專利名稱：灌注式射頻消融導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種射頻消融導管，具體的講涉及一種灌注式射頻消融導管。
背景技術：
電生理電極導管(以下簡稱電極導管)，目前已經廣泛的應用于醫(yī)療實踐中，其主 要用于記錄心臟內部各部位的電生理信號，對心臟進行電刺激，從而達到對心臟疾病標測 和治療的目的。其使用方法是首先穿刺股靜脈血管或頸內靜脈血管，在X射線透視下，沿血 管腔將電極導管送至心臟內不同位置，對心臟進行電生理檢查、標測或射頻消融。在一般的射頻消融過程中，導管的消融電極部分溫度不斷升高，會導致其周圍的 血液產生凝結，在電極表面形成一層凝結層，從而使得消融過程中，射頻能量向組織傳遞的 阻抗不斷增加。因此，在一些射頻消融過程中，會選擇采用灌注式射頻消融導管。如美國專利US6466818公開了一種灌注式導管，包括導管本體、消融部分和多孔 消融電極，其中，所述消融電極包括一本體和一插件，所述本體由多孔材料燒結而成，所述 插件包括至少一個液體通道；所述導管還包括灌注管，所述灌注液經所述灌注管從所述消 融電極的孔流出，從而對所述電極進行冷卻。現(xiàn)有的灌注式射頻消融導管，其冷卻效果較不理想。發(fā)明內容本實用新型提供一種灌注式射頻消融導管，包括導管本體，所述導管本體具有遠 端、近端和中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，在所述導管本體的近端固定 有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠端、近端和至少一個腔室， 在所述彈性頭端管的遠端設有消融電極；所述消融電極包括電極殼體，所述電極殼體包括至少一個空腔，所述消融電極上 設有小孔；在所述中心腔室內還包括管路、牽引線和導線，其通過所述彈性頭端管延伸至所 述消融電極的空腔內；灌注液體可通過所述管路流至所述消融電極的空腔內，并從所述小 孔內流出。所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積。優(yōu)選的，至少一個熱傳感器通過所述彈性頭端管延伸至所述電極殼體的空腔內， 所述熱傳感器固定在所述電極殼體上；所述熱傳感器也可以懸空于所述電極殼體的空腔 內。優(yōu)選的，所述小孔的數(shù)量為不少于12個，所述小孔的直徑為不超過0.2mm，更為優(yōu) 選的，所述小孔的直徑為0. 07-0. 15mm。優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為0. 1-0. 3mm，更為優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為 0. 15-0. 2mm。[0014]優(yōu)選的，所述小孔均勻的分布于所述電極殼體上。優(yōu)選的，所述消融電極和所述彈性頭端管之間設有適配器。優(yōu)選的，所述彈性頭端管包括第一腔室、第二腔室和第三腔室，所述管路在彈性頭 端管的第一腔室內延伸，導線和所述熱傳感器在所述第二腔室內延伸，牽引線在所述第三 腔室內延伸。在一個具體實施方式
中，所述適配器包括三個孔，三段中空管分別在所述的三個 孔內延伸，其分別與第一腔室、第二腔室和第三腔室相連通。優(yōu)選的，所述三段中空管分別向所述適配器的兩端延伸。在一個具體實施方式
中，所述三段中空管分別密封固定于所述適配器的三個孔 內。在本實用新型的一個優(yōu)選的實施方式中，所述灌注式射頻消融導管中，所述小孔 的有效總面積小于所述管路的有效截面積，可使灌注液體從所述小孔處呈噴射狀流出，改 善了冷卻效果，并且有效的降低了血液凝結的機會。
圖1是根據本實用新型的灌注式射頻消融導管的結構示意圖；圖2所示的是根據本實用新型的優(yōu)選實施例的導管本體12的剖視圖，表示導管本 體12與消融部分13的連接關系；圖3是沿圖1所示的A-A線的剖視圖；圖4是沿圖3中B-B線的剖視圖。
具體實施方式
下面通過實施例，并結合附圖，對本實用新型的技術方案作進一步詳細的說明，但 本實用新型不僅僅限于下面的實施例。圖1所示的是本實用新型的一種優(yōu)選的灌注式射頻消融導管10的結構示意圖，包 括導管本體12，其具有遠端和近端，在所述導管本體12的遠端設有消融部分13，在所述導 管本體12的近端設有控制手柄11。圖2所示的是根據本實用新型的優(yōu)選實施例的導管本體12的剖視圖，表示導管本 體12與消融部分13的連接關系。所述導管本體12包括加強管22和套于其外部的主體管 觀，所述的主體管觀可由生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯 或尼龍材料制成。優(yōu)選的，所述的主體管觀的內壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示 出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述加強管22包 括一個單一的中心腔室23，其可由任何合適的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、 聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型。所述導管本體12優(yōu)選為細長、可彎曲，但是在其長度方 向上不可壓縮，所述中心腔室23在導管本體12的軸向延伸。導線25、牽引線21和管路沈 在所述的中心腔室23內延伸。優(yōu)選的，所述消融部分13包括彈性頭端管31，其可由生物相容性材料制成，包括 遠端、近端、第一腔室35、第二腔室36和第三腔室37。優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的內壁 包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述的第一腔室35、第二腔室36和第三腔室37可以都是偏心腔室， 也可以是一個中心腔室和兩個偏心腔室構成。優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的近端為磨細端34，如圖2所示，其外徑與導管本體 12的內徑相配合，將所述磨細端34插入導管本體12中，其可以通過粘結、焊接或其它合適 的方式進行固定，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠將其與導管本體12粘結固定。圖3所示的是沿圖1中A-A線的剖視圖，圖4所示的是沿圖3中B-B線的剖視圖。 如圖4所示，在所述彈性頭端管31的遠端設有消融電極17。在沿著彈性頭端管31的長度方向上，優(yōu)選的設有環(huán)電極16，其數(shù)量可以根據實際需要而不 同，可以沒有環(huán)電極，也可以是一個、兩個、三個、四個或更多。如圖4所示，所述消融電極17 包括電極殼體71以及設于所述電極殼體71內的至少一個空腔76。所述的電極殼體71包 括圓柱形外表面90和端面91。優(yōu)選的，在所述消融電極17和彈性頭端管31之間設有適配 器適配器74，其可由任何合適的材料構成，優(yōu)選為不銹鋼材料制成。所述適配器74包括三 個孔80，81，82，分別與彈性頭端管31的第一腔室35、第二腔室36和第三腔室37相連通。 優(yōu)選的，在所述適配器74的三個孔80，81，82內分別密封固定有中空管，其中所述孔80內 密封固定有中空管83，其它兩個孔內的中空管圖中未示出。所述中空管可由任何合適的材 料構成，優(yōu)選為不銹鋼管，所述中空管優(yōu)選為分別向所述適配器74的兩端延伸。所述中空 管可以通過焊接、粘結或其它合適的方式密封固定于所述孔80，81，82內。所述適配器74 用于連接所述彈性頭端管31和所述消融電極17，并且還可以起到密封的作用，防止消融電 極17內的灌注液體倒流。優(yōu)選的，在所述的中心腔室23內還包括至少一個熱傳感器33在其內延伸，其可以 是熱電偶或熱敏電阻；所述熱傳感器的數(shù)量還可以是兩個、三個、四個或更多，如圖4所示， 在一優(yōu)選的實施例中，所述熱傳感器33的遠端通過導管本體12的中心腔室23延伸至彈性 頭端管31的第二腔室36內，然后通過所述適配器74上的孔81內的中空管延伸進入所述 消融電極17的空腔76內。所述熱傳感器33可以通過焊接、粘結或其它合適的方式固定在 所述消融電極17的電極殼體71上，如可以通過焊接頭73固定于所述電極殼體71的端面 91上，其可以更為準確的對所述消融電極17以及組織的溫度進行監(jiān)控，從而根據需要調節(jié) 管路的流量，使得消融效果和冷卻效果得到改善。所述熱傳感器33也可以懸空于所述空腔 76內，不與所述電極殼體71相接觸。當灌注液體流至所述空腔76內時，所述熱傳感器33 懸空于液體氛圍內，其對所述消融電極17表面的各個點的溫度敏感性更為一致，因而可以 更為有效的對所述消融電極17的溫度進行監(jiān)控。所述熱傳感器33的近端通過中心腔室23 延伸進入所述控制手柄11，并從所述控制手柄11延伸出來，與溫度監(jiān)測裝置相連(圖中未 示出)。所述的電極殼體71上設有若干小孔72，所述小孔72可以通過任何合適的加工方 式形成，優(yōu)選通過鉆孔形成。所述小孔72可以以任何合適的方式分布于所述電極殼體上， 可以是均勻分布，也可以是不規(guī)則分布；所述小孔72可以僅分布于所述電極殼體71的圓柱形表面90上，也可以僅分布于所述電極殼體71的 端面91上，也可以同時分布于所述電極殼體71的圓柱形表面90和端面91上。優(yōu)選的，所 述小孔72均勻的分布于所述電極殼體72的圓柱形表面90和端面91上。所述小孔72的 有效總面積小于管路26的有效截面積；所述管路沈的有效截面積是指該管路的最狹窄處5的有效橫截面積，所述小孔的有效總面積是指所有小孔的有效面積之和。該設計使得灌注 液體在導管中流經的通路中，在所述小孔72處的壓強降落為最大，可以以盡量小的灌注壓 力即可使灌注液體從所述小孔72處呈噴射狀流出，改善了所述消融電極17均勻的冷卻效 果，并且有效的降低了血液凝結的機會。在一個優(yōu)選實施方案中，所述小孔的數(shù)量為不少于 12個，所述小孔的直徑為不超過0. 2mm，更為優(yōu)選的，所述小孔的直徑為0. 07-0. 15mm。所述電極殼體71的壁厚會對所述消融電極17的導熱性能帶來一定的影響，其中 所述電極殼體71的壁厚越小，其導熱性能越好，灌注液體后的冷卻效果也越好，因此，本領 域技術人員可以根據實際需要對所述電極殼體71的壁厚進行設置，本實用新型所述電極 殼體的壁厚優(yōu)選為0. 1-0. 3mm ；更為優(yōu)選的，所述電極殼體的壁厚為0. 15-0. 2mm。管路沈，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由不銹鋼或鉬銥合金材料制成。所述 管路沈的遠端可以通過導管本體12的中心腔室23延伸至所述彈性頭端管31的第一腔室 35內一部分，所述管路沈也可以延伸至彈性頭端管31的第一腔室35內，然后通過在所述 適配器74上的孔80內的中空管延伸進入所述消融電極17的空腔76內。所述管路沈的近端通過導管本體12的中心腔室23延伸至所述控制手柄11內， 其固定方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法進行固定，例如在所述管路26 的近端連接一段支管14，如圖1所示，所述支管14可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚醚嵌 段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其延伸至所述控制手柄11外部，端部與魯爾接頭15連接 固定。灌注液體，可以是任何合適的液體，優(yōu)選冷鹽水，其通過所述支管14進入所述管 路沈內，當管路沈延伸至所述消融電極17的空腔76內時，灌注液體通過管路沈流至所 述空腔76內，然后通過所述孔72流至所述導管10的外部。當管路沈延伸至所述彈性頭 端管31的第一腔室35內時，灌注液體從管路沈流出來后，通過第一腔室35和所述孔80內的中空管83流至所述消融電極17的 空腔76內，從而對所述消融電極17進行冷卻、降溫。灌注液體噴射至消融電極17的表面， 不僅對電極表面及周圍組織起到了冷卻、降溫作用，還有效的降低了血液的凝結程度，有效 的改善了消融效果。牽引線21，優(yōu)選由不銹鋼或鎳鈦合金制成，如圖3和圖4所示，其遠端通過中心腔 室23延伸至彈性頭端管31的第三腔室37內。在導管本體12內延伸的一段牽引線21，優(yōu) 選的，其外部套有彈簧管四，所述彈簧管四優(yōu)選為帶收緊力的緊密結構，其外部套有第二 保護套管(圖中未示出)。所述第二保護套管可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰胺材料 制成，用于所述彈簧管四在其內延伸。所述第二保護套管的遠端和近端可以通過粘結、焊 接或其它合適的方式固定到所述彈簧管四上，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠粘結到所述彈簧 管四上。如圖4所示，在所述彈性頭端管31內延伸的一段牽引線21，優(yōu)選的，其外部套有 第一保護套管32，所述第一保護套管32可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料 制成，其設于所述彈性頭端管31內，用于所述牽引線21在其內延伸。所述牽引線21的遠端通過所述適配器74上的孔82內的中空管延伸進入所述消 融電極17的空腔76內，其端部通過焊接、粘結或其它合適的方式固定在所述消融電極17 內，優(yōu)選通過焊接進行固定。所述牽引線21的近端固定到所述控制手柄11上，其固定方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法進行固定。例如已公開的美國專利US7300438以及 US6571131中披露的牽引線的固定方法。導線25，如圖2和圖3和圖4所示，優(yōu)選的，其遠端通過中心腔室23延伸至彈性頭 端管31的第二腔室36內，分別與消融電極17以及環(huán)電極16電連接，其連接方式為焊接或 其它合適的方式，優(yōu)選通過焊接固定。優(yōu)選的，在所述導線25的外部設有護線管27。導線25的近端固定到所述控制手柄1上，其固定方法可以采用本領域技術人員熟 知的任何適合的方法進行固定，例如通過焊接固定到相應的插頭上。本實用新型的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本實用新型的精神和 范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節(jié)上對本實用新型做出各種改變和改 進，而這些均被認為落入了本實用新型的保護范圍。
權利要求1.一種灌注式射頻消融導管，其特征在于包括導管本體，所述導管本體具有遠端、近 端和中心腔室，所述導管本體的遠端固定有消融部分，所述導管本體的近端固定有控制手 柄；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠端、近端和至少一個腔室，在所 述彈性頭端管的遠端設有消融電極；所述消融電極包括電極殼體，所述電極殼體包括至少一個空腔，所述消融電極上設有 小孔；在所述中心腔室內還包括管路、牽引線和導線，其通過所述彈性頭端管延伸至所述消 融電極的空腔內；灌注液體可通過所述管路流至所述消融電極的空腔內，并從所述小孔內 流出；所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積。
2.根據權利要求1所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于至少一個熱傳感器通過所 述彈性頭端管延伸至所述電極殼體的空腔內，所述熱傳感器固定在所述電極殼體上。
3.根據權利要求1所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于至少一個熱傳感器通過所 述彈性頭端管延伸至所述電極殼體的空腔內，所述熱傳感器懸空于所述空腔內。
4.根據權利要求1或2或3所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述小孔的數(shù)量 為不少于12個，所述小孔的直徑為不超過0. 2mm。
5.根據權利要求4所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述小孔的直徑為 0.07-0. 15mm。
6.根據權利要求1或2或3所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述電極殼體的 壁厚為 0. 1-0. 3mm。
7.根據權利要求6所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述電極殼體的壁厚為 0. 15-0. 2mm。
8.根據權利要求1或2或3所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述小孔均勻的 分布于所述電極殼體上。
9.根據權利要求1或2或3所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述消融電極和 所述彈性頭端管之間設有適配器。
10.根據權利要求9所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述彈性頭端管包括第 一腔室、第二腔室和第三腔室，所述管路在彈性頭端管的第一腔室內延伸，導線和所述熱傳 感器在所述第二腔室內延伸，牽引線在所述第三腔室內延伸。
11.根據權利要求10所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述適配器包括三個 孔，三段中空管分別在所述的三個孔內延伸，其分別與第一腔室、第二腔室和第三腔室相連 通；優(yōu)選的，所述三段中空管分別向所述適配器的兩端延伸。
12.根據權利要求11所述的灌注式射頻消融導管，其特征在于所述三段中空管分別密 封固定于所述適配器的三個孔內。
專利摘要本實用新型公開了一種灌注式射頻消融導管，包括導管本體，所述導管本體具有遠端、近端和中心腔室，所述導管本體的遠端固定有消融部分，所述導管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠端、近端和至少一個腔室，在所述彈性頭端管的遠端設有消融電極；所述消融電極包括電極殼體，其包括至少一個空腔，所述消融電極上設有小孔；灌注液體可通過管路流至所述消融電極的空腔內，并從所述小孔內流出；所述小孔的有效總面積小于所述管路的有效截面積。本實用新型的灌注式射頻消融導管有效的降低了血液凝結的機會，改善了冷卻效果。
文檔編號A61B18/12GK201822910SQ201020215408
公開日2011年5月11日 申請日期2010年6月4日 優(yōu)先權日2010年6月4日
發(fā)明者馮驥, 華新, 鄭江山 申請人:心諾普醫(yī)療技術(北京)有限公司