專利名稱：用于聽力檢查的探針的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明的實施例總體上涉及用以執(zhí)行聽力篩分的系統(tǒng)和方法，更具體地，涉及用 以通過使用多種測聽評估和測量執(zhí)行聽力篩分的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
典型的測聽評估和聽力篩分包括數(shù)種測量，其單獨使用或結(jié)合使用。測量包括聲 學測量，例如鼓室圖檢查(tymp)和聲反射；誘發(fā)響應，例如耳聲發(fā)射測量和聽力腦干響應； 和行為響應，例如純音檢查。關(guān)于鼓室圖檢查，具有耳梢(eartip)的探針放置在耳道的開口中。耳梢密封地接 合耳道的開口。探針單音(例如，226赫茲或者1千赫)在耳道內(nèi)傳播，而耳道內(nèi)的氣壓在 特定范圍(例如，+200到-400daPa)內(nèi)從正到負變化。來自鼓膜的反射聲音用于確定中耳 壓也就是峰值順度和系統(tǒng)的活動性也就是靜順度。峰值順度和靜順度反映鼓膜、小骨、中耳 空間和歐氏導管的狀態(tài)和功能，從而提供中耳的點周圍的聽力客觀量度。如上所述，鼓室圖檢查(tympanometry)利用耳道內(nèi)的壓力波動。典型的鼓室圖檢 查裝置包括用于在密封耳道(也就是，探針的耳梢密封地接合耳道的開口)內(nèi)產(chǎn)生壓差的 連續(xù)泵。但是，連續(xù)泵可產(chǎn)生可損害耳內(nèi)的生理結(jié)構(gòu)的壓力。簡而言之，連續(xù)泵并不具有限 制所給予的壓力的水平的極限停止或者其它特征。例如，連續(xù)泵可連續(xù)操作以產(chǎn)生正壓力。 但是，如果沒有檢查，所產(chǎn)生的壓力可超過特定個體的痛閾。簡而言之，關(guān)于包括連續(xù)泵的 鼓室圖檢查系統(tǒng)，對可產(chǎn)生的壓力的量沒有內(nèi)在限制。再者，典型的鼓室圖檢查系統(tǒng)部分地 由于包含在其中的連續(xù)泵而大和笨重。例如，連續(xù)泵典型地包括連接到蠕動泵的大電機，從 而增加鼓室圖檢查系統(tǒng)的尺寸和體積。耳聲學發(fā)射(OAE)代表另一聽力檢查，并且是外毛細胞功能代表的耳蝸狀態(tài)的直 接測量。耳蝸是負責傳播聲音信息到聽神經(jīng)的聽力傳感器官。耳蝸的外毛細胞承擔關(guān)于耳 蝸內(nèi)的處理的關(guān)鍵角色。在正常的耳蝸中，外毛細胞包括在稱為耳蝸放大器的主動處理中。 作為它們的主動處理的副產(chǎn)品，外毛細胞產(chǎn)生低水平聲音，其可以用靈敏的低噪音傳聲器 在耳道內(nèi)測量。低水平聲音稱為耳聲學發(fā)射。在傳感聽力損失存在時，耳聲發(fā)射是缺失的 或者在振幅方面明顯減小。耳聲發(fā)射根據(jù)用于誘發(fā)外毛細胞的反應的刺激的類型分類。瞬 態(tài)誘發(fā)耳聲發(fā)射(TEOAEs)響應短時刺激例如滴答聲而發(fā)出。畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射(DPOAEs) 響應同時存在兩種不同頻率的純聲調(diào)而發(fā)出。TEOAEs和DPOAEs代表兩種最為普通類型的 臨床耳聲發(fā)射測量。耳聲發(fā)射測量用于評定耳蝸的點的周邊尤其是耳蝸的外毛細胞的聽力 功能。聲反射(AR)是響應高強度的刺激的鐙骨肌的收縮的測量。在聲反射檢查中，當存 在各種強度和/或頻率的單音時，耳道內(nèi)的氣壓維持在峰值順度的點。響應高的聲音的鐙骨肌的收縮拉緊傳導機構(gòu)，導致中耳導抗的變化，其可被檢測到。聲反射弧包括耳蝸、顱神 經(jīng)VIII (聽神經(jīng))、蝸神經(jīng)腹側(cè)核、上橄欖復合體、面神經(jīng)核、顱神經(jīng)VII (面神經(jīng))和鐙骨 肌。如此，聲反射測量用于評定到腦干的上橄欖復合體的點的聽力路徑。聲腦干響應(ABR)是響應經(jīng)由耳機傳導到耳的短滴答或單音猝發(fā)刺激的誘發(fā)電 位。響應波形用放置在頭皮和耳垂上的電極測量。所產(chǎn)生的波形的評估提供到腦干的下丘 的點(在上橄欖復合體之上的一個水平)的聽力系統(tǒng)的評定。預防、早期檢測和治療聽力損失和耳科障礙的強烈承諾存在于聽力學、教育和醫(yī) 學界。為此，篩分測量用于估識別那些通過完全評估可證實需要醫(yī)治或治療的聽力損失或 病灶的個體。聽力損失的早期檢測的重點是從期望到開始聽力學和/或醫(yī)學的介入越快越 好。已知童年聽力損失會影響講話和語言能力的發(fā)展。根據(jù)美國講話-語言-聽力協(xié)會( AmericanSpeech-Language-Hearing Association) (ASHA)，“聽力損傷不利地影響聽神經(jīng) 系統(tǒng)的發(fā)展并可對社交、情緒、認知和專業(yè)發(fā)展和后來的在個人職業(yè)和經(jīng)濟潛力上具有有 害影口向，，。見 American Speech Language Hearing AssociationAudiologic Assessment Panel 1996，Guidelines For Audiologic Screening(1997)。聽力損傷被識別和開始治療 越早，防止永久性發(fā)展的延誤的可能性就提高。見同上。在該知識中，ASHA聽力篩分指南 推薦對小孩從出生到18周歲進行聽力障礙和聽力損傷的常規(guī)篩查。見同上?？捎玫暮Y分程序包括耳鏡評估、鼓室圖檢查、耳聲發(fā)射(OAE)測量、聲腦干響應 (ABR)和純音檢查。這些測量的每一個評定聽力系統(tǒng)到某解剖點。耳鏡允許外耳道和鼓膜 的視覺評價。鼓室圖檢查評定中耳系統(tǒng)(鼓膜和小骨)的功能。OAE是耳蝸(傳感)的外 毛細胞的客觀量度，ABR評定到腦干(神經(jīng))的程度的聽力系統(tǒng)。最后，在純音檢查中單音 被傳遞給患者，并且要求來自患者的響應，從而評價聽力系統(tǒng)到有關(guān)腦皮層的水平。OAE檢 查是所述這些的最新測量類型，已經(jīng)在1990年初進入臨床領域。在上十年里，OAE作為傳感 聽力損失即最為普通類型的永久性聽力損失的篩分方法已經(jīng)得到了幾乎無可異議的接受。 OAE對于篩分新生兒、嬰兒和小孩尤其有用，因為其無需來自患者的響應。作為診斷聽力學 成套測驗的一部分，OAE測量在所有年紀的患者中進行。根據(jù)ASHA篩分指南，“理想地，篩分檢查應該便于執(zhí)行，對患者舒適，持續(xù)時間短 禾口便宜，，，見 American Speech Language Hearing AssociationAudiologic Assessment Panel 1996，Guidelines For Audiologic Screening(1997)。當檢查年幼的小孩或者其它 難以檢查的人群時以及當檢查者沒有與測聽的估價相關(guān)的特別訓練和/或?qū)ｉT知識時，客 觀量度是尤其期望的。此外，檢查應該能夠通過“陰性(pass)”或“陽性(refer)”的結(jié)果 區(qū)分那些具有聽力損失的人和那些沒有聽力損失的人。沒有檢查可以提供100%的特異性 和靈敏度，但是避免由于其對于后續(xù)資源的壓力所致的高的偽陽性(over-referral)率是 重要的。另一方面，高的偽陰性(under-referral)率也必須避免。識別具有聽力損失的個 體的失敗導致延誤治療，最終導致篩分程序的可信度的降低。通常，重點被放在識別僅傳感或者神經(jīng)性的聽力損失。由于傳感_神經(jīng)的聽力損 失的通常嚴峻和永久性的特征，這種關(guān)注點是最合適的。但是，同樣重要的是檢測中耳病例 如具有慢性分泌性中耳炎和相關(guān)傳導聽力損失的能力。在兒科人群中，中耳病非常流行，其 已知兼具醫(yī)療禾口發(fā)育后果。見，例如，American Speech Language Hearing Association AudiologicAssessment Panel 1996, Guidelines For Audiologic Screening(1997),禾口"Classroom Management Of Children With Minimal Hearing Loss，，F(xiàn)lexer,C. ,Hearing Journal，第 54-58 頁(1995 年)第 48 卷第(9)期。在篩分學齡人群中的傳感聽力損失中，檢查一般用OAE或者純音檢查進行。使用 一種方法而不使用另一方法的決定取決于患者的年齡、風險系數(shù)的評估和患者的病史、檢 查者的訓練和技能水平和教育、可用設備、篩分程序的規(guī)約和無數(shù)的其它的因素。每一種類 型的檢查都具有優(yōu)點、缺點和限制性。在對于中耳病的篩分中，一些權(quán)威支持使用與第二種 測量例如純音或者OAE檢查結(jié)合的鼓室圖檢查。見，例如，“Outcomes Of TransientEvoked Otoacoustic Emission Testing In 6-Year Old School Children :AComparison With Pure Tone Screening And Tynipanometry，，，Driscoll, C, Kei, J. , & McPherson, B. Tnt. J. Pediatr Otorhinolaryngol 的第 67-76 頁(2001 年)，第 57 卷第(1)期；"Distortion Product Otoacoustic Emissions In Children At SchoolEntry :A Comparison With Pure-Tone Screening And tympanometry Results,，，Lyons, A. , Kei, J. , &Driscoll, C., J. Am. Acad. Of Audiology 的第 702-15 頁(2004 年)第 15 卷第(10)期；和 “Screening For Hearing Loss And Middle-EarDisorders In Children Using TEOAEs,"Taylor,C., & Brooks R. ,AmericanJournal Of Audiology 的第 50-55 頁(2000 年)第 9 卷第(1)期。 因此，如果中耳病的檢測包括為篩分程序的目標，所述規(guī)約將可能包括鼓室圖檢查。如上所述，有效篩分程序應當針對低的偽陽性率(也就是，假陽性)和偽陰性率 (也就是，假陰性或者漏過)。盡管一些權(quán)威基于靈敏度和特異性數(shù)據(jù)支持用OAE檢查替 換純音篩分，但是OAE或純音檢查均不是鼓室圖檢查的適當?shù)奶娲?。見，例如，“Outcomes Of Transient Evoked OtoacousticEmission Testing In 6-Year Old School Children A Comparison With Pure ToneScreening And Tynipanometry，，，Driscoll, C, Kei, J. , & McPherson, B. Tnt. J. Pediatr Otorhinolaryngol 的第 67-76 頁(2001 年)第 57 卷第(1) 期；禾口 "ScreeningFor Hearing Loss And Middle-Ear Disorders In Children Using TEOAEs, "Taylor, C. ，&Brooks R. ，American Journal Of Audiology 的H 50-55 M (2000 年)第9卷第(1)期。此外，與純音檢查相比，OAE典型地提供短得多的檢查時間，特別是 關(guān)于兒科人群的較年幼的范圍。在任何情況下，為了執(zhí)行各種篩分檢查，使用各種檢查系統(tǒng)。例如，如果OAE檢查 和鼓室圖檢查將被執(zhí)行，篩分者典型地使用OAE系統(tǒng)和單獨的不同的鼓室圖檢查系統(tǒng)，其 可為大而笨重的。使用這些檢查的篩分過程很花時間，因為篩分者典型地在檢查之間改變 篩分硬件。例如，OAE系統(tǒng)包括其自己的探針，而鼓室圖檢查系統(tǒng)包括單獨的和不同的探針。 如此，篩分者必須在檢查之間轉(zhuǎn)換探針。這樣，對于用于執(zhí)行OAE和鼓室圖檢查篩分的安全、緊湊的系統(tǒng)和方法存在一種 需求。此外，對快捷和有效的執(zhí)行各種聽力檢查存在一種需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的某些實施例提供一種用于檢查患者的聽覺能力的聽力篩分系統(tǒng)。該系統(tǒng) 包括耳聲發(fā)射(OAE)模塊，其可操作以執(zhí)行OAE檢查；鼓室圖檢查(tymp)模塊，其可操作 以執(zhí)行鼓室圖檢查；和至少一個探針，其與OAE模塊和鼓室圖檢查模塊的至少一個連通。探 針包括配置的以密封地接合患者的耳道的開口的探針梢。
OAE模塊可以是手持裝置，并且鼓室圖檢查模塊可以包括連接到手持裝置的單獨 的殼體。選擇性地，OAE模塊和鼓室圖檢查模塊可以包含在單一殼體例如手持裝置內(nèi)。鼓室圖檢查模塊可以包括至少一個聲音接收器，其與探針連通；壓力傳感器，其 與探針連通；和泵子系統(tǒng)，其通過空氣導管連接到探針。泵子系統(tǒng)是可操作的以當探針梢插 入到患者耳道內(nèi)時改變緊接探針的氣壓。也就是，當探針梢定位在耳道內(nèi)時，可操作泵子系 統(tǒng)以改變患者耳道內(nèi)的氣壓。泵子系統(tǒng)可以是固定排量泵子系統(tǒng)，其限制施加的最大和最 小氣壓。泵子系統(tǒng)可以包括泵缸，其與空氣導管流體連通；活塞，其可滑動地留持在泵缸 內(nèi)；連桿，其樞軸轉(zhuǎn)動地連接到泵缸；和杠桿臂，其支撐連桿。杠桿臂的輻射狀運動通過連 桿轉(zhuǎn)換為活塞在泵缸內(nèi)的直線運動。系統(tǒng)可以還包括可操作以檢測杠桿臂的位置的第一和 第二限位開關(guān)。系統(tǒng)可以還包括可操作地連接到接合杠桿臂的驅(qū)動軸的電機。電機操作以轉(zhuǎn)動驅(qū) 動軸，以使得驅(qū)動軸的轉(zhuǎn)動使得杠桿臂輻射狀運動。驅(qū)動軸從第一位置到第二位置可以是 有螺紋的。驅(qū)動軸螺紋地接合杠桿臂，其中杠桿臂在驅(qū)動軸上的運動被限制在從第一位置 到第二位置的運動之間。系統(tǒng)可以還包括用戶界面和存儲對應預付費聽力檢查的多個激活代碼的存儲器。 當在用戶界面輸入的專用代碼匹配多個激活代碼之一時檢查程序被激活。探針可以包括后殼體、探針梢、探頭、傳聲器和第一聲音接收器。探針梢配置的以 可拆除地固定到后殼體。探頭可以安全地留持在后殼體和探針梢的至少一個內(nèi)。探頭可以 包括傳聲器端口、第一聲音接收器端口和第二聲音接收器端口。傳聲器可以固定在緊接傳 聲器端口的探頭內(nèi)。第一聲音接收器可以固定在探頭內(nèi)，其中第一聲音接收器通過第一聲 音導管連接到第一聲音接收器端口。探針可以還包括布置在后殼體和探針梢殼體的至少一個內(nèi)的空氣導管。此外，探 針可以包括布置在后殼體和探針梢殼體的至少一個內(nèi)的壓力傳感器導管。探針可以還包括連接到第二聲音接收器端口的第二聲音導管，其中第一和第二聲 音導管的至少一個呈現(xiàn)高的聲阻抗。第一聲音導管的內(nèi)徑不同于第二聲音導管的內(nèi)徑。本發(fā)明的某些實施例還提供一種校準鼓室圖檢查(tymp)模塊的方法。該方法包 括檢測連接到可滑動地固定在泵缸內(nèi)的活塞的杠桿臂的第一和第二運動極限；將杠桿臂 的第一和第二運動極限與泵缸內(nèi)的活塞的運動相關(guān)聯(lián)；從檢測步驟確定運動特征；從確定 運動特征步驟確定杠桿臂和活塞的中心位置；和定位杠桿臂和活塞在中心位置。中心位置 可以對應環(huán)境氣壓。在第一方向從中心位置移動杠桿臂可以使得活塞將空氣推出泵缸，而 在第二方向從中心位置移動杠桿臂可以使得活塞將空氣抽入泵缸。運動特征可以是在杠桿 臂從第一運動極限到第二運動極限的運動之間過去的時間，或者杠桿臂從第一運動極限到 第二運動極限所運動的距離。


圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)的軸測圖。圖2示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的鼓室圖檢查模塊和探針的方框圖。圖3示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的從第一端看的鼓室圖檢查模塊的頂部軸測圖。
圖4示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的從第二端看的鼓室圖檢查模塊的頂部軸測圖。圖5示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的鼓室圖檢查模塊的頂部平面圖。圖6示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的探針的分解視圖。圖7示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的探針的探頭內(nèi)的部件的分解透視后視圖。圖8示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的連接到探針梢的前探針殼體的軸測后視圖。圖9示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的連接到連接電纜的探針的軸測圖。圖10示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)的示意圖。圖11示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)的示意圖。圖12示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)的示意圖。圖13示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的耳聲發(fā)射過程的方框圖。圖14示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分激活方法的方框圖。本發(fā)明的前面的發(fā)明內(nèi)容以及下面的實施例的詳細描述在當結(jié)合附圖進行閱讀 時將更好地得到理解。為了示出本發(fā)明，其示出在附圖和某些實施例中。但是，應當理解的 是，本發(fā)明并不限于附圖所示的設置和手段。
具體實施例方式圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)10的軸測圖。聽力篩分系統(tǒng)10包 括耳聲發(fā)射(OAE)單元或者模塊12，其通過連接16連接到鼓室圖檢查(tymp)單元或者模 塊14。鼓室圖檢查模塊14通過連接20順次連接到遠程探針18。連接16和20可以是固 定和保護各種電線、空氣導管、聲音導管、傳感器導管等的電纜。OAE模塊12包括具有鍵區(qū)24和顯示26的主體22。探針28從主體22向外延 伸并包括配置的定位在患者的耳道開口內(nèi)的探針梢30。OAE模塊12可以是用于通過耳 蝸發(fā)射的測量提供外毛細胞功能的客觀量度的手持裝置，例如，為Maico Diagnostics of Eden Prairie, Minnesota 制 造 的 EtymoticResearch Otoacoustic Emissions Scanner ( "ERO-SCAN“) OAE Test System (—種 OAE 檢查系統(tǒng))?？刹僮?OAE 模塊 12 以執(zhí) 行已知的OAE檢查和程序。鼓室圖檢查模塊14包括具有操作界面34的主殼體32。可操作鼓室圖檢查模塊 14以執(zhí)行鼓室圖檢查和程序。盡管鼓室圖檢查模塊14被示出分別通過連接16和20連接 到OAE模塊12和探針18，但是鼓室圖檢查模塊14和OAE模塊12可以集成到單一的殼體 中。例如，鼓室圖檢查模塊14可以罩在OAE模塊12的主體22內(nèi)。圖2示出鼓室圖檢查模塊14和探針18的方框圖。鼓室圖檢查模塊14包括第一 聲音接收器36、泵系統(tǒng)38、壓力釋放閥40和壓力傳感器42。泵系統(tǒng)38包括通過機械連桿 48可操作地連接到泵缸46的電機44。探針18包括傳聲器50和第二聲音接收器52，其分 別通過傳聲器聲音導管56和第二接收器聲音導管58與探針梢54連通。第一聲音接收器 36可以通過第一聲音導管60連接到探針梢54，其可通過鼓室圖檢查模塊14相通或連接到 其它的導管，并通過連接20進入探針18。第一聲音接收器36配置的發(fā)出聲音，其通過聲音 導管60進入探針梢54。第一聲音接收器36配置的接收通過探針梢54并進入聲音導管60 的聲音。接收器36還與中央處理單元(CPU) 61連通，包括存儲器63，其可定位在鼓室圖檢 查模塊14內(nèi)，如圖2所示，或者OAE模塊12內(nèi)。處理單元61與第一聲音接收器36、傳感器42、壓力釋放閥40、泵系統(tǒng)38和傳聲器50以及第二聲音接收器52連通?；蛘?，第一聲 音接收器36和聲音導管60可以罩在探針18內(nèi)。壓力傳感器42通過傳感器導管62連接到探針梢54，其通過連接20進入探針18。 壓力傳感器42也連接到處理單元61并配置的以檢測探針梢54處的氣壓。為此，傳感器導 管62是具有相對高的聲阻抗的相對小直徑的導管以避免從探針梢54接收壓力信號的滯 后。例如，傳感器導管62的內(nèi)徑可以小于1/3毫米。此外，因為傳感器導管62具有相對高 的聲阻抗，所以來自探針18內(nèi)的聲音通道的聲干擾被最小化。也就是說，因為傳感器導管 62具有相對小的直徑(并因此高的聲阻抗)，所以無關(guān)的外部聲音將較小可能進入傳感器 導管62。或者，壓力傳感器42和傳感器導管62可以罩在探針18內(nèi)。泵系統(tǒng)38通過空氣導管64連接到探針梢54，其通過連接20通入探針18?？諝?導管64相對較大以最小化從泵遞送氣壓變化到探針18的時間延遲。泵系統(tǒng)38配置的以 在由探針梢54密封的耳道內(nèi)產(chǎn)生負壓和正壓，其包括用于空氣通過的氣道。壓力釋放閥40 布置在探針梢54和泵系統(tǒng)38之間的空氣導管64內(nèi)。壓力釋放閥40可自動的或者人工的 激活以釋放導管64內(nèi)的氣壓，因此釋放由探針梢54密封的耳道的氣壓，其與空氣導管64 流體連通。泵系統(tǒng)38還連接到處理單元61，其基于從壓力傳感器42接收的信息操作和控 制泵系統(tǒng)38。探針18內(nèi)的傳聲器50配置的以通過聲音導管56接收或者傳感探針梢54內(nèi)的聲 音，例如滴答聲或者單音。傳聲器50可通過處理單元61控制。第二聲音接收器52配置的 以通過聲音導管58傳輸聲音到探針梢54。第二聲音接收器52還可通過處理單元61控制。 傳聲器50和/或第二聲音接收器52接收到的聲音被接轉(zhuǎn)到處理單元61以便分析。或者， 傳聲器50和第二聲音接收器52可罩在鼓室圖檢查模塊14內(nèi)。如圖2所示，聲音導管56和58的直徑是相對小的。例如，聲音導管56和58的內(nèi) 徑可以小于1/4毫米。如此，聲音導管56和58具有相對高的聲阻抗，從而最小化兩個聲音 導管56和58之間的干擾。再者，聲音導管56和58具有較小的直徑，因此具有比壓力傳感 器導管62更高的聲阻抗。壓力傳感器導管62具有較小的直徑，因此具有比聲音導管60和 64更高的聲阻抗?；蛘撸曇魧Ч?6、58、60、空氣導管64和壓力傳感器導管62可以尺寸 不同。例如，聲音導管58的內(nèi)徑可小于聲音導管56的內(nèi)徑，反之亦然。圖3和4示出從第一和第二端的鼓室圖檢查模塊14的頂部軸測圖。圖5示出鼓 室圖檢查模塊14的頂部平面圖。為了示出鼓室圖檢查模塊14的內(nèi)部部件，圖3-5示出沒 有主殼體32的鼓室圖檢查模塊14(如圖1所示)。參照圖3-5，鼓室圖檢查模塊14包括支 撐和留持泵系統(tǒng)38、壓力傳感器42和鼓室圖檢查模塊14的各種其它部件的底座66。底座 66可以是或者可以包括印刷電路板，其包括處理單元61 (如圖2所示)。泵系統(tǒng)38包括具有可滑動地布置在其中的活塞70的密封泵缸46。密封泵缸46 與空氣導管64流體連通。活塞70在缸46內(nèi)的運動導致空氣導管64內(nèi)的壓力差。例如，當 探針梢54密封地接合耳道的開口時，活塞70進入缸46的運動迫使缸46內(nèi)的空氣進入空 氣導管64，結(jié)果進入探針18 (如圖2所示)，從而增加探針梢54處的氣壓(如圖2所示)。 反之，活塞70從缸46移出則將空氣抽入缸46，結(jié)果進入空氣導管64，從而減少探針梢54 處的壓力。如上所述，壓力釋放閥40布置在空氣導管64內(nèi)?；钊?0包括泵缸46內(nèi)的缸端(未示出)和泵缸46外的連接端72。連接端72包括通道，其樞軸轉(zhuǎn)動地留持連桿銷74，其由杠桿臂76支撐。杠桿臂76通過遠離活塞70定 位的樞軸銷78樞軸轉(zhuǎn)動地支撐到底座66。杠桿臂76配置的以在由弧B和B'表示的運動 范圍內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動。泵系統(tǒng)38還包括可操作地連接到向外延伸的螺紋驅(qū)動軸82的電機44。電機44 配置的以轉(zhuǎn)動螺紋驅(qū)動軸82。螺紋驅(qū)動軸82螺紋地接合杠桿臂76的往復螺紋通道84。如圖3_5所示，螺紋驅(qū) 動軸82僅在限定通道84的下邊緣的頂面86接觸杠桿臂76。也就是說，通道84并不圍繞 驅(qū)動軸82。相反，通道84配置的以最小量的點螺紋地接合驅(qū)動軸82。例如，僅驅(qū)動軸82 的軸向截面的較低部分接觸通道84的頂面86。由于該最少量的接觸，在驅(qū)動軸82和杠桿 臂76之間有最小的摩擦。如此，當驅(qū)動軸82在杠桿臂76的通道84內(nèi)轉(zhuǎn)動時產(chǎn)生最少的 噪音，從而最小化來自該相互作用的聲音干擾。杠桿臂76也可由聚四氟乙烯涂覆的塑料形 成以便與螺紋驅(qū)動軸82的摩擦最小。此外，泵系統(tǒng)38可包括過濾或降低泵系統(tǒng)38產(chǎn)生的噪音的聲學濾波器。聲學濾 波器可以是放置在傳輸導管內(nèi)的阻尼器或者設置在傳輸路徑中的低通聲學濾波器。當驅(qū)動軸82由電機44轉(zhuǎn)動時，驅(qū)動軸82和通道84之間的螺紋接合使得杠桿臂 76繞樞軸銷78樞軸轉(zhuǎn)動。驅(qū)動軸82和通道84是帶螺紋的以使得當上表面86到達驅(qū)動軸 82的螺紋末端時，驅(qū)動軸82的繼續(xù)轉(zhuǎn)動使得杠桿臂在相反方向運動。例如，當杠桿臂76到 達末端螺紋88時，驅(qū)動軸82的繼續(xù)轉(zhuǎn)動使得杠桿臂76在弧B’方向運動。反之，當杠桿臂 到達末端螺紋90時，驅(qū)動軸82的繼續(xù)轉(zhuǎn)動使得杠桿臂76在弧B方向向回運動。選擇性地，驅(qū)動軸82和通道84的螺紋可以配置的以允許當驅(qū)動軸82在第一方向 轉(zhuǎn)動時杠桿臂76在一個方向的運動。障礙物可以定位在緊接末端螺紋88和90，從而即使 驅(qū)動軸82繼續(xù)轉(zhuǎn)動阻擋杠桿臂76的進一步運動。處理單元可以然后操作電機44反向轉(zhuǎn) 動驅(qū)動軸82以便在相反方向移動杠桿臂76。例如，當驅(qū)動軸82轉(zhuǎn)動以使得杠桿臂76與負 壓限位開關(guān)92接觸時，處理單元61可以將電機80的方向反向以驅(qū)動活塞70產(chǎn)生正壓。當杠桿臂76關(guān)于樞軸銷78樞軸轉(zhuǎn)動時，活塞70在箭頭A和A’的方向直線運動。 因為活塞70通過連桿銷74樞軸轉(zhuǎn)動地連接到杠桿臂76，所以杠桿臂76的輻射狀運動使得 活塞70直線運動。例如，杠桿臂76在弧B方向的輻射狀運動使得活塞70在箭頭A的方向 運動進入缸46 ；而杠桿臂76在弧B’方向的輻射狀運動使得活塞70在箭頭A’方向移出缸 46。當活塞70運動進入缸46時，空氣導管64內(nèi)氣壓增加。當活塞從缸46移出時，空氣被 抽回缸46，從而降低空氣導管64內(nèi)的氣壓。杠桿臂76只可以在螺紋驅(qū)動軸82上最遠運動到末端螺紋88和90。再者，活塞 70通過缸46的運動受杠桿臂76的運動限制。泵系統(tǒng)38產(chǎn)生的正壓和負壓的量限制在活 塞70運動通過缸46的程度。最高壓力(或者最大正壓)發(fā)生在當杠桿臂76運動到螺紋 末端88時，而最低壓力(或者最大負壓)發(fā)生在當杠桿臂76運動到螺紋末端90時。當杠 桿臂76遠離螺紋末端88在箭頭B’方向向著螺紋末端90向回運動時，活塞70順次在箭頭 A’方向移出缸46，從而降低導管64內(nèi)的氣壓。此外，當杠桿臂76遠離螺紋末端90在箭頭 B方向向著螺紋末端88運動時，活塞70順次在箭頭A方向移入缸46，從而增加導管64內(nèi) 的氣壓。如此，泵系統(tǒng)38是固定排量泵系統(tǒng)，其限制給予空氣導管46 (因此探針18)的最 大和最小壓力。
螺紋驅(qū)動軸82可以是帶螺紋的以容納特定的最大和最小氣壓。例如，螺紋區(qū)域的 長度(從末端88到末端90)確定杠桿臂76的運動范圍，因此確定給予導管64的最大和最 小壓力的量。這樣，泵系統(tǒng)38可配置的產(chǎn)生正好在關(guān)于人耳的安全范圍內(nèi)的最大和最小壓 力。此外，泵系統(tǒng)38比之前的包括連接到蠕動泵的電機的鼓室圖檢查泵系統(tǒng)更緊湊。 通常，泵系統(tǒng)38可以是直接驅(qū)動泵設計的長度的幾分之一。如圖5所示，特別地，鼓室圖檢查模塊14還包括正壓限位開關(guān)92和負壓限位開關(guān) 94，其與處理單元連通。正壓限位開關(guān)92檢測杠桿臂76在弧B方向運動的最遠距離，而負 壓限位開關(guān)94檢測杠桿臂76在弧B’方向運動的最遠距離。杠桿臂76的運動中心是零正壓和負壓施加到導管64(因此探針梢54，如圖1所 示)的點。也就是說，杠桿臂76的運動的中心與環(huán)境氣壓重合。杠桿臂76在弧B方向的 運動產(chǎn)生正壓(當杠桿臂76接觸末端螺紋88時最大正壓得以施加)，而杠桿臂76在B’方 向的運動產(chǎn)生負壓(當杠桿臂76接觸末端螺紋90時最大負壓或最小壓力得以施加)。為了在耳道內(nèi)施加適當?shù)膲毫Γ孟到y(tǒng)38被校準以確定其中心位置。中心位置的 確定順次確定環(huán)境氣壓的點。但是，當鼓室圖檢查系統(tǒng)14被激活時，鼓室圖檢查系統(tǒng)14可 能不在其中心位置。從而，當鼓室圖檢查系統(tǒng)14被激活時，處理單元例如圖2所示的處理 單元61執(zhí)行初始校準。在校準過程中，電機44轉(zhuǎn)動驅(qū)動軸82，其順次移動杠桿臂76。正壓限位開關(guān)92傳 感杠桿臂76在弧B方向的最大運動范圍，而負壓限位開關(guān)94傳感杠桿臂76在弧B’方向 的最大運動范圍。這些傳感值然后由處理單元分析，其計算杠桿臂76在限位開關(guān)92和94 之間的總運動范圍，并將運動范圍除以2以確定中心位置，其與環(huán)境氣壓一致。選擇性地， 處理單元可確定杠桿臂76接觸或者最為緊接限位開關(guān)92和94之間的時間的量，將該時間 除以2，并通過使用該時間值將杠桿臂76放置在中心位置。在杠桿臂76以及因此活塞70被定心后，壓力釋放閥40打開，從壓力傳感器42進 行讀數(shù)。在該點的壓力讀數(shù)然后被確定為環(huán)境氣壓，所有其它壓力變化可以參考該環(huán)境氣 壓。因為環(huán)境讀數(shù)可以由于大氣壓力差異(例如，海拔、天氣等)而變化，“零”或者環(huán)境壓 力讀數(shù)可以在每當鼓室圖檢查模塊14給電時確定。如果確定探針18(如圖1和2所示)在患者的耳道內(nèi)(例如，分析是否在活塞定 心過程中有壓力變化)，鼓室圖檢查模塊14可發(fā)出告警信號(例如聲音或者閃光)以從耳 道移出探針18。或者，在定心過程中壓力釋放閥40可以以某間隔接合以限定施加到耳道的 壓力?；蛘撸氖覉D檢查模塊14可在當探針18是在患者耳道內(nèi)時校準。首先，單音可通 過任一聲音接收器36和52 (如圖2所示)在耳道內(nèi)施加。單音然后由傳聲器50監(jiān)控以確 定檢查單音的適當?shù)尿?qū)動水平。泵系統(tǒng)38然后被驅(qū)動一短的預定時間。在該時間內(nèi)，鼓室 圖檢查模塊14例如通過處理單元測量耳道內(nèi)的壓力變化率。然后鼓室圖檢查模塊14確定 壓力變化率是否對應合理尺寸的耳道(約0. 05-2cc)中的正常壓力變化率。如果不是，鼓室 圖檢查模塊14重新開始。如果鼓室圖檢查模塊14確定耳道是合理大小，鼓室圖檢查模塊 14使用該測得的變化率確定適當?shù)谋盟僖杂米鳈z查以使得壓力變化率是一致的，而不管耳 道體積如何。泵系統(tǒng)38內(nèi)可用的速度調(diào)節(jié)范圍可以限制最小和最大的壓力變化率。
鼓室圖檢查模塊14還可操作的以分析泵系統(tǒng)38是否正確地控制探針內(nèi)的氣壓。 首先，鼓室圖檢查模塊14可控制泵系統(tǒng)38以驅(qū)動耳道內(nèi)的壓力到檢查水平，同時分析壓力 變化率以檢測在例如空氣導管64中是否有泄漏。如果檢測出不可接受的壓力變化率，意味 著可能的泄漏，則再次定心杠桿臂76。圖6示出探針18的分解視圖。探針18包括探頭，其包括后探針殼體96、前探針殼 體110和探針梢98(例如，如圖2所示的探針梢54)。后探針殼體96包括配置的以接收和 咬合地留持探針梢98的側(cè)插腳102的通道100。后探針殼體96配置的以可咬合地，可鎖閉 地或者可拆除地連接到探針梢98。探針梢98還包括形成在其中的聲音和空氣通道99。具有通過其形成的通道106的電纜護套104定位在后探針殼體96內(nèi)。電纜護套 104防止電纜彎曲。捆綁電纜108定位在護套104內(nèi)并配置的以安全地捆綁空氣導管64、 傳感器導管62和第一聲音導管60 (隱藏在圖6中)，其連接到探針18的內(nèi)部部件，如上所 述。留持傳聲器50的傳聲器支架105和第二聲音接收器52，其包括連接第二聲音接 收器52到第二聲音導管58的連接導管103，安全地留持在前探針殼體110內(nèi)。連接導管 107和109從傳聲器支架105后面向外延伸并連接傳聲器支架105到與鼓室圖檢查模塊14 連通的對應導管(如圖1-5所示)。連接導管107和109通過壓配合分別接收并與空氣導 管64(例如，如圖2所示)和傳感器導管62(例如，如圖2所示)連通。傳聲器50和聲音 接收器52連接到聲音導管，如上所述。前探針殼體110包括側(cè)通道112和凹口 114，其配 置的分別與探針梢98的側(cè)插腳102和凸片116配合以便固定前探針殼體110在探針梢98 內(nèi)。前探針殼體110包括具有傳聲器端口 119、第二接收器端口 121和第一接收器端口 123 的正面118。探針梢密封120可定位在前探針殼體110的正面118之上。圖7示出前探針殼體110內(nèi)的部件的分解透視后視圖。前探針殼體110包括配置 的以接收和留持傳聲器支架105的傳聲器殼體通道122。此外，第二聲音接收器52配置的 以接收和留持在前探針殼體110的接收器通道124內(nèi)。導管134，其可以是第一聲音導管 60的末端(如圖2所示)，接收和留持在前探針殼體110內(nèi)的往復通道內(nèi)。傳聲器支架105包括配置的以接收和留持傳聲器50的傳聲器通道125。此外，通 道126和128配置的以分別接收連接導管107和109。圖8示出連接到探針梢98的前探針殼體110的軸測后視圖。側(cè)插腳102包括咬 合件136，其可咬合地，可鎖閉地或者可拆除地接合前探針殼體110的往復件138。此外，探 針梢98的凸片116與前探針殼體110的凹口 114可咬合地配合。圖9示出連接到連接電纜20的探針18的軸測圖。一旦探針梢98與后探針殼體 96和前探針殼體110配合上，聲和電信號可以從探針18傳遞到鼓室圖檢查模塊14(例如， 如圖1-5所示)和OAE模塊12，其通過鼓室圖檢查模塊14連接到探針18。此外，探針18 內(nèi)的氣壓可以通過導管64而改變(例如，如圖2和圖6-8所示)。圖10示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)140的示意圖。聽力篩分系統(tǒng)140 包括探針142，其具有連接到第一聲音導管145的第一接收器端口、連接到第二聲音導管 147的第二接收器端口 146、與通過傳聲器支架152固定在探針142內(nèi)的傳聲器150連通的 傳聲器端口 148和固定在探針18內(nèi)的第二聲音接收器154。第一聲音接收器156定位在探針18外，并可以定位在鼓室圖檢查模塊例如鼓室圖檢查模塊14內(nèi)，其關(guān)于圖1-5示出和描述。第一聲音接收器156通過第一聲音導管145連 接到第一接收器端口?？諝鈱Ч?57、傳聲器電纜線158和壓力傳感器導管160可連接傳聲 器支架152到鼓室圖檢查模塊。此外，第二接收器電纜162可連接第二聲音接收器154到 鼓室圖檢查模塊14和/或OAE模塊12。如圖10所示，空氣導管157可與傳聲器支架152 內(nèi)的較小直徑的連接導管159連通。再者，傳感器導管160可與傳聲器支架152內(nèi)的較小 直徑的連接導管161連通。連接導管159和161可具有小于例如0. 6毫米的內(nèi)徑。如圖10所示，探針18內(nèi)的第一聲音導管I45 (或者第一聲音導管145所附著到的 連接導管)的部分可具有小于聲音導管147(或者第二導管147所附著到的連接導管)內(nèi) 徑的內(nèi)徑。如此，第一聲音導管145的聲阻抗可高于第二聲音導管147的聲阻抗。導管145 和147之間的相互干擾由于導管145的高聲阻抗而最小化。此外，空氣導管157和傳感器導 管160具有比第二聲音導管147更小的直徑，因此更高的聲阻抗。雖然第一聲音導管145、 空氣導管156和傳感器導管160的直徑不同，但是其可選擇性地為全部一樣的。另外，替換 地，第二聲音導管147可具有小于第一聲音導管145的內(nèi)徑的內(nèi)徑。圖11示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)170的示意性框圖。在該實施例 中，探針172包括分別連接到聲音導管178和180的第一和第二聲音接收器174和176，每 一個具有短的長度和相對小的直徑?；蛘?，導管178和180的直徑可以更大。第一和第二 接收器174和176可以關(guān)于彼此90°定向以使得其各自的接收器隔膜不在同一平面內(nèi)運 動。圖12示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分系統(tǒng)182的示意性框圖。在該實施例 中，第一和第二聲音接收器184和186罩在鼓室圖檢查模塊內(nèi)，而不是探針188內(nèi)。圖13示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的壓力補償耳聲發(fā)射(OAE)過程200的方框圖。在 OAE檢查中，外來噪聲和聲音，例如從泵的操作發(fā)出的那些，可干擾正確的檢查。因此，在步 驟202，在OAE檢查開始之前，設定耳道內(nèi)的正確壓力，例如通過操作泵系統(tǒng)38以經(jīng)由探針 18提供耳道內(nèi)的壓力。在步驟204，OAE檢查開始。在206，壓力傳感器42繼續(xù)檢測耳道內(nèi) 的壓力，而處理單元監(jiān)控檢測到的壓力。在208，處理單元確定在耳內(nèi)是否有異常壓力偏差。 如果壓力偏差在正常的可接受范圍內(nèi)，在210檢查繼續(xù)，并且程序在206重復。如果壓力偏 差異常，在212用于OAE檢查的數(shù)據(jù)收集停止。然后，在214，耳道內(nèi)的壓力被調(diào)節(jié)到正常水 平。然后，在216，檢查重新開始，并且程序在206重復。圖14示出根據(jù)本發(fā)明的實施例的聽力篩分激活法300的方框圖。在步驟302，聽 力篩分系統(tǒng)(例如系統(tǒng)10)的分配商提供用戶系統(tǒng)激活的專用代碼。例如，如果用戶付費 五十次檢查，分配商提供專用代碼給用戶以進入系統(tǒng)，其使得將可以進行隨后的五十次檢查。專用代碼可包括基于儀器的序列號、當前日期和待提供的檢查的次數(shù)的加密的數(shù) 字。代碼可通過分配商維護的程序加密并且可以由儀器的硬件內(nèi)包含的算法進行解碼。當 代碼被輸入并且被儀器驗證時，購買的檢查次數(shù)變?yōu)榭捎谩ｒ炞C碼然后存儲在儀器的存儲 器中并且不可以再次使用。或者，專用代碼涉及存儲在系統(tǒng)的存儲器中的匹配代碼。專用代碼可對應特定的 檢查次數(shù)。例如，系統(tǒng)可以已經(jīng)存儲與預付費的五十次檢查的激活指令相關(guān)的五十個匹配 代碼。五十次的激活指令通過用戶輸入專用代碼到系統(tǒng)中而激活。系統(tǒng)可僅識別用于預付費檢查的次數(shù)的專用代碼。例如，在用戶第一次輸入專用代碼到系統(tǒng)中后，系統(tǒng)將允許用戶 執(zhí)行檢查。但是，系統(tǒng)還跟蹤被用了的專用代碼，和剩余的與專用代碼有關(guān)的僅四十九次檢 查。選擇性地，系統(tǒng)可具有五十個匹配激活代碼。每次用戶輸入專用代碼到系統(tǒng)中以便檢 查激活時，從存儲器中刪除一個匹配激活代碼。當所有的匹配代碼都從存儲器中刪除時，系 統(tǒng)將不再識別專用代碼。如此，用戶不可使用關(guān)于激活代碼的存儲數(shù)量的專用代碼超過用 戶付費的檢查次數(shù)。在步驟304，用戶例如通過鍵區(qū)輸入專用代碼到聽力篩分系統(tǒng)以開始聽力檢查。在 305，系統(tǒng)確定是否有任何剩余的預付費檢查。如果在系統(tǒng)中存儲有剩余激活代碼，在306， 系統(tǒng)顯示對應用戶的激活代碼的剩余檢查次數(shù)。在308，用戶然后可通過使用系統(tǒng)開始聽力 檢查。如果在系統(tǒng)中沒有存儲的剩余激活代碼，在310，系統(tǒng)例如通過顯示器上的文字信息 提醒用戶沒有對應輸入專用代碼的檢查剩余。在312，用戶可接觸分配商并購買對應不同的 專用代碼的額外檢查。例如，分配商可提供對應五十次額外檢查的專用代碼。各系統(tǒng)也可 為可操作的以識別系統(tǒng)檢查代碼，其允許系統(tǒng)自身得以檢查和/或校準，而不消耗存儲的 檢查激活。這樣，實施例提供用于執(zhí)行OAE和鼓室圖檢查篩分的安全緊湊的系統(tǒng)和方法。本 發(fā)明的實施例允許不同的聽力檢查得以執(zhí)行而無需改變?nèi)魏斡布?。例如，OAE模塊可執(zhí)行 OAE檢查和程序，而鼓室圖檢查模塊可執(zhí)行鼓室圖檢查和程序。在鼓室圖檢查中，系統(tǒng)利用 探頭內(nèi)的空氣導管和傳聲器，以及第一和/或第二接收器。在OAE檢查中，系統(tǒng)利用第一和 第二接收器，以及探頭內(nèi)的傳聲器。再者，因為聲音導管具有不同尺寸因此不同的聲阻抗， 所以聲音導管之間的相互干擾可得以最小化。這樣，變形產(chǎn)品檢查可得以執(zhí)行，因為獨立的 線路并不彼此干擾。總之，本發(fā)明的實施例提供可用來進行鼓室圖檢查和聲反射；誘發(fā)反 應，例如耳聲發(fā)射測量和聲腦干響應；和行為響應，例如純音檢查的單一系統(tǒng)。盡管已經(jīng)參照某些實施例描述了本發(fā)明，但是，本領域技術(shù)人員將理解可做出各 種變化并且可進行等效替換，其并未脫離本發(fā)明的范圍。此外，根據(jù)本發(fā)明的教導，可做出 很多修改以適應特定情形或者材料，其并未脫離本發(fā)明的范圍。因此，本發(fā)明并非意在限定 到所公開的特定實施例，而是本發(fā)明可包括落入權(quán)利要求的范圍內(nèi)的所有實施例。
權(quán)利要求
一種具有配置的以在聽力檢查過程中定位在患者的耳道內(nèi)的探針梢的探針，所述探針包括后殼體；探針梢，其配置的以可拆除地固定到所述后殼體，所述探針梢配置的以定位在患者的耳道內(nèi)；探頭，其安全地留持在所述后殼體和所述探針梢的至少一個內(nèi)，所述探頭具有傳聲器端口、第一聲音接收器端口和第二聲音接收器端口；傳聲器，其固定在緊鄰所述傳聲器端口的所述探頭內(nèi)；和第一聲音接收器，其固定在所述探頭內(nèi)，所述第一聲音接收器通過第一聲音導管連接到所述第一聲音接收器端口。
2.如權(quán)利要求1所述的探針，還包括布置在所述后殼體和所述探針梢的至少一個內(nèi)的空氣導管。
3.如權(quán)利要求1所述的探針，還包括布置在所述后殼體和所述探針梢的至少一個內(nèi)的 壓力傳感器導管。
4.如權(quán)利要求1所述的探針，還包括連接到所述第二聲音接收器端口的第二聲音導 管，其中所述第一和第二聲音導管的至少一個呈現(xiàn)高的聲阻抗。
5.如權(quán)利要求4所述的探針，其中，所述第一聲音導管的內(nèi)徑不同于所述第二聲音導 管的內(nèi)徑。
6.如權(quán)利要求1所述的探針，還包括固定在所述探頭內(nèi)的第二聲音接收器，所述第二 聲音接收器通過第二聲音導管連接到所述第二聲音接收器端口。
全文摘要
一種用于檢查患者聽覺能力的聽力篩分系統(tǒng)，包括可操作以執(zhí)行OAE檢查的耳聲發(fā)射(OAE)模塊、可操作以執(zhí)行鼓室圖檢查的鼓室圖檢查(tymp)模塊和至少一個與OAE和鼓室圖檢查模塊的至少之一連通的探針。所述探針包括配置的以定位在患者的耳道內(nèi)的探針梢。
文檔編號A61B5/12GK101933808SQ20101028847
公開日2011年1月5日 申請日期2006年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月16日
發(fā)明者史蒂夫·維拉尼, 史蒂夫·艾斯伯格, 格雷戈里·R·肖, 米德·C·基利昂, 約翰·S·弗倫奇, 維奧雷爾·德拉姆巴里安, 羅恩·西克盧納 申請人:埃蒂莫蒂克研究股份有限公司