專利名稱：復(fù)方黃芩沖劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于婦科痛經(jīng)治療的中成藥配方及其生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
痛經(jīng)是婦科的一種常見病、多發(fā)病。尤其以青年女子多見，每月呈周期性發(fā)作疼痛難言，影響正常的工作和學(xué)習(xí)。目前臨床上對于痛經(jīng)的治療西醫(yī)只能是采取對癥治療治標(biāo)之法，用去痛片、消炎片之類鎮(zhèn)痛，而無終止其周期性發(fā)作的治本之法。中醫(yī)目前臨床常用的幾個用于痛經(jīng)的中成藥如“痛經(jīng)丸”“益母膏”等其作用機(jī)理亦多較片面。對原發(fā)性痛經(jīng)療效不甚理想。從大量的中藥新品種方面的文獻(xiàn)得知，至今尚無一種與本發(fā)明相同配方和生產(chǎn)工藝的新中成藥品種上市用于痛經(jīng)的治療。
該發(fā)明的目的在于開發(fā)一種療效高、標(biāo)本兼治、使用方便的痛經(jīng)中成藥新品種以解決廣大痛經(jīng)女子的“難言之痛”，使其能正常地生活學(xué)習(xí)和工作。
痛經(jīng)這種常見病中尤以原發(fā)性痛經(jīng)為主要類型，人群中以未婚或已婚未育女子多見，屬于一種“難言之隱”。根據(jù)中醫(yī)理論“不通則痛、通則不痛、氣滯血瘀、氣行則血行”。本發(fā)明是根據(jù)痛經(jīng)的發(fā)病機(jī)理在參閱了大量古代醫(yī)療文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，參考現(xiàn)代中藥藥理，集眾多醫(yī)家治療痛經(jīng)的經(jīng)驗，完成了本發(fā)明復(fù)方黃芩沖劑新中成藥的創(chuàng)制。該發(fā)明是這樣完成的首先篩選了一個精干有效的中藥處方黃芩、肉桂、藥物載體，使其具備有活血化瘀、清肝理氣、調(diào)沖止痛、舒肝解郁、散寒、通血脈之功能。其次根據(jù)大量的臨床試用病例確定了其配方組成的有效劑量范圍和最佳劑量單位，它們是黃芩9克-30克，肉桂1克-4.5克，其最佳配伍量為黃芩15克，肉桂3克為一日量。第三根據(jù)中成藥處方中各中藥材的理化特性，我們選擇了其適合的生產(chǎn)工藝過程為a、肉桂粉碎成粗粉用90%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇至一定量備用;b、滲漉后肉桂藥渣同黃芩一起加水煎煮二次，濾過-合并濾液-濃縮至一定量，加乙醇使含量達(dá)75%，靜置24小時濾過，-回收乙醇，繼續(xù)濃縮成清膏;c、清膏加入肉桂滲漉液混勻，再加入蔗糖粉和淀粉-攪拌制粒-干燥分裝-即得復(fù)方黃芩沖劑。第四根據(jù)產(chǎn)品的特點、用途選擇了幾種適合該產(chǎn)品的藥品劑型，該發(fā)明可制成沖劑、膠囊劑、口服液劑、片劑。目前其最佳劑型為顆粒狀沖劑。該沖劑的外包裝采取防潮性能好的鋁箔包裝。
該產(chǎn)品與現(xiàn)有同類中成藥、西藥相比其優(yōu)越性在于產(chǎn)品是根據(jù)中醫(yī)藥理論設(shè)計處方，做到了標(biāo)本共治;不僅能治標(biāo)，而且還能治本達(dá)到根治目的;根據(jù)現(xiàn)代藥理設(shè)計了制作工藝，使產(chǎn)品的有效成份的純化度、濃度高，減少了用藥量;產(chǎn)品口感好、病人易接受，且攜帶使用方便。
該發(fā)明實現(xiàn)的最好方式為由具備生產(chǎn)沖劑、有鋁箔包裝設(shè)備的中成藥制藥企業(yè)生產(chǎn)微顆粒的速溶的復(fù)方黃芩沖劑，并采取鋁箔包裝以延長產(chǎn)品的臨床有效期，減少藥材浪費。
權(quán)利要求
1.一種對原發(fā)性痛經(jīng)具有去痛和根治效果的中成藥其特征是以黃芩、肉桂為活性成份與賦型劑、調(diào)味劑混合制成顆粒沖劑、片劑、膠囊劑、口服液劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥其特征為活性成份黃芩的一日量有效劑量范圍為9克-30克，肉桂一日量有效劑量范圍為1克-4.5克，其最佳劑量為黃岑15克，肉桂3克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中成藥的加工方法其特征為a、肉桂粉碎成粗粉用90%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇至一定量備用。b、滲漉后肉桂藥渣同黃芩一起加水煎煮二次，濾過-合并濾液-濃縮至一定量，加乙醇使含量達(dá)75%，靜置24小時濾過，-回收乙醇，繼續(xù)濃縮成清膏。c、清膏加入肉桂滲漉液混勻，再加入蔗糖粉和淀粉-攪拌制粒-干燥分裝-即得復(fù)方黃芩沖劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥其最佳劑型為微顆粒速溶解的沖劑劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥其特征是該沖劑的最佳包裝為防潮的鋁箔包裝，每包劑量為15克。
全文摘要
復(fù)方黃芩沖劑屬于中成藥制藥業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。該發(fā)明主要以黃芩等中藥材組合成合理有效的中成藥處方，經(jīng)科學(xué)提取加工制作完成中成藥。該發(fā)明主要用于婦科的痛經(jīng)治療，解決了目前中、西醫(yī)臨床上缺乏標(biāo)本共治、根治痛經(jīng)的有效藥品問題。
文檔編號A61K9/16GK1080858SQ9310383
公開日1994年1月19日 申請日期1993年4月2日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月2日
發(fā)明者朱金鳳, 蔣顯猷, 周楚華, 周世章, 佘運初 申請人:江西江中制藥廠