專利名稱：治療腮腺炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種純中藥制作而成的治療腮腺炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
腮腺炎Epidemic parotitis)是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸傳染病，是兒童和青少年中常見的呼吸道傳染病，成人中也有發(fā)病，由腮腺炎病毒所引起。多流行于冬春季節(jié)。病人是傳染源，飛沫的吸入是主要傳播途徑，接觸病人后2 3周發(fā)病。

腮腺的非化膿性腫脹疼痛為突出的病征，主要表現(xiàn)為一側(cè)或兩側(cè)耳垂下腫大，腫大的腮腺常呈半球形，以耳垂為中心邊緣不清，表面發(fā)熱有觸痛，張口或咀嚼時局部感到疼痛。腮腺腫脹在發(fā)病I 3天最明顯，以后逐漸消退，約2周腫脹完全退盡。在發(fā)病初期的3 5天，可有發(fā)熱、乏力、不愿吃東西等全身癥狀。病毒可侵犯各種腺組織或神經(jīng)系統(tǒng)及肝、腎、心、關(guān)節(jié)等幾乎所有的器官。因此，?？梢鹉X膜腦炎、睪丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等癥狀。腮腺炎分為細菌性和傳染性兩種?；撔匀傺资羌毦匀傺椎囊环N，由細菌感染引起，主要是葡萄球菌。常見的病因包括:(1)腮腺分泌機能減退，多見于急性傳染病及衰弱的患者；(2)腮腺導管口堵塞；(3)腮腺鄰近組織的炎癥。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、白細胞增多，腮腺局部紅、腫、痛、熱。病變進入化膿期，擠壓腮腺可見膿液自導管口流出。病毒性腮腺炎通常稱為流行性腮腺炎，較多發(fā)生于幼兒或少年時期，有傳染接觸史。可雙側(cè)或單側(cè)受累，白細胞不但不增高反而減低或正常，局部癥狀和化膿性相似，但沒有化膿傾向。目前急性化膿性腮腺炎早期以藥物治療為主；同時采用刺激分泌的方法以保持唾液分泌暢通。如果病程超過一周，進入化膿期，則應進行切開排膿手術(shù)。而病毒性腮腺炎沒有特效療法，可以使用前述中藥治療，如果有并發(fā)細菌感染的可以使用抗菌素。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腮腺炎的中藥制劑。主要功效為清熱解毒、涼血散風。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的:治療腮腺炎的中藥制劑，由下述重量配比的原料藥制作而成:大青葉9 12g,蒲公英12 15g,板藍根9 12g,金銀花9 12g,穿心蓮9 12g,郁金9 12g,虎杖9 12g,黃岑9 12g,桔梗6 9g,連翅9 12g,升麻9 12g,柴胡6 9g,白僵蠶9 12g,夏枯草9 12g,浙貝母12 15g,甘草6g。制備方法:取上述原料藥，加適量水，文火煎煮濃縮成400ml/劑，濾渣成湯劑，早晚各服200ml，每日一劑，5劑為一療程。一般服用I 2個療程內(nèi)癥狀減輕或消失。最佳配比:大青葉IOg,蒲公英15g,板藍根IOg,金銀花IOg,穿心蓮IOg,郁金IOg,虎杖IOg,黃岑IOg,桔梗IOg,連翅IOg,升麻IOg,柴胡IOg,白僵蠶IOg,夏枯草IOg,浙貝母15g,甘草 6g。
腮腺炎在中醫(yī)學稱為“痄腮”，民間又俗稱“蛤蟆瘟”、“大頭瘟”。隋代《諸病源候論》有“風熱毒氣客于咽喉、頜頰之間，與氣血相搏，結(jié)聚腫痛”的記載。金代竇杰《瘡經(jīng)驗全書》在《諸病源候論》的基礎(chǔ)上又有了進一步的發(fā)展，指出“痄腮毒受在耳根，耳聹，通于肝腎，氣血不流，壅滯頰腮，是風毒癥”。《溫病條辨》說:“溫毒者，穢濁也，凡地氣之穢未有不因少陽之氣而上升者，春夏地氣發(fā)泄，故多有此證”。故中醫(yī)學認為，腮腺炎是由感受風濕邪毒所致。其發(fā)病機理可歸結(jié)為:風熱上攻，阻遏少陽；膽熱犯胃，氣血虧滯和虧損，痰瘀阻留；邪退正虛，氣陰虧耗等。因足少陽之脈起于內(nèi)眥，上底頭角下耳后，繞耳而行，故見耳下腮部漫腫，堅硬作痛。少陽與厥陰互為表里，足厥陰之脈循少腹絡(luò)陰器，若受邪較重則常常并發(fā)少腹痛、辜丸腫脹。若溫毒熾盛，熱極生風，內(nèi)竄心肝，則出現(xiàn)高熱、昏迷、痙厥等變癥?？傊?，因本病是風熱時毒或濕熱蘊結(jié)郁阻少陽、陽明之經(jīng)，治宜疏風清熱解毒，消癰散結(jié)消腫為主。西醫(yī)藥治療腮腺炎目前方法較單一，而中醫(yī)藥治療腮腺炎有獨特的優(yōu)勢。但歷代文獻缺乏對上述導致腮腺炎的病理因素之間相互影響的全面認識，多側(cè)重于從風、熱、毒等病理因素的一個方面論治，未能結(jié)合經(jīng)絡(luò)辨證系統(tǒng)性綜合治療，療效不夠理想。本發(fā)明的治療機理:藥理學資料表明，上述藥物具有抗菌、抗病毒、解熱、止痛等多方面的藥理作用，甘草有類激素樣作用，能調(diào)節(jié)機體的免疫機能。

大青葉，味苦性寒，歸胃、心經(jīng)。功能清熱解毒、涼血止血、消斑?！侗静菡x》載其:“味苦氣寒，為清熱解毒之上品，專主溫邪熱病，實熱蘊結(jié)，及癰瘍腫毒諸證”。蒲公英，味苦、甘，性寒。歸肝、胃經(jīng)。功能清熱解毒，消腫散結(jié)。主治療瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛?！侗静菡x》:“蒲公英，其性清涼，治一切疔瘡、癰瘍、紅腫熱毒諸證”。板藍根，味苦，性寒，歸心、胃經(jīng)。功能清熱，解毒，涼血，利咽。用于治療瘡癤癰毒，紅腫熱癰之證?！侗静菔觥酚浭霭逅{根:“治天行大頭熱毒”。金銀花，歸肺，胃，心，大腸經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》載“金銀花性寒味甘，具有清熱解毒、涼血化淤之功效，主治外感風熱、瘟病初起、瘡瘍疔毒、紅腫熱痛。穿心蓮，味苦，性寒。心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。功能清熱解毒，涼血，消腫，燥濕。連翹，味苦，性微寒。入心、肺、小腸經(jīng)。功能清熱解毒，散結(jié)消腫，疏散風熱。以上六味藥，為本方的主藥，共奏清熱解毒、消腫散結(jié)之功。郁金，味辛、苦，性寒。歸心、肝、膽經(jīng)。功能活血止能，行氣解郁，清心涼血，疏肝利膽。虎杖，味苦、酸，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能活血散瘀，祛風通絡(luò)，清熱利濕，解毒?！兜崮媳静荨份d其能攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)。黃芩，味苦，性寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。功能瀉火解毒，止血，清熱燥濕?！侗静萁?jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪:味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。桔梗，味苦、辛，性平。歸肺經(jīng)。功效宣肺、利咽、祛痰、排膿。能引諸藥上行，《本草經(jīng)疏》謂“借其升上之力，以為舟楫勝載之用，此佐使之職也”。升麻，味辛、甘；性微寒。歸肺、脾、大腸、胃經(jīng)。具有解毒、利咽、消腫的功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》載升麻解百毒，辟溫疾。柴胡，味苦、辛，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。《本草綱目》稱“柴胡乃手足厥陰、少陽必用之藥”。
白僵蠶，味辛咸，性平。入肝、肺、胃經(jīng)。功能祛風解痙，化痰散結(jié)?！侗静萸笳妗?僵蠶，祛風散寒，燥濕化痰，溫行血脈之品。能治丹毒瘙癢，亦是風與熱熾，得此辛平之味，拔邪外出，則熱自解。夏枯草，味苦、辛；性寒。歸肝、膽經(jīng)。功能清肝明目，散結(jié)解毒?！侗静荨费韵目莶荽笾务ю呱⒔Y(jié)氣。浙貝母，味苦，性寒。歸肺、心經(jīng)。功能清熱化痰，散結(jié)消腫。《本草正》記載浙貝母“最降痰氣，善開郁結(jié)，止疼痛，消脹滿，清肝火。”甘草，味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和藥性。上述諸藥合用，能清熱解毒、散結(jié)消腫、化痰祛風，疏肝止痛，針對腮腺炎的根本病機，起到標本兼治的作用。綜合分析本發(fā)明治療腮腺炎的藥理學機理，可能在于抗菌、抗病毒、解熱、止痛等方面。本發(fā)明采用上述配方后，具有如下臨床效果:1.有效治療腮 腺炎，臨床治愈率為46.7%，顯效率為26.7%，有效率為23.3%，臨床總有效率為96.7%。2.能有效地改善患者的臨床癥狀、體征，明顯縮短病程，減輕患者痛苦。3.純中藥制劑，服用方便，無毒副作用。本方針對腮腺炎的病機，精選常用中藥，探索最佳劑量，組成治療腮腺炎的固定方劑，經(jīng)過長期臨床觀察，無毒副作用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。實施例1:治療腮腺炎的中藥制劑，由下述重量配比的原料藥制作而成:大青葉9 12g,蒲公英12 15g,板藍根9 12g,金銀花9 12g,穿心蓮9 12g,郁金9 12g,虎杖9 12g,黃岑9 12g,桔梗6 9g,連翅9 12g,升麻9 12g,柴胡6 9g,白僵蠶9 12g,夏枯草9 12g,浙貝母12 15g,甘草6g。制備方法:取上述原料藥，加適量水，文火煎煮濃縮成400ml/劑，濾渣。實施例2:治療腮腺炎的中藥制劑，由下述重量配比的原料藥制作而成:取大青葉IOg,蒲公英15g,板藍根IOg,金銀花IOg,穿心蓮IOg,郁金IOg,虎杖IOg,黃岑IOg,桔梗IOg,連翅10g，升麻IOg,柴胡IOg,白僵蠶IOg,夏枯草IOg,浙貝母15g，甘草6g。制備方法:取上述原料藥，加水1500ml，文火煎煮濃縮成400ml/劑，濾渣。臨床試驗:為驗證本發(fā)明的治療效果，于2010 2012年在山東省聊城市人民醫(yī)院對本發(fā)明進行了如下臨床試驗:1.資料和方法1.1診斷標準1.1.1西醫(yī)診斷標準流行性腮腺炎流行期間，發(fā)病2 3周有流行性腮腺炎接觸史。初病時可有發(fā)熱、頭痛、咽痛。腮腺腫以耳垂為中心，向前、后、下擴大，邊緣不清，觸之疼痛，有彈性感。常一側(cè)先腫大，2 3天后對側(cè)亦出現(xiàn)腫大。腮腺管口可見紅腫，或同時有頜下腺腫大?？刹l(fā)腦膜腦炎、睪丸炎、卵巢炎、胰腺炎等。實驗室檢查:(I)血象檢查。血白細胞總正?；蚱?，淋巴細胞相對增高；繼發(fā)細菌感染者血白細胞總數(shù)及中性粒細胞均增高。(2)血清和尿淀粉酶測定。血清及尿淀粉酶活性增高，與腮腺腫脹相平行，2周左右恢復至正常。(3)病原學檢查。從患兒唾液、腦脊液、尿或血中可分離出腮腺炎病毒。用補體結(jié)合試驗或ELISA法檢測抗V(Virus)和抗S(Soluble)兩種抗體，S抗體在疾病早期的陽性率為75%，可作為近期感染的證據(jù)，患病6 12月后逐漸下降消失，病后2年達最低水平并持續(xù)存在。1.1.2中醫(yī)診斷標準所有病例均符合《流行性腮腺炎中醫(yī)診療指南》的診斷標準:溫毒在表證:輕微發(fā)熱惡寒，一側(cè)或兩側(cè)耳下腮部漫腫疼痛，觸之痛甚，咀嚼不便，或有頭痛、咽紅咽痛、納少，舌質(zhì)紅，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)。熱毒蘊結(jié)證:高熱，一側(cè)或兩側(cè)耳下腮部漫腫脹痛，范圍大，堅硬拒按，張口咀嚼困難，或有煩躁不安，面赤唇紅，口渴欲飲，頭痛嘔吐，咽紅腫痛，頜下腫塊脹痛，納少，尿少而黃，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，舌苔黃，脈滑數(shù)。邪陷心肝證:高熱不退，耳下腮部漫腫疼痛，堅硬拒按，頭痛項強，煩躁，嘔吐劇烈，或神昏嗜睡，反復抽搐，舌質(zhì)紅，舌苔黃，脈弦數(shù)。1.1.3納入標準:(I)符合上述中醫(yī)診斷標準；(2)符合上述西醫(yī)診斷標準；(3)由本人或家屬簽署知情同意書；(4)同時符合下述病例排除標準。1.1.4病例排除標準:(I)排除合并其他疾??；(2)妊娠或哺乳期婦女、對本藥過敏者；(3)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者；(4)凡不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。1.2 一般資料60例流行性腮腺炎患者，隨機分為中藥治療組(以下簡稱治療組)30例，其中男13例，女17例；年齡10 28歲，平均14歲；病程最短I天，最長20天，平均10天。西藥對照組(以下簡稱對照組)30例，其中男11例，女19例；年齡11 29歲，平均14.5歲；病程最短2天，最長21 天，平均11.9天。兩組的年齡、性別、病程比較無顯著性差異(P>
0.05)，具有可比性。方法:⑴治療組30例，給予本藥物。水煎，濃縮成400ml/劑，每日I劑，早晚各服200ml，連續(xù)服用I個療程，判定療效。(2)對照組30例，利巴韋林，lg/d，兒童15mg/kg,靜滴，7天為I個療程，治療I個療程判定療效。1.3觀察項目1.3.1安全性觀測項目:(1) 一般檢測項目:心率、血壓、呼吸、脈搏；(2)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)；⑶心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN，Cr)。1.3.2療效性觀察項目:(I)觀察治療前后腮腺腫脹、疼痛等癥狀的改善情況；(2)觀察血液各項指標治療前后改善情況。1.4療效評定標準:中醫(yī)證候療效按國家中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》和1993年中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)腮腺炎的療效評定標準，結(jié)合臨床自擬如下:1.4.1療效判定:(I)痊愈:腮腺腫脹、疼痛、發(fā)熱等臨床癥狀消失，主要理化檢查指標正常；(2)顯效:腮腺腫脹、疼痛、發(fā)熱等癥狀明顯減輕，可正常生活及工作，主要理化檢查指標明顯改善；(3)有效:腮腺腫脹、疼痛、發(fā)熱等癥狀減輕，雖能堅持工作，但生活和工作受影響，主要理化檢查指標有改善；(4)無效:腮腺腫脹、疼痛、發(fā)熱等癥狀無改善或反而加重，主要理化檢查指標無改善。1.4.2統(tǒng)計學處理計量資料用x±s表示，計數(shù)資料采用X2檢驗，計量資料采用t檢驗。所有資料均由SPSS11.5版統(tǒng)計軟件進行處理。P < 0.05有統(tǒng)計學意義。2治療結(jié)果2.1臨床療效綜合比較及分析(見表I)表I臨床療效綜合比較η (% )
權(quán)利要求
1.治療腮腺炎的中藥制劑，其特征在于，由下述重量配比的原料藥制成:大青葉9 12g,蒲公英12 15g,板藍根9 12g,金銀花9 12g,穿心蓮9 12g,郁金9 12g,虎杖9 12g,黃岑9 12g,桔梗6 9g,連翅9 12g,升麻9 12g,柴胡6 9g,白僵蠶9 12g,夏枯草9 12g,浙貝母12 15g,甘草6g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腮腺炎的中藥制劑，其特征在于，各組份的最佳重量配比為:大青葉10g，蒲公英15g，板藍根10g，金銀花10g，穿心蓮10g，郁金10g，虎杖10g，黃芩IOg,桔梗IOg,連翅10g ，升麻IOg,柴胡IOg,白僵蠶IOg,夏枯草IOg,浙貝母15g,甘草6g。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療腮腺炎的中藥制劑，由下述重量配比的原料藥制成大青葉9～12g，蒲公英12～15g，板藍根9～12g，金銀花9～12g，穿心蓮9～12g，郁金9～12g，虎杖9～12g，黃芩9～12g，桔梗6～9g，連翹9～12g，升麻9～12g，柴胡6～9g，白僵蠶9～12g，夏枯草9～12g，浙貝母12～15g，甘草6g。制備方法取上述原料藥，加適量水，文火煎煮濃縮成400ml/劑，濾渣成湯劑，早晚各服200ml，每日一劑，5劑為一療程。本發(fā)明純中藥制劑，服用方便，無毒副作用。
文檔編號A61P31/14GK103230569SQ201310155818
公開日2013年8月7日 申請日期2013年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月25日
發(fā)明者袁建國, 張梅紅, 于艷云 申請人:袁建國