專利名稱：一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)療使用的藥物，尤其涉及一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物。
背景技術(shù)：
對于90%的初治肺結(jié)核患者能通過標準的初治肺結(jié)核化療方案和嚴格的化學治療管理(DOTS策略)可使肺結(jié)核痊愈。但是對于復治肺結(jié)核患者，由于復治肺結(jié)核因為情況復雜，治療效果不盡人意。復治肺結(jié)核患者已經(jīng)成為我國耐藥結(jié)核病尤其是多耐藥結(jié)核病 (roR-TB)、耐多藥結(jié)核病(MDR-TB)和廣泛耐藥結(jié)核病(XDR-TB)等多重耐藥性結(jié)核病產(chǎn)出的主要群體。因此，重視復治肺結(jié)核化療方案的研究與開發(fā)，將有助于控制耐藥結(jié)核病的流行。
中國專利CN1586526A披露了一種治療結(jié)核病的復方藥物及其制備方法，由如下重量配比配置而成百部提取物10(Tl90g、石吊蘭提取物10(Tl90g、啤酒花提取物 10(Tl90g、槐米提取物10(Tl90g、青蒿提取物10(Tl90g、紅豆杉提取物l(T90g、青蒿提取物10(Tl90g、紅豆杉提取物l(T90g、何首烏提取物10(Tl90g、白薇提取物10(Tl90g、黃精提取物10(Tl90g、杏仁提取物l(T90g、側(cè)柏葉提取物l(T90g、松蘿提取物10(Tl90g、蘿摩提取物100 190g。
中國專利CN101244050A披露了一種在于治療結(jié)核病、肺結(jié)核尤其是空洞型、抗耐藥性肺結(jié)核病藥物中應用的物質(zhì)，含有下列芳樟醇、石竹烯、十六烷酸、α-石竹烯、 十七烷酸、芳樟醇、α -菔烯、β -菔烯中選擇任何2、3或4個化合物的組合物。
現(xiàn)在常用的復治肺結(jié)核標準化學治療方案存在著以下缺陷首先是治療時間一般為8個月，治療療程較長。其次，整個治療過程中需要注射2個月的鏈霉素，而鏈霉素的注射部位疼痛，往往形成難以消散的局部腫塊，患者依從性差，且鏈霉素易引起的第八對顱神經(jīng)損害，會出現(xiàn)頭暈、耳聾、耳鳴或聽力下降癥狀，一旦發(fā)生不易康復。再者，藥物聯(lián)合數(shù)量比較多，不便于醫(yī)生臨床應用和患者使用，存在著不規(guī)律用藥甚至是超量用藥事件發(fā)生的隱患，以及存在發(fā)生醫(yī)源性感染的風險。
最后，根據(jù)對上海市復治肺結(jié)核治療效果的調(diào)查，首次復治肺結(jié)核病人的總治愈率為74. 9%。根據(jù)萬利亞等報道，經(jīng)規(guī)則治療的初治失敗病例再經(jīng)復治方案治療的治愈率僅有53. 6%，其療效明顯下降。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供的一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，可以縮短復治肺結(jié)核病治療的療程且可以提高治愈率。
為了實現(xiàn)上述的目的，提供一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，其特征在于，所述藥物組分包括莫西沙星5 12重量份；利福布汀吡嗪酰胺乙胺丁醇對氨基水楊酸異煙肼18 24重量份 5^12重量份 36 45重量份 18 24重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物包第一藥物和第二藥物，第一藥物組分包括莫西沙星5 12重量份、對氨基水楊酸異煙肼12 16重量份、利福布汀5 12重量份、吡嗪酰胺2Γ30重量份、乙胺丁醇擴12重量份；第二藥物組分包括對氨基水楊酸異煙肼61重量份、吡嗪酰胺12 15重量份、乙胺丁醇擴12重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物包括第一藥物、第二藥物和第三藥物，第一藥物組分包括莫西沙星5 12重量份、對氨基水楊酸異煙肼61重量份、利福布汀5 12重量份、吡嗪酰胺12 15重量份、乙胺丁醇擴12重量份；第二藥物組分包括對氨基水楊酸異煙肼61重量份、吡嗪酰胺12 15重量份、乙胺丁醇擴12重量份。第三藥物包括對氨基水楊酸異煙肼61重量份、吡嗪酰胺12 15重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物組成為莫西沙星10重量份、對氨基水楊酸異煙肼22. 5重量份、利福布汀7. 5重量份、吡嗪酰胺37. 5重量份、乙胺丁醇18. 75重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對氨基水楊酸異煙肼 2(Γ24重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對氨基水楊酸異煙肼 21重量份、利福布汀6重 量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對氨基水楊酸異煙肼 22重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
在上述的藥物中，其中所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對氨基水楊酸異煙肼 23重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
在本發(fā)明提供的藥物中可以加入制藥學上可用的輔料，比如崩解劑、賦形劑、溶劑等，制備成不同的劑型，如顆粒劑、丸劑、溶液等等。
本發(fā)明提供的復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，經(jīng)過臨床驗證可以縮短復發(fā)性肺結(jié)核病治療療期，并且治療治愈率有大幅度的提聞。
具體實施方式
本發(fā)明提供一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，藥物中藥物組分包括5 12重量份的莫西沙星、If 24重量份的對氨基水楊酸異煙肼、5 12重量份的利福布汀、36 45重量份的吡嗪酰胺和If 24重量份的乙胺丁醇。
下面通過實施例對本發(fā)明做進行詳細描述，以使更好的理解本發(fā)明創(chuàng)造，但下述描述并不限制本發(fā)明的范圍。
實施例1本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星O. 4g、對氨基水楊酸異煙肼O. 9g、利福布汀O. 3g、卩比嗪酰胺1. 5g和乙胺丁醇O. 75g。
實施例2本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星O. 4g、對氨基水楊酸異煙肼O. 6g、利福布汀O. 3g、卩比嗪酰胺1. 5g和乙胺丁醇O. 75g。
實施例3本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星O. 4g、對氨基水楊酸異煙肼O. 3g、利福布汀O. 3g、卩比嗪酰胺1. Og和乙胺丁醇O. 75g。
實施例4本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星O. 4g、對氨基水楊酸異煙肼1. lg、利福布汀O. 3g、批嗪酰胺2. Og和乙胺丁醇1. 0g。
實施例5本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星10重量份、對氨基水楊酸異煙肼22. 5重量份、利福布汀7. 5重量份、吡嗪酰胺37. 5重量份、乙胺丁醇18. 75重量份。
實施例6本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星8重量份、對氨基水楊酸異煙肼20重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
實施例7 本實施例中，一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，包括莫西沙星8重量份、對氨基水楊酸異煙肼24重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
實施例8本實施例中，治療復發(fā)性肺結(jié)核病藥物包括第一藥物組分、第二藥物組分和第三藥物組分。第一藥物組分包括0. 4g莫西沙星、O. 3g對氨基水楊酸異煙肼、O. 3g利福布汀、O. 5g 吡嗪酰胺、O. 35乙胺丁醇；第二藥物組分包括0. 3g對氨基水楊酸異煙肼、O. 3g吡嗪酰胺、 O. 3g乙胺丁醇；第三藥物組分包括0. 3g對氨基水楊酸異煙肼、O. 3g吡嗪酰胺。
對于體重包括或小于50kg的病患，本發(fā)明藥物一日分三次服用，第一次服用第一藥物、第二次服用第二藥物、第三次服用第三藥物，每次服用藥物時間間隔控制在61小時之間。
實施例9本實施例中，治療復發(fā)性肺結(jié)核病藥物包括第一藥物組分和第二藥物組分。第一藥物組分包括0. 4g莫西沙星、O. 6g對氨基水楊酸異煙肼、O. 3g利福布汀、1. Og吡嗪酰胺、O. 5 乙胺丁醇；第二藥物組分包括0. 5g對氨基水楊酸異煙肼、1. Og吡嗪酰胺、O. 5g乙胺丁醇。
對于體重超過50kg的病患，本發(fā)明藥物一日分兩次服用，第一次服用第一藥物、 第二次服用第二藥物，每次服用藥物時間間隔控制在6 12小時之間。
按照上述各實施例中配方配制藥物，將得到的藥物給于復發(fā)性肺結(jié)核病病患服用，服用次數(shù)為一日一次，并記錄下服用的效果以及病情程度。
通過對病患的臨床跟蹤驗證，多數(shù)復發(fā)性肺結(jié)核病病患在5個月的治療療程中康復，治愈率達到85%。
本發(fā)明提供的一種復發(fā)性肺結(jié)核病藥物與常規(guī)治療手段相比，復發(fā)性肺結(jié)核病治療療期縮短了 3個月、治愈率提高10%，對治愈復發(fā)性肺結(jié)核病有著顯著的作用。
以上對本發(fā)明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領域技術(shù)人員而言，任何對本發(fā)明進行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精 神和范圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，其特征在于，所述藥物組分包括莫西沙星5 12重量份；對氨基水楊酸異煙肼18 24重量份；利福布汀5 12重量份；吡嗪酰胺36 45重量份；乙胺丁醇18 24重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物包第一藥物和第二藥物，第一藥物組分包括莫西沙星5 12重量份、對氨基水楊酸異煙肼12 16重量份、利福布汀5 12重量份、吡嗪酰胺24 30重量份、乙胺丁醇擴12重量份；第二藥物組分包括對氨基水楊酸異煙肼61重量份、吡嗪酰胺12 15重量份、乙胺 丁醇擴12重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物包括第一藥物、第二藥物和第三 藥物，第一藥物組分包括莫西沙星5 12重量份、對氨基水楊酸異煙肼61重量份、利福布 汀5 12重量份、吡嗪酰胺12 15重量份、乙胺丁醇擴12重量份；第二藥物組分包括對氨基水楊酸異煙肼61重量份、吡嗪酰胺12 15重量份、乙胺 丁醇擴12重量份；第三藥物包括對氨基水楊酸異煙肼61重量份、吡嗪酰胺12 15重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物組成為莫西沙星10重量份、對 氨基水楊酸異煙肼22. 5重量份、利福布汀7. 5重量份、吡嗪酰胺37. 5重量份、乙胺丁醇 18. 75重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對 氨基水楊酸異煙肼2(T24重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對 氨基水楊酸異煙肼21重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量 份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對 氨基水楊酸異煙肼22重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量 份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物組成為莫西沙星8重量份、對 氨基水楊酸異煙肼23重量份、利福布汀6重量份、吡嗪酰胺40重量份、乙胺丁醇20重量 份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，所述藥物組分包括莫西沙星5~12重量份；對氨基水楊酸異煙肼18~24重量份；利福布汀5~12重量份；吡嗪酰胺36~45重量份；乙胺丁醇18~24重量份。本發(fā)明提供的復發(fā)性肺結(jié)核病的藥物，經(jīng)過臨床驗證可以縮短復發(fā)性肺結(jié)核病治療期，并且治療治愈率有大幅度的提高。
文檔編號A61K31/133GK103006673SQ20111028278
公開日2013年4月3日 申請日期2011年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月22日
發(fā)明者肖和平, 沙巍, 楊華, 閆麗萍, 張青, 胡忠義, 唐神結(jié), 吳福蓉 申請人:上海市肺科醫(yī)院