專利名稱：骨接合劑輸送設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及骨擴(kuò)增，且特別地涉及用于進(jìn)行骨擴(kuò)增的設(shè)備。
背景技術(shù)：
椎體成形術(shù)是用于擴(kuò)增由于骨質(zhì)疏松癥或其他跡象而塌陷的椎骨的已熟知的過程。例如，見2001年8月14日授權(quán)的授予Murphy的美國(guó)專利6，273，916 ( "MurphySl")， 其內(nèi)容在此通過參考合并。概括地，椎體成形術(shù)涉及經(jīng)椎弓根(transpedicular)或后外側(cè)注射骨接合劑到椎體內(nèi)。如在Murphy#l和其他處所描述，可以使用多種類型的骨接合劑。一種通用的骨接合劑是聚甲基丙烯酸甲酯，但本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將想到其他類型的骨接合劑。許多骨接合劑的共同的特征在于它們具有粘性，使得可能要求相當(dāng)大的壓力以實(shí)現(xiàn)骨接合劑通過任何連接管路和針從注射器內(nèi)壓出且壓入到椎腔內(nèi)。然而，也如在Murphy#l內(nèi)描述，要求相當(dāng)?shù)淖⒁庖越档妥刁w過度填充的可能性，因?yàn)檫^度填充可以使脊髓破裂且使患者癱瘓。然而，現(xiàn)有技術(shù)的注射器、連接管和針在一些情形中可能因?yàn)檠刈⑸淦髦黧w和針尖之間的通道的不規(guī)則性而阻礙受控地且小心地將骨接合劑注射到椎體內(nèi)。這樣的不規(guī)則性特別地在現(xiàn)有技術(shù)的例子中可能位于用于注射器、連接管和針之間的可移除連接的魯爾(Iuer)鎖接頭處。非聚甲基丙烯酸甲酯的接合劑的進(jìn)一步的粘性一般地大于聚甲基丙烯酸甲酯的粘性，且這樣的粘性可能在魯爾鎖接頭處具有問題。另外，因?yàn)樽刁w成形術(shù)在成像引導(dǎo)下進(jìn)行，需額外地注意降低放射科醫(yī)生(或其他進(jìn)行過程的醫(yī)療職業(yè)人員)暴露于過程在其下進(jìn)行的成像束。因此，授予Murphy的美國(guó)專利6，488，667("Murphy#2")教示了針保持器，該保持器可以用于允許放射科醫(yī)生在將針插入到椎體期間抓住且控制針而同時(shí)也允許放射科醫(yī)生與其直接抓住針相比保持其手更遠(yuǎn)離成像束。雖然Murphy#2中的針保持器是有效的，但其一個(gè)問題是在某些情形中針保持器可能沿針的長(zhǎng)度滑動(dòng)，這可能干涉對(duì)針的希望的控制水平。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供消除或減輕了現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)的至少一個(gè)的新穎的骨擴(kuò)增設(shè)備。在本發(fā)明的第一方面中，提供了骨接合劑設(shè)備，骨接合劑設(shè)備包括用于保持骨接合劑的輸送存儲(chǔ)器和用于將骨接合劑注射到骨內(nèi)的針。設(shè)備也包括將存儲(chǔ)器和針相互連接的通過路徑，通過路徑具有大體上均勻的尺寸。存儲(chǔ)器可以是注射器。通過路徑可以包括連接管。通過路徑可以包括用于將連接管接附到輸送存儲(chǔ)器的連接器。骨接合劑可以是聚甲基丙烯酸甲酯。


現(xiàn)在將僅通過例子參考附圖討論本發(fā)明的實(shí)施例，其中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的骨接合劑輸送設(shè)備；圖2示出了圖1的設(shè)備的部分的分解視圖；圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的骨接合劑輸送設(shè)備；圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的針的分解視圖；圖5示出了當(dāng)組裝時(shí)的圖4的針；圖6示出了圖4和圖5的針的部分截面視圖；和圖7示出了圖4至圖6的針的底等距視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參考圖1，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的骨接合劑輸送設(shè)備一般地指示為20。設(shè)備 20包括注射器M、連接器觀和連接管32。設(shè)備20用于輸送骨接合劑而作為骨擴(kuò)增過程的部分，且在本實(shí)施例中過程是椎體成形術(shù)。注射器M包括限定了室40的筒36，柱塞44可通過室40以將骨接合劑(未示出) 從注射器M的遠(yuǎn)端尖端48壓出。連接器觀提供了配合件，該配合件可以用于可釋放地將注射器M聯(lián)接到管32，使得尖端48和管32之間的通道大體上與由管32限定的通道是一致的。連接器觀將在后文中更詳細(xì)地論述。管32由任何合適的柔性材料制成且其長(zhǎng)度從大約10厘米或大約15厘米(“cm”) 至大約20cm或大約30cm ；管32包括可釋放地接附到連接器28的近端尖端52，和可釋放地接附到椎體成形術(shù)針(未示出)的遠(yuǎn)端尖端56。尖端52和尖端56由主體60連結(jié)，主體 60限定了用于將骨接合劑從注射器M連通且連通到椎體成形術(shù)針內(nèi)的通路。注射器24、連接器觀和管32由已知的材料制成且具有適合于在椎體成形術(shù)過程中展開的一般的尺寸和構(gòu)造，具有在此所論述的多種特定的特征。一般地已知的現(xiàn)成的構(gòu)造的一個(gè)例子是從 COOK GR0UPINC0RP0RATI0N, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489，USA 可獲得的 Cook Duro-ject Bone Cement Injector。現(xiàn)在參考圖2，設(shè)備20的部分截面視圖更詳細(xì)地示出了注射器M的遠(yuǎn)端尖端48、 連接器28和管32的近端尖端52。如在圖2中最好地可見，尖端48限定了大體上均勻的空心圓柱形通道64，圓柱形通道64具有在圖2中通過參考“D1”表示的內(nèi)徑。D 1根據(jù)從室40壓出的骨接合劑的類型選擇。當(dāng)室40具有大約10立方厘米(“cc”)的容積且骨接合劑是聚甲基丙烯酸甲酯時(shí)， Dl可以從大約5毫米(“mm”)至大約15mm ；或Dl可以從大約7mm至大約12mm;或Dl可以從大約8mm至大約10mm。然而，本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將想到室40的其他尺寸、Dl的尺寸和 /或從室40壓出的骨接合劑的選擇。尖端48也包括一組沿尖端48的外周外表面的外螺紋68。管32的尖端52也包括一組沿尖端52的外周外表面的外螺紋72。管32提供了用于將骨接合劑從注射器M送到椎體成形術(shù)針的通路76。通路76大體上是圓柱形的且具有大體上與通道64相同的構(gòu)造和尺寸。因此，通道76具有在圖2中通過參考“D2”代表的內(nèi)徑。直徑D2大體上與直徑Dl相同。連接器28大體上是圓柱形的且具有帶有大體上均勻的表面的外表面。連接器28 的特征在于第一組內(nèi)螺紋80，內(nèi)螺紋80與外螺紋68互補(bǔ)，使得尖端48可以通過將螺紋68 和80螺旋在一起而牢固地緊固在連接器28內(nèi)。同樣地，連接器28的特征也在于與外螺紋 72互補(bǔ)的第二組內(nèi)螺紋84，使得可以通過將螺紋72和84螺旋在一起而將尖端52牢固地緊固在連接器28內(nèi)。連接器的特征也在于內(nèi)環(huán)形凸緣88。凸緣88因此呈現(xiàn)大體上圓柱形的開口且具有大體上與通道64和通路76相同的構(gòu)造和尺寸。因此，通路76具有在圖2中通過參考“D3”代表的內(nèi)徑。直徑D3大體上與直徑Dl和D2相同。雖然不要求，但每個(gè)螺紋68和80以及螺紋72和84的方向選擇為使得當(dāng)螺紋68 和80接合且螺紋72和84接合時(shí)，注射器24 (或管32)在第一方向的旋轉(zhuǎn)將緊固注射器24、 連接器28和管32之間的所有連接；而在相反的方向的旋轉(zhuǎn)將松開注射器24、連接器28和管32之間的連接。為更清晰，“緊固”意味著尖端48和52被向凸緣88推動(dòng)，而“松開”意味著尖端48和52被遠(yuǎn)離凸緣88推動(dòng)。雖然在圖中未示出，但本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，當(dāng)尖端48完全地緊固在連接器28內(nèi)使得尖端48鄰靠凸緣88時(shí)；且當(dāng)尖端52完全地緊固在連接器28內(nèi)使得尖端52 鄰靠凸緣88的相對(duì)側(cè)時(shí)，則在室40和連接到尖端56的椎體成形術(shù)針(未示出)之間提供了大致均勻的通路。在圖3中示出了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例示出了骨接合劑輸送設(shè)備20a。 設(shè)備20a與設(shè)備20共享了多個(gè)共同的部件，且類似的部件包括類似的參考但具有后綴“a”。 注意到，設(shè)備20a不包括類似于設(shè)備20的連接器28的連接器。而是連接器28的功能與尖端48a整合。尖端48a提供有具有第一直徑和一組內(nèi)螺紋84a的通道64a，內(nèi)螺紋84a形成在具有大于第一直徑的第二直徑的尖端48a的內(nèi)表面上。第二直徑對(duì)應(yīng)于尖端52a的外徑。螺紋84a因此與尖端52a的外螺紋72a互補(bǔ)。現(xiàn)在將顯見的是，雖然圖2示出了未組裝的設(shè)備20，但在圖3中設(shè)備20a被組裝。因此，在圖3中，在室40a和通道76a之間可見大體上均勻的通路。每個(gè)設(shè)備20和設(shè)備20a —旦組裝，則其大體上相同。為參考容易，在描述操作中將僅進(jìn)一步討論設(shè)備20，但本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，這樣的討論可適用于設(shè)備20。在操作中，設(shè)備20將組裝(類似于在圖3中的對(duì)設(shè)備20a的組裝的描述)，使得在注射器24 和管32之間實(shí)現(xiàn)大體上牢固的和密封的連接。注射器24和管32因此“緊固”在連接器28 內(nèi)，因此提供了從室40到通路76的大體上均勻的通路。然后，柱塞44從筒36移除且以骨接合劑填充室40。柱塞44然后再插入到筒36內(nèi)。當(dāng)壓下柱塞44時(shí)，骨接合劑被推動(dòng)到通道64內(nèi)，通過由凸緣88限定的開口，且到通路76內(nèi)。因?yàn)橛赏ǖ?4限定的路徑、由凸緣 88限定的開口和通路76大體上均勻，所以降低了紊流和對(duì)骨接合劑的流動(dòng)的其他干擾，因此減輕了在外科醫(yī)生壓下柱塞44時(shí)的用力，且允許了外科醫(yī)生對(duì)于骨接合劑將從連接到尖端56的椎體成形術(shù)針壓出的速度的改進(jìn)的可預(yù)測(cè)性。本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例在圖4至圖7中示出，圖中示出了在骨擴(kuò)增過程中使用的針120。如果希望且雖然不要求，則設(shè)備120可以與設(shè)備20或設(shè)備20a結(jié)合使用。針120 包括探針124和用于接收探針124的套管針128。當(dāng)組裝時(shí)，探針124和套管針128提供了堅(jiān)固的器械以刺穿椎體，如在Murphy#2中描述。探針124的特征在于桿132，桿132帶有刺穿尖端136和位于桿132的與尖端136 相對(duì)的端部的抓握部分140。套管針128的特征在于管道144和開口尖端148和位于與尖端148相對(duì)的管道140的端部上的手柄152。探針I(yè)M和套管針128的總體構(gòu)造、尺寸、長(zhǎng)度和其他特征(例如桿132和管道140的長(zhǎng)度，或互補(bǔ)的尖端136或148的形狀)不特定地限制，且可以根據(jù)希望的椎體成形術(shù)或其他骨擴(kuò)增過程來(lái)選擇。尖端136可接收在位于手柄152上的開口 156內(nèi)。開口 156位于手柄152的切去部分160上。切去部分160鄰近可抓握的把手164。切去部分160在形狀上與抓握部分140 互補(bǔ)。如在圖5中最好地可見，當(dāng)探針I(yè)M組裝到套管針128時(shí)，抓握部分140和手柄152 呈現(xiàn)大體上實(shí)心的且連續(xù)的質(zhì)量，這呈現(xiàn)用于錘子的打擊表面。如本領(lǐng)域一般技術(shù)人員已知，這樣的錘子用于將尖端136和148驅(qū)動(dòng)到椎骨(或可希望進(jìn)行骨擴(kuò)增過程的其他骨位置)內(nèi)。針120也包括用于將抓握部分140固定在切去部分160內(nèi)的鎖定件。鎖定件可以具有多種希望的構(gòu)造，但在本實(shí)施例中鎖定件包括位于抓握部分140上的片168和手柄152 上的互補(bǔ)的溝槽172。因此，一旦探針I(yè)M插入到溝槽152內(nèi)，則抓握部分140可以旋轉(zhuǎn)以將片168在鎖定位置接合在溝槽172內(nèi)。在此鎖定位置(最好地在圖5中可見)，尖端136 和148對(duì)齊以呈現(xiàn)連續(xù)的刺穿表面。在非鎖定位置，探針I(yè)M可以從套管針1 移除。針120也包括可移除地接附到手柄152的保持器176。在本實(shí)施例中，且如在圖6 中最好地可見，手柄152包括球座180，以接收球184。球184大體上是球形的且略小于座 180。球184包括突出188，突出188自身包括一對(duì)臂192。如在圖5和圖6中最好地可見， 臂192配合到位于保持器176上的互補(bǔ)的一對(duì)溝槽196內(nèi)，使得保持器176可以可移除地接附到手柄152。手柄152也包括張緊機(jī)構(gòu)200。在本實(shí)施例中，張緊機(jī)構(gòu)包括緊固螺釘204，緊固螺釘204可旋轉(zhuǎn)以將銷208推入或推出與球184的接合。取決于銷208與球184接合的程度，球184將自由地在座180內(nèi)旋轉(zhuǎn)或以大體上固定的位置保持在球184內(nèi)。調(diào)節(jié)螺釘204 改變了施加到球184的力的量，因此影響了施加到保持器176以將保持器176相對(duì)于手柄 152移動(dòng)的力的量。也在圖6中示出，針120示出為連接到設(shè)備20a。特別地，管3 示出為連接到開口 156。注意到，在212處指示了將管3 連接到開口 156的配合件。配合件212以與圖3 中示出的尖端5 和48a之間的配合件大體上相同的方式構(gòu)造。概括地，配合件212因此構(gòu)造為在管3 和針120之間提供牢固的配合，同時(shí)也提供了用于骨接合劑行進(jìn)的大體上均勻的通路。因此，手柄152包括與通路76a連通的通路216。通路216大體上與通路76a具有相同的構(gòu)造和尺寸。管道144也包括與通路216連通的通路220。通路220大體上與通路216具有相同的構(gòu)造和尺寸。因此，當(dāng)骨接合劑通過通路76a時(shí)，當(dāng)骨接合劑行進(jìn)通過通路216和220時(shí)，它通過大體上相同尺寸和構(gòu)造的總體路徑運(yùn)送，且最終運(yùn)送到椎體內(nèi)?，F(xiàn)在將認(rèn)識(shí)到，當(dāng)設(shè)備20a和針120 —起使用時(shí)，骨接合劑通過大體上均勻的路徑從尖端48a 運(yùn)送到尖端148。現(xiàn)在參考圖7，針保持器120也可以提供有(雖然不必需地)振動(dòng)器224。在本實(shí)施例中，振動(dòng)器2M包括例如通常在移動(dòng)電話或無(wú)線呼叫設(shè)備中使用的不平衡的微型馬達(dá)226。微型馬達(dá)226容納在手柄152內(nèi)且定尺寸為對(duì)管道144提供振動(dòng)力且因此便于骨接合劑通過通路216和220的流動(dòng)，且因此減小柱塞44a處需要的注射力。微型馬達(dá)226由電池228或容納在手柄152內(nèi)的其他電源驅(qū)動(dòng)，且通過可運(yùn)行地連接到微型馬達(dá)226和電池228的電源開關(guān)232選擇地開啟或關(guān)閉。雖然在此僅論述了本發(fā)明的多種特征和部件的特定的組合，但本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將顯見的是，如果希望，可以利用所披露的特征和部件的希望的子組和/或這些特征和部件的替代組合。例如，設(shè)備20或設(shè)備20a或它們的混合可以與針120—起使用。針120 也不需要包括振動(dòng)器224。另外，雖然特定類型的連接件、配合件等對(duì)于設(shè)備20和設(shè)備20a和保持器120示出(例如互補(bǔ)的螺紋組)，但也實(shí)現(xiàn)了從注射器(或其他輸送存儲(chǔ)器)到椎體(或其他骨位置)的大體上均勻的通路的結(jié)果的大量其他配合件在本發(fā)明的范圍內(nèi)。的確，可以使用沿這樣的路徑的多個(gè)點(diǎn)的單一的構(gòu)造以提供這樣的均勻的路徑。再另外地，雖然聚甲基丙烯酸甲酯已作為通用的骨接合劑提及，但其他骨接合劑也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。這樣的其他骨接合劑包括羥基磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、羥基磷灰石鈣或任何其他可以與骨整合且形成新骨的接合劑。因?yàn)檫@些接合劑各自的粘性高于聚甲基丙烯酸甲酯的粘性，所以提供了非魯爾鎖系統(tǒng)。進(jìn)一步地，本發(fā)明允許在低壓下注射任何接合劑。以上所述的本發(fā)明的實(shí)施例意圖于作為本發(fā)明的例子，且本領(lǐng)域一般技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行改變和修改而不偏離僅由附帶的權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種骨接合劑輸送設(shè)備，包括具有刺穿尖端的針；位于所述的針的與所述的刺穿尖端相對(duì)的端部上的手柄；用于將保持器固定到所述的手柄的接附件，使得所述的保持器相對(duì)于所述的接附件在多個(gè)平面上可移動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述的接附件是所述的手柄內(nèi)的球座，以接收布置在所述的保持器上的互補(bǔ)的球。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述的接附件包括張緊機(jī)構(gòu)；所述的張緊機(jī)構(gòu)允許改變旋轉(zhuǎn)所述的球所要求的力。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中張緊機(jī)構(gòu)是緊固螺釘。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種骨接合劑輸送設(shè)備，包括具有刺穿尖端的針；位于所述的針的與所述的刺穿尖端相對(duì)的端部上的手柄；用于將保持器固定到所述的手柄的接附件，使得所述的保持器相對(duì)于所述的接附件在多個(gè)平面上可移動(dòng)。
文檔編號(hào)A61F2/46GK102232882SQ20111011128
公開日2011年11月9日 申請(qǐng)日期2006年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月22日
發(fā)明者基蘭·P·默菲 申請(qǐng)人:基蘭·P·默菲