專利名稱：一種治療腎虛型乳腺增生的中藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腎虛型乳腺增生的中藥及制備方法。
背景技術(shù)：
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計:20 45歲的育齡女性乳腺增生發(fā)病率高達(dá)50%，全世界的乳腺增生患者超過10億，由于目前缺乏統(tǒng)一的治療標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)有效的治療方法，乳腺增生的癌變率日益增長，每年死于乳腺增生的女性近2億人。國際乳腺病學(xué)會(SIS)專家早就呼吁各國政府組織專門的研究機構(gòu)，并加大對乳腺增生治療方法和藥物研究的投入，早日解決乳腺增生治愈難題。乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。在青春期或青年女性中，經(jīng)前有乳房脹痛、有時疼痛會波及肩背部，經(jīng)后乳房疼痛逐漸自行緩解，僅能觸到乳腺有些增厚，無明顯結(jié)節(jié)，這些是生理性改變，不是病，也不需要治療，屬于生理性的增生。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺正常結(jié)構(gòu)出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類病。多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。目前，多認(rèn)為乳腺增生與內(nèi)分泌失調(diào)及精神、環(huán)境因素等有關(guān)。1、內(nèi)分泌失調(diào)。黃體素分泌減少，雌激素相對增多是乳腺增生發(fā)病的重要原因。如卵巢發(fā)育不健全、月經(jīng)不調(diào)、甲狀腺疾病及肝功能障礙等。2.情緒等精神因素的影 響。精神緊張、情緒激動等不良精神因素容易形成乳腺增生，經(jīng)常熬夜、睡眠不足等也會造成乳腺增生，而且這些不良因素還會加重已有的乳腺增生癥狀。3.人為因素或不良生活習(xí)慣:女性高齡不育、性生活失調(diào)、人工流產(chǎn)、夫妻不和、不哺乳等原因，造成乳腺不能有正常的、周期性的生理活動。佩戴過緊的胸罩或穿過緊的內(nèi)
4X寸寸ο4.飲食結(jié)構(gòu)不合理，如高脂、高能量飲食導(dǎo)致脂肪攝入過多，飲酒和吸煙等不良生活習(xí)慣會誘發(fā)乳腺病。此外，現(xiàn)在人們的飲食好了，有高血壓、高血糖病的人也很多，這些也容易使女性出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)，導(dǎo)致乳腺增生。5.長期服用含雌激素的保健品、避孕藥。人體長期過量攝入雌激素，將導(dǎo)致內(nèi)分泌平衡失調(diào)，現(xiàn)在一些速生食品、人工飼養(yǎng)的水產(chǎn)及家禽使用的飼料中也多含有激素成分，長期食用也會導(dǎo)致乳腺疾病的發(fā)生。目前，西醫(yī)對本病還沒有一個較完善的治療方法和藥物，主要是采用激素來對抗治療及手術(shù)摘除，常用的藥物有5%碘化鉀和三苯氧胺等，疼痛嚴(yán)重者可試用甲基睪丸素或他莫昔芬，一般需要在月經(jīng)前一周內(nèi)開始口服，以免進(jìn)一步擾亂人體激素間的細(xì)微平衡，因本病是個慢性病，長期服用激素類藥物，只能起到止痛效果，而且副作用大，如果做手術(shù)、損傷面大，治標(biāo)不治本，又容易復(fù)發(fā)、病人難以接受；臨床上常用的藥物多數(shù)是中成藥，具有活血化瘀、疏肝理氣、軟堅散結(jié)、調(diào)補氣血等作用，治療效果也較為理想，比如逍遙丸、小金片、乳癖丸、犀黃丸、六味地黃丸、二至丸、小金丹、散結(jié)靈、乳塊消膠囊、乳增寧片、乳塊消片、散結(jié)乳癖膏等，但由于中成藥藥方及含量固定，無法適當(dāng)調(diào)整配方中的成分或含量，無法實現(xiàn)根據(jù)每位患者的具體情況對癥下藥。乳腺增生在中醫(yī)上又可以細(xì)分為痰濕型、肝郁型、血虛型和腎虛型痰濕型:患者形體多肥胖，或多疾，或倦怠嗜睡，有的患者皮膚油垢較多，體味明顯，或白帶多且略偏黃，大便粘稠而不暢順，或常咯痰，舌質(zhì)紅，舌苔略黃厚，月經(jīng)來潮時乳房隱隱作痛。治療當(dāng)以化痰濕、散乳結(jié)為主。肝郁型:癥見月經(jīng)將來潮時，乳房脹痛，增生小葉疼痛尤明顯，怒時則乳房脹痛更甚，平素易郁怒，舌質(zhì)偏晦暗，或睡眠欠佳。治療當(dāng)用解郁散結(jié)為主。血虛型:面色蒼白無光澤或萎黃，體倦乏力，口唇、指甲淡白，月經(jīng)色淡紅，行經(jīng)時乳腺增生區(qū)隱隱作痛，脈搏細(xì)而無力。治療當(dāng)以補血散結(jié)為主。腎虛型:癥見腰膝酸軟，下肢乏力，或耳鳴、夜多小便、性欲減退、健忘，或白帶清稀，月經(jīng)來潮時，乳房隱隱作痛，舌質(zhì)淡，脈搏沉細(xì)(即用手指略重按始能摸到)。治療當(dāng)以補腎散結(jié)為主。所以，用傳統(tǒng)的西醫(yī)治療方法及單一的中成藥的治療方法及藥物，進(jìn)行治療，早期只能臨時起到止痛及緩解癥狀的作用，不能從根本上解決問題，因而導(dǎo)致疾病的反復(fù)發(fā)作，乳腺增生的確是一個易診難治的慢性疾病，但是，只要能夠?qū)で笠粋€好的方法及好的藥效，是完全可以治愈的。疾病雖一、治法有別，雖然同是乳腺增生，但每位患者所表現(xiàn)的臨床癥狀也有所不同，個休差異不同，不能千人一方，萬人一藥，不管張三，李四單純固定用藥，這樣效果比較差，不但治不好病，反而容易復(fù)發(fā)，在治療本病時一定要根據(jù)中醫(yī)辨證論治的基本原理，結(jié)合患者發(fā)病的不同特點，采用系統(tǒng)性、個性化、具體病情具體用藥，掌握最佳治療時機，科學(xué)診斷，這樣才能準(zhǔn)確有效的找出疾病根源，有針對性治療，使患者少走彎路，少花錢，治好病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的治療腎虛型乳腺增生的中藥，依照以補腎散結(jié)為主的治療原則，以補腎助陽、軟堅散結(jié)、化痰消腫和益氣止痛的藥物很好的治療腎虛型乳腺增生，打破傳統(tǒng)手術(shù)、抗生素等傳統(tǒng)西醫(yī)療法只單純性消除腫塊的桎格，消除易復(fù)發(fā)的缺陷和克服中成藥不能實現(xiàn)對癥下藥的缺點。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療腎虛型乳腺增生的中藥，其中，所述中藥中包括以下原料藥材:巴戟天、桑螵蛸、益智、菟絲子、杜仲、鹿茸、淫羊藿、肉蓯蓉、牛膝、鹿角霜、山藥、昆布、黃藥子、橘核、甘草、大棗、莪術(shù)、三棱、生牡蠣、金櫻子和海蛤殼。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:巴戟天10 20重量份、桑螵蛸20 30重量份、益智15 25重量份、菟絲子25 40重量份、杜仲15 30重量份、鹿鸞8 25重量份、淫羊藿10 20重量份、肉灰蓉15 30重量份、牛膝20 40重量份、鹿角霜25 35重量份、山藥25 40重量份、昆布15 30重量份、黃藥子10 25重量份、橘核30 40重量份、甘草10 20重量份、大率5 15重量份、莪術(shù)10 25重量份、三棱10 20重量份、生牡蠣30 50重量份、金櫻子20 30重量份和海蛤殼25 45重量份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:巴戟天15 20重量份、桑螵蛸25 30重量份、益智15 20重量份、菟絲子25 35重量份、杜仲15 25重量份、鹿鸞10 20重量份、淫羊藿10 15重量份、肉灰蓉20 30重量份、牛膝20 35重量份、鹿角霜30 35重量份、山藥25 35重量份、昆布15 25重量份、黃藥子15 25重量份、橘核30 35重量份、甘草10 15重量份、大率10 15重量份、莪術(shù)15 25重量份、三棱15 20重量份、生牡蠣30 40重量份、金櫻子25 30重量份和海蛤殼25 35重量份。所述中藥中的 各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:巴戟天18重量份、桑螵蛸26重量份、益智16重量份、菟絲子30重量份、杜仲18重量份、鹿茸14重量份、淫羊藿12重量份、肉蓯蓉23重量份、牛膝26重量份、鹿角霜32重量份、山藥30重量份、昆布22重量份、黃藥子18重量份、橘核30重量份、甘草12重量份、大棗15重量份、莪術(shù)20重量份、三棱16重量份、生牡蠣35重量份、金櫻子28重量份和海蛤殼30重量份。當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得300目 400目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.2 0.5: 0.2 0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。當(dāng)所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2 4次，每次I 3小時，每次加入6 10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌；第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、0.5重量份 1.5重量份十八燒基醇、0.5重量份 1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相；第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份 1.5重量份十二燒基硫酸鈉、0.5重量份 1.5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85°C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
上述膏劑的使用方法為:將所述膏劑均勻涂抹在經(jīng)過清洗的乳房外側(cè)，厚度為2 3mm,輕敷一層凡士林油紗,用無菌紗布包扎,夏季略薄,使用3 4層紗布,冬季略厚，使用6 8層紗布，12 24h換藥一次，7天為一療程。本發(fā)明還提供了一種上述治療腎虛型乳腺增生的中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括以下步驟:第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得300目 400目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.2 0.5: 0.2
0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。本發(fā)明又提供了一種上述治療腎虛型乳腺增生的中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膏劑，其包括以下步·驟:·第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2 4次，每次I 3小時，每次加入6 10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌；第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、0.5重量份 1.5重量份十八燒基醇、0.5重量份 1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相；第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份 1.5重量份十二燒基硫酸鈉、0.5重量份 1.5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85°C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明提供的中藥，依照以補腎散結(jié)為主的治療原則，以補腎助陽、軟堅散結(jié)、化痰消腫和益氣止痛的藥物很好的治療腎虛型乳腺增生，打破傳統(tǒng)手術(shù)、抗生素等傳統(tǒng)西醫(yī)療法只單純性消除腫塊的桎梏，易復(fù)發(fā)的缺陷和克服了中成藥不能實現(xiàn)對癥下藥的缺點，具有針對性強、療程短、見效快和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
具體實施例方式本發(fā)明提供了一種治療腎虛型乳腺增生的中藥，其包括:巴戟天、桑螵蛸、益智、菟絲子、杜仲、鹿茸、淫羊藿、肉蓯蓉、牛膝、鹿角霜、山藥、昆布、黃藥子、橘核、甘草、大棗、莪術(shù)、三棱、生牡蠣、金櫻子和海蛤殼。其中，巴戟天、桑螵蛸、益智、菟絲子、杜仲、鹿茸、淫羊藿、肉蓯蓉、牛膝、鹿角霜和山藥，補腎助陽，固精縮尿，強筋骨，活血通經(jīng)；昆布、黃藥子、橘核、生牡蠣和海蛤殼，軟堅散結(jié)，化痰消腫；莪術(shù)、三棱，行氣，破血，止痛；金櫻子，固精縮尿；甘草，補脾益氣，調(diào)和諸藥；大棗，和胃生津，緩和藥性。諸藥合用，實現(xiàn)補腎助陽、軟堅散結(jié)、化痰消腫和益氣止痛的功能。巴戟天，為雙子葉植物菌草科(Rubiaceae)巴戟天(Morinda officinalis How.)的干燥根。辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補腎助陽；祛風(fēng)除濕；強筋壯骨。主治:腎虛陽痿；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣。桑螵蛾，為幢螂科昆蟲大刀螂Tenodera sinensis Saussure、小刀螂Statiliamaculata(Thunberg)或巨斧幢螂 Hierodula patellifera(Serville)以及薄翅幢螂、廣腹螳螂、華北刀螂的干燥卵鞘，又名蜱蛸、桑蛸。咸、甘，平。入肝、腎經(jīng)、膀胱經(jīng)。補腎助陽，固精縮尿。用于腎虛陽衰，白帶過多等癥。

益智，別名:益智仁、益智子等。辛，溫，無毒。入脾，腎經(jīng)。溫脾，暖腎，固氣，澀精。治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。菟絲子，別名:豆寄生、無根草、黃絲、金黃絲子等。甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。功能主治:滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿遺精，尿有余浙，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。杜仲:味甘、微辛，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效，主治肝腎不足，腰膝酸痛，下肢痿軟，陽痿萎尿頻，肝腎虛弱，妊娠下血，胎動不安，或習(xí)慣性流產(chǎn)，高血壓病等證。鹿鸞，甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，補精髓，強筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。主治:腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶下、陰疽不斂及久病虛損等癥。淫羊藿:味辛、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，具有補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕的作用，用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒；寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證，淫羊藿為傳統(tǒng)的補腎壯陽中藥，富含黃酮類化合物，具有性激素樣作用，直接抑制骨吸收和促進(jìn)骨形成，使機體代謝處于骨形成大于骨吸收的正平衡狀態(tài)。肉蓯蓉:味甘、咸，性溫，入腎，大腸經(jīng)，有補腎陽、益精血，潤腸通便的作用，用于腎陽虛衰，精血不足之陽痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鳴耳聾，尿頻尿數(shù)，腎虛腸燥及產(chǎn)后血虛、病后津液不足的便秘等證，能增強體液和細(xì)胞免疫功能，增強單核巨噬細(xì)胞吞噬能力。牛膝:味苦、酸，性平，入肝、腎經(jīng)，具有補肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋的功效，治療腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，熱淋，血淋，跌打損傷，癰腫惡瘡，咽喉腫痛等證。鹿角霜，為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角熬制鹿角膠后剩余的骨渣。咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。溫腎助陽，收斂止血。用于脾腎陽痿，食少吐瀉，白帶，遺尿尿頻，崩漏下血，癰疽痰核。山藥:拉丁名Dioscoreae Rhizoma,味甘,性平,入肺、脾、腎經(jīng),具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。昆布:英文名:Kelp;拉丁名:ThallusLaminariae ;性寒，味咸。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:軟堅散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤、瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫等?！侗静萁?jīng)疏》載“昆布，咸能軟堅，其性潤下，寒能去熱散結(jié)，故主治十二水腫、癭瘤結(jié)氣、瘺瘡”?！端幮哉摗份d“利水道，去面腫，去惡瘡鼠瘺”。黃藥子，為單子葉植物薯蕷科黃獨的塊莖。別名:黃獨、零余薯、金線吊蝦蟆、香芋、黃狗頭、黃獨子、金錢吊蛋、黃金山藥?？?、辛，涼。有小毒。歸肺、肝經(jīng)。解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。橘核:別名橘子仁、橘子核、橘米、橘仁。味辛、苦，性平。歸肝、腎經(jīng)。行氣散結(jié)，止痛。用于寒疝作痛，腎虛腰痛，乳房腫塊，乳癰初起等。①《日華子本草》:治腰痛，膀胱氣，腎疼。炒去殼，酒服良。②《綱目》:治小腸疝氣及陰核腫痛。③《本草備要》:行肝氣，消腫散毒。④《醫(yī)林纂要》:潤腎、堅腎。甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調(diào)和各原料藥材的作用，甘草益氣復(fù)脈，與人參等共用用于平心悸，經(jīng)現(xiàn)代藥理研究，甘草含有的甘草酸能增強細(xì)胞的解毒作用和抵抗力，具有抗?jié)兊淖饔?。大?味甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。補中益氣，養(yǎng)血安神，緩和藥性。補脾和胃，益氣生津，調(diào)營衛(wèi)，解藥毒。用于脾虛證，失眠，脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁，懸飲心悸，氣血津液不足，營衛(wèi)不和，心悸怔忡等 。莪術(shù):莪術(shù)原名蓬莪茂。始載《藥性論》，又名篷莪茂、篷莪、蓬術(shù)、羌七、廣術(shù)、黑心姜、文術(shù)、山姜黃、綠姜。味辛、苦，性溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于嬋瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。主治I)破血行氣止痛:本品功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。2)積散結(jié):本品能行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。3)破血祛瘀，婦女閉經(jīng)，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。4)行氣止痛:適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當(dāng)配伍，虛癥、實癥均可。三棱，辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛等。生牡蠣:味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，徵瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸。金樓子，為薔薇科植物金樓子Rosa laevigata Michx.的干燥成熟果實。別名:刺榆子、刺梨子、金罌子、山石榴、山雞頭子、糖鶯子、糖罐、糖果、蜂糖罐、檳榔果、金壺瓶、糖橘子、黃茶瓶、藤勾子、螳螂果、糖刺果、燈籠果、刺橄欖、燈籠果、刺蘭棵子。酸、甘、潘，平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。固精，縮尿，澀腸止瀉。用于滑精、遺精、遺尿、小便頻數(shù)、脾虛久瀉及婦女帶下、子宮脫垂等癥。
海蛤殼，又名海蛤(《本經(jīng)》)，蛤殼(《本草原始》)。為簾蛤科動物青蛤等幾種海蛤的貝殼。咸，平。入手足太陽、陽明經(jīng)。清熱，利水，化痰，軟堅。治熱痰喘嗽，水腫，淋病，癭、瘤，積聚，血結(jié)胸痛，血痢，痔瘡，崩漏，帶下。其中，所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:巴戟天10 20重量份、桑螵蛸20 30重量份、益智15 25重量份、菟絲子25 40重量份、杜仲15 30重量份、鹿鸞8 25重量份、淫羊藿10 20重量份、肉灰蓉15 30重量份、牛膝20 40重量份、鹿角霜25 35重量份、山藥25 40重量份、昆布15 30重量份、黃藥子10 25重量份、橘核30 40重量份、甘草10 20重量份、大率5 15重量份、莪術(shù)10 25重量份、三棱10 20重量份、生牡蠣30 50重量份、金櫻子20 30重量份和海蛤殼25 45重量份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:巴戟天15 20重量份、桑螵蛸25 30重量份、益智15 20重量份、菟絲子25 35重量份、杜仲15 25重量份、鹿鸞10 20重量份、淫羊藿10 15重量份、肉灰蓉20 30重量份、牛膝20 35重量份、鹿角霜30 35重量份、山藥25 35重量份、昆布15 25重量份、黃藥子15 25重量份、橘核30 35重量份、甘草10 15重量份、大率10 15重量份、莪術(shù)15 25重量份、三棱15 20重量份、生牡蠣30 40重量份、金櫻子25 30重量份和海蛤殼25 35重量份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:巴戟天18重量份、桑螵蛸26重量份、益智16重量份、菟絲子30重量份、杜仲18重量份、鹿茸14重量份、淫羊藿12重量份、肉蓯蓉23重量份、牛膝26重量份、鹿角霜32重量份、山藥30重量份、昆布22重量份、黃藥子18重量份、橘核30重量份、甘草12重量份、大棗15重量份、莪術(shù)20重量份、三棱16重量份、生牡蠣35重量份、金櫻子28重量份和海蛤殼30重量份。當(dāng)所述中藥的劑型 為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得300目 400目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.2 0.5: 0.2
0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。當(dāng)所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2 4次，每次I 3小時，每次加入6 10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌；第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、0.5重量份 1.5重量份十八燒基醇、0.5重量份 1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相；第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份 1.5重量份十二燒基硫酸鈉、0.5重量份 1.5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85°C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。上述膏劑的使用方法為:將所述膏劑均勻涂抹在經(jīng)過清洗的乳房外側(cè)，厚度為2 3mm,輕敷一層凡士林油紗,用無菌紗布包扎,夏季略薄,使用3 4層紗布,冬季略厚，使用6 8層紗布，12 24h換藥一次，7天為一療程。本發(fā)明還提供了一種上述治療腎虛型乳腺增生的中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括以下步驟:第一 步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得300目 400目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.2 0.5: 0.2
0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。本發(fā)明又提供了一種上述治療腎虛型乳腺增生的中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膏劑，其包括以下步驟:第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2 4次，每次I 3小時，每次加入6 10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌；第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、0.5重量份 1.5重量份十八燒基醇、0.5重量份 1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相；第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份 1.5重量份十二燒基硫酸鈉、0.5重量份 1.5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85°C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。實施例1:本發(fā)明制備的膠囊劑I中藥中的各種原料藥材的重量為:巴戟天18g、桑螵蛸26g、益智16g、菟絲子30g、杜仲18g、鹿茸Hg、淫羊藿12g、肉蓯蓉23g、牛膝26g、鹿角霜32g、山藥30g、昆布22g、黃藥子18g、橘核30g、甘草12g、大棗15g、莪術(shù)20g、三棱16g、生牡蠣35g、金櫻子28g和海蛤殼30go其制備方法包括以下步驟:第一步，將中藥各原料藥材混合，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得350目的超微細(xì)粉；第三步，在第 二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.4: 0.3，將膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。實施例2:本發(fā)明制備的膠囊劑2中藥中的各種原料藥材的重量為:巴戟天20g、桑螵蛸30g、益智15g、菟絲子25g、杜仲15g、鹿茸20g、淫羊藿10g、肉蓯蓉25g、牛膝30g、鹿角霜30g、山藥35g、昆布25g、黃藥子15g、橘核32g、甘草15g、大棗15g、莪術(shù)15g、三棱20g、生牡蠣30g、金櫻子30g和海蛤殼35g。其制備方法包括以下步驟:第一步，將中藥各原料藥材混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，過篩，獲得400目的超微細(xì)粉；第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.5: 0.4，將膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。實施例3:本發(fā)明制備的膏劑I中藥中的各種原料藥材的重量為:巴戟天15g、桑螵蛸25g、益智18g、菟絲子30g、杜仲22g、鹿茸Hg、淫羊藿Hg、肉蓯蓉23g、牛膝35g、鹿角霜32g、山藥28g、昆布22g、黃藥子16g、橘核30g、甘草Hg、大棗12g、莪術(shù)22g、三棱16g、生牡蠣36g、金櫻子28g和海蛤殼32g。其制備方法包括以下步驟:
第一步，將原料藥材混合，加水煎煮3次，每次2小時，每次加入8倍量的水，煎煮液過濾,合并各次的過濾液,加入醇濃度為90%的乙醇至醇含量為45%，靜置4小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射2小時滅菌；第二步，相對于第一步獲得的IOOg混合粉末，將2g硬脂酸、1.5g十八烷基醇、Ig單硬脂酸甘油酯、3g液狀石蠟、9g 二甲基硅油混合加熱至85°C，在不斷攪拌下加入2g維生素E溶解，獲得油相；第三步，相對于第一步獲得的IOOg混合粉末，將1.5g十二烷基硫酸鈉、1.5g三乙醇胺、Ig輕苯乙酯、IOOOg蒸懼水混合加熱至80°c,獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢鐸小時，使乳化，在65°c的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。實施例4:本發(fā)明制備的膏劑2
中藥中的各種原料藥材的重量為:巴戟天18g、桑螵蛸30g、益智25g、菟絲子36g、杜仲28g、鹿茸8g、淫羊藿18g、肉蓯蓉15g、牛膝20g、鹿角霜25g、山藥38g、昆布26g、黃藥子10g、橘核32g、甘草19g、大棗6g、莪術(shù)12g、三棱13g、生牡蠣31g、金櫻子22g和海蛤殼42g。其制備方法包括以下步驟:第一步，將原料藥材按比例混合，加水煎煮4次，每次3小時，每次加入10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%的乙醇至醇含量為50%，靜置5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射2小時滅菌；第二步，相對于第一步獲得的IOOg混合粉末，將3g硬脂酸、Ig十八烷基醇、1.5g單硬脂酸甘油酯、4g液狀石蠟、Sg 二甲基硅油混合加熱至80°C，在不斷攪拌下加入3g維生素E溶解，獲得油相；第三步，相對于第一步獲得的IOOg混合粉末，將Ig十二烷基硫酸鈉、Ig三乙醇胺、2g羥苯乙酯、1200g蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水相；第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。急性毒性試驗以本發(fā)明實施例1制備的膠囊劑1、實施例2制備的膠囊劑2、實施例3制備的膏劑I和實施例4制備的膏劑2，膠囊劑I和膠囊劑2分別溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的140倍、200倍、160倍和220倍分別給4組小白鼠投食投藥或擦拭，觀察7日；結(jié)果所有小白鼠健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對白鼠口腔和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。長期毒性實驗將本發(fā)明實施例1制備的膠囊劑1、實施例2制備的膠囊劑2對小鼠按7.81、18.34和40.1lg生藥/kg溶解在水中，將本發(fā)明實施例3制備的膏劑I和實施例4制備的膏劑2對小鼠按8.15、19.25和40.34g生藥/kg，對4組小鼠分別連續(xù)用藥12周，每天2次，及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對4組試驗小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。臨床資料:選擇腎虛型乳腺增生的門診病人186例，按照隨機表法分為兩個治療組和兩個對照組。治療組一 51例，年齡21 50歲，平均36歲；病程4個月 8年，單側(cè)乳房發(fā)病22例，雙側(cè)乳房發(fā)病29例；治療組二 46例，年齡22 49歲，平均35歲；病程6個月 7年，單側(cè)乳房發(fā)病21例，雙側(cè)乳房發(fā)病25例；對照組一 42例，年齡25 51歲，平均37歲，病程3個月 8年，單側(cè)乳房發(fā)病19例，雙側(cè)乳房發(fā)病23例；對照組二 47例，年齡20 55歲，平均37歲，病程2個月 9年，單側(cè)乳房發(fā)病22例，雙側(cè)乳房發(fā)病25例；四組資料在年齡、病程、病情上分布基本相似，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《外科·學(xué)》乳腺增生病的診斷標(biāo)準(zhǔn):1)單側(cè)或雙側(cè)乳腺出現(xiàn)疼痛，多數(shù)具有周期性，發(fā)作與月經(jīng)周期有關(guān)，月經(jīng)前幾天疼痛加重，月經(jīng)來潮后減輕或消失；2)體檢發(fā)現(xiàn)一側(cè)或雙側(cè)乳腺腺體局限性或彌漫性增厚，腫塊呈顆粒狀，大小不一，質(zhì)韌而不硬，增厚區(qū)與周圍正常乳腺組織分界不清；3)本病病程較長，發(fā)展緩慢，好發(fā)于中年婦女；4)少數(shù)患者可合并有乳頭溢液，為漿液性或漿血性，如有上述兩條以上者，可確認(rèn)為本病。必要時利用鑰靶X線、B超、熱象圖等輔助檢測手段，或行腫塊針吸細(xì)胞學(xué)檢查及局部活組織病理檢查，以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其它良、惡性疾病。療效標(biāo)準(zhǔn)按照中醫(yī)藥管理局制訂的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。臨床治愈:疼痛及腫塊均消失，乳頭無溢液且維持6個月者；顯效:疼痛消失，增厚的腫塊軟化并散開，腫塊縮小大于50%者；有效:疼痛明顯緩解，腫塊變軟，腫塊縮小小于50%者；無效:疼痛無緩解，腫塊大小、質(zhì)地?zé)o改變。治療方法:治療組一口服本發(fā)明實施例1的膠囊劑藥物，每日早、晚各服用I次，每次3粒。一個月為一個療程，服用2個療程。服藥期間禁食生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。治療組二涂抹本發(fā)明實施例4的膏劑藥物，每日在增生部位外側(cè)皮膚涂抹，厚度為2 3mm，然后輕敷一層凡士林油紗，用無菌紗布包扎，夏季略薄，使用3 4層紗布，冬季略厚，使用6 8層紗布，24h換藥一次，7天為一療程，涂抹8個療程。擦藥期間禁食生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。對照組一服用5%碘化鉀，每天3次口服，每次10ml，2個月為I個療程，服用I個療程。對照組二服用中成藥逍遙丸，每天2次口服，每次10粒，I個月為I個療程，服用2個療程。服藥期間禁食生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。治療結(jié)果:治療組一 51例，臨床治愈36例(70.6%)，顯效9例(17.6%)，有效5例(9.8%),無效I例(2% )，總有效率98% ;停藥后3-6個月復(fù)查，無復(fù)發(fā)。治療組二 46例，臨床治愈32例(69.6%)，顯效7例(15.2%)，有效6例(13%),無效I例(2.2% )，總有效率97.8% ;停藥后3-6個月復(fù)查，無復(fù)發(fā)。對照組一 42例，臨床治愈14例(33.3%)，顯效8例(19%)，有效10例(23.8%),無效10例(23.8% )，總有效率76.2% ;停藥后3_6個月復(fù)查，復(fù)發(fā)9人，復(fù)發(fā)率21.4%。對照組二 47例，臨床治愈18例(38.3%),顯效12例(25.5%),有效10例(21.3% )，無效7例(14.9% )，總有效率85.1% ;停藥后3_6個月復(fù)查，復(fù)發(fā)5人，復(fù)發(fā)率
10.6%。經(jīng)Ridit分析，治療組療效優(yōu)于對照組(P < 0.05)，即采用本發(fā)明中藥進(jìn)行治療，其療效要明顯好于對照組，且不易復(fù)發(fā)。另外，治療組一中的36例治愈患者中，22例于I個月內(nèi)治愈，14例于第2個月內(nèi)治愈；治療組二中的32例治愈患者中，15例于I個月內(nèi)治愈，17例于第2個月內(nèi)治愈；。對照組一中的14例治愈患者中，4例于I個月內(nèi)治愈，10例于第2個月內(nèi)治愈；對照組二中的18例治愈患者中，7例于I個月內(nèi)治愈，11例于第2個月內(nèi)治愈。通過上述內(nèi)容可知，采用本發(fā)明中藥進(jìn)行治療，其治療時間要明顯短于對照組的治療時間，即治療療程更短。典型病例: 蔡某，女，41歲，34歲時因乳房腫塊曾做過手術(shù)，共摘除如大棗、蠶豆大小腫塊3枚。術(shù)后經(jīng)病理切片確診為乳腺纖維瘤。去年再次發(fā)現(xiàn)雙側(cè)乳房腫塊，害怕手術(shù)的她在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院服藥治療。后出現(xiàn)腰膝酸軟，下肢乏力，月經(jīng)來潮時，乳房隱隱作痛等，不適感加重，經(jīng)鉬靶拍片檢查是乳腺增生。判定為中醫(yī)認(rèn)為的腎虛型乳腺增生，服用本發(fā)明實施例1的膠囊劑，每日早、晚各服用I次，每次3粒，水沖服，服藥I周后腰膝酸軟及下肢乏力癥狀減輕，舌質(zhì)恢復(fù)正常，2周后腰膝酸軟及下肢乏力明顯減輕，脈象好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用至5周后，腰膝酸軟、下肢乏力及月經(jīng)來潮時乳房疼痛均消失，其余諸癥也均消失，繼續(xù)服用I周鞏固療效，停藥，隨訪I年未復(fù)發(fā)。所有上述的首要實施這一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實施這種新產(chǎn)品和/或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療腎虛型乳腺增生的中藥，其特征在于，所述中藥中包括以下原料藥材:巴戟天、桑螵蛸、益智、菟絲子、杜仲、鹿茸、淫羊藿、肉蓯蓉、牛膝、鹿角霜、山藥、昆布、黃藥子、橘核、甘草、大棗、莪術(shù)、三棱、生牡蠣、金櫻子和海蛤殼。
2.如權(quán)利要求1所述中藥，其特征在于:所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:巴戟天10 20重量份、桑螵蛸20 30重量份、益智15 25重量份、菟絲子25 40重量份、杜仲15 30重量份、鹿鸞8 25重量份、淫羊藿10 20重量份、肉灰蓉15 30重量份、牛膝20 40重量份、鹿角霜25 35重量份、山藥25 40重量份、昆布15 30重量份、黃藥子10 25重量份、橘核30 40重量份、甘草10 20重量份、大棗5 15重量份、莪術(shù)10 25重量份、三棱10 20重量份、生牡蠣30 50重量份、金櫻子20 30重量份和海蛤殼25 45重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述中藥，其特征在于:所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:巴戟天15 20重量份、桑螵蛸25 30重量份、益智15 20重量份、菟絲子25 35重量份、杜仲15 25重量份、鹿鸞10 20重量份、淫羊藿10 15重量份、肉灰蓉20 30重量份、牛膝20 35重量份、鹿角霜30 35重量份、山藥25 35重量份、昆布15 25重量份、黃藥子15 25重量份、橘核30 35重量份、甘草10 15重量份、大棗10 15重量份、莪術(shù)15 25重量份、三棱15 20重量份、生牡蠣30 40重量份、金櫻子25 30重量份和海蛤殼25 35重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述中藥，其特征在于:所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比為:巴戟天18重量份、桑螵蛸26重量份、益智16重量份、菟絲子30重量份、杜仲18重量份、鹿茸14重量份、淫羊藿12重量份、肉蓯蓉23重量份、牛膝26重量份、鹿角霜32重量份、山藥30重量份、昆布22重量份、黃藥子18重量份、橘核30重量份、甘草12重量份、大棗15重量份、莪術(shù)20重量 份、三棱16重量份、生牡蠣35重量份、金櫻子28重量份和海蛤殼30重量份。
5.如權(quán)利要求1至4所述中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得300目 400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.2 0.5: 0.2 0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
6.如權(quán)利要求1至4所述中藥，其特征在于:當(dāng)所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2 4次，每次I 3小時，每次加入6 10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液,加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、0.5重量份 1.5重量份十八燒基醇、0.5重量份 1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份 1.5重量份十二燒基硫酸鈉、0.5重量份 1.5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
7.如權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于:所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2 4倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I 2倍的醇濃度為85 95%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I 2小時，過篩，獲得300目 400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100: 0.2 0.5: 0.2 0.5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
8.如權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于:所述中藥的劑型為膏劑，其包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2 4次，每次I 3小時，每次加入6 10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液,加入醇濃度為90% 95%的乙醇至醇含量為40% 50%，靜置3 5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I 2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份 3重量份硬脂酸、0.5重量份 1.5重量份十八燒基醇、0.5重量份 1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份 5重量份液狀石蠟、8重量份 10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C 85°C，在不斷攪拌下加入I重量份 3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份 1.5重量份十二燒基硫酸鈉、0.5重量份 1.5重量份三乙醇胺、I重量份 2重量份輕苯乙酯、1000重量份 1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C 85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢 加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘 I小時，使乳化，在60°C 70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療腎虛型乳腺增生的中藥及制備方法，中藥中包括以下原料藥材巴戟天、桑螵蛸、益智、菟絲子、杜仲、鹿茸、淫羊藿、肉蓯蓉、牛膝、鹿角霜、山藥、昆布、黃藥子、橘核、甘草、大棗、莪術(shù)、三棱、生牡蠣、金櫻子和海蛤殼。本發(fā)明提供的中藥，依照以補腎散結(jié)為主的治療原則，以補腎助陽、軟堅散結(jié)、化痰消腫和益氣止痛的藥物很好的治療腎虛型乳腺增生，打破傳統(tǒng)手術(shù)、抗生素等傳統(tǒng)西醫(yī)療法只單純性消除腫塊的桎梏，易復(fù)發(fā)的缺陷和克服了中成藥不能實現(xiàn)對癥下藥的缺點，具有針對性強、療程短、見效快和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
文檔編號A61K35/56GK103191373SQ201310132970
公開日2013年7月10日 申請日期2013年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月30日
發(fā)明者侯萍 申請人:侯萍