專利名稱：雙氯芬酸鈉噴霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種雙氯芬酸鈉噴霧劑，屬于西藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
口腔內(nèi)各種炎癥是臨床常見病、多發(fā)病，主要是由于鏈球菌、病毒感染造成。該病引起咽部、口腔疼痛難忍，影響人們的正常生活。目前臨床治療該病的主要藥物是口腔含化的杜滅芬、病毒唑、草珊瑚等，口服抗菌磺胺類等，上述藥物主要是以抗菌消炎為主，起效較慢，不能迅速消除疼痛，減少病人痛苦。
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述問題，提供一種能快速消除疼痛，減少病人痛苦的口腔及咽部炎癥治療用藥雙氯芬酸鈉噴霧劑。
本發(fā)明的技術(shù)特點(diǎn)是選用了丙二醇、吐溫-80、甘油為助溶、助吸收劑，蒸餾水為主要溶劑，雙氯芬酸鈉溶于此類混合溶劑中，可提高在給藥部位的吸收速度和吸收量，薄荷油為矯味劑，亞硫酸鈉為抗氧劑。
本發(fā)明雙氯芬酸鈉噴霧劑是這樣實(shí)現(xiàn)的，其主要成份包含雙氯芬酸鈉、丙二醇、甘油、吐溫-80、薄荷油，亞硫酸鈉和蒸餾水，各成份的重量百分比為雙氯芬酸鈉0.5-2、丙二醇5-15、吐溫-80 0-3、甘油1-8、薄荷油0.1-0.8、亞硫酸鈉0-0.1、蒸餾水80-90。本發(fā)明在臨床主要用于口腔咽炎、扁桃體炎、牙齦炎癥的治療。
本發(fā)明雙氯芬酸鈉噴霧劑的制備是首先將雙氯芬酸鈉原料藥、丙二醇、吐溫-80、薄荷油、甘油混合攪拌均勻，加入水和亞硫酸鈉，攪拌均勻，檢測(cè)藥液含量，裝罐、壓蓋密封，包裝即可。
本發(fā)明低劑量局部直接給藥，較口服給藥的患部藥物濃度提高幾百倍，可迅速消除口腔及咽部炎癥引起的疼痛，經(jīng)動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)，該藥毒性小，抗炎止痛作用強(qiáng)，連續(xù)給藥14天，口腔粘膜無(wú)明顯刺激性，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，有效期3年以上。
本發(fā)明實(shí)例例1處 方1000ml雙氯芬酸鈉10g丙 二 醇150g甘 油50g吐溫 - 8025g薄 荷 油5g亞硫 酸鈉1g水 適量制備稱取雙氯芬酸鈉、丙二醇、甘油、吐溫-80、混合均勻，加入蒸餾水、亞硫酸鈉，攪拌均勻，裝罐，壓蓋密封即得，每罐25ml，含雙氯芬酸鈉0.25g。
例2處 方1000ml雙氯芬酸鈉20g丙 二 醇150g甘 油50g吐溫 - 8040g薄 荷 油5g亞硫 酸鈉2g水 適量制備可用例1方法制備。也可按下述方法制備。將雙氯芬酸鈉與蒸餾水、亞硫酸鈉混合、攪拌，然后另將丙二醇、吐溫-80、薄菏油、甘油混合均勻，加入含藥液，溶解均勻，裝罐、壓蓋密封，即得，每罐25ml，含雙氯芬酸鈉0.5g。
權(quán)利要求
1.一種雙氯芬酸鈉噴霧劑，其特征在于主要成份包含雙氯芬酸鈉、丙二醇、吐溫-80、甘油、薄荷油、亞硫酸鈉、蒸餾水，各成份的重量百分比為雙氯芬酸鈉0.5-2、丙二醇5-15、吐溫-80 0-3、甘油1-8、薄菏油0.1-0.8、亞硫酸鈉0-0.1、蒸餾水80-90。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述雙氯芬酸鈉噴霧劑，其特征在于臨床用途為治療口腔咽炎、扁桃體炎、牙齦炎引起的疼痛。
全文摘要
一種雙氯芬酸鈉噴霧劑，主要成分包含雙氯芬酸鈉、丙二醇、吐溫-80、亞硫酸鈉、薄荷油及蒸餾水，各成分的重量百分比為雙氯芬酸鈉0.5-2、丙二醇5-15、吐溫-80、0-3、甘油1-8、薄荷油0.1-0.8、亞硫酸鈉0-0.1、蒸餾水80-90。本發(fā)明直接給藥于口腔各種炎癥的患部，局部藥物濃度高、吸收快，起效速，具有口感好、無(wú)刺激性、方便給藥的特點(diǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61K33/04GK1150541SQ9511222
公開日1997年5月28日 申請(qǐng)日期1995年11月22日 優(yōu)先權(quán)日1995年11月22日
發(fā)明者王樹力 申請(qǐng)人:王樹力