專利名稱：一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法，屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。技術(shù)背景痛風(fēng)是ー種慢性代謝紊亂疾病，具有間歇性發(fā)作的特點。它的主要特點是體內(nèi)尿酸鹽生成過多或腎臟排泄尿酸減少，從而引起血液中尿酸鹽濃度升高，臨床上稱為高尿血酸癥。血尿酸升高到一定程度后會在組織，尤其是關(guān)節(jié)及腎臟中沉積而引起關(guān)節(jié)炎癥。嚴(yán)重者會造成關(guān)節(jié)活動障礙、畸形，臨床上稱為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。嚴(yán)重者可發(fā)生腎功能衰竭及尿毒癥，是導(dǎo)致痛風(fēng)病人死亡的主要原因之一。痛風(fēng)已成為ー種世界流行的代謝病，可發(fā)生于不同國家及不同種族人群，其患病率與遺傳、性別、年齡、生活方式、飲食習(xí)慣、經(jīng)濟發(fā)展程度、治療藥物、其他疾病、采取的診斷標(biāo)準(zhǔn)等諸多因素有夫。歐美國家痛風(fēng)的發(fā)病率較高，約占總?cè)丝跀?shù)的0. 13% 0. 37%，年發(fā)病率約為0. 20% 0. 35%。在第二次世界大戰(zhàn)前，痛風(fēng)在東方民族患病率很低。而日本在第二次世界大戰(zhàn)后經(jīng)濟飛速發(fā)展，蛋白質(zhì)類食品成倍增加，如今痛風(fēng)已成為日本的常見病。我國于1948年首次確診2例痛風(fēng)病例，1958年前僅報道25例痛風(fēng)，至1990年已有千余例痛風(fēng)病例報告，其中尚不包括大量漏診和誤診的病例。改革開放以來，隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展和高蛋白食物的攝入，痛風(fēng)及高尿酸血癥的患病率亦在不斷増加。由于沒有進行較大規(guī)模的普查，所以目前國內(nèi)痛風(fēng)的發(fā)病率逐年上升。正因為痛風(fēng)人群的不斷増加，以及痛風(fēng)對人類健康的侵害日益加重，科研工作者也逐步加大了對痛風(fēng)病的研發(fā)カ度。目前痛風(fēng)的患者多依靠西醫(yī)的療法，用秋水仙堿之類的藥物，來減輕急性關(guān)節(jié)炎，同時也可降低血中的尿酸含量。秋水仙堿對尿酸的新陳代謝沒有影響，它之所以能夠減輕痛風(fēng)的發(fā)作，是因為它可以抑制白血球吞噬尿酸的結(jié)晶體，而白血球的吞噬作用是引起關(guān)節(jié)炎的主要原因。但是秋水仙堿有很多副作用ロ服給藥可以引起惡心、嘔吐、厭食、腹瀉和水樣腹瀉，此外該藥還可以引起白細(xì)胞減少、血小板減少等骨髄抑制等表現(xiàn)及脫發(fā)。鑒于這些情況，開發(fā)ー種安全有效，副作用小的治療痛風(fēng)的藥物制劑就成了人們急需解決的事情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法；本發(fā)明針對現(xiàn)有技木，將中藥制成現(xiàn)代制劑，不僅服用方便，而且エ藝科學(xué)合理，可以更好保留藥物有效成分，治療作用良好，市場廣闊。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的它是由以下有效藥物原料制作而成黃芪200_600g、地龍50-200g、當(dāng)歸50-200g、延胡索50_200g、淫羊藿50_200g。優(yōu)選為黃芪300g、地龍100g、當(dāng)歸100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg制作而成。治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種ロ服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸剤、散劑、滴丸劑、凝膠劑、ロ服液體制劑。進ー步來說取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加こ醇使含醇量達到50-85%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，再制成相應(yīng)制劑。具體來說取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1.25-1.30的清膏，再制成相應(yīng)制劑。優(yōu)選為取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。痛風(fēng)的治療關(guān)鍵就是讓保持嘌呤正常分解尿酸，或者讓腎功能正常排泄尿酸。本方重用黃芪為君藥，利水消腫；地龍清熱利尿、當(dāng)歸的補血活血止痛，共為臣藥；以延胡索、淫羊藿為佐使；用延胡索的行氣活血止痛，以消淤滯而止痹痛，用淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕。諸藥合用能加速尿酸的排泄，消除或減輕體內(nèi)炎癥和消腫止痛。采用炎癥、疼痛及痛風(fēng)模型進行本品的藥效學(xué)研究。結(jié)果表明本品對蛋清及角叉菜膠所致小鼠足腫脹有明顯抑制作用，能明顯對抗尿酸鈉所致大鼠痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，對熱板引起小鼠足痛有對抗作用。結(jié)論本品具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛和抗痛風(fēng)作用。建立高尿酸血癥大鼠模型，SD大鼠以腺嘌呤、こ胺丁醇為造模劑，建立高尿酸血癥動物模型。實驗結(jié)果表明本藥物組合物能顯著降低高尿酸血癥大鼠血清尿酸水平；能明顯抑制高尿酸血癥大鼠血尿素氮、肌酐升高，具有一定保護腎功能的作用。
具體的實施方式本發(fā)明的實施例1 :黃芪300g、地龍100g、當(dāng)歸100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.5小吋，第二次加8倍量水煎煮I小吋，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑，開水沖服，毎日2次，毎次6g。本發(fā)明的實施例 2 :黃芪200g、地龍50、當(dāng)歸50g、延胡索50g、淫羊藿50g取以上藥物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加こ醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收こ醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，干燥，粉碎壓片，即得片劑。本發(fā)明的實施例3 :黃芪600g、地龍200g、當(dāng)歸200g、延胡索200g、淫羊藿200g取以上藥物，加5倍量水煎煮I小時,濾過,濾液濃縮,加こ醇使含醇量達到50%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，干燥，制粒，裝膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明的實施例4 :貓須草120g、藤茶150g、盾翅藤120g、當(dāng)歸110g、延胡索160g、淫羊藿130g取以上藥物，加水煎煮3次，每次加12倍量水煎煮3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加こ醇使含醇量達到85%，靜置，取上清液回收こ醇，濃縮，干燥，粉碎，制丸，即得丸剤。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的藥物制劑，其特征在于它是由以下有效藥物原料制作而成黃芪200-600g、地龍 50-200g、當(dāng)歸 50_200g、延胡索 50_200g、淫羊藿 50_200g。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑，其特征在于它是由以下有效藥物原料制作而成黃芪300g、地龍100g、當(dāng)歸100g、延胡索100g、淫羊藿IOOg制作而成。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種□服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。
4.按照權(quán)利要求3所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇使含醇量達到50-85%，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮，再制成相應(yīng)制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量達到65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，再制成相應(yīng)制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的治療痛風(fēng)的藥物制劑的制法，其特征在于取黃芪、地龍、當(dāng)歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1. 5小時，第二次加8倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80°C時1. 10-1. 15，加乙醇使含醇量達到·65 %，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80°C時1. 25-1. 30的清膏，取清膏I份，加蔗糖2份、糊精I份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療痛風(fēng)的藥物制劑及其制法，它由黃芪等藥物制作而成，本品具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛和抗痛風(fēng)作用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明作用明確，服用方便，療效好，并且提供了合理可行的制備方法。
文檔編號A61K36/66GK103027958SQ201110291370
公開日2013年4月10日 申請日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者張金榮 申請人:張金榮