專利名稱：一種治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，尤其涉及的是一種治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥。
背景技術(shù)：
白內(nèi)障是我國首位的致盲眼病，其中年齡相關(guān)性白內(nèi)障是最為常見的白內(nèi)障類型，隨著我國人口老齡化日益嚴(yán)重，其發(fā)病率必將進(jìn)一步提高，手術(shù)治療雖可恢復(fù)晚期患者的有用視力，但受制于地域、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等因素，導(dǎo)致目前我國復(fù)明手術(shù)的普及速度遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。年齡相關(guān)性白內(nèi)障是眼科常見病、多發(fā)病，約占老年致盲眼病的49. 77 %，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，可能是環(huán)境、營養(yǎng)、代謝、衰老、遺傳等多種因素對(duì)晶狀體長期綜合作用的結(jié)果，現(xiàn)公認(rèn)的六大危險(xiǎn)因素，即糖尿病、腹瀉、日光、飲食、藥物、不明因素與本病的發(fā)生密切相關(guān)[1]，一般認(rèn)為，氧化損傷引起白內(nèi)障的最早期變化。目前尚未尋找到能夠有效預(yù)防和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障發(fā)生和發(fā)展的藥物，因此對(duì)于成熟期白內(nèi)障患者，仍以手術(shù)摘除為主。年齡相關(guān)性白內(nèi)障屬中醫(yī)學(xué)“圓翳內(nèi)障”的范疇，指晶珠混濁，視力緩慢漸降至失明的慢性眼病，《秘傳眼科龍木論》對(duì)本病的臨床表現(xiàn)進(jìn)行了較為詳細(xì)的描述“凡眼初之時(shí)，眼前薄煙輕霧，漸漸加重，不痛不癢，漸漸失明，且不辨人物，唯睹三光?！逼浒l(fā)生與年老體衰，肝腎功能不足有關(guān)，“肝開竅于目”、“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣”，晶珠屬腎，肝藏血，腎藏精，肝血依賴腎精的滋養(yǎng)，腎精亦賴肝血才能化生，若肝腎不足，臟腑精血之氣不能上榮于目，導(dǎo)致晶珠失養(yǎng)，則易生白內(nèi)障，故《靈樞·天年論》謂“五十歲，肝氣始衰……，目始不明”。

發(fā)明內(nèi)容
采用藥物控制或延緩白內(nèi)障的發(fā)展，保存其現(xiàn)有或有用視力，成為我國防盲工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，有鑒于此，本發(fā)明人篩選出了用于治療本病的中藥，通過觀察臨床療效，以形成能夠有效預(yù)防和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障發(fā)生和發(fā)展的復(fù)方技術(shù)，用于本病的治療。治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子 15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g?？诜委煟咳?劑，水煎服，60天為1療程。應(yīng)用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表和裂隙燈顯微鏡，對(duì)治療前后患者的視力、晶體混濁程度進(jìn)行測定、評(píng)估，分析治療效果。服用治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥(以下簡稱補(bǔ)青湯)1療程后， 年齡相關(guān)性白內(nèi)障早、中期患者中顯效11.四％，有效64. 52%，無效24. 19%，總有效率 75.81% ；患者視力均有不同程度的提高。提示補(bǔ)青湯治療早、中期年齡相關(guān)性白內(nèi)障和延緩其進(jìn)展的療效肯定，表明補(bǔ)肝益腎，健脾明目是治療本病的關(guān)鍵。其作用機(jī)制可能與補(bǔ)青湯修復(fù)受損晶狀體細(xì)胞膜、改善晶狀體纖維代謝方式，進(jìn)而阻止了晶狀體混濁的發(fā)展有關(guān)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。1對(duì)象與方法1.1 一般資料選擇2008年12月-2010年4月寧夏醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院眼科門診早、中期年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者35例(62只眼)，其中男13例(21只眼)，女22例(41只眼)；年齡45歲-83 歲，平均年齡(65. 3士7. 2)歲；病程最短6個(gè)月，最長7年，平均病程(4. 1 士 1. 7)年；皮質(zhì)性白內(nèi)障42只眼，核性白內(nèi)障13只眼，后囊膜性白內(nèi)障7只眼。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1. 2. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照WHO與美國國家眼科研究所提出的白內(nèi)障診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]及方臻主編的《臨床白內(nèi)障》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確定診斷。①年齡> 45歲；②晶狀體混濁；③視力(矯正視力)< 1. 0 ；④無其他導(dǎo)致晶狀體混濁的眼病和全身疾病。1. 2. 2分類標(biāo)準(zhǔn)參照惠延年主編的《眼科學(xué)》第6版[5]中裂隙燈檢查晶狀體混濁進(jìn)行分類。1.3病例選擇1. 3. 1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合年齡相關(guān)性白內(nèi)障診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②選擇視力在0. 1-0. 8之間單純?cè)?、中期年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者；③簽署知情同意書。1. 3. 2排除標(biāo)準(zhǔn)①未按規(guī)定用藥，依從性差，無法判定療效或資料不全影響療效和安全性判斷者；②同時(shí)使用其他方法或藥物治療本病者；③合并有心血管、腦血管、肝、 腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病及精神病患者。1.4治療方法1.4. 1用藥方法治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥(以下簡稱補(bǔ)青湯)組成熟地黃20g， 枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g茯苓20g，每日1劑，水煎服，60 天為1療程。1.4.2觀察指標(biāo)視力(矯正視力)檢查采用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表，以小數(shù)表示法對(duì)初復(fù)診患者視力進(jìn)行記錄，晶狀體檢查使用重慶康華科技有限公司生產(chǎn)的SLM-2型眼科裂隙燈顯微鏡。1. 4. 3療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，擬定年齡相關(guān)性白內(nèi)障的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效視力提高4行以上，自覺癥狀明顯改善；有效視力提高2行以上者，自覺癥狀有所改善；無效視力提高1行，穩(wěn)定或下降，自覺癥狀無改善。1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 12. 0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差( 士S)表示，計(jì)數(shù)等級(jí)資料采用Ridit分析(α = 0. 05)。2 結(jié)果2.1視力改善情況見表1
表1治療前后視力比較
權(quán)利要求
1. 一種治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥，其特征在于，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g ；用法每日1劑，水煎服， 口服治療，60天為1療程。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和延緩年齡相關(guān)性白內(nèi)障進(jìn)展的中藥，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g；用法每日1劑，水煎服，口服治療，60天為1療程。服用補(bǔ)青湯1療程后，年齡相關(guān)性白內(nèi)障早、中期患者中顯效11.29％，有效64.52％，無效24.19％，總有效率75.81％；患者視力均有不同程度的提高。提示補(bǔ)青湯治療早、中期年齡相關(guān)性白內(nèi)障和延緩其進(jìn)展的療效肯定，表明補(bǔ)肝益腎，健脾明目是治療本病的關(guān)鍵。其作用機(jī)制可能與補(bǔ)青湯修復(fù)受損晶狀體細(xì)胞膜、改善晶狀體纖維代謝方式，進(jìn)而阻止了晶狀體混濁的發(fā)展有關(guān)。
文檔編號(hào)A61K36/815GK102526341SQ20121001334
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月17日
發(fā)明者俞洋, 劉敬霞, 牛陽, 王榮, 鄭海生 申請(qǐng)人:寧夏醫(yī)科大學(xué)