專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療消化道腫瘤中成藥及其制備方法
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本發(fā)明涉及一種治療消化道腫瘤中成藥及其制備方法。
癌癥是當(dāng)今社會(huì)的一大公敵，特別是中晚期癌癥，治療較為困難，本發(fā)明具有扶正培本，清熱解毒，活血化瘀，益氣養(yǎng)血，養(yǎng)陰生津，化痰軟堅(jiān)，理氣止痛，消腫散結(jié)，滋陰補(bǔ)腎，健脾化濕，利水滲濕等功能，對(duì)中晚期癌癥可穩(wěn)定病清，使瘤體縮小，減少痛苦延長(zhǎng)生命。
目前國(guó)內(nèi)用中藥治療癌癥有過(guò)詳細(xì)的報(bào)道，如專(zhuān)利申請(qǐng)CN1097620A和CN1098937A均報(bào)道了治療消化道腫瘤的藥物，但本發(fā)明所采用的中藥配方與其不同并且具有療效高，藥理作用全面等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明與專(zhuān)利申請(qǐng)CN1098937A相比，雖有療效基本相同，但它只適用于肝癌，而本發(fā)明則為消化道腫瘤，適應(yīng)范圍廣。
本發(fā)明治療消化道腫瘤的中成藥由下述中藥制劑組成斑蝥2g-4g，壁虎20g-40g，蟾酥1g-2g，水蛭20g-30g，莪術(shù)20g-60g，半夏20g-60g，喜樹(shù)10g-80g，天花粉20g-40g，鱉甲30g120g，杜仲20g-80g，八月扎20g-60g，人參20g-100g，丹參20g-80g，青黛20g-80g，夏枯草20g-100g，當(dāng)歸20g-60g，白芍30g-60g，白術(shù)30g-60g，柴胡10g-100g，神曲10g-100g，山楂20g-120g，枳殼10g-60g。
本發(fā)明治療消化道腫瘤的中成藥的藥理詳細(xì)描述如下中晚期癌癥，多下氣虧損，則應(yīng)兼顧扶正固本，其中益氣健脾尤為重要，本方將消癥，扶正，解毒三法集于一體，重則清熱解毒，活血化瘀，理氣散結(jié)，化痰軟堅(jiān)，清利濕熱，滋補(bǔ)肝腎，方中柴胡疏肝氣，解郁結(jié)，以順肝性；當(dāng)歸，白芍養(yǎng)肝血，柔肝體，以和肝用，配伍白術(shù)，益氣健脾，既可使脾健而不受肝乘，又可使脾能化生氣血以養(yǎng)肝；鱉甲平肝通利血脈，軟堅(jiān)散結(jié)，枳殼理氣寬中，消脹除痞；半夏消痞散結(jié)，神曲行氣消食，健脾開(kāi)胃；山楂消食化積，破氣散瘀，斑蝥攻毒，逐瘀；壁虎祛風(fēng)，定驚，散結(jié)，解毒；蟾酥，解毒，消腫強(qiáng)心止痛；水蛭破血通經(jīng)，逐瘀消癥；喜樹(shù)，破血化瘀，清熱解毒；夏枯草本品辛散結(jié)氣，苦寒泄熱，具有清肝火，明目，散郁結(jié)之功；人參為大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神增智。主要治療氣欲脫，脈微欲絕，脾氣不足，倦怠無(wú)力，食欲不振，脘腹脹滿(mǎn)，嘔吐瀉泄，肺氣虛損，呼吸短促，氣喘，神疲乏力，脈虛自汗，以及熱病傷陰，津傷口渴，氣虛血虧，心神不安，失眠多夢(mèng)，驚悸健忘，陽(yáng)萎早泄，久病虛羸難以康復(fù)等一切氣血津液不足之候，總之，諸藥合用共奏疏肝調(diào)脾，軟堅(jiān)消積之功。
斑蝥的水醇或丙酮提取物均能抑制Hela細(xì)胞和人的食管癌，賁門(mén)癌，胃癌，胃竇癌乳腺癌，纖維瘤，何杰金氏瘤，肝癌，肺癌及脾肉瘤細(xì)胞的代謝。斑蝥素或斑蝥提取物對(duì)一些實(shí)驗(yàn)動(dòng)物移植性腫瘤有一定抑制作用。如對(duì)小鼠腹水型肝癌，網(wǎng)織細(xì)胞肉瘤(L2)，肉瘤180均有顯著抑制作用，斑蝥素的抗癌機(jī)理可能在于抑制了腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)和核酸的合成。
喜樹(shù)喜樹(shù)堿對(duì)白血病L1210，DNA細(xì)胞，Hela細(xì)胞和其他腫瘤細(xì)胞均有一定抑制作用。喜樹(shù)堿可使白血病L1210，L5178，Y．K1946，L615和腹水型肝癌小鼠的生存時(shí)間還可明顯抑制多和實(shí)體腫瘤，如小鼠Lews，肺癌，黑色素瘤B16，腦瘤B22，艾氏腹水癌實(shí)體型及大鼠W256瘤肉瘤，吉田肉瘤等，而且喜樹(shù)堿對(duì)小鼠白血病L1210和P388的各種耐藥株(耐亞硝脲氮芥，阿糖胞苷，6-巰基嘌呤，長(zhǎng)春新堿等，亦均有抗腫瘤作用。他的作用原理主要作用于細(xì)胞的DNA前期(G1期)和后期(G2期))。亦有作用，但不如S期細(xì)胞明顯，并可延緩G2期進(jìn)入核分裂(M期)，較高濃度可抑制核的有絲分裂。喜樹(shù)堿可首先抑制癌細(xì)胞的DNA多聚酶，繼而影響DNA的生物合成，亦可直接破環(huán)DNA或首先與DNA結(jié)合，使DNA易受內(nèi)切酶的攻擊，進(jìn)而使RNA和蛋白質(zhì)合成受阻，殺傷癌細(xì)胞。
水蛭水蛭體外實(shí)驗(yàn)，對(duì)小鼠肝癌生長(zhǎng)有抑制作用。
壁虎體外實(shí)驗(yàn)本品水溶液可抑制人體肝癌細(xì)胞膜的吸收，近代多用治療多種癌腫，尤其是治療食管癌。
蟾酥蟾酥對(duì)小鼠肉瘤180和兔B．P瘤都有較滿(mǎn)意的抑制效果。對(duì)白血病細(xì)胞抑制也較強(qiáng)。對(duì)小鼠精原細(xì)胞腹水癌細(xì)胞，肝癌細(xì)胞無(wú)抑制作用，但可延長(zhǎng)其生存期。蟾酥對(duì)惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞及中國(guó)金色倉(cāng)鼠惡性轉(zhuǎn)化細(xì)胞系有較明顯的抑瘤作用。
人參人參中的多種皂甙，人參多糖及人參揮發(fā)油具有抗腫瘤作用。人參皂甙對(duì)大鼠MOyyis腫瘤細(xì)胞經(jīng)25代續(xù)代培養(yǎng)后，發(fā)現(xiàn)MOyyis細(xì)胞發(fā)生了形態(tài)的改變。鏡檢與正常的肝細(xì)胞相似，紅參中的參皂甙能使癌細(xì)胞再分化，誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)減癌細(xì)胞，人參皂甙-Rh2具有明顯抑制人體早幼粒白血病HL-60癌株作用。人參皂甙對(duì)小鼠肉瘤S180有抑制作用，人參可明顯減慢癌前病變或早期癌的發(fā)展速度，保護(hù)癌旁肝組織，尤其是線粒體，內(nèi)質(zhì)網(wǎng)等亞微結(jié)構(gòu)，減少癌前病變的發(fā)生，從而明顯延長(zhǎng)癌鼠生存期。人參莖葉皂甙，花皂甙和人參多糖對(duì)S180也有明顯的抑制作用。人參多糖還能抑制小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞的增增，延長(zhǎng)S180小鼠存活時(shí)間，并可增加肉瘤S180小鼠臟PFC．SPEC的血清抗SRBC抗體和脾細(xì)胞的抗體分泌量，以及增加肉瘤S180小鼠免疫器官重量。就中醫(yī)而言，人參味甘性微溫，大補(bǔ)元?dú)?，元?dú)鉃槿梭w最根本之氣，元?dú)馑ノt導(dǎo)致體虛欲脫，脈微欲絕之證《本草經(jīng)疏》中曰“能回陽(yáng)氣于垂絕，去虛鴉于俄傾”為治虛勞內(nèi)傷第一要藥，故凡大失血，大汗，大吐瀉，以及一切疾病導(dǎo)致的元?dú)馓摌O欲脫之證，單用本品即效。
另外，根據(jù)現(xiàn)代藥理研究，柴胡具有鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痛，解熱等作用，柴胡皂甙a和d具有抗?jié)B出和抗肉芽腫的作用，有抑制癌細(xì)胞的作用。當(dāng)歸水煎液能顯著促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，有抗貧血作用，有抗炎，鎮(zhèn)痛及明顯的抗血栓形成作用，能防止肝糖元降低，對(duì)肝有保護(hù)作用，有提高巨噬細(xì)胞及網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞吞噬能力，提高非特異性免疫功能作用，西德研究人員從當(dāng)歸中分離出一種多糖(AR-1)具有重要的抗腫瘤活性。根據(jù)荷瘤(IMC癌腹水型)小鼠的延命率來(lái)計(jì)算和評(píng)價(jià)，AR-1用量在1．6-100mg／kg時(shí)，可有效地抗S180腹水癌，IMC癌Meth-A纖維肉瘤及MM-16癌的生長(zhǎng)，同時(shí)能使3／5的小鼠生存期超過(guò)60天。白芍所含芍藥甙有較好的解痙作用，對(duì)胃腸平滑肌表現(xiàn)抑制，亦有一定的鎮(zhèn)痛，擴(kuò)張血管及抑菌的作用，它能促進(jìn)淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，抑制腫瘤生長(zhǎng)，對(duì)細(xì)胞免疫及體液免疫均有一定的促進(jìn)作用。白術(shù)有強(qiáng)壯作用，能促進(jìn)體重增長(zhǎng)，體力增加，能保護(hù)肝臟，防止四氯化碳所致肝糖元減少，顯著延長(zhǎng)凝血酶元時(shí)間，有坑凝血作用。體外實(shí)驗(yàn)表明，白術(shù)揮發(fā)油中對(duì)食管癌細(xì)胞有明顯抑制作用。20mg／ml時(shí)，可使大部分癌細(xì)胞脫落，殘存的小片細(xì)胞的核固縮，核仁模糊不清，胞質(zhì)多空泡。白術(shù)揮發(fā)油對(duì)小鼠肉瘤180，艾氏腹水癌及淋巴肉瘤腹水型均有抑制作用。鱉甲可抑制結(jié)締組織增生，消散結(jié)塊，故有軟堅(jiān)散結(jié)作用?，F(xiàn)代藥理證實(shí)，鱉甲用美藍(lán)法試驗(yàn)對(duì)肝癌，胃癌，急性淋巴性白細(xì)胞的抑制作用，用細(xì)胞平板過(guò)濾有效。實(shí)驗(yàn)還證明，鱉甲能抑制人體肝癌，胃癌和呼吸。半夏各種制劑均有鎮(zhèn)吐作用，并有抗腫瘤之功。神曲內(nèi)含酵母菌，維生素B復(fù)含體，酶類(lèi)，麥角固醇，蛋白質(zhì)，脂肪等，有促進(jìn)消化，增進(jìn)食欲的作用。山楂能增加胃中消化酶的分泌，促進(jìn)消化，并含有脂肪酶，能加強(qiáng)胃脂肪醇，蛋白酶的活性，有較強(qiáng)的助消化作用，山楂粉劑有降低實(shí)驗(yàn)性高脂血癥的膽固醇與β脂蛋白的作用；山楂中的黃酮類(lèi)或分壯荊素化合物，苦杏仁，甙可延長(zhǎng)荷瘤動(dòng)物的壽命，山楂提取液有抑制艾氏腹水癌細(xì)胞的作用，山楂核水煎液對(duì)子宮頸癌JTC-26抑制率高達(dá)70％。
本發(fā)明治療消化道腫瘤的中成藥由下述基本制備工藝1．煎煮將泡制后的喜樹(shù)，壁虎，水蛭，莪術(shù)，半夏，杜仲，八月扎，人參，丹參，夏枯草，當(dāng)歸，白術(shù)，丹參，柴胡，山楂，枳殼用清水浸泡，浸泡兩小時(shí)后，將所泡藥物和浸出液一同傾入鍋內(nèi)，加適量清水。一般第一次煎煮水液高出藥料5厘米左右，先以小火加熱，待藥料充分膨脹，即以武火煮沸，再轉(zhuǎn)用文火煎熬，保持微沸，煎沸1-2小時(shí)后，過(guò)濾取汁。殘?jiān)m(xù)加清水再熬，第二次加水量一般淹沒(méi)藥即可。如法煎煮3次，煮至藥料已透，無(wú)硬心煎液氣味淡薄為度，取出煎汁，將殘?jiān)右詨赫?，榨出液過(guò)濾，與數(shù)次煎煮濾液合并，靜置沉淀，反復(fù)以紗布過(guò)濾，去沉淀物，便取得藥汁清液。
2．碾碎將炮制后的天花粉，神曲，蟾酥碾碎，過(guò)120目篩備用。
3．醋制鱉甲每100克鱉甲用醋20g，白糖20g炒20分鐘，冷去后研碎過(guò)120目篩備用。
4．斑蝥的制作，將沙土置鍋內(nèi)加熱，噴入5克酒，10克醋，待沙土溫度達(dá)90℃時(shí)，加斑蝥，輕輕翻沙土20分鐘，取出斑蝥，除去頭，足，翅，然后碾碎，過(guò)120目篩備用。
5．烘干將過(guò)濾后的藥液與2．3．4．及青黛制成的藥粉混勻制糊狀，用180W電烤箱溫度80℃，烤成塊狀，然后粉碎，過(guò)120目篩，消毒120度，30分鐘，最后分袋包裝，每袋10g。
實(shí)施例1藥物組成斑蝥3g，壁虎30g，蟾酥1．5g，水蛭25g，莪術(shù)30g，半夏30g，喜樹(shù)20g，天花粉30g，鱉甲60g，杜仲50g，八月扎30g，人參50g，丹參30g，青黛30g，夏枯草40g，當(dāng)歸30g，白芍40g，白術(shù)40g，柴胡40g，神曲40g，山楂50g，枳殼30g。
制備方法，具體步驟同上述基本制備工藝。
實(shí)施例2藥物組成斑蝥2g，壁虎20g，蟾酥1g，水蛭20g，莪術(shù)20g，半夏20g，喜樹(shù)10g，天花粉20g，鱉甲80g，杜仲20g，八月扎20g，人參20g，丹參50g，青黛50g，夏枯草20g，當(dāng)歸40g，白芍30g，白術(shù)30g，柴胡60g，神曲60g，山楂60g，枳殼60g。
制備方法，具體步驟同上述基本制備工藝。
綜觀全方，具有扶正培本，清熱解毒，活血化瘀，益氣養(yǎng)血，養(yǎng)陰生津，化痰軟堅(jiān)，理氣止痛，消腫散結(jié)，滋陰補(bǔ)腎，健脾化濕等功能，對(duì)中晚期癌癥可穩(wěn)定病情，使瘤體縮小，減少痛苦，延長(zhǎng)生命，對(duì)體弱還適于化療及放療者較為適宜，并可與化療，放療聯(lián)合使用，可減少副作用，提高療效。共治療消化道腫瘤560例，肝癌180例，胃癌128例，食管癌136例，結(jié)腸癌60例，直腸癌56例，總有效率為79．4％，總顯效率為582．％，臨床治愈率(腫瘤消失)占5％。對(duì)肝癌的有效率為81．25％，顯效率為59．3％，且具有費(fèi)用低，制作簡(jiǎn)單，毒副作用少等特點(diǎn)，此方適用于原發(fā)性肝癌，胃癌，食管癌，結(jié)腸癌等消化道腫瘤。
權(quán)利要求
1．一種治療消化道腫瘤的中成藥，其特征在于它由下列藥物制劑組成斑蝥2g-4g，壁虎20g-40g，蟾酥1g-2g，水蛭20g-30g，莪術(shù)20g-60g，半夏20g-60g，喜樹(shù)10g-80g，天花粉20g-40g，鱉甲30g120g，杜仲20g-80g，八月扎20g-60g，人參20g-100g，丹參20g-80g，青黛20g-80g，夏枯草20g-100g，當(dāng)歸20g-60g，白芍30g-60g，白術(shù)30g-60g，柴胡10g-100g，神曲10g-100g，山楂20g-120g，枳殼10g-60g。
2．按照權(quán)利要求1所述的治療消化道腫瘤的中成藥，其特征在于它由下述藥物制劑組成斑蝥3g，壁虎30g，蟾酥1．5g，水蛭25g，莪術(shù)30g，半夏30g，喜樹(shù)20g，天花粉30g，鱉甲60g，杜仲50g，八月扎30g，人參50g，丹參30g，青黛30g，夏枯草40g，當(dāng)歸30g，白芍40g，白術(shù)40g，柴胡40g，神曲40g，山楂50g，枳殼30g。
3．按照權(quán)利要求1所述的治療消化道腫瘤的中成藥，其特征在于它由下述藥物制劑組成斑蝥2g，壁虎20g，蟾酥1g，水蛭20g，莪術(shù)20g，半夏20g，喜樹(shù)10g，天花粉20g，鱉甲80g，杜仲20g，八月扎20g，人參20g，丹參50g，青黛50g，夏枯草20g，當(dāng)歸40g，白芍30g，白術(shù)30g，柴胡60g，神曲60g，山楂60g，枳殼60g。
4．一種治療消化道腫瘤的中成藥，其特征在于它由下述方法制備(1)將炮制后的喜樹(shù)，壁虎，水蛭，莪術(shù)，半夏，杜仲，八月扎，人參，丹參，夏枯草，當(dāng)歸，白術(shù)，丹參，柴胡，山楂，枳殼用清水浸泡；(2)把浸泡后的藥物倒入鍋內(nèi)煎煮；(3)過(guò)濾取汁液；(4)將泡制后的天花粉，神曲，蟾酥碾碎；(5)將鱉甲用蠟炒后碾碎加白糖；(6)將斑蝥浸入沙鍋內(nèi)，翻炒；(7)將過(guò)濾后的藥液與上述4、5、6步驟中所制得的粉末藥物，于青黛粉末混合制成糊狀。
5．按照權(quán)利要求4所述的治療消化道腫瘤的中成藥的制備方法，其特征在于它由下述方法制備(1)將炮制后的喜樹(shù)，壁虎，水蛭，莪術(shù)，半夏，杜仲，八月扎，人參，丹參，夏枯草，當(dāng)歸，白術(shù)，丹參，柴胡，山楂，枳殼用清水浸泡，浸泡兩小時(shí)；(2)把浸泡后的藥物倒入鍋內(nèi)煎煮1-2小時(shí)；(3)過(guò)濾取汁液；(4)將炮制后的天花粉，神曲，蟾酥碾碎，過(guò)120目篩備用；(5)將鱉甲用蠟炒后碾碎加白糖，炒20分鐘，冷卻后研碎過(guò)120目篩備用；(6)將斑蝥浸入沙鍋內(nèi)，翻炒，炒黃后冷卻研碎，過(guò)120目篩備用；(7)將過(guò)濾后的藥液與上述4、5、6步驟中所制得的粉末藥物，于青黛粉末混合制成糊狀，用180W電烤箱溫度80℃，烤成塊狀，然后粉碎，過(guò)120目篩，消毒120度，30分鐘。
全文摘要
一種治療消化道腫瘤的中成藥采用斑蝥,壁虎,蟾酥,水蛭,莪術(shù),半夏,喜樹(shù),天花粉,鱉甲,杜仲,八月扎,人參,丹參,青黛,夏枯草,當(dāng)歸,白芍,白術(shù),柴胡,神曲,山楂,枳殼配制成口服成藥。該藥主要用于治療原發(fā)性肝癌、胃癌、食管癌、腸癌等消化道癌癥,并且療效顯著,總有效率為79.4%,對(duì)肝的有效率為81.25%。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1204522SQ9711197
公開(kāi)日1999年1月13日 申請(qǐng)日期1997年7月8日 優(yōu)先權(quán)日1997年7月8日
發(fā)明者孫賢華, 喬家治, 王美英, 楊國(guó)芳, 喬迎雪, 喬博亞 申請(qǐng)人:孫賢華, 王美英, 喬家治