專利名稱：細(xì)胞生長調(diào)控因子c及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長調(diào)控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
所述天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C中1μg天然基因配置有1μg-500mg的纈氨基酸。
所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C中1μg天然基因配置有1-200mg的纈氨基酸。
一種制取天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入纈氨基酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體即提取基因。
本發(fā)明通過對革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過濾去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片即天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過濾物沒有改變其分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)物理性質(zhì)，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種小的菌體計量單位；這種有益菌體碎片即天然基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長調(diào)控作用，對壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與纈氨基酸混合制成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子II后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會更明顯，具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到股骨頭再修復(fù)、再塑造作用。
本發(fā)明所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子III的商品名是金猴童，它對各種原因的骨化性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)作性關(guān)節(jié)伴骨死等病有特效。經(jīng)動物安全試驗，急性、亞急性毒性試驗陰性，并無異常毒性副作用，長期毒性試驗陰性。典型病例病例1，袁××，男性，12歲，用藥前骨化性關(guān)節(jié)炎伴股骨頭無菌性壞死5年，呈塌陷，關(guān)節(jié)腔破壞。用藥后1個半月，關(guān)節(jié)開始修復(fù)塑形，壞死骨大部分吸收，新生骨小梁開始形成。用藥后1個半月蛙式位X片顯示股骨壞死區(qū)大部分吸收，關(guān)節(jié)開始修復(fù)，股骨頭由塌陷變圓形。還有部分骨小梁未形成，正在治療之中。
病例2，孫××，女性，48歲，用藥前左股骨頭壞死伴骨化性關(guān)節(jié)炎5年，疼痛，左髖活動受限。用藥后1個半月，關(guān)節(jié)間隙清晰，密度高的壞死區(qū)吸收溶解，新生骨小梁形成。
病例3，王××，男性，用藥前右股骨頭壞死，創(chuàng)傷性骨化性關(guān)節(jié)炎，不能活動和行走。用藥后半年，隨訪1年時股骨頭已再生，關(guān)節(jié)腔已康復(fù)，能正?；顒有凶?。
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作詳細(xì)的介紹實施例1，先將革蘭氏陽性球菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，一般溫度越低培養(yǎng)時間越長，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后四次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，由于革蘭氏球菌是臨床醫(yī)學(xué)中常見的帶病菌株，公眾可以從公開場合中取得，因此無需專門保藏。經(jīng)過充分的常規(guī)培養(yǎng)和過濾后，能達(dá)到去除帶病菌的目的。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例2，先將革蘭氏陰性球菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在9℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后三次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過先后二次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
實施例4，先將革蘭氏陽性桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過一次過濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg纈氨基酸，測定含量并經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，成品檢驗合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實施例均可以在基因1μg，配置1μg-500mg纈氨基酸的范圍內(nèi)隨意配置。
權(quán)利要求
1.一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，其特征在于該天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C中含有革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、纈氨基酸，其中1μg天然基因可配置有1mg以上的纈氨基酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C中，1μg天然基因配置有1μg-500mg的纈氨基酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C中，1μg天然基因配置有1-200mg的纈氨基酸。
4.一種制取如權(quán)項1或2或3所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C的方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4-38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入纈氨基酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C的方法，其特征在于所述的菌株在10-35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
全文摘要
一種天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C及制取方法，它是先將革蘭氏陽性、陰性球菌或桿菌進行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過濾除去有害菌體后提取天然基因，在天然基因中定量加入纈氨基酸，經(jīng)安全檢測后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成，所制成的天然細(xì)胞生長調(diào)控因子C中1μg天然基因可配置有1μg以上的纈氨基酸，它具有更好的促使機體激活增強免疫功能，使TC增強，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到股骨頭再修復(fù)，再塑造的作用。
文檔編號A61P37/04GK1435184SQ0215110
公開日2003年8月13日 申請日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎智, 謝昱青, 朱紅 申請人:謝旭明