專利名稱：一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
在我國整個(gè)獸藥制藥行業(yè)中，獸藥制劑是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，現(xiàn)有獸藥劑型包括片劑、口服液、針劑等，這些遠(yuǎn)不能適應(yīng)獸醫(yī)臨床上的某些藥物的吸收和藥效作用的需要，因此，加強(qiáng)研究與開發(fā)新劑型，按不同要求實(shí)現(xiàn)藥物的定時(shí)、定位、定速和持續(xù)作用的特點(diǎn)，不斷提高藥物的療效，減少毒副作用是我們今后在劑型研究與開發(fā)上的努力方向。恩諾沙星又名乙基環(huán)丙沙星，是為動(dòng)物專用的第三代氟喹諾酮類抗菌藥物，能通 過抑制細(xì)菌DNA螺旋酶來達(dá)到抗菌效果，對(duì)靜止期和生長期細(xì)菌均有良好的抗菌作用，具有殺菌譜廣、殺菌活性強(qiáng)、體內(nèi)分布廣泛、與其他藥物無交叉耐藥性、組織濃度高、毒副作用小等特點(diǎn)，因此在獸醫(yī)臨床中的應(yīng)用較廣泛。目前常用的恩諾沙星的劑型主要為粉劑、注射劑和混懸劑，但由于恩諾沙星本身水溶解性差、味苦，對(duì)動(dòng)物的給藥方式有很大的限制，且不利于動(dòng)物機(jī)體吸收。粉劑不便于動(dòng)物口服；注射劑在體內(nèi)作用時(shí)間短，需要多次對(duì)動(dòng)物反復(fù)注射給藥，對(duì)動(dòng)物個(gè)體造成較強(qiáng)應(yīng)激刺激，費(fèi)時(shí)麻煩，不利于群體給藥；懸混劑也存在以上缺陷不利于群體給藥，增加飼養(yǎng)成本。泡騰顆粒劑是一種新穎劑型，它與普通顆粒劑的不同之處在于它含有泡騰崩解齊U，當(dāng)泡騰顆粒放入飲水中之后，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產(chǎn)生大量氣泡(二氧化碳)，使顆粒劑迅速崩解和融化，崩解產(chǎn)生的氣泡還會(huì)使藥物在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，增加了藥物的溶解和作用時(shí)間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種療效好、見效快、安全可靠的一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法，本泡騰顆粒劑能有效治療畜禽細(xì)菌性疾病和支原體感染。本發(fā)明的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，包括如下原、輔料且各原料的重量份數(shù)如下恩諾沙星8(Tl20份；檸檬酸100-140份；碳酸氫鈉150-170份；聚乙二醇6000 20-40 份；糊精=190-260 份；蔗糖=310-390 份。進(jìn)一步優(yōu)選地，上述恩諾沙星泡騰顆粒包括如下原、輔料且各原、輔料的最佳重量份數(shù)如下恩諾沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 :30份；糊精230份;蔗糖:360份。同時(shí)提供上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法，其步驟是
(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至80-120目，備用；(2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸，以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒； (3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；(4)將上述(2)、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻，分裝。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為I、本泡騰顆粒按照獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，采用現(xiàn)代化的檢測(cè)手段和現(xiàn)代化的制藥設(shè)備研制而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒，本發(fā)明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑，制成泡騰顆粒劑，患病畜禽通過口服給藥，口感好，質(zhì)量穩(wěn)定，提高了藥品的生物利用率。2、本發(fā)明中的制備方法將崩解劑和輔料分兩次制備，能夠?qū)⒂行У乃幱贸煞职诶锩?，有效增加了藥物的速釋功效，使藥物在相同含量的情況下，治療效果更快。3、本發(fā)明首次將恩諾沙星制備成種泡騰顆粒，克服了現(xiàn)有類似產(chǎn)品釋放速度較慢、吸收差的缺點(diǎn)，對(duì)畜禽細(xì)菌性疾病和支原體感染的防治效果明顯。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例I :一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，各原、輔料及其重量份數(shù)分別是恩諾沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 :30份；糊精230份;蔗糖:360份。上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法是(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目，備用；(2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸，以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；(3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；(4)將上述⑵、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻，分裝。使用方法以恩諾沙星計(jì)。內(nèi)服,一次量,每Ikg體重，犬、貓l_2mg ;禽2_4mg。一日2次，連用3-5日。實(shí)施例2:一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，各原、輔料及其重量份數(shù)分別是恩諾沙星80份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 40份；糊精230份;蔗糖:370份。上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法是(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目，備用；
(2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸，以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；(3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒；(4)將上述⑵、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻，分裝。使用方法以恩諾沙星計(jì)。內(nèi)服,一次量,每Ikg體重，犬、貓l_2mg ;禽2_4mg。一日2次，連用3-5日。恩諾沙星含量的檢測(cè)方法恩諾沙星照紫外分光光度法測(cè)定，上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒中含恩諾沙星 不得少于10%。
權(quán)利要求
1.一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，其特征在于包括如下原、輔料且各原料的重量份數(shù)如下 恩諾沙星8(Γ120份；檸檬酸100-140份；碳酸氫鈉150-170份；聚乙二醇6000 20-40 份；糊精=190-260 份；蔗糖=310-390 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，其特征在于包括原、輔料且各原、輔料的重量份數(shù)如下 恩諾沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 30份；糊精230份；鹿糖360份。
3.—種如權(quán)利要求I所述的畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法，其特征在于制備方法的步驟是 (1)將所有原、輔料均粉碎粒度至80-120目，備用； (2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸，以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒； (3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻，加純化水制成軟材，制粒、干燥，整粒； (4)將上述(2)、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻，分裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法，包括如下重量份數(shù)的各原、輔料恩諾沙星80~120份；檸檬酸100-140份；碳酸氫鈉150-170份；聚乙二醇600020-40份；糊精190-260份；蔗糖310-390份，制備方法是將原、輔料分別粉碎，混合、制粒、干燥、整粒，最后分裝即可。本泡騰顆粒按照獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，采用現(xiàn)代化的檢測(cè)手段和現(xiàn)代化的制藥設(shè)備研制而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒，本發(fā)明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑，制成泡騰顆粒劑，患病畜禽通過口服給藥，口感好，質(zhì)量穩(wěn)定，提高了藥品的生物利用率。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102860995SQ20121031971
公開日2013年1月9日 申請(qǐng)日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者王洪杰, 劉志輝, 蘇永鵬, 黃健 申請(qǐng)人:格特生物制藥(天津)有限公司