專利名稱：一種抑制子宮肌瘤的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥組合物領(lǐng)域，具體地涉及一種治療子宮肌瘤的中藥組合物。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤是女性生殖器官子宮常見(jiàn)一種疾患，育齡女性發(fā)病率達(dá)30%以上，該疾患初期無(wú)明顯不適癥狀，少數(shù)患者臨床上表現(xiàn)陰道出血、腰部壓迫感等癥狀。本病病因復(fù)雜，還未確定的病因機(jī)制，西醫(yī)學(xué)往往采用激素保守療法，或者手術(shù)治療，其中子宮切除術(shù)是目前使用較多且比較廣泛的治療手段之一，雖然該療法在根本上祛除子宮及子宮肌瘤，但子宮切除術(shù)后給患者帶來(lái)生理心理?yè)p傷，會(huì)導(dǎo)致卵巢衰竭和更年期提前，也會(huì)誘發(fā)肥胖、高血壓、心臟病、骨質(zhì)疏松等疾患可能；在藥物保守治療中，西藥大多使用激素類藥物治療，雖然在縮小瘤體方面體現(xiàn)療效，但激素類藥物會(huì)嚴(yán)重影響患者內(nèi)分泌系統(tǒng)，出現(xiàn)胡須、喉結(jié)突出、聲音變粗等男性化特征，不宜長(zhǎng)期使用，且停止服藥后，肌瘤會(huì)快速?gòu)?fù)發(fā)和增長(zhǎng)。目前該疾患的各種治療方法，激素治療副作用太大，保守治療往往難以控制病情，手術(shù)治療往往是最后無(wú)奈選擇；至今保守療法中，無(wú)論中、西藥物，沒(méi)有一種藥物可完全有效的抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)，完全消除瘤體并改善臨床癥狀，達(dá)到防止肌瘤的復(fù)發(fā)和惡變的效果O中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN102935204A公開(kāi)的專利“一種治療子宮肌瘤的中藥制劑”，由莪術(shù)，桂枝，白芍，香附，赤芍，當(dāng)歸，熟地黃，牡丹皮，茯苓，海螵蛸，牛膝，生牡蠣，夏枯草，黃芪和山藥組成；中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN102552753A公開(kāi)的“一種治療子宮肌瘤的中藥組合物”，由當(dāng)歸、赤芍、香附、枳實(shí)、山茱萸、丹皮、過(guò)江龍子、黃藥子、八月楂、雷丸、陳皮、桂枝、茯苓、報(bào)樹(shù)蓮、地骨皮、遠(yuǎn)志、龍骨、牡蠣、焦三仙、甘草組成；中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN102847060A當(dāng)歸、桂枝、桃仁、牡丹皮、赤茍、川彎、澤灣、白術(shù)、獲茶、三棱、莪術(shù)、鱉甲、昆布、海藻、雞內(nèi)金組成。上述專利的中藥組合物大多中藥藥味較多，且以活血軟堅(jiān)為主
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過(guò)各藥材的合理配比，協(xié)同作用，具有抑制子宮肌瘤增長(zhǎng)的療效。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成:扁竹根5-30份，常青藤5-30份，大葉藤10-30份，冬青子10-30份。優(yōu)選的，一種抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物，，由以下原料藥按重量份配比制成:扁竹根18份，常青藤18份，大葉藤18份，冬青子18份。本發(fā)明藥物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑。上述的抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:I)按權(quán)利要求1或2所述的重量份配比，稱取各原料藥備用；2)加各原料藥總重量6-8倍量水浸泡1-2小時(shí)，加熱煎煮，煎煮液過(guò)濾；藥渣再加
4-5倍量水加熱，煎煮液過(guò)濾,濾液合并,得上清液；
3)上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120-130°C，出風(fēng)溫度100-11 (TC，進(jìn)料速度為3_5ml/分鐘，得噴霧干燥粉。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明針對(duì)子宮肌瘤患者存在瘀毒互結(jié)的病機(jī)特點(diǎn)而設(shè)，綜觀全方，其中扁竹根性涼，味辛，具有清熱解毒功效；常春藤，味辛、苦，性平，具有清熱解毒，化痰利濕功效；冬青子，味甘、苦，性涼，具有補(bǔ)肝腎，祛濕功效；大葉藤，味辛，性微苦、微溫，具有活血通絡(luò)功效。本發(fā)明的中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過(guò)各藥材的合理配比，協(xié)同作用，具有抑制子宮肌瘤增長(zhǎng)的療效。以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 一種抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物(一)原料藥重量份配比如下:扁竹根30份,常青藤30份,大葉藤30份,冬青子30份(二)制備方法如下:1.按上述重量份配比取原料藥；2.加入上述藥材總重量8倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，沸后過(guò)濾；藥渣再加5倍量水加熱至沸,沸后過(guò)濾,濾液合并，即為水煎劑。實(shí)施例2 —種抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物(一 )原料藥·重量份配比如下:扁竹根10份，常青藤10份，大葉藤10份，冬青子10份( 二)制備方法如下:1.按上述重量份配比取原料藥；2.加入上述藥材總重量6倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，沸后過(guò)濾；藥渣再加4倍量水加熱至沸,沸后過(guò)濾,濾液合并，即為水煎劑。實(shí)施例3 —種抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物(一)原料藥重量份配比如下扁竹根18份,常青藤18份,大葉藤18份,冬青子18份( 二)制備方法如下:1.按上述重量份配比取原料藥；2.加上述藥材總重量8倍量水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮，沸后過(guò)濾；藥渣再加5倍量水加熱至沸，沸后過(guò)濾，濾液合并，得上清液；3.上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130°C，出風(fēng)溫度110°C，進(jìn)料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉3克。將噴霧干燥粉，按常規(guī)工藝可以制成口服制劑，如口服液、膠囊、片劑或沖劑等。實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物對(duì)子宮肌瘤大鼠的藥效評(píng)價(jià)1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型及分組給藥清潔級(jí)未孕雌性SD大鼠60只，體重200 土 10g，隨機(jī)分組動(dòng)物為5組，每組12只；即空白組、模型組、本發(fā)明組合物水煎液高、中、低劑量組。上述動(dòng)物除空白組外，大鼠股內(nèi)側(cè)肌肉注射己烯雌酌.0.1ml (0.04mg)，黃體酮0.1ml (1.0mg)，每只每日一次,共給藥30天,建立大鼠子宮肌瘤動(dòng)物模型。本發(fā)明中藥組合物水煎液采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮至相對(duì)密度為1.07，各用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(20g/kg)，中劑量組(10g/kg)，低劑量組(5g/kg)分別灌胃給藥，其余各組灌服等量生理鹽水，自大鼠開(kāi)始注射己烯雌酚和黃體酮時(shí)同時(shí)給藥，實(shí)驗(yàn)連續(xù)給藥共30日。2.評(píng)價(jià)指標(biāo)2.1子宮臟器系數(shù)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，斷頸椎處死動(dòng)物，取子宮除去其上的脂肪組織，以濾紙吸干其上血液與組織液后稱濕重，計(jì)算子宮臟器系數(shù)；子宮臟器系數(shù)=子宮濕重/體重 X100%o2.2雌二醇(E2)測(cè)定末次給藥后摘眼球取血，室溫下靜置后離心，取血清測(cè)雌二
醇含量。2.3孕酮(P)濃度測(cè)定末次給藥后摘眼球取血，室溫下靜置后離心，取血清測(cè)孕酮含量。3.統(tǒng)計(jì)方法運(yùn)用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，數(shù)據(jù)以[±s表示，組間比較T檢驗(yàn)。4.結(jié)果4.1本發(fā)明中藥組合物對(duì)子宮肌瘤模型大鼠子宮系數(shù)影響各用藥組與模型組相比子宮臟器系數(shù)都有不同程度的降低，各組子宮臟器系數(shù)與模型組子宮臟器系數(shù)比 較具有顯著性差異(P <0.01);說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物可降低子宮臟器系數(shù)，并有明確量效 關(guān)系。結(jié)果見(jiàn)下表I。表I本發(fā)明中藥組合物對(duì)子宮肌瘤模型大鼠子宮臟器系數(shù)影響
權(quán)利要求
1.一種抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成扁竹根5-30份，常青藤5-30份，大葉藤10-30份，冬青子10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成扁竹根18份，常青藤18份，大葉藤18份，冬青子18份。
3.一種權(quán)利要求I或2所述的抑制子宮肌瘤生長(zhǎng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟 1)按權(quán)利要求I或2所述的重量份配比，稱取各原料藥備用； 2)加各原料藥總重量6-8倍量水浸泡1-2小時(shí)，加熱煎煮，煎煮液過(guò)濾；藥渣再加4-5倍量水加熱，煎煮液過(guò)濾，濾液合并，得上清液； 3)上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.10時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制120-130°C，出風(fēng)溫度100-110°C，進(jìn)料速度為3-5ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4.權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物在制備常規(guī)口服制劑的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種抑制子宮肌瘤的中藥組合物，由中藥材扁竹根，常青藤，大葉藤，冬青子為原料制成的活性組分，本發(fā)明的中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過(guò)各藥材的合理配比，協(xié)同作用，具有抑制子宮肌瘤增長(zhǎng)的療效。
文檔編號(hào)A61P15/00GK103251745SQ20131018723
公開(kāi)日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月20日
發(fā)明者樊寶順 申請(qǐng)人:廣州國(guó)宇醫(yī)藥科技有限公司