專利名稱：一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物和制法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
糖尿病神經(jīng)病變(diabetic neuropathy)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,病變可累及中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng)，后者尤為常見。其中遠端感覺神經(jīng)病變是最常見的病變，占所有糖尿病神經(jīng)病變的50%以上。糖尿病神經(jīng)病變的病因及發(fā)病機制目前尚不完全清楚，高血糖可能通過影響神經(jīng)微血管舒張而導(dǎo)致神經(jīng)血流減少與血液粘滯度增加。微血管的收 縮緊張性增加，舒張性減弱。加上微血管血流減少，可增強粘連分子的表達，損害血液-神經(jīng)屏障，生成過氧化物根，并且激活PKC和NF-KB。接踵而來的是神經(jīng)內(nèi)膜缺血和缺氧，結(jié)果導(dǎo)致脂解作用增加，高血糖誘導(dǎo)的r-亞麻酸缺乏，AGE生成(AGE-RAGE-NF-KB)，多元醇途徑代謝過度活躍，PKC與自動氧化作用以及生長因子缺乏導(dǎo)致了脂質(zhì)過氧化作用。可見導(dǎo)致神經(jīng)病變的發(fā)病機制是錯綜復(fù)雜的。大部分可能的發(fā)病機制都是交錯的，不同機制之間存在著重要的相互作用與協(xié)同作用。目前多使用甲鈷胺片、維生素BI、維生素B6、三磷酸腺苷、輔酶A、煙酸等治療或預(yù)防，但副作用大或效果不明顯，有許多中藥復(fù)方也聲稱治療糖尿病神經(jīng)病變，但大多起效慢或沒有經(jīng)過驗證，目前市場急需一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法和應(yīng)用。技術(shù)方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪10-30份、云木香5-15份、水蛭10-20份、玄參5-15份、母豬藤10-20份、葛根10-30份、鉆地風(fēng)10-30份和烏梅10-20份。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪20份、云木香10份、水蛭15份、玄參10份、母豬藤15份、葛根20份、鉆地風(fēng)20份和烏梅15份。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，所述原料藥經(jīng)提取后添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷的一種或幾種。
制備上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的方法，制備步驟為取所述黃芪、云木香、水蛭、玄參、母豬藤、葛根、鉆地風(fēng)和烏梅藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為I. 20-1. 30并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。上述治療糖尿病神經(jīng)病變 的中藥組合物的制備方法，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法，所述噴霧干燥條件為進風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為g0-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。通過動物和臨床實驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物能降低血糖，并具有很好的治療糖尿病神經(jīng)病變作用。因此，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的用途，即上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療降低血糖藥物中的應(yīng)用；上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療糖尿病神經(jīng)病變藥物中的應(yīng)用。上述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，所述糖尿病為II型糖尿病。有益效果I、從中醫(yī)理論看，糖尿病神經(jīng)病變屬于痹證范疇，主要病機是以氣虛、陰虛、陽虛失充為本，以瘀血、痰濁阻絡(luò)為標，血瘀貫穿于糖尿病神經(jīng)病變的始終。本方中黃芪補氣升陽，益衛(wèi)固表，云木香補氣健脾，水蛭活血化瘀，三者共為君藥，補氣活血；玄參清熱解毒、涼血滋陰，母豬藤清熱解毒、潤燥止渴，配合黃芪、云木香、水蛭，元氣升而真陰復(fù)，氣旺能生水，玄參和母豬藤共為臣藥；葛根升陽生津，助脾氣上升，散精達肺，鉆地風(fēng)、烏梅酸斂收澀，固腎生津，葛根、鉆地風(fēng)、烏梅為佐使藥，固腎止渴，諸藥合用，共奏益氣滋陰，活血化瘀，固腎止渴之功，用于治療糖尿病神經(jīng)病變。2、本發(fā)明處方設(shè)計合理，配伍嚴謹。3、本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
具體實施例方式以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。I、結(jié)合具體實施方式
，對本發(fā)明進一步說明如下按下表中所列重量配比稱取本發(fā)明所需原料，單位份
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪10-30份、云木香5-15份、水蛭10-20份、玄參5_15份、母豬藤10-20份、揭根10-30份、鉆地風(fēng)10-30份和烏梅10-20份。
2.如權(quán)利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成黃芪20份、云木香10份、水蛭15份、玄參10份、母豬藤15份、葛根20份、鉆地風(fēng)20份和烏梅15份。
3.如權(quán)利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥經(jīng)提取后添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維 素、甜菊苷的一種或幾種。
5.一種制備如權(quán)利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的方法，其特征在于，制備步驟為取所述黃芪、云木香、水蛭、玄參、母豬藤、葛根、鉆地風(fēng)和烏梅原料藥合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為I. 10-1. 20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為I. 20-1. 30并回收乙醇，得濃縮液，加輔料及水制備成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。
6.如權(quán)利要求5所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法，其特征在于，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
7.如權(quán)利要求5所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述噴霧干燥條件為進風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為O. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s。
8.如權(quán)利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療糖尿病神經(jīng)病變藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物在制備治療降低血糖藥物中的應(yīng)用。
10.如權(quán)利要求I所述治療糖尿病神經(jīng)病變的中藥組合物，其特征在于，所述糖尿病為II型糖尿病。
全文摘要
本發(fā)明提供一種中藥組合物，通過益氣滋陰，活血化瘀，固腎止渴，達到治療糖尿病神經(jīng)病變之目的，為了達到這個目地，采用如下技術(shù)方案它所含的活性成分由下列原料藥提取制備而成黃芪10-30份、云木香5-15份、水蛭10-20份、玄參5-15份、母豬藤10-20份、葛根10-30份、鉆地風(fēng)10-30份和烏梅10-20份，并采用了相應(yīng)的制備方法，該中藥組合物具有治療糖尿病神經(jīng)病變的功效。
文檔編號A61P25/02GK102727671SQ20121024828
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月18日
發(fā)明者劉磊, 周淑媛, 徐毅, 施錚, 李雪華, 羅桌卡, 陳龍 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)