專利名稱：一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
膽囊炎膽石癥是一種臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，具有病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為膽囊炎多由于細(xì)菌及病毒的感染，膽管梗阻或胰液向膽道反流等多種理化因素引起。隨著人們生活水平日益提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變以及工作生活壓力的增大，本病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。膽囊炎膽石癥已成為影響人類健康的主要疾病之一。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101045116A公開(kāi)了一種治療膽囊炎的中藥藥物，由下列重量份的原料藥制成:茵陳2 4份，黃芩I 2份，川練子0.6 1.3份，大黃0.6 1.3份，木香0.6 1.3份，澤瀉0.6 1.3份，柴胡0.6 1.3份，通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法證明該藥能明顯抑制炎癥的發(fā)生，對(duì)膽囊炎膽石癥模型具有預(yù)防及治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物。本發(fā)明的再一的目的是，提供另一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物。本發(fā)明的另一的目的是，提供一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物的應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述目 的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2-4份、金錢草2-4份、虎杖1.5-2份、郁金1-1.5份、木香1-1.5份、生積殼1-1.5份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2.5-3.5份、金錢草2.5-3.5份、虎杖1.7-1.9份、郁金1.1-1.3份、木香1.1-1.3份、生積殼1.1-1.3份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳3份、金錢草3份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.2份、生枳殼1.2份。為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2-4份、金錢草2-4份、虎杖
1.5-2份、郁金1-1.5份、木香1-1.5份、生枳殼1-1.5份、水線草2-4份、大黃0.1-0.5份、玉米須2-4份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2.5-3.5份、金錢草2.5-3.5份、虎杖1.7-1.9份、郁金1.1-1.3份、木香1.1-1.3份、生枳殼1.1-1.3份、水線草2.5-3.5份、大黃0.2-0.4份、玉米須2.5-3.5份。所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳3份、金錢草3份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.2份、生枳殼1.2份、水線草3份、大黃0.3份、玉米須3份。為實(shí)現(xiàn)上述第三個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:所述的中藥組合物在制備治療膽囊炎膽石癥的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
本發(fā)明的中藥組合物全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，治療膽囊炎膽石癥療效確切，可改善癥狀，減輕患者痛苦。用藥方便，值得推廣。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明提供一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物一，由以下重量份的原料藥制成:茵陳2-4份、金錢草2-4份、虎杖1.5-2份、郁金1-1.5份、木香1-1.5份、生枳殼1-1.5份。實(shí)施例1中藥組合物一
茵陳2份、金錢草4份、虎杖1.5份、郁金1.5份、木香I份、生積殼1.5份。實(shí)施例2中藥 組合物一
茵陳2.2份、金錢草3.7份、虎杖1.6份、郁金1.4份、木香1.1份、生積殼1.4份。實(shí)施例3中藥組合 物一
茵陳2.4份、金錢草3.5份、虎杖1.7份、郁金1.3份、木香1.2份、生枳殼1.3份。實(shí)施例4中藥組合物一
茵陳2.5份、金錢草3.4份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.3份、生積殼1.2份。實(shí)施例5中藥組合物一
茵陳2.6份、金錢草3.2份、虎杖1.9份、郁金1.1份、木香1.4份、生積殼1.1份。實(shí)施例6中藥組合物一
茵陳2.8份、金錢草2.8份、虎杖2份、郁金I份、木香1.5份、生積殼I份。實(shí)施例7中藥組合物一
茵陳3份、金錢草3份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.2份、生積殼1.2份。實(shí)施例8中藥組合物一
茵陳3.2份、金錢草2.6份、虎杖1.9份、郁金1.1份、木香1.4份、生積殼1.1份。實(shí)施例9中藥組合物一
茵陳3.4份、金錢草2.5份、虎杖1.7份、郁金1.2份、木香1.5份、生枳殼1.3份。實(shí)施例10中藥組合物一
茵陳3.5份、金錢草2.4份、虎杖1.6份、郁金1.3份、木香1.2份、生積殼1.4份。實(shí)施例11中藥組合物一
茵陳3.8份、金錢草2.2份、虎杖1.5份、郁金1.4份、木香1.1份、生積殼1.5份。實(shí)施例12中藥組合物一
茵陳4份、金錢草2份、虎杖1.8份、郁金1.5份、木香I份、生積殼1.2份。本發(fā)明還提供一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物二，由以下重量份的原料藥制成:茵陳2-4份、金錢草2-4份、虎杖1.5-2份、郁金1-1.5份、木香1-1.5份、生枳殼1-1.5份、水線草2-4份、大黃0.1-0.5份、玉米須2-4份。實(shí)施例13中藥組合物二
茵陳2份、金錢草4份、虎杖1.5份、郁金1.5份、木香I份、生積殼1.5份、水線草2份、大黃0.5份、玉米須2份。實(shí)施例14中藥組合物二
茵陳2.2份、金錢草3.7份、虎杖1.6份、郁金1.4份、木香1.1份、生枳殼1.4份、水線草2.2份、大黃0.4份、玉米須2.2份。實(shí)施例15中藥組合物二
茵陳2.4份、金錢草3.5份、虎杖1.7份、郁金1.3份、木香1.2份、生枳殼1.3份、水線草2.4份、大黃0.3份、玉米須2.4份。實(shí)施例16中藥組合物二
茵陳2.5份、金錢草3.4份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.3份、生枳殼1.2份、水線草2.5份、大黃0.2份、玉米須2.5份。實(shí)施例17中藥組合物二
茵陳2.6份、金錢草3.2份、虎杖1.9份、郁金1.1份、木香1.4份、生積殼1.1份、水線草2.6份、大黃0.1份、玉米須2.6份。實(shí)施例18中藥組合物二
茵陳2.8份、金錢草2.8份、虎杖2份、郁金I份、木香1.5份、生積殼I份、水線草2.8份、大黃0.2份、玉米須2.8份。實(shí)施例19中藥組合物二 茵陳3份、金錢草3份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.2份、生枳殼1.2份、水線草3份、大黃0.3份、玉米須3份。實(shí)施例20中藥組合物二
茵陳3.2份、金錢草2.6份、虎杖1.9份、郁金1.1份、木香1.4份、生積殼1.1份、水線草3.2份、大黃0.4份、玉米須3.2份。實(shí)施例21中藥組合物二
茵陳3.4份、金錢草2.5份、虎杖1.7份、郁金1.2份、木香1.5份、生枳殼1.3份、水線草3.4份、大黃0.5份、玉米須3.4份。實(shí)施例22中藥組合物二
茵陳3.5份、金錢草2.4份、虎杖1.6份、郁金1.3份、木香1.2份、生積殼1.4份、水線草3.5份、大黃0.3份、玉米須3.5份。實(shí)施例23中藥組合物二
茵陳3.8份、金錢草2.2份、虎杖1.5份、郁金1.4份、木香1.1份、生積殼1.5份、水線草3.8份、大黃0.2份、玉米須3.8份。實(shí)施例24中藥組合物二
茵陳4份、金錢草2份、虎杖1.8份、郁金1.5份、木香I份、生積殼1.2份、水線草4份、大黃0.3份、玉米須4份。實(shí)施例25中藥組合物湯劑的制備
采用中藥湯劑常規(guī)的制作方法，即取實(shí)施例1-24任一所述的中藥組合物加水煎煮成湯劑。實(shí)施例26中藥組合物片劑/膠囊的制備
取實(shí)施例1-24任一所述的中藥組合物，加6-10倍量水，煎煮1-3小時(shí)，濾出藥汁。再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加入制藥輔料，真空干燥，粉碎制粒，壓制成片劑或填充裝膠囊。實(shí)施例27中藥組合物顆粒的制備
取實(shí)施例1-24任一所述的中藥組合物，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁。再加8倍量水，煎煮I小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料，制粒，干燥，整粒，得顆粒，分裝5g/包。實(shí)施例28中藥組合物合劑/ 口服液/糖漿劑的制備
取實(shí)施例1-24任一所述的中藥組合物，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁。再加8倍量水，煎煮I小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料(白糖、蜂蜜、苯甲丙酸或羥苯乙酯等)，制成合劑、口服液或糖漿劑。實(shí)施例29中藥組合物治療膽囊炎膽石癥的臨床實(shí)驗(yàn) I資料與方法
1.1 一般資料
選擇2010-2011年醫(yī)院消化科門診及住院部就診的膽囊炎膽石癥患者150例，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》確定診斷。納入標(biāo)準(zhǔn):符合慢性膽囊炎診斷和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)的患者，可納入試驗(yàn)病例。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；(2)由藥物性、或其他疾病等因素所誘發(fā)的脅肋脹滿疼痛等不適。(3)合并有心、腦、肺、腎等嚴(yán)重疾病。(4)妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者。(5)重癥膽囊炎:急性化膿膽囊炎、急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻性化膿性膽管炎、膽囊穿孔并發(fā)彌漫性腹`膜炎者。(6)同時(shí)服用其他同類藥物者。150例納入患者，按隨機(jī)數(shù)字表法，以2:2:1比例分為治療一組、治療二組和對(duì)照組:
治療一組60例，脫落I例，共59例，男性30例，女性29例，18-29歲13人，30-49歲27人，50-65歲19人，患者病程〈I年11人，1-5年28人，5-10年20人；
治療二組60例，脫落I例，共59例，男性31例，女性28例，18-29歲12人，30-49歲28人，50-65歲19人，患者病程〈I年10人，1-5年30人，5-10年19人；
對(duì)照組30例，脫落2例，共28例，其中男性15例，女性13例，18-29歲5人，30-49歲13人，50-65歲10人，患者病程〈I年4人，1-5年14人，5-10年10人。三組病例一般資料(性別、年齡、病程)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1.2治療方法
治療一組口服中藥組合物一(參照實(shí)施例7和25制備)，每天2-4次；治療二組口服中藥組合物二 (參照實(shí)施例19和25制備)，每天2-4次；對(duì)照組口服膽寧片(由上海和黃藥業(yè)生產(chǎn),主要成分大黃、虎杖、青皮、陳皮、郁金、山楂、白茅根),5粒/次，每天三次。治療8周。服藥期間避免油膩、刺激性飲食，作息規(guī)律。1.3觀察指標(biāo)與方法
1.3.1臨床癥狀積分評(píng)價(jià):治療前進(jìn)行一次臨床癥狀積分評(píng)價(jià)，后每周一次。1.3.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):血尿糞常規(guī)、心電圖、B超及ALT、血肌酐。治療前所含項(xiàng)目檢查一次，后每四周進(jìn)行ALT、血肌酐檢查，療程結(jié)束后復(fù)查血尿糞常規(guī)、心電圖及B超。對(duì)比治療前后B超結(jié)果，觀察結(jié)石大小、膽囊壁厚度的改變。1.4療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究原則》制定。痊愈:療程結(jié)束后，癥狀體征消失，B超檢查膽囊大小及壁厚正常；顯效:療程結(jié)束后，癥狀積分減少2級(jí)，B超檢查膽囊大小及壁厚明顯改善；有效:療程結(jié)束后，癥狀積分減少I級(jí)，B超檢查膽囊大小及壁厚有改善；無(wú)效:達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者，B超檢查膽囊大小仍增大,壁厚、毛糙。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行計(jì)算分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2 結(jié)果
2.1療效評(píng)價(jià)治療一組、治療二組和對(duì)照組治療后的臨床療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，三組的療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)，治療一組和治療二組優(yōu)于對(duì)照組(表I)。表I三組臨床療效的比較[例(％)]
權(quán)利要求
1.一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2-4份、金錢草2-4份、虎杖1.5-2份、郁金1-1.5份、木香1-1.5份、生積殼1_1.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2.5-3.5份、金錢草2.5-3.5份、虎杖1.7-1.9份、郁金1.1-1.3份、木香1.1-1.3份、生積殼1.1-1.3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳3份、金錢草3份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.2份、生枳殼1.2份。
4.一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2-4份、金錢草2-4份、虎杖1.5-2份、郁金1-1.5份、木香1-1.5份、生枳殼1-1.5份、水線草2-4份、大黃0.1-0.5份、玉米須2-4份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳2.5-3.5份、金錢草2.5-3.5份、虎杖1.7-1.9份、郁金1.1-1.3份、木香1.1-1.3份、生枳殼1.1-1.3份、水線草2.5-3.5份、大黃0.2-0.4份、玉米須2.5-3.5份。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:茵陳3份、金錢草3份、虎杖1.8份、郁金1.2份、木香1.2份、生枳殼1.2份、水線草 3份、大黃0.3份、玉米須3份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥組合物在制備治療膽囊炎膽石癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物，由以下原料藥制成茵陳、金錢草、虎杖、郁金、木香、生枳殼。本發(fā)明還涉及一種治療膽囊炎膽石癥的中藥組合物，由以下原料藥制成茵陳、金錢草、虎杖、郁金、木香、生枳殼、水線草、大黃、玉米須。本發(fā)明還提供這種中藥組合物的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于本發(fā)明的中藥組合物全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，治療膽囊炎膽石癥療效確切，可改善癥狀，減輕患者痛苦。用藥方便，值得推廣。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK103230566SQ20131013667
公開(kāi)日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2013年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月19日
發(fā)明者王曉素, 朱錫祺, 朱生樑 申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院