專利名稱：一種用于益氣健脾、補腎寧心的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于益氣健脾、補腎寧心的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
氣陰兩虛，心腎不足所致的神疲乏力，頭暈失眠，自汗心悸，腰膝酸軟等癥，是一種典型的腎虛表現(xiàn)，嚴(yán)重的影響了人們的身體健康和生活質(zhì)量；目前治療氣陰兩虛、心腎不足引起腎虛的中成藥很多，但大多療效不夠理想，有的中成藥多達(dá)幾十味藥材，很難被患者接受。因此尋找一種組方簡單，療效理想的治療氣陰兩虛，心腎不足所致腎虛中成藥顯得十分迫切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，提供一種組方科學(xué)、療效顯著，且對人體無毒副作用的一種用于治療氣陰兩虛、心腎不足所致的神疲乏力，頭暈失眠，自汗心悸，腰膝酸軟等癥的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供本發(fā)明中藥組合物的制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:本發(fā)明的治療氣陰兩虛、心腎不足的中藥組合物，其配方組成為:西洋參l_5g淫羊藿20_30g五味子5_10g。
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本發(fā)明的中藥組合物，其優(yōu)選的配方組成為:西洋參3g淫羊藿25g五味子8g。本發(fā)明治療氣陰兩虛、心腎不足的中藥組合物的制備方法如下: 以上三味，取西洋參，加70%乙醇浸泡I小時，加熱回流提取2次，每次加6倍量各提取I小時，提取液濾過，合并，濾液減壓回收乙醇至50°C時測得相對密度為1.05 1.10的清膏；取淫羊藿和五味子與上述70%乙醇提取過的西洋參藥渣混合，加50%乙醇熱回流提取3次，每次各加5倍量，分別提取2小時、2小時、1.5小時，提取液合并，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至50°C時測得相對密度為1.20 1.25的清膏；上述兩種清膏，加熱水500ml，充分?jǐn)嚢枋狗稚⒕鶆?，?0 15°C的條件下靜置48小時，濾過，濾液加10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至7，加甜菊素3.6g，山梨醇1.0g，檸檬酸鈉3.0g，桂花香精3ml，再加水至總量IOOOml，混勻，濾過，灌裝，滅菌，即得合劑。本發(fā)明中藥組合物各藥材的功能如下:1、西洋參:味甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)；具有補氣養(yǎng)陰，清熱生津的功效，用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。本方取其補氣養(yǎng)陰的功效作為本發(fā)明中藥組合物中的主藥。2、淫羊藿:味辛、甘，溫，歸肝、腎經(jīng)。功能主治:補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。用于腎虛陽痿，遺精早泄、筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛。本方取其補腎陽，強筋骨的功效作為本發(fā)明中藥組合物中的主藥。3、五味子:性溫；味酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。本方取其補腎寧心的功效，調(diào)和藥之效力，使得綜合藥效得到提升。雖然上述三味藥單用時，對腎虛有一定的作用，但是每味藥偏于一點，不夠全面，日常食用不便實施。本發(fā)明對上述三味單藥的組合經(jīng)過反復(fù)試驗，并對各個組分的配伍比例進行了大量的篩選試驗，找到了最佳的組方配比。經(jīng)過特殊的制備工藝制成了合劑，有效的保留了各味藥材的藥效，并且提高了綜合功效。全方重用淫羊藿，將西洋參、五味子輔佐使用，三藥合用力專效弘，全方共奏益氣健脾、補腎寧心的功效，對于氣陰兩虛，心腎不足所致的神疲乏力，頭暈失眠，自汗心悸，腰膝酸軟等癥療效確切，效果好。主要藥效學(xué)試驗資料:本發(fā)明中藥組合物的藥品名稱為:參味補腎合劑。試驗用藥物:1、本發(fā)明試 驗用藥物的制備，以本發(fā)明參味補腎合劑為例，具體處方及制備工藝見實施例1。2、對照藥:補腎丸為市場購買。主要藥效學(xué)實驗實驗?zāi)康?通過對本發(fā)明參味補腎合劑和補腎丸的健胃、抗疲勞、耐缺氧、改善記憶及提高機體免疫力等作用的藥理實驗研究，將本發(fā)明參味補腎合劑和補腎丸進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法:本發(fā)明參味補腎合劑和補腎丸對小鼠胃排空運動的影響；對小鼠抗疲勞的作用；對小鼠耐缺氧作用的影響；對小鼠記憶力的影響；對二硝基氯苯所致遲發(fā)型過敏反應(yīng)的影響；對小鼠炭粒的吞曬廓清能力的影響。一、對小鼠胃排空運動的影響實驗材料1、動物:昆明種小鼠，雌雄各半，體重18 22g。2、藥物:補腎丸組；本發(fā)明參味補腎合劑大、中、小三個劑量組；甲基橙。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，實驗前禁食12h，自由飲水。隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明參味補腎合劑組分別灌胃給藥0.8、1.6、3.2g生藥/kg;補腎丸組灌胃給藥3.2g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日I次，末次給藥后禁食16h (不禁水)，每只小鼠灌胃給0.1 %甲基橙溶液0.2mL, 20min后處脫臼處死小鼠，迅速開腹，摘取胃置于小燒杯里，加入IOml蒸餾水，用小剪刀沿胃大彎剪開胃壁，將胃容物充分洗于蒸餾水中，用碳酸氫鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至6-6.5，倒入刻度離心管，以2000r/min離心lOmin，傾出上清液，用分光光度計于波長420nm下測定溶液的吸光度，作為胃內(nèi)殘存甲基橙量。甲基橙胃殘留率(％)=胃甲基橙吸光度/基數(shù)甲基橙吸光度X 100% (0.1%甲基橙0.2mL加入IOmL的蒸餾水搖勻后測量其吸光度作為基數(shù)甲基橙吸光度)。實驗結(jié)果:見表I表I對小鼠胃排空的影響&±s)
權(quán)利要求
1.一種用于益氣健脾、補腎寧心的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物原料藥重量配比為: 西洋參l-5g淫羊藿20-30g五味子5-10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物原料藥重量配比為: 西洋參3g淫羊藿25g五味子8g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上三味，取西洋參，加70%乙醇浸泡I小時，加熱回流提取2次，每次加6倍量各提取I小時，提取液濾過，合并，濾液減壓回收乙醇至50°C時測得相對密度為1.05 1.10的清膏；取淫羊藿和五味子與上述70%乙醇提取過的西洋參藥渣混合，加50%乙醇熱回流提取3次，每次各加5倍量，分別提取2小時、2小時、1.5小時，提取液合并，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至50°C時測得相對密度為1.20 1.25的清膏；上述兩種清膏，力口熱水500ml，充 分?jǐn)嚢枋狗稚⒕鶆?，?0 15°C的條件下靜置48小時，濾過，濾液加10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至7，加甜菊素3.6g，山梨醇1.0g，檸檬酸鈉3.0g，桂花香精3ml，再加水至總量IOOOml，混勻，濾過，灌裝，滅菌，即得合劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于益氣健脾、補腎寧心的中藥組合物及其制備方法，它是由西洋參、淫羊藿、五味子按一定的配比經(jīng)加工制成。適用于氣陰兩虛，心腎不足所致的神疲乏力，頭暈失眠，自汗心悸，腰膝酸軟等癥。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比臨床藥效學(xué)實驗效果較顯著；生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61P1/14GK103239509SQ201310162888
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月6日
發(fā)明者郭文全, 王海珍, 張春禮 申請人:陜西立眾制藥有限公司