專利名稱：人參蘆頭的應用和固元沖劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及人參蘆頭的應用和利用人參蘆頭制備固元沖劑的方法。
對人參是否去蘆頭入藥使用是個爭論已久的問題，綜合醫(yī)藥古籍的論點，可歸納為一、出于修治(或治削)角度，如《雷公炮制論》載“未得陰干，去四邊蘆頭并黑者，銼入藥中”，或“去蘆?！?《本草蒙荃》)，“去蘆須，研為末”(《醫(yī)學綱目》)。二、認為“去其蘆頭，不去吐人”，“吐”即催吐作用，與爪蒂、藜蘆的致嘔作用相似。三、未標明人參需去蘆，據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》中沒有提及人參需去蘆一事。
另外，目前腫瘤患者多服用鯊肝醇、利血生等新藥物，在放療和化療過程中使白細胞數(shù)急劇下降，下降率為53％，致使病人被迫中斷治療，它不能夠單獨服用。
本發(fā)明的目的是提供一種中藥材新的藥用部位——人參蘆頭的應用和利用人參蘆頭制備固元沖劑的方法。
過去按傳統(tǒng)習慣，常將人參蘆頭除去之后，方能入藥，為了改變這種偏見，經(jīng)過分析研究和臨床試驗，從人參蘆頭中已分離出人參皂式Ro.Rb1.Rb2.Rc.Rd.Re.Rg1.Rg2，發(fā)現(xiàn)人參蘆頭與人參主根所含人參皂甙數(shù)目種類基本相同，二者所含總甙元種類也相同，蘆頭含人參總皂甙比人參主根含量高出2-3倍，甚至還多(見表1)，總皂甙元含量及各型甙元比例上有所差異(見表2)，除參蘆的皂甙成份之外，尚有揮發(fā)油、氨基酸、多肽及微量元素(見表3)。為解決人參是否去蘆，藥理實驗研究，多數(shù)以催吐作用入手，并對其多方面的藥理作用開展了進一步研究比較，歸列如下1、沒有催吐作用(見表4)；2、參蘆多呈現(xiàn)與人參相似的活性(見表5)；3、無毒性。人參蘆頭的臨床觀察也有所擴展(見表6)，它記錄了有否催吐等異常反應，并得到了類似人參的補益與治療效果，綜上所述，人參蘆頭可入藥，其理由為1、古著中有許多未記載去蘆；2、現(xiàn)代研究未發(fā)現(xiàn)有致吐成份，并人參蘆頭與人參主根成份相近；3、實驗藥理未表現(xiàn)出有催吐作用；4、臨床觀察認為無催吐作用。
表1 參蘆與人參(主根)總皂甙對比研究總皂甙含量(％)實驗序號 定性比較 注參蘆 人參1 14.44.9 數(shù)目種類基本一致 重量法2 14.14.5 比色法3 6.232.754 7.4 2.9～3.25 6.4 3.46 17.46 5.227 14.56 4.28主根多一小黃點紅參與蘆頭8 12.41 4.22
表2 參蘆與人參總皂甙元對比研究
表3 參蘆與人參其他成份的對比研究
表4 參蘆催吐作用的比較研究實驗動物 藥量及給藥途徑 結果注狗 總皂甙200mg/kg 經(jīng)口蘆粉 200mg/kg ″均未致吐600mg/kg ″貓 200mg/kg ″狗 18g/kg″未見致吐家兔 10％，50％煎液3.2ml/kg″″家鴿 15g/kg(煎液) ″″ 不去蘆紅參貓，狗，恒河猴 均20g/kg(煎液)″″ 對照，未吐表5 參蘆其他藥理作用比較研究
<p>表6 參蘆其他藥理作用比較研究
以上說明人參蘆頭具有和人參主根相同的作用和功效，可入藥，為人參蘆頭的應用另辟新徑。再者，黃芪對病人血漿中的環(huán)鱗酸腺苷(CGMP)有一定影響，實驗證明陰虛病人CAMP含量明顯增高，而陽虛病人CAMP含量亦增高，所以在陽虛病人中CAMP/CGMP的比值明顯降低，而陰虛病人則否，黃芪提取物品及溫陽藥可以使大鼠CAMP的含量升高，它一方面說明陰陽失調與環(huán)核甙酸的關系，另一方面也可能與干擾素的含量有關，在對黃芪的有效成份篩選過程中，發(fā)現(xiàn)有效成份F3和F8均能明顯改善腫瘤病人T淋巴細胞的功能，固元沖劑中的黃芪粗多糖主要成份為F3。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的將人參蘆頭200-334克沖洗干凈后放入提取罐內用水提取三次，提取時間分別為三小時、二小時及一小時，使之濃縮成為膏狀，隨之對其進行干燥，干燥溫度為60-80℃，再將其粉碎成80-100目的人參蘆頭提取粉，將黃芪粗多糖1300-2000克經(jīng)粉碎被制成80-100目的黃芪粗多糖粉，取上述人參蘆頭提取粉和黃芪粗多糖粉一并放入混合機內進行攪拌混合，隨之移置于顆粒機內進行整粒，被制成10-12目的固元沖劑，再經(jīng)干燥后裝入1000個袋內，每袋十克，其干燥溫度為80-100℃。
由于采用上述方案，經(jīng)臨床試驗證明，具有氣血雙補的效用，通過前瞻性研究證明用藥1-2個月后，病人的細胞免疫功能明顯改善，T抑制(Ts)細脆在T細胞總數(shù)中所占的比率明顯下降，巨噬細胞功能和E——玫瑰花形成率有顯著提高，對遲發(fā)超敏反應也有一定的改善，可以使晚期腫瘤病人過多的Ts細胞受到一定抑制，具有提高機體免疫功能，在放療、化療過程中有保護骨髓的功能及固元助元的作用，對抗體生成也有明顯的促進作用，可作為臨床生物反應調節(jié)劑(見下表)。臨床腫瘤病人服用固元沖劑前后細胞免疫功能變化情況
P值為用藥前和用藥后兩組之間概率介值另外，當腫瘤患者服用鯊肝醇、利血生等藥物后，為避免白細胞數(shù)急劇下降，可同時服用固元沖劑，白細胞下降率僅為18.5％。它對在放療和化療中病人的白細胞有一定的保護和提高作用，本發(fā)明改變了人參蘆頭不能入藥的傳統(tǒng)作法，它可變廢為寶，為人類造福。
下面結合實施例對本發(fā)明做進一步說明。
將人參蘆頭200-334克除去污物，沖洗干凈后放入提取罐內用水反復提取三次，提取時間分別為三小時、二小時及一小時，使之濃縮成為膏狀，隨之置于沸騰干燥器中進行干燥，干燥溫度為60-80℃，然后移置于粉碎機中被粉碎成80-100目的人參蘆頭提取粉，將黃芪粗多糖1300-2000克置于粉碎機內被制成80-100目的黃芪粗多糖粉，取上述人參蘆頭提取粉和黃芪粗多糖糖一并放入混合機中進行攪拌混合，隨之移置于顆粒機內進行制粒，被制成10-12目的固元沖劑，再經(jīng)沸騰干燥器干燥后，裝入1000個袋內，每袋重10克，其干燥溫度為80-100℃，使用方法，每日兩次，每次一袋，口服。
將人參蘆頭20-33.4克除去污物清洗干凈后，放入沸騰干燥器內進行干燥，干燥溫度為60-80℃，然后移置于粉碎機中被粉碎成80-100目的人參蘆頭生粉，取上述人參蘆頭生粉、黃芪粗多糖130-200克和輔料輕質碳酸鈣置于混合機內，進行攪拌混合，并用70-80％的乙醇進行調制，輔料輕質碳酸鈣和70-80％的乙醇用量可因物料的粘稠程度自行選擇，隨之移置于顆粒機內被制成100-120目的顆粒，再依次經(jīng)過壓片機壓片和糖衣機掛糖，被制成1000片，每片重0.3克，每日三次，每次5-10片，口服。
權利要求
1.人參蘆頭的應用和固元沖劑及其制備方法，其特征是人參蘆頭具有和人參主根相同的功效和作用。
2.根據(jù)權利要求1所述的人參蘆頭的應用和固元沖劑及其制備方法，其特征是將人參蘆頭200-334克沖洗干凈后放入提取罐內用水提取三次，提取時間分別為三小時、二小時及一小時，使之濃縮成為膏狀，隨之對其進行干燥，干燥溫度為600-800℃，再將其粉碎成80-100目的人參蘆頭提取粉，將黃芪粗多糖1300-2000克經(jīng)粉碎被制成80-100目的黃芪粗多糖粉，取上述人參蘆頭提取粉和黃芪粗多糖粉一并放入混合機內進行攪拌混合，隨之移置于顆粒機內進行整粒，被制成10-12目的固元沖劑，再經(jīng)干燥后裝入1000個袋內，其干燥溫度為80-100℃。
3.根據(jù)權利要求1所述的人參蘆頭和固元沖劑及其制備方法，其特征是將人參蘆頭20-33.4克沖先干凈后放入干燥器內進行干燥，干燥溫度為60-80℃，然后移置于粉碎機內被粉碎成80-100目的人參蘆頭生粉，取上述人參蘆頭生粉、黃芪粗多糖130-200克和輔料輕質碳酸鈣置于混合機內，進行攪拌混合，并用70-80％的乙醇進行調制，隨之移置于顆粒機內被制成100-120目的顆粒，再經(jīng)過壓片和掛糖衣，被制成1000片。
全文摘要
本發(fā)明涉及人參蘆頭的應用和利用人參蘆頭制備固元沖劑的方法，本發(fā)明指出人參蘆頭具有和人參主根相同的功效和作用，改變了人參去蘆的傳統(tǒng)作法。它是將人參蘆頭經(jīng)過清洗、提取、濃縮、干燥和粉碎被制成人參蘆頭提取粉，并與黃芪粗多糖粉經(jīng)混合、整粒制成，它具有能使巨噬細胞功能和E-玫瑰花結形成率有明顯的提高，可使晚期腫瘤病人過多的Ts細胞受到一定抑制，它對在放療和化療中病人的白細胞有一定保護和提高作用。
文檔編號A61K9/28GK1095617SQ9312097
公開日1994年11月30日 申請日期1993年12月21日 優(yōu)先權日1993年12月21日
發(fā)明者趙詠梅, 孫燕, 錢本余 申請人:延吉市制藥二廠