專利名稱：黃芩配方顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種黃芩配方顆粒的制備方法，屬于中藥配方顆粒制備技 術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
黃芩為傳統(tǒng)常用中藥，具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎的功效。 用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴， 血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安等。黃芩臨床應(yīng)用廣泛，常用于治療上呼 吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、菌痢、肝炎、高血壓等。黃芩主要含有黃芩苷、
漢黃芩素、漢黃芩苷、黃芩新素i和黃芩新素n等黃酮類化合物，是其主 要的有效成分。
中藥配方顆粒，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以規(guī)范炮制加工的中藥飲片 為原料，采用提取、低溫濃縮、瞬間干燥等工藝技術(shù)而制成的顆粒劑。它 既可供臨床靈活組方，調(diào)配沖服，又可作為中藥制劑的工業(yè)原料，也為中 醫(yī)臨床用藥提供新的途徑。與傳統(tǒng)的中藥煎劑相比，配方顆粒服用方便， 服用量小，質(zhì)量可控，容易保存，便于攜帶。
目前，黃芩中藥的制備采用的是傳統(tǒng)的中藥煎劑，關(guān)于黃芩配方顆粒 的制備工藝未見文獻(xiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服傳統(tǒng)中藥煎劑不足，提供一種制備黃芩配方顆 粒的方法。
本發(fā)明通過下述技術(shù)方案加以實(shí)現(xiàn)的 一種黃芩配方顆粒的制備方法， 其特征在于所述方法包括以下過程取黃芩飲片， 一煎加黃芩飲片8 12
倍量水，加入黃芩飲片質(zhì)量l 2.5%CaO，攪勻，加熱至沸騰，投入黃芩 飲片，煎煮1 3小時(shí)；二煎加黃芩飲片6 10倍量水，煎煮0.5 2.5小時(shí)， 合并二次煎液，過濾；濾液在真空度0.06 0.09Mpa下減壓濃縮至50 60°C 時(shí)相對密度為1. 08 1. 14的清膏；噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160 1S(TC、出風(fēng)溫度80 9(TC，制成干浸膏粉；按照黃芩飲片與輔料糊精或 乳糖或麥芽糊精質(zhì)量比100:1.2 3.8加入輔料，按照黃芩飲片與硬脂酸鎂 質(zhì)量比100力.05 0.15加入硬脂酸鎂，混勻；干法制粒，整粒，過18 40 目篩，即得黃芩配方顆粒成品。 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于
1、 黃芩中含有黃芩苷為代表的黃酮類成分，其水溶性差，易溶于堿， 加入藥材量l 2.5%CaO，使溶媒呈堿性，有利于黃芩苷等黃酮類成分的 溶出。
2、 黃芩藥材中含有分解黃芩苷的黃芩酶。在飲片炮制時(shí)，藥材經(jīng)過煮 或蒸等形式滅活黃芩酶，但仍有部分黃芩酶殘留。為了防止殘留的黃芩酶 分解黃苳苷，采用先將水煮沸，再投入黃芩飲片的方式，以滅活殘留的黃
3、 采用噴霧干燥、干法制粒工藝，只需在浸膏中加入少量的輔料甚至 可以做到不加輔料也可制粒，制成的制劑藥物濃度高，服用量小，療效明 顯。
4, 采用在輔料中添加少量的硬脂酸鎂可以起到滑劑作用，以解決干法 制粒的粘輥問題。
該方法，過程簡單，工藝合理，藥效成分不受損失，得到的黃芩配方 顆粒中含黃芩苷不少于150mg/g。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
取黃芩飲片5000g， 一煎加黃芩飲片質(zhì)量10倍量水，加入黃芩飲片質(zhì) 量1.5。/。的CaO，攪勻，加熱至沸騰，投入黃芩飲片，煎煮1.5小時(shí)，二煎 加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并二次煎液，過濾；濾液在真空度0.08Mpa 下減壓濃縮至相對密度為1.10 (55。C)的清膏；噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的 進(jìn)風(fēng)溫度172'C、出風(fēng)溫度86'C，制成干浸膏粉862g，加麥芽糊精132g, 加硬脂酸鎂6g，混勻；干法制粒，干法制粒軋機(jī)的軋輥主壓力23kg/cm2、 軋輥側(cè)壓力16kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速18r/min、送料速度128r/min,整粒，過 篩，制成18-40目顆粒1000g，分裝，即得黃芩配方顆粒成品。
實(shí)施例2:
取黃芩飲片5000g， 一煎黃芩飲片質(zhì)量12倍量水，加入黃芩飲片質(zhì)量 1.5。/。的CaO，攪勻，加熱至沸騰，投入黃芩飲片，煎煮2小時(shí)，二煎加9 倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并二次煎液，過濾；濾液在真空度0.09Mpa下 減壓濃縮至相對密度為1. 12(55。C)的清膏；噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng) 溫度175。C、出風(fēng)溫度88'C，制成干浸膏粉850g，加麥芽糊精145g，加硬 脂酸鎂5g，混勻；干法制粒，干法制粒軋機(jī)的軋輥主壓力23kg/cm2、軋輥 側(cè)壓力17kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速17r/min、送料速度133r/min，整粒，過篩， 制成18-40目顆粒1000g，分裝，即得黃芩配方顆粒成品。 實(shí)施例3:
取黃芩飲片5000g， 一煎加黃芩飲片質(zhì)量10倍量水，加入黃芩飲片質(zhì) 量1.5n/o的CaO，攪勻，加熱至沸騰，投入黃芩飲片，煎煮2小時(shí)，二煎加 7倍量水，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，過濾；濾液在真空度0.08Mpa下減壓 濃縮至相對密度為l. 11(55。C)的清膏；噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度 172°C、出風(fēng)溫度86X:，制成干浸膏粉872g，加麥芽糊精122g,加硬脂酸 鎂6g，混勻；干法制粒，干法制粒軋機(jī)的軋輥主壓力24kg/cm2、軋輥側(cè)壓 力18kg/cm2、軋輥轉(zhuǎn)速18r/min、送料速度135r/min，整粒，過篩，制成 18-40目顆粒1000g,分裝，即得黃芩配方顆粒成品。
權(quán)利要求
1、一種黃芩配方顆粒的制備方法，其特征在于所述方法包括以下過程取黃芩飲片，一煎加黃芩飲片8～12倍量水，加入黃芩飲片質(zhì)量1～2.5％CaO，攪勻，加熱至沸騰，投入黃芩飲片，煎煮1～3小時(shí)；二煎加黃芩飲片6～10倍量水，煎煮0.5～2.5小時(shí)，合并二次煎液，過濾；濾液在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對密度為1.08～1.14的清膏；噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～180℃、出風(fēng)溫度80～90℃，制成干浸膏粉；按照黃芩飲片與輔料糊精或乳糖或麥芽糊精質(zhì)量比100∶1.2～3.8加入輔料，按照黃芩飲片與硬脂酸鎂質(zhì)量比100∶0.05～0.15加入硬脂酸鎂，混勻；干法制粒，整粒，過18～40目篩，即得黃芩配方顆粒成品。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃芩配方顆粒的制備方法，其特征在于 所述干法制粒的軋輥主壓力23 24kg/cm2，軋輥側(cè)壓力16 18kg/cm2,軋 輥轉(zhuǎn)速17 18r/min，送料速度128 135r/min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種黃芩配方顆粒的制備方法，屬于中藥配方顆粒制備技術(shù)領(lǐng)域。該方法包括以下過程取黃芩飲片，一煎加黃芩飲片8～12倍量水，加入黃芩飲片質(zhì)量1～2.5％CaO，攪勻，加熱至沸騰，投入黃芩飲片，煎煮1～3小時(shí)；二煎加黃芩飲片6～10倍量水，煎煮0.5～2.5小時(shí)，合并二次煎液，過濾；濾液在真空度0.06～0.09MPa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對密度為1.08～1.14的清膏；噴霧干燥，制成干浸膏粉；按照黃芩飲片與輔料糊精或乳糖或麥芽糊精質(zhì)量比100∶1.2～3.8加入輔料，按照黃芩飲片與硬脂酸鎂質(zhì)量比100∶0.05～0.15加入硬脂酸鎂，混勻；干法制粒，整粒，過18～40目篩，即得黃芩配方顆粒。該方法，過程簡單，工藝合理，藥效成分不受損失，得到的黃芩配方顆粒中含黃芩苷不少于150mg/g。
文檔編號(hào)A61K36/539GK101167801SQ20071013431
公開日2008年4月30日 申請日期2007年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月10日
發(fā)明者周嘉林, 徐以亮, 松 李, 王元清 申請人:江陰天江藥業(yè)有限公司