出現(xiàn)功能障礙的心臟組織。對(duì)心臟組織進(jìn)行的此類破壞稱之為消融，消融是電生理學(xué)范圍內(nèi)快速發(fā)展的領(lǐng)域，并且免除采用最大的侵入式心臟直視手術(shù)的需要。電生理學(xué)導(dǎo)管上附接有電極，該電極可用于標(biāo)測(cè)或收集心臟中的電活動(dòng)的相關(guān)電信息。還已知的是，將位置或定位傳感器整合到某些電生理學(xué)導(dǎo)管中，以用于確定用于標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)的電極的位置。通常經(jīng)由皮膚插入此類導(dǎo)管并通過一根或多根主要血管送入心室中。在導(dǎo)管中(通?？拷鼘?dǎo)管遠(yuǎn)端)的位置傳感器產(chǎn)生用于確定裝置相對(duì)于參照系的位置的信號(hào)，諸如體外位置或心臟本身內(nèi)的位置。位置傳感器可以是有源或無(wú)源的，并且可通過產(chǎn)生或接收電、磁或超聲能量場(chǎng)或本領(lǐng)域已知的其他合適形式的能量來工作。美國(guó)專利No. 5，391，199描述了包括容納在導(dǎo)管遠(yuǎn)端中的微型傳感器線圈(定位傳感器)的定位響應(yīng)導(dǎo)管，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。所述線圈響應(yīng)外加磁場(chǎng)來生成電信號(hào)，而外加磁場(chǎng)則由設(shè)置在患者體外的磁場(chǎng)發(fā)生器線圈產(chǎn)生。通過分析電信號(hào)來確定定位傳感器和導(dǎo)管遠(yuǎn)端的三維軸坐標(biāo)和三維取向(偏離、傾斜和翻轉(zhuǎn))。國(guó)際專利公開No. WO 96/05768描述了包括固定于導(dǎo)管遠(yuǎn)端中的多個(gè)微型(優(yōu)選非同心)傳感器線圈的定位響應(yīng)導(dǎo)管，該專利的公開內(nèi)容也以引用的方式并入本文。像美國(guó)專利No. 5，391，199中一樣，通過分析這些線圈響應(yīng)外加磁場(chǎng)而產(chǎn)生的電信號(hào)來確定(例如)這些線圈的六維坐標(biāo)，即位置坐標(biāo)和取向坐標(biāo)。利用此類技術(shù)特征和上述功能的導(dǎo)管和系統(tǒng)包括NAVISTAR 診斷和消融導(dǎo)管以及PENTARAY 高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，如與Biosense Webster, Inc.生產(chǎn)和銷售的CARTO 標(biāo)測(cè)和導(dǎo)航系統(tǒng)結(jié)合使用的實(shí)例裝置?？刹捎靡阎南嗷ス潭ǖ目臻g關(guān)系將多個(gè)定位感測(cè)裝置放置在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處或附近，例如，如國(guó)際專利公開No. WO 97/24983中所述，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。該專利公開介紹了在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處具有大體剛性的結(jié)構(gòu)并固定有一個(gè)或多個(gè)定位傳感器的導(dǎo)管。這些傳感器用來確定剛性結(jié)構(gòu)的定位和取向。迄今為止，還沒有現(xiàn)有技術(shù)裝置、系統(tǒng)和方法具有下述柔性片式電極陣列，該電極陣列可適應(yīng)患者體內(nèi)不同的器官表面，尤其可在(以舉例的方式)僅一種特定的醫(yī)學(xué)應(yīng)用中用于診斷和治療患者心臟和/或身體脈管的電異常情況。重要的是要注意，本發(fā)明涉及的醫(yī)療裝置尤其可用于需要對(duì)需要利用柔性片式電極陣列進(jìn)行電信號(hào)處理的組織或生物學(xué)功能進(jìn)行診斷和/或治療的任何類型的醫(yī)學(xué)應(yīng)用，其中該柔性片式電極陣列可適應(yīng)患者體內(nèi)不同的器官表面并且是在現(xiàn)有技術(shù)裝置中找不到的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括柔性的細(xì)長(zhǎng)主體；柄部，其連接到細(xì)長(zhǎng)主體；至少一條脊，其連接到細(xì)長(zhǎng)主體；和柔性片，其附接到至少一條脊。柔性片在其上具有多個(gè)電極，其中柔性片和多個(gè)電極限定了用于標(biāo)測(cè)組織中的電信息的標(biāo)測(cè)組件，并且其中所述至少一條脊和柔性片可從收縮構(gòu)型移動(dòng)到調(diào)配構(gòu)型。本發(fā)明還涉及用于標(biāo)測(cè)組織的方法，該方法包括提供裝置的步驟，該裝置包括柔性的細(xì)長(zhǎng)主體；柄部，其連接到細(xì)長(zhǎng)主體；至少一條脊，其連接到細(xì)長(zhǎng)主體；和柔性片，其附接到至少一條脊。柔性片在其上具有多個(gè)電極，其中柔性片和多個(gè)電極限定了用于標(biāo)測(cè)組織中的電信息的標(biāo)測(cè)組件，并且其中至少一條脊和柔性片可從收縮構(gòu)型移動(dòng)到調(diào)配構(gòu)型。 當(dāng)裝置處于調(diào)配構(gòu)型時(shí)，標(biāo)測(cè)組件適形于組織；然后利用多個(gè)電極提供來自組織的電信息； 并形成具有電信息的標(biāo)測(cè)圖。通過對(duì)以下結(jié)合附圖的實(shí)施例的詳細(xì)說明，將更全面地理解本發(fā)明


圖IA為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有柔性片式電極陣列的導(dǎo)管的示意性說明圖；圖IB為根據(jù)本發(fā)明的圖IA中的導(dǎo)管處于預(yù)調(diào)配的收縮構(gòu)型時(shí)的視圖；圖2為示意性截面圖，示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖IA和圖IB中的導(dǎo)管的細(xì)節(jié)；圖3為根據(jù)本發(fā)明的沿圖2的線3-3截取的圖IA和圖IB中的導(dǎo)管的可供選擇實(shí)施例的剖視圖；以及圖4為根據(jù)本發(fā)明可供選擇的實(shí)施例具有柔性片式電極陣列的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端示意性說明圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及具有標(biāo)測(cè)組件的導(dǎo)管，該標(biāo)測(cè)組件包括多條脊，例如，如美國(guó)專利 No. 6，961，602中所公開，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文，并且該專利具有多個(gè)與本發(fā)明中所用的相似的特征和功能。使用相同的附圖標(biāo)號(hào)來表示相同的或類似的特征或部件。如圖1所示，導(dǎo)管10包括具有近端和遠(yuǎn)端的柔性細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體12、位于導(dǎo)管主體 12近端處的控制柄16，以及包括安裝在導(dǎo)管主體12遠(yuǎn)端處的至少一條脊14或多條脊14 的標(biāo)測(cè)組件18。如圖1A、圖IB和圖2所示，導(dǎo)管主體12包括具有單個(gè)軸向內(nèi)腔或中央內(nèi)腔15的細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)造，但如果需要可任選地沿其整個(gè)或部分長(zhǎng)度具有多個(gè)內(nèi)腔。導(dǎo)管主體12是柔性的(即可彎曲的)，但沿其長(zhǎng)度基本上是不可壓縮的。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。本發(fā)明優(yōu)選的導(dǎo)管主體12的構(gòu)造包括由聚氨酯或PEBAX (聚醚嵌段酰胺)制成的外壁13。外壁13包括由不銹鋼等(如本領(lǐng)域通常熟知的) 制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，以使得在旋轉(zhuǎn)控制柄16時(shí)導(dǎo)管主體 12的遠(yuǎn)端將以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的長(zhǎng)度并非決定性因素，但優(yōu)選的范圍為約90cm至約120cm，更優(yōu)選為約110cm。導(dǎo)管主體12的外徑也非決定性因素，但優(yōu)選地為不超過約8F，更優(yōu)選地為不超過約7F。同樣，外壁13的厚度也不是決定性因素，但優(yōu)選地要足夠薄，以使得中央內(nèi)腔 15可容納拉線、導(dǎo)線、傳感器電纜和任何其他線材、電纜或管。如果需要，外壁13的內(nèi)表面可襯有補(bǔ)強(qiáng)管(未示出)，從而得到改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。美國(guó)專利No. 6，064，905描述并示出了適于與本發(fā)明有關(guān)的導(dǎo)管主體構(gòu)造的實(shí)例，該專利的全部公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。在示出的實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)組件18包括至少一條脊14或多條脊14，例如在一些實(shí)施例中包括四條脊或在其他實(shí)施例中包括五條脊。例如，如圖IA和圖IB所示，導(dǎo)管10包括五條脊，這五條脊包括的中央脊14用于收縮標(biāo)測(cè)組件18，如圖IB最清楚地所示。在這些實(shí)施例中，中央脊14要么短于其他脊14(例如在標(biāo)測(cè)組件18的每一個(gè)角處連接的脊14)， 要么被構(gòu)造為在其他脊14之前縮回，以用于有效收縮標(biāo)測(cè)組件18。導(dǎo)管10不限于任何具體數(shù)量的脊并包括至少一條脊、兩條或更多條脊、三條或更多條脊、四條或更多條脊、或五條或更多條脊等。只要一條或多條脊14能夠支承片式陣列60，脊的確切數(shù)量就并不重要。 另外重要的是要注意，可將片式陣列60劃分為多個(gè)不同的單獨(dú)部分，這些部分以類似一體的最終形式或形狀調(diào)配成最終構(gòu)型，即，即使片式陣列60由多個(gè)不同的單獨(dú)部分構(gòu)成，最終構(gòu)型看起來也如同單個(gè)薄片設(shè)計(jì)，如圖4中最清楚地示出。每一條脊14都任選地承載至少一個(gè)位置傳感器30，并在其遠(yuǎn)端處連接到包括電極66矩陣的片式陣列60。另外，當(dāng)調(diào)配片式矩陣時(shí)(圖IA和圖5)，脊14將片式陣列60 及其電極66矩陣與心臟組織接觸，其中該矩陣的電極66能夠獲取電、機(jī)械和位置/定位數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可用于形成顯示電、機(jī)械和位置/定位數(shù)據(jù)中的一者或多者的組織標(biāo)測(cè)圖。每一條脊14都具有在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端處附接的近端和附接到片式陣列60的遠(yuǎn)端，從而限定標(biāo)測(cè)組件18。每一條脊14都包括支承臂24 (圖幻，而支承臂則包含具有形狀記憶的金屬或塑性材料，使得當(dāng)未施加外力時(shí)該支承臂M形成初始形狀，當(dāng)施加外力時(shí)則形成撓曲形狀，而在釋放外力時(shí)又恢復(fù)其初始形狀。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，支承臂M 包含超塑性材料，例如鎳-鈦合金，諸如鎳鈦諾。每一條脊14都還包括與支承臂M呈圍繞關(guān)系的非導(dǎo)電包覆層26。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，非導(dǎo)電包覆層沈包括生物相容性塑料管材，諸如聚氨酯或聚酰亞胺管材。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，根據(jù)具體的應(yīng)用，可按需要改變脊14的數(shù)量，以使得導(dǎo)管10優(yōu)選地具有至少一條脊或多條脊，優(yōu)選地具有至少兩條、三條、四條或五條脊， 在某些情況下，優(yōu)選地具有至少五條或更多條脊，或在某些情況下具有多達(dá)八條或更多條 如下文所詳述，脊14可在介于展開或調(diào)配結(jié)構(gòu)之間移動(dòng)，其中(例如)當(dāng)移動(dòng)或調(diào)配至其最終構(gòu)型(圖IA和圖4)時(shí)，每一條脊都從導(dǎo)管主體12向外徑向延伸；或脊14可按收縮布置方式(預(yù)調(diào)配的構(gòu)型)布置，如圖IB最清楚地所示，其中(例如)每一條脊14 都大致沿著導(dǎo)管主體12的縱向軸線設(shè)置，以使得脊14能夠安裝在引導(dǎo)鞘的腔內(nèi)，如下文將進(jìn)一步討論。標(biāo)測(cè)組件18在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端處包括片式陣列60及其電極66矩陣陣列。如圖所示，將電極66印刷或以其他方式固定到柔性片60，使相應(yīng)的導(dǎo)體四(圖2和圖幻電連接或可操作地連接到在其遠(yuǎn)端處的電極66以及在其近端處的連接器17 (圖1A)。將連接器 17連接至控制器(未示出)，諸如CARTO 標(biāo)測(cè)和導(dǎo)航系統(tǒng)(由Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar,California)生產(chǎn)和銷售)。在根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例中，薄片60的拐角由從插入管12的遠(yuǎn)端延伸的脊或臂14的遠(yuǎn)端保持。在其他實(shí)施例中，脊或臂14的遠(yuǎn)端連接在薄片60的其他區(qū)域而不是拐角處，例如沿著薄片60的邊緣或在薄片60的中部(諸如中點(diǎn))或薄片60上偏離中點(diǎn)的另一位置。當(dāng)將導(dǎo)管10插入患者體內(nèi)并利用定位傳感器30將其引導(dǎo)至心臟中所需的位置時(shí)，將脊14緊密保持在一起，處于其收縮或預(yù)調(diào)配的構(gòu)型(圖1B)，而電極66的薄片60則因此收縮在脊14之間，如圖所示。當(dāng)導(dǎo)管到達(dá)所需位置時(shí)，臂14被調(diào)配，以展開成調(diào)配構(gòu)型或最終構(gòu)型(圖IA和圖 4)，從而伸展開電極66的薄片60，如這些圖中所示。在調(diào)配構(gòu)型中，將導(dǎo)管10朝著心臟壁推進(jìn)，以使得片式陣列60的所有(或至少大部分)電極66同時(shí)接觸心臟壁。然后，每一個(gè)電極66都可感測(cè)心臟組織的局部電信號(hào)，而系統(tǒng)控制臺(tái)則可處理整個(gè)信號(hào)陣列，以提供擴(kuò)展的實(shí)時(shí)電活動(dòng)圖片。支承電極66的片式陣列60在形式上為彈性的(下文將進(jìn)行更詳細(xì)的說明)，以使其能夠適形于心臟壁。片式陣列60可為單片(一體的設(shè)計(jì))，諸如圖IA所示；或由單獨(dú)的不同薄片部分組成，這些部分在其最終形式中作為類似一體的設(shè)計(jì)而調(diào)配(圖4)。另外，片式陣列60可定制為任何所需的最終形狀或構(gòu)型，以便適形于心室或身體其他器官或脈管內(nèi)的特定解剖結(jié)構(gòu)，包括肺靜脈孔，以便進(jìn)行肺靜脈的標(biāo)測(cè)和消融術(shù)。例如，片式陣列60的最終構(gòu)型為圓形、球形、長(zhǎng)方形、正方形、矩形、梯形、三角形或其他所需形狀或形式，包括非對(duì)稱形狀以及三維構(gòu)型(諸如大致凹形或凸形)的最終構(gòu)型。片式陣列60可向外輕微彎曲(凸面形狀)以改善與心臟壁的凹面區(qū)域的接觸并適形于心臟壁的凹面區(qū)域。片式陣列60優(yōu)選地由SU-8制成，SU-8是一種高對(duì)比度的環(huán)氧基光致抗蝕劑，設(shè)計(jì)用于需要粗實(shí)、化學(xué)和熱穩(wěn)定圖像的微加工和其他微電子應(yīng)用。SU-8是一種基于EPON SU-8環(huán)氧樹脂(得自SieIl Chemical)的負(fù)性、環(huán)氧型近紫外光致抗蝕劑，最初由IBM Corporation開發(fā)并申請(qǐng)了專利(美國(guó)專利No. 4，882，M5)，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。該光致抗蝕劑60的厚度可達(dá)2mm，利用標(biāo)準(zhǔn)接觸式光刻設(shè)備顯示出的長(zhǎng)寬比為 > 20或更高。這些令人震驚的結(jié)果是由于在紫外范圍內(nèi)的光吸收較低，以使得在光致抗蝕劑最為敏感的365nm波長(zhǎng)下將厚度僅限為2mm(即就此厚度而言，只有極少的紫外線可到達(dá)該結(jié)構(gòu)的底部)。毫無(wú)疑問，片式陣列60將得益于該抗蝕劑，此抗蝕劑由于其相對(duì)高的熱穩(wěn)定性(就交聯(lián)的(即，曝光的)抗蝕劑而言，Tg> 200°C)而非常適于充當(dāng)用于電鍍的模具。SU-8可從以下公司商購(gòu)獲得，諸如以名稱“SU-8... "WMicroChem Inc.(原 Microlithography Chemical Corp. (Newton，ΜΑ))商購(gòu)獲得，其中每一種 SU-8 變型 / 產(chǎn)品都具有不同的粘度(“SU-85”、“SU-8 10”、“SU-8 25”、“SU-850”、“SU_8 100”)；以及以 “SU-82000，，、“SU-8 3000” 等從 Gersteltec SARL (Pully, Switzerland)商購(gòu)獲得，其中標(biāo)準(zhǔn)GBL溶劑由環(huán)戊酮替代并具有改善的性質(zhì)。SU-8 2000是一種尤其可用于片式陣列60的特定變型，因?yàn)樗且训玫組EMS(微電子材料)生產(chǎn)商多年來廣泛使用的SU-8的改良型配方。使用干燥更快、極性更強(qiáng)的溶劑體系將提高涂層的質(zhì)量并增加工藝產(chǎn)出。SU-8 2000具有十二種標(biāo)準(zhǔn)粘度。采用單層涂布工藝可實(shí)現(xiàn)0. 5微米至> 200微米的薄膜厚度。曝光繼而發(fā)生熱交聯(lián)的薄膜部分將不溶于液體顯影劑。SU-8 2000具有出色的成像特性并且能夠制備非常高的長(zhǎng)寬比的結(jié)構(gòu)。 SU-82000在360nm以上具有非常高的透光率，使其理想地適于在非常厚的膜中使側(cè)壁幾乎垂直地成像。SU-8 2000最適于其在裝置(即標(biāo)測(cè)裝置18的陣列60)上成像、固化和保留的持久應(yīng)用。雖然i-line(365nm)是推薦采用的波長(zhǎng)，但最常見的是使用常規(guī)紫外線 (350-400nm)輻射對(duì)SU-8 2000光致抗蝕劑進(jìn)行曝光。還可利用電子束或χ射線輻射對(duì) SU-8 2000進(jìn)行曝光。曝光時(shí)，交聯(lián)反應(yīng)將分兩個(gè)步驟進(jìn)行(1)曝光步驟中形成強(qiáng)酸，然后 (2)在曝光后烘烤(PEB)步驟中發(fā)生酸催化的熱驅(qū)動(dòng)環(huán)氧交聯(lián)。常規(guī)工藝為旋涂、軟烤、 曝光、曝光后烘烤，然后是顯影。當(dāng)SU-8 2000結(jié)構(gòu)作為裝置的一部分保留下來時(shí)，建議采用受控的硬烤以進(jìn)一步對(duì)成像的SU-8 2000結(jié)構(gòu)進(jìn)行交聯(lián)。應(yīng)當(dāng)針對(duì)具體的應(yīng)用來優(yōu)化整個(gè)工藝。在制備基底時(shí)，為了獲得最大的工藝可靠性，在施加SU-8 2000抗蝕劑之前應(yīng)當(dāng)清洗并干燥矩陣陣列60的基底。為了實(shí)現(xiàn)最佳結(jié)果，應(yīng)當(dāng)使用piranha濕法蝕刻溶液(使用H2S04& H202)來清洗基底，然后用去離子水沖洗。還可利用反應(yīng)性離子蝕刻(RIE)或供有氧氣的任何圓筒型灰化機(jī)來清洗基底。通常不需要增粘劑。對(duì)于包括電鍍?cè)趦?nèi)的應(yīng)用， 建議使用MCC底漆80/20 (HMDS)對(duì)基底進(jìn)行預(yù)處理。涂布SU-8 2000抗蝕劑具有許多標(biāo)準(zhǔn)粘度，諸如上面提到的那些粘度。推薦用于制造/涂布方法的程序包括為每一英寸05mm)的基底直徑都分配Iml的抗蝕劑；在 500rpm的速度下以IOOrpm/秒的加速度旋轉(zhuǎn)5_10秒鐘；在2000rpm的速度下以300rpm/秒的加速度旋轉(zhuǎn)30秒鐘。邊緣小珠的移除(EBR)在旋涂工藝步驟中，基底的邊緣上可能會(huì)堆積光致抗蝕劑。為了使電爐的污染降至最低，應(yīng)當(dāng)將厚小珠移除。在晶圓的頂部或底部的邊緣處，使用細(xì)小的溶劑流(MicroChem的EBR PG)可將厚小珠移除。如今大部分的自動(dòng)化旋轉(zhuǎn)涂布機(jī)都具有這項(xiàng)功能，并且可通過編程自動(dòng)完成此操作。通過移除任何邊緣小珠，可將光掩膜設(shè)置成緊密接觸晶圓，從而提高分辨率和長(zhǎng)寬比。軟烘在工藝的軟烘步驟中，建議采用具有良好熱控制性和均勻性的水平電爐。不建議采用對(duì)流烘箱。在對(duì)流烘箱烘烤期間，抗蝕劑上可能形成皮層。此皮層會(huì)抑制溶劑的散發(fā)，從而導(dǎo)致薄膜干燥不完全和/或烘烤時(shí)間延長(zhǎng)。注釋為了優(yōu)化烘烤時(shí)間/條件，在經(jīng)過規(guī)定的時(shí)間之后，從電爐移除晶圓并讓其冷卻至室溫。然后將晶圓返回到電爐。如果薄膜出現(xiàn)“褶皺”，則讓晶圓在電爐上多放幾分鐘。重復(fù)冷卻和加熱循環(huán)，直到薄膜中不再見到“褶皺”為止。曝光為了在SU-82000抗蝕劑中獲得垂直的側(cè)壁，建議使用長(zhǎng)通濾光片，以消除 350nm以下的紫外線輻射。利用推薦的得自O(shè)mega Optical (www. omegafliters, com)的濾光片(PL-360-LP)或 Asahi Technoglass 濾光片 V-42 和 UV-D35 (www. atgc. co. jp)，需要增加大約40%的曝光時(shí)間以達(dá)到最佳曝光劑量。注釋獲得最佳曝光之后，在將晶圓置于曝光后烘烤電爐上之后、而不是之前的5-15秒內(nèi)，會(huì)看到薄膜中的可見潛像。應(yīng)當(dāng)進(jìn)行曝光矩陣實(shí)驗(yàn)，以確定最佳劑量。顯影應(yīng)當(dāng)在曝光后直接進(jìn)行曝光后烘烤。在95°C下進(jìn)行1分鐘的曝光后烘烤之后，應(yīng)當(dāng)可以看到SU-82000光致抗蝕劑涂層中的掩膜的圖像。如果在曝光后烘烤期間或之后沒有看到可見潛像，則意味著曝光、加熱或這兩者不足。SU-8 2000光致抗蝕劑設(shè)計(jì)用于采用MicroChem SU-8顯影劑的浸潤(rùn)、噴霧或噴霧-旋覆浸沒工藝。還可使用其他的溶劑型顯影劑，諸如乳酸乙酯和雙丙酮醇。當(dāng)顯出高長(zhǎng)寬比和/或厚膜結(jié)構(gòu)時(shí)，建議進(jìn)行強(qiáng)力攪拌。注釋使用超聲波或兆聲波浴可有助于顯出通孔或空穴圖案或具有緊密節(jié)距的結(jié)構(gòu)。沖洗和干燥當(dāng)使用SU-8顯影劑時(shí)，使用現(xiàn)配的溶液來噴灑和洗滌顯影的圖像大約10秒鐘，然后再花10秒鐘的時(shí)間使用異丙醇(IPA)進(jìn)行第二次噴灑/洗滌。使用經(jīng)過濾的壓縮空氣或氮?dú)膺M(jìn)行風(fēng)干。注釋IPA沖洗期間所形成的白色膜表明未曝光的光致抗蝕劑顯影不足。只需使用附加的SU-8顯影劑來浸潤(rùn)或噴灑基底，以移除白色膜并完成顯影過程。重復(fù)沖洗步驟。使用超聲波或兆聲波浴將激發(fā)溶劑的作用，從而提高未曝光抗蝕劑的顯影效率。性質(zhì)/硬烘(固化)。SU-8 2000具有良好的機(jī)械性質(zhì)。然而，對(duì)于要將成像的抗蝕劑保留作為最終裝置的一部分的應(yīng)用，則可將硬烘步驟加入工藝中。這通常僅在日常操作期間(諸如其中片式陣列60具有微電極66矩陣的標(biāo)測(cè)和治療裝置18的情況下)要讓最終裝置或部件接受熱處理時(shí)需要。加入硬烘或最后的固化步驟，以確保SU-8 2000的性質(zhì)在實(shí)際使用中不會(huì)改變。SU-8 2000為熱樹脂，因此，當(dāng)暴露于高于此前遇到的溫度時(shí)，其性質(zhì)可繼續(xù)改變。建議所使用的最終烘烤溫度比裝置的最大預(yù)期工作溫度高10°C。通常使用的烘烤溫度為在150°C至250°C的范圍內(nèi)，而烘烤時(shí)間為介于5分鐘和30分鐘之間，具體根據(jù)所需的固化程度而定。注釋硬烘烤步驟還可用于對(duì)顯影后可能明顯的任何表面裂紋進(jìn)行退火處理。推薦的步驟是在150°C下烘烤幾分鐘。這適用于所有的薄膜厚度。一般來說，片式陣列60的SU-8材料由具有高官能度、高光學(xué)透明性的化學(xué)增幅型、環(huán)氧基負(fù)性抗蝕劑組成，并對(duì)近紫外光輻射敏感。固化的薄膜或形貌特征為高度耐溶劑、耐酸和耐堿，并具有出色的熱穩(wěn)定性，從而使其非常適于持久使用的應(yīng)用，尤其是作為用于標(biāo)測(cè)和治療患者體內(nèi)組織的微電極66矩陣。例如，SU-8 2000的屬性如下-具有垂直側(cè)壁的>10 1長(zhǎng)寬比成像；-單個(gè)旋轉(zhuǎn)涂層中為<Ιμ 至> 200μ ；-高度的耐化學(xué)性和耐等離子體性；以及-薄膜干燥較快。SU-8 3000的屬性如下-具有垂直側(cè)壁的5 1長(zhǎng)寬比成像；-單個(gè)旋轉(zhuǎn)涂層中為高達(dá)ΙΟΟμπι;-高度的耐化學(xué)性和耐等離子體性；以及-增強(qiáng)的粘合力。矩陣60的每一個(gè)電極66的曝光長(zhǎng)度都優(yōu)選地為在約0. 5mm至約4mm、更優(yōu)選地在約0. 5mm至約2mm的范圍內(nèi)，還優(yōu)選地為約1mm。將電極66印刷或以其他方式固定到柔性
8片60，使相應(yīng)的引線/導(dǎo)體四連接到每一個(gè)電極66。薄片60的部分(諸如薄片60的拐角)由從插入管12的遠(yuǎn)端延伸的多條脊14(諸如PENTARAY 導(dǎo)管的臂)(圖4)的遠(yuǎn)端提供支承。當(dāng)將導(dǎo)管10插入患者體內(nèi)并引導(dǎo)至心臟中所需的位置時(shí)，將脊14以預(yù)調(diào)配的構(gòu)型緊密保持在一起(圖1B)，而電極60的薄片則因此收縮在脊之間，如圖所示。當(dāng)導(dǎo)管到達(dá)所需的位置時(shí)，將脊14調(diào)配，以相隔展開，從而伸展開電極的薄片(如圖IA所示)或打開片式陣列60的多個(gè)不同/單獨(dú)的部分(圖4)。在這些調(diào)配構(gòu)型中，將導(dǎo)管10朝著心臟壁推進(jìn)，以使得所有的(或至少大部分) 電極66同時(shí)接觸心臟壁。然后，每一個(gè)電極66都可感測(cè)局部電信號(hào)，而系統(tǒng)控制臺(tái)則可處理整個(gè)信號(hào)陣列，以提供擴(kuò)展的實(shí)時(shí)電活動(dòng)圖片。該電信息連同如下所述的位置和機(jī)械信息一起提供，以便提供在這些位置處的心臟組織性質(zhì)的準(zhǔn)確標(biāo)測(cè)圖。由于片式陣列60由SU-8材料制成，因此在任何所需的最終/調(diào)配構(gòu)型中，電極66 在光致抗蝕劑中獲得適當(dāng)?shù)闹С胁⒕哂凶銐虻膹椥裕允蛊淠軌蜻m形于心臟壁或心臟、脈管或解剖結(jié)構(gòu)的其他特征。在某些情況下，片式陣列60可向外輕微彎曲(凸?fàn)顦?gòu)型)，以改善與心臟壁的凹面區(qū)域的接觸，這只是片式陣列60可定制性的一個(gè)實(shí)例。用于將引線四附接到片式陣列60的光致抗蝕劑材料的優(yōu)選方法包括先在非導(dǎo)電包覆層26的外壁中制備小孔。例如，可通過將針穿過非導(dǎo)電包覆層沈插入并充分加熱該針以形成永久性孔的方式來形成這種孔。然后，使用微型鉤等牽引引線四穿過此孔。剝?nèi)ヒ€四末端的任何涂層并將該末端焊接到片式陣列60的光致抗蝕劑材料下側(cè)，然后將片式陣列60滑動(dòng)到孔上方并采用聚氨酯膠等將其固定到位。每一條脊14都還任選地包括至少一個(gè)位置傳感器30 (圖IA和圖1B)。位置傳感器30安裝在每一條脊14的遠(yuǎn)端附近。在示出的實(shí)施例中，安裝位置傳感器30，使得位置傳感器30的遠(yuǎn)端固定在其對(duì)應(yīng)的脊14內(nèi)，同時(shí)位置傳感器30的近端延伸到非導(dǎo)電包覆層沈的遠(yuǎn)端中。每一個(gè)位置傳感器30都用于確定其對(duì)應(yīng)的脊14的六維坐標(biāo)(X軸、Y軸、Z 軸的方向以及偏離、傾斜和翻轉(zhuǎn)的取向)，片式陣列60作為電極66的附接部分則用于收集測(cè)量的六維位置坐標(biāo)(定位和取向坐標(biāo))處的電標(biāo)測(cè)數(shù)據(jù)。因此，獲得通過片式陣列60標(biāo)測(cè)的用于每一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的電數(shù)據(jù)和位置數(shù)據(jù)兩者。每一個(gè)位置傳感器30都連接到相應(yīng)的傳感器電纜36。每一根傳感器電纜36都延伸穿過非導(dǎo)電包覆層26、導(dǎo)管主體12和控制柄16并伸出臍帶式軟線(未示出)內(nèi)的控制柄16的近端而到達(dá)容納電路板(未示出)的傳感器控制模塊(未示出)。作為另外一種選擇，電路板可容納于控制柄16內(nèi)，例如，如美國(guó)專利No. 6，024，739中所述，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。每一根傳感器電纜36都包括包裹在塑料覆蓋外皮內(nèi)的多條導(dǎo)線。在傳感器控制模塊中，將傳感器電纜36的導(dǎo)線連接到電路板。電路板將從相應(yīng)的位置傳感器30接收到的信號(hào)放大，然后將其通過在傳感器控制模塊近端處的傳感器連接器以計(jì)算機(jī)可理解的方式傳輸給計(jì)算機(jī)。優(yōu)選地，每一個(gè)位置傳感器30都是電磁位置傳感器。例如，每一個(gè)位置傳感器 30都包括一個(gè)或多個(gè)如美國(guó)專利No. 5，391，199中所述的磁場(chǎng)感應(yīng)線圈或多個(gè)如國(guó)際專利公開WO 96/05758中所述的線圈。所述多個(gè)線圈使得能夠確定位置傳感器30的六維坐標(biāo)(即三個(gè)方位，X軸、Y軸和Z軸方向和三個(gè)取向坐標(biāo)，偏離、傾斜和翻轉(zhuǎn)取向)。作為另外一種選擇，可使用本領(lǐng)域已知的任何合適的位置傳感器，諸如電、磁或聲傳感器。與本發(fā)明一起使用的合適的位置傳感器還在(例如)美國(guó)專利No. 5，558，091、No. 5，443，489、 No. 5，480, 422、No. 5，546，951 和 No. 5，568，809 以及國(guó)際專利公開 No. WO 95/02995、No. WO 97/24983和No. WO 98/29033中有所描述，這些專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。尤其優(yōu)選的位置傳感器30為單軸傳感器，其長(zhǎng)度為在從約3mm至約7mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選為約 4mm，諸如提交于 2001 年 6 月 15 日的名稱為 “Position Sensor Having Core with High Permeability Material”(具有高滲透性材料制作的芯的定位傳感器)的美國(guó)專利申請(qǐng) No. 09/882，125中所述，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。在本發(fā)明中使用較小的傳感器是尤其可取的，因?yàn)樾枰辜?4的直徑保持足夠小，以使得它們均適合安裝在引導(dǎo)鞘的腔內(nèi)。圖2和圖3中示出其上安裝有脊14的導(dǎo)管主體12遠(yuǎn)端的合適構(gòu)造。為了清楚起見，在圖2中僅顯示了兩條脊14。脊安裝組件31安裝于導(dǎo)管主體12的腔15的遠(yuǎn)端中。脊安裝組件31包括設(shè)置在導(dǎo)管主體12的外壁13內(nèi)的外部裝配環(huán)32。外部裝配環(huán)32優(yōu)選地包含金屬材料，諸如不銹鋼，更優(yōu)選地為不銹鋼303 ；并且可通過多種方法附接在導(dǎo)管主體 12的遠(yuǎn)端處，諸如通過焊接或利用粘合劑，諸如聚氨酯膠。作為另外一種選擇，外部裝配環(huán) 32可包含塑性材料。在外部裝配環(huán)32內(nèi)，同軸地設(shè)置安裝結(jié)構(gòu)34。在所示的實(shí)施例中，安裝結(jié)構(gòu)；34是多面的并包含金屬材料，諸如不銹鋼，更具體地說是不銹鋼303。作為另外一種選擇，安裝結(jié)構(gòu)；34還可包含塑性材料。外部裝配環(huán)32和安裝結(jié)構(gòu)34提供其中安裝每一條支承臂M的近端的通道38。具體地講，在導(dǎo)管主體12內(nèi)安裝每一條脊14的方法如下移除在每一條脊14近端處的非導(dǎo)電包覆層沈的一部分，然后將每一條支承臂M的遠(yuǎn)端都插入介于外部裝配環(huán)32和多側(cè)面安裝結(jié)構(gòu)34之間的通道38，接著通過任何合適的方法(諸如利用聚氨酯膠等)將每一條支承臂M都固定在通道38內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，支承臂M具有側(cè)面為曲面的大致梯形成型的末端橫截面。在這種結(jié)構(gòu)中，當(dāng)將每一條支承臂M都插入通道38中時(shí)，每一條支承臂M大致平坦的表面(優(yōu)選地為梯形成型的末端橫截面的底邊)都緊貼于多側(cè)面安裝結(jié)構(gòu)34上的大致平坦的表面而安裝。多側(cè)面安裝結(jié)構(gòu)34上大致平坦的外表面的數(shù)量?jī)?yōu)選地與脊14的數(shù)量相對(duì)應(yīng)。在這種情況下，每一條脊14的支承臂M都可安裝在通道38內(nèi)并與多側(cè)面安裝結(jié)構(gòu)34上其對(duì)應(yīng)的側(cè)面相鄰，以使支承臂24(也因此使脊14)能夠在多側(cè)面安裝結(jié)構(gòu)34的周圍等距間隔。多側(cè)面安裝結(jié)構(gòu)；34與導(dǎo)管主體12的縱向軸線可大致共軸，使得脊14也在導(dǎo)管主體12 周圍等距間隔。一旦將每一條支承臂M都正確設(shè)置在通道38內(nèi)，就可通過任何適當(dāng)?shù)姆椒?諸如使用粘合劑，諸如聚氨酯膠)將每一條支承臂M都固定在通道38內(nèi)。作為另外一種選擇，安裝結(jié)構(gòu)；34可具有圓形外表面，但采用這種實(shí)施例時(shí)，需要多加注意支承臂M 在安裝結(jié)構(gòu)周圍是否要均勻間隔。在所示的實(shí)施例中，將第一非導(dǎo)電管40設(shè)置在介于外裝配環(huán)32和支承臂M之間，將第二非導(dǎo)電管42設(shè)置在介于支承臂M和安裝結(jié)構(gòu)34之間。非導(dǎo)電管40和42(可以是聚酰亞胺管)確保每一條支承臂M都保持電絕緣。此外，將裝配環(huán)內(nèi)管44固定在安裝結(jié)構(gòu)；34內(nèi)。裝配環(huán)內(nèi)管44優(yōu)選地包含非導(dǎo)電材料，諸如聚酰亞胺。裝配環(huán)內(nèi)管44限定了電極引線四和傳感器電纜36中的每一條都延伸穿過的裝配環(huán)腔46。
正如此前所討論的，當(dāng)將支承臂M安裝到脊安裝組件31時(shí)，移除在每一條脊14 近端處的非導(dǎo)電包覆層26的一部分，以暴露支承臂對(duì)。移除在每一條脊14近端處的非導(dǎo)電包覆層26的一部分的步驟使對(duì)應(yīng)于片式陣列60、電極66和位置傳感器30的電極引線 29和傳感器電纜36能夠從導(dǎo)管12的腔15延伸穿過裝配環(huán)腔46而進(jìn)入每一層非導(dǎo)電包覆層26中。一旦插入非導(dǎo)電包覆層沈中，電極引線四和傳感器電纜36就在非導(dǎo)電包覆層沈內(nèi)延伸，并在其遠(yuǎn)端處分別電連接到片式陣列60、電極66和位置傳感器30上的相應(yīng)部分。要使用本發(fā)明的導(dǎo)管10，心臟病學(xué)家或電生理學(xué)家將引導(dǎo)鞘和擴(kuò)張器引入患者體內(nèi)，正如本領(lǐng)域人員所熟知的，以使得引導(dǎo)鞘和擴(kuò)張器的遠(yuǎn)端處于待標(biāo)測(cè)的心臟區(qū)域中。在某些情況下，諸如，當(dāng)需要通過主動(dòng)脈瓣膜以血液流動(dòng)的相反方向?qū)?dǎo)管10插入左心室中時(shí)，優(yōu)選使用豬尾形擴(kuò)張器(未示出)。具體地講，將擴(kuò)張器的套環(huán)側(cè)推壓瓣膜的瓣片并基本上作為鈍器向內(nèi)推動(dòng)瓣片，以使得它們臨時(shí)倒置，同時(shí)將擴(kuò)張器和引導(dǎo)鞘前行穿過瓣膜。 通過使用套環(huán)的表面來推動(dòng)瓣膜的瓣片，可避免刺穿瓣膜瓣片的可能性。相比之下，使用具有直的遠(yuǎn)端的擴(kuò)張器來推動(dòng)瓣片，則可能會(huì)刺穿或以其他方式損傷瓣片。利用左心室內(nèi)的套環(huán)將擴(kuò)張器和引導(dǎo)鞘前行穿過瓣膜后，主動(dòng)脈瓣膜的瓣片恢復(fù)到其初始自然位置。之后，將擴(kuò)張器從引導(dǎo)鞘移除，并且將導(dǎo)管10穿過引導(dǎo)鞘引入患者體內(nèi)。要將導(dǎo)管10插入引導(dǎo)鞘中，標(biāo)測(cè)組件18必須處于其收縮結(jié)構(gòu)(圖1B)，其中每一條脊14通常都沿著導(dǎo)管主體12的縱向軸線設(shè)置。與導(dǎo)管10結(jié)合使用的合適的引導(dǎo)鞘為PREFACE Braided Guiding Sheath (PREFACE 編織引導(dǎo)鞘)(可從 Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar, California)商購(gòu)獲得)。這種引導(dǎo)鞘具有足夠的強(qiáng)度來保持處于收縮結(jié)構(gòu)的每一條支承臂M，使得脊14以及導(dǎo)管10的整個(gè)其余可在引導(dǎo)鞘內(nèi)從患者體內(nèi)的插入點(diǎn)、經(jīng)由靜脈或動(dòng)脈行進(jìn)到心臟中的所需位置。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到達(dá)所需的位置，諸如心臟左心室內(nèi)的某一位置，就在介于導(dǎo)管10和引導(dǎo)鞘之間提供相對(duì)的縱向移動(dòng)，以允許每一條脊14的至少有一部分都從引導(dǎo)鞘伸出。優(yōu)選地，使引導(dǎo)鞘相對(duì)于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端朝近側(cè)移動(dòng)，以暴露脊14。當(dāng)每一條脊14的一部分都從引導(dǎo)鞘伸出、并且引導(dǎo)鞘不再向脊施加壓縮力時(shí)，支承臂M的形狀記憶將允許支承臂轉(zhuǎn)變?yōu)榈谝粩U(kuò)展結(jié)構(gòu)，如圖IA和圖4(其中片式陣列矩陣為單獨(dú)、不同部分的可供選擇的實(shí)施例)中最清楚地所示。在第一擴(kuò)展結(jié)構(gòu)中，來自片式陣列60的至少多個(gè)電極被設(shè)置成與心臟組織接觸， 使得可從接觸的心臟組織獲取電、位置和機(jī)械信息。然后，可使用控制柄16來操縱脊14，以將片式陣列60重新設(shè)置成附加的擴(kuò)展結(jié)構(gòu)，以接觸心臟組織的其他部分，以使得也可從組織的這些部分獲取電、位置和機(jī)械信息。優(yōu)選地進(jìn)一步相對(duì)于導(dǎo)管朝近側(cè)移動(dòng)引導(dǎo)鞘，由此暴露出每一條脊的更大部分，從而實(shí)現(xiàn)這個(gè)重新設(shè)置步驟。在所示的實(shí)施例中，每一條脊暴露越多，則每一條脊彎曲的程度會(huì)越大或能進(jìn)一步從導(dǎo)管伸展，從而允許片式陣列60形成其最終的調(diào)配構(gòu)型或形狀，繼而與心臟組織接觸。此過程可重復(fù)進(jìn)行，直到心臟的標(biāo)測(cè)結(jié)果令人滿意為止。脊14和片式陣列60的擴(kuò)展結(jié)構(gòu)可呈現(xiàn)出不同的形狀。例如，在上述實(shí)施例中，每一條脊14都從導(dǎo)管主體12向外徑向延伸并形成向外彎曲的形狀，如圖IA所示。在其他實(shí)施例中，每一條脊14都從導(dǎo)管主體12向外徑向延伸，并且導(dǎo)致片式陣列60的最終形式為大致凹型的或大致凸型的。
本發(fā)明的導(dǎo)管10具有連接到片式陣列60的多條脊14，借助其電和機(jī)械標(biāo)測(cè)及位置感測(cè)(位置測(cè)定)能力，醫(yī)生(諸如心臟病學(xué)家或電生理學(xué)家)將可以標(biāo)測(cè)局部激動(dòng)時(shí)間并獲取電壓標(biāo)測(cè)圖。心臟病學(xué)家還可通過監(jiān)測(cè)完整心動(dòng)周期內(nèi)位置傳感器30的定位是否發(fā)生改變來測(cè)定心臟中沒有發(fā)生機(jī)械活動(dòng)的那些位置(具有六維準(zhǔn)確度)，即測(cè)定機(jī)械信息。此信息可指導(dǎo)醫(yī)生為患者提供治療。例如，如果醫(yī)生發(fā)現(xiàn)心臟中某些區(qū)域沒有發(fā)生機(jī)械活動(dòng)，則醫(yī)生可使用已知的技術(shù)，諸如(例如)使用MY0STAR 注射導(dǎo)管(Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar,California)生產(chǎn)和銷售)的基因、細(xì)胞、蛋白或藥物療法，對(duì)這些區(qū)域進(jìn)行血管形成術(shù)。與傳統(tǒng)的導(dǎo)管相比，利用本發(fā)明的導(dǎo)管10可一次測(cè)量多個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，從而使醫(yī)生能夠更快速地利用片式陣列60及其電極66矩陣來標(biāo)測(cè)心臟。如果需要，導(dǎo)管可包括操縱機(jī)構(gòu)，以用于使導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端撓曲。采用這種設(shè)計(jì)，導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端優(yōu)選地包括比導(dǎo)管主體12的其余更柔韌的短段管材，如長(zhǎng)度為2英寸至4英寸。合適的操縱機(jī)構(gòu)包括拉線(未示出)，該拉線從控制柄16的近端延伸，穿過導(dǎo)管主體12中的中央腔15并進(jìn)入短段管材中的離軸管腔中。在導(dǎo)管主體12內(nèi)，拉線延伸穿過密繞線圈，該線圈可被彎曲但基本上不可壓縮。線圈固定在導(dǎo)管主體12的近端和遠(yuǎn)端附近，并抑制導(dǎo)管主體12發(fā)生撓曲。拉線的遠(yuǎn)端固定在短段管材遠(yuǎn)端處的離軸管腔中。拉線的近端則固定在控制柄16中可相對(duì)于導(dǎo)管主體12發(fā)生移動(dòng)的活動(dòng)構(gòu)件上。活動(dòng)構(gòu)件相對(duì)于導(dǎo)管主體12向近側(cè)移動(dòng)會(huì)導(dǎo)致短段管材發(fā)生撓曲。這種操縱機(jī)構(gòu)及構(gòu)造的實(shí)例在美國(guó)專利No. 6，064，905中有更詳細(xì)的描述，該專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。當(dāng)將操縱機(jī)構(gòu)組裝到本發(fā)明的導(dǎo)管10中時(shí)，可能有利的是在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端處包括位置傳感器30。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的不包括操縱機(jī)構(gòu)的情況，可以省略控制柄16，但保留控制柄的描述是為了便于醫(yī)生使用。應(yīng)當(dāng)理解，上述實(shí)施例僅是以舉例的方式進(jìn)行的引用，并且本發(fā)明并不限于上文具體示出和描述的內(nèi)容。相反，本發(fā)明的范圍包括上述各種特征的組合和子組合兩者、以及本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀上述說明書時(shí)可能想到的并且現(xiàn)有技術(shù)中未公開的變型形式和修改形式。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，包括 柔性的細(xì)長(zhǎng)主體；柄部，所述柄部連接到所述細(xì)長(zhǎng)主體； 至少一條脊，所述至少一條脊連接到所述細(xì)長(zhǎng)主體；和柔性片，所述柔性片附接到所述至少一條脊，所述柔性片在其上具有多個(gè)電極，所述柔性片和所述多個(gè)電極限定了用于標(biāo)測(cè)組織中的電信息的標(biāo)測(cè)組件，其中所述至少一條脊和所述柔性片能從收縮構(gòu)型移動(dòng)到調(diào)配構(gòu)型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括位置傳感器，所述位置傳感器在所述至少一條脊上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其中所述多個(gè)電極為所述柔性片上的電極陣列。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其中所述位置傳感器提供六維位置信息。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其中所述標(biāo)測(cè)組件包含光致抗蝕劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，其中所述光致抗蝕劑包含SU-8材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其中所述至少一條脊包括多條脊。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其中所述多條脊包括兩條或更多條脊。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其中所述多條脊包括三條或更多條脊。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中所述多條脊包括四條或更多條脊。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其中所述多條脊包括五條或更多條脊。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性片包括多個(gè)不同的單獨(dú)部分，所述部分在所述調(diào)配構(gòu)型中具有類似一體的形式。
13.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其中所述標(biāo)測(cè)組件提供機(jī)械信息。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性片在所述調(diào)配構(gòu)型中為凸形。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述柔性片在所述調(diào)配構(gòu)型中為凹形。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述多個(gè)電極用于治療所述組織。
17.一種用于標(biāo)測(cè)組織的方法，包括以下步驟提供裝置，所述裝置包括柔性細(xì)長(zhǎng)主體；柄部，所述柄部連接到所述細(xì)長(zhǎng)主體；至少一條脊，所述至少一條脊連接到所述細(xì)長(zhǎng)主體；和柔性片，所述柔性片附接到所述至少一條脊，所述柔性片在其上具有多個(gè)電極，所述柔性片和所述多個(gè)電極限定了用于標(biāo)測(cè)組織中的電信息的標(biāo)測(cè)組件，其中所述至少一條脊和所述柔性片能從收縮構(gòu)型移動(dòng)到調(diào)配構(gòu)型； 當(dāng)所述裝置處于調(diào)配構(gòu)型時(shí)，使所述標(biāo)測(cè)組件與所述組織貼合； 使用所述多個(gè)電極提供來自所述組織的電信息；以及利用所述電信息形成標(biāo)測(cè)圖。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括使用所述多個(gè)電極治療所述組織。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括使用至少一個(gè)位置傳感器提供所述至少一條脊和所述標(biāo)測(cè)組件的位置信息。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括以六維坐標(biāo)信息的形式提供位置信息。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括提供所述組織的機(jī)械信息。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有片式電極陣列的導(dǎo)管。本發(fā)明提供了醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括柔性的細(xì)長(zhǎng)主體；柄部，所述柄部連接到所述細(xì)長(zhǎng)主體；至少一條脊，所述至少一條脊連接到所述細(xì)長(zhǎng)主體；和柔性片，所述柔性片附接到所述至少一條脊。所述柔性片在其上具有多個(gè)電極，其中所述柔性片和所述多個(gè)電極限定了用于標(biāo)測(cè)組織中的電信息的標(biāo)測(cè)組件，并且其中所述至少一條脊和所述柔性片可從收縮構(gòu)型移動(dòng)到調(diào)配構(gòu)型。
文檔編號(hào)A61B5/042GK102551704SQ20111046272
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月30日
發(fā)明者L·S·米斯拉希, R·烏爾曼, R·克魯普尼克 申請(qǐng)人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司